Bindexille aukesivat Amerikan markkinat

Tutkimuslähtöisen kuopiolaisen lääkintälaitevalmistajan Bone Indexin, maailman ensimmäinen taskukokoinen osteoporoosin diagnosointilaite, Bindex, on saanut myyntiluvan Yhdysvaltoihin. Myyntiluvan myönsi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA.

Osteoporoosi aiheuttaa noin kaksi miljoonaa luun murtumaa Yhdysvalloissa vuosittain. Nämä aiheuttavat noin 19 miljardin dollarin kokonaiskustannukset. Asiantuntijat ovat arvioineet, että kulut kasvavat jo lähivuosina 25 miljardiin dollariin. Yksi suurimmista ongelmista on heikko diagnostiikan saatavuus, koska luuston tilaa tutkitaan lähinnä vain isommissa sairaaloissa tilaa vievillä DXA-röntgenlaitteilla.

– FDA-prosessi oli erittäin haastava, mutta maailman huippuluokan henkilöstöllä ja erittäin vankalla tutkimusnäytöllä pystyimme viemään prosessin läpi alle vuodessa. Tästä voisi ottaa pörssiyhtiötkin mallia, kertoo Itä-Suomen yliopiston tutkijoiden perustaman Bone Indexin teknologiajohtaja Janne Karjalainen.

– Äskettäin Osteoporosis International -lehdessä julkaistussa artikkelissa osoitettiin hienosti miten kansainvälistä FRAX-murtumariskilaskuria ja Bindex-mittausta voidaan käyttää yhdessä lääkitystä tarvitsevien potilaiden löytämiseen. Tämä on erittäin tärkeää, sillä arviolta 75 prosenttia osteoporoosipotilaista on ilman diagnoosia ja tarvittavaa hoitoa, toteaa professori Heikki Kröger.

Tähän mennessä Bindex- menetelmää on tutkittu yli 2000:lla potilaalla Suomessa ja Yhdysvalloissa.

– Käymme koko ajan neuvotteluja globaaleiden yhdysvaltalaisten pörssiyhtiöiden kanssa yhteistyöstä. FDA-lupa on erittäin iso asia ja sen johdosta hienoja asioita tulee tapahtumaan tämän vuoden aikana, koska Yhdysvallat on maailman suurin tämän alan markkina, toimitusjohtaja Ossi Riekkinen sanoo tyytyväisenä.

Lisätietoja:

Toimitusjohtaja Ossi Riekkinen, ossi.riekkinen@boneindex.fi, 050 3632797, www.bindex.fi

Professori Heikki Kröger, heikki.kroger@kuh.fi, 017-172 602

Karjalainen et al. "New method for point-of-care osteoporosis screening and diagnostics," Osteoporosis International 2016 Mar;27(3):971-7.

Yrityksestä

Itä-Suomen yliopisto on yksi Suomen suurimmista tiedeyliopistoista. Yliopiston toiminnassa korostuu monitieteisyys. Opetusta on yli sadassa pääaineessa. Tasokkaan opetuksen lisäksi yliopisto tarjoaa opiskelijoilleen nykyaikaisen opiskeluympäristön, jota kehitetään jatkuvasti. Yliopistolla on kampukset Joensuussa, Kuopiossa ja Savonlinnassa. Tiedekuntia on neljä: filosofinen tiedekunta, luonnontieteiden ja metsätieteiden tiedekunta, terveystieteiden tiedekunta sekä yhteiskuntatieteiden ja kauppatieteiden tiedekunta. Yliopistossa on noin 15 000 opiskelijaa ja se työllistää lähes 2 800 henkilöä.

Yhteyshenkilöt

  • Itä-Suomen yliopisto
    Joensuu / Kuopio / Savonlinna
    http://www.uef.fi
  • Joensuun kampus
    Yliopistokatu 2, PL 111, 80101 Joensuu
  • Kuopion kampus
    Yliopistonranta 1, PL 1627, 70211 Kuopio
  • Savonlinnan kampus
    Kuninkaankartanonkatu 5-7, PL 86, 57101 Savonlinna

Tilaa