Bausch & Lomb trekker tilbake MoistureLoc® over hele verden

”Konsumentens sikkerhet har høyeste prioritet” sier CEO Bausch & Lomb opplyser i dag om at man trekker tilbake sin kontaklinsevæske MoistureLoc® over hele verden med umiddelbar virkning. - Bausch & Lombs høyeste prioritet er konsumentens sikkerhet, og vi vil at de skal ha full tillit til våre produkter, sier Bausch & Lomb Chairman and CEO Ronald L. Zarella.

Helsemyndighetene i Hong Kong, Singapore og USA har tidligere rapportert at flere kontaktlinsebrukere som har brukt MoistureLoc har blitt behandlet for den uvanlige infeksjonen Fusarium keratitis. Bausch & Lomb gennomførte umiddelbart store undersøkelser for å finne årsaken til infeksjonene og forstå hvorfor det har vært en ikke proporsjonal sammenheng med bruken av MoistureLoc. Ettersom produktet som har vært solgt på de ovennevnte markedene har vært produsert på firmaets fabrikk i Greenville i USA, trakk Bausch & Lomb tilbake MoistureLoc fra de markedene som hadde fått sine produkter fra denne fabrikken. -Etter en omfattende undersøkelse med tusenvis av tester, millioner av dollar og samarbeide med myndigheter, helseministeriet og uavhengige eksperter, har man ikke funnet noe bevis på produktkontaminering, manipulering, forfalskning eller feil i steriliseringsprosessen, sier Zarella. -Dette leder oss til konklusjonen om at en av bestanddelene i MoistureLoc kan øke den relative risikoen for Fusarium-infeksjon under uvanlige omstendigheter.Vi fortsetter å undersøke denne sammenhengen og i denne perioden tar vi vårt ansvar mot våre konsumenter og trekker tilbake MoistureLoc-væsken. Vi gjør dette også i de landene hvor vi ikke har sett noen uvanlig trend av fusariuminfeksjoner, f.eks. Kina, Europa, Midt-Østen og Afrika.” FDA og U.S. Center for Disease Control and Prevention rapporterte tidligere at MoistureLoc var uproporsjonalt representert blant de bekreftede tilfellene av Fusarium keratitter, sammenlignet med andre produkter fra Bausch & Lomb og konkurrerende produkter. Bausch & Lomb foreslår at MoistureLoc-brukere bytter til ReNu Multi-Purpose Solution, et produkt som mange kontaklinsebrukere over hele verden har valgt til sin linserengjøring. ReNu MultiPurpose Solution har vært på markedet lenge med mange års erfaring av sikkerhet og effektivitet. Produksjonsenhetene i Greenville og Milano, Italia, kommer til å endre sin produksjon fra MoistureLoc til ReNu Multi-Pupose. Konsumenter som vil returnere sin MoistureLoc-væske, kan gå inn på www.moistureloc.eu/no for mer informasjon. Bausch & Lomb kommer til å samarbeide med øyeprofesjonen om dette programmet som skal gi konsumentene produkter og informasjon for bedre øyehelse. Kontaktlinseoptikerene er enige om at risikoen for linsebrukerene minsker når de følger riktige rutiner for linsebruk og rengjøring av linser. Bausch & Lomb lanserte linsevæsken MoistureLoc i andre halvår av 2004. Produktet sto for ca 100 millioner US dollar i omsetning i 2005. Firmaet har ikke gitt noen prognose for omsetning eller fortjeneste for 2006 og har ikke beregnet den finansielle virkningen av dette tiltaket for 2006 års resultat. For mer informasjon, kontakt: Ola Granström Bausch & Lomb Nordic AB Commercial Director Vision Care Nordic Telefon +46 8 6169538 Mobil: +47 906 53 406 email: ola.granstrom@bausch.com

Abonner

Dokumenter og linker