BLUESTABIL PROPORCIONA ARMAZENAMENTO DE AMOSTRAS DE MEDICAMENTOS COM REDUÇÃO DE CUSTOS E EM AMBIENTE CONTROLADO

Armazenamento climatizado de amostras farmacêuticas em outsourcing é a tendência:

  • Empreendedorismo GRUPO ISQ : Empresa portuguesa aposta no armazenamento de amostras farmacêuticas e cosméticas;
  • Garante estabilidade, rastreabilidade e segurança dos produtos;
  • Proporciona redução de custos às empresas - ganho de produtividade para a indústria farmacêutica que diminui recursos associados ao armazenamento de amostras em estudo de estabilidade;
  • Disponibiliza em 2015 estudos de fotoestabilidade;
  • Entidade autorizada pelo Infarmed e Direcção Geral de Alimentação e Veterinária (ainda não podemos usar esta frase pois pela DGAV ainda não somos. Já tivemos a vistoria mas ainda não a autorização…).
 
Numa fase em que as empresas tendem a efectuar uma gestão focada no seu core business procurando flexibilizar as suas estruturas de custos, a possibilidade de subcontratar serviços de armazenamento a condições controladas em detrimento de assumir internamente essa actividade (com os elevados investimentos/manutenção em equipamento e espaço), torna-se numa tendência crescente no mercado.
A Bluestabil nasce neste contexto. É uma empresa sediada no Campus ISQ (Tagus Park) que presta Serviços de Armazenamento em estabilidade de acordo com exigentes procedimentos que garantem a rastreabilidade/segurança das amostras e o rigoroso controlo contínuo das condições de estabilidade.
A Bluestabil resulta de uma aliança entre a ARALAB e o ISQ. Cada uma das empresas incorpora, neste projecto, as suas mais-valias específicas, sendo que a ARALAB introduz o seu forte know-how na construção e manutenção de equipamentos climáticos e o ISQ aporta, para este projecto, a sua longa experiência na implementação de sistemas de gestão de qualidade e o know-how na validação de ensaios.
O Grupo ISQ inova assim, mais uma vez, ao entrar na área das ciências da vida, apostando nas áreas de controlo de qualidade dos medicamentos e estabilidade dos mesmos. Mas o empreendedorismo não pára e o ISQ já alargou esta actividade à indústria de produtos cosméticos.
Inicialmente a Bluestabil estava focada no armazenamento em estabilidade de Medicamentos de Uso Humano, razão pela qual obteve o reconhecimento do INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P). Contudo na linha da diversificação e dinamização de serviços a Bluestabil recebeu recentemente uma vistoria da Direcção Geral de
 
Alimentação e Veterinária (DGAV), que lhe permitirá alargar o Serviço de Armazenamento em Estabilidade a amostras de Medicamentos Veterinários.
 
Certificação Infarmed
A Bluestabil posiciona-se no mercado como um parceiro de confiança da Indústria Farmacêutica e Cosmética na área dos estudos de estabilidade, sendo uma empresa reconhecida pelo INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P) desde Março de 2014 para prestar o serviço de Armazenamento de Amostras Farmacêuticas a Condições ICH.
 
Ganhos de Produtividade
Das farmacêuticas portuguesas que apostam no outsourcing de armazenamento em estabilidade destacam-se nomes como a Hovione, Atral Cipan e Iberfar assim como Laboratórios Farmacêuticos como o LEF. Estas empresas acabam por ter inúmeras vantagens, nomeadamente:
  • Eliminação de elevados investimentos em equipamento;
  • Eliminação de custos mapeamentos, calibração e manutenção das câmaras;
  • Redução de consumos energéticos e outros recursos;
  • Anulação da necessidade crescente de espaço;
  • Eliminação de custos com serviços técnicos externos especializados para qualificação de câmaras,
  • Eliminação da necessidade internamente de equipa pluridisciplinar qualificada
  • Eliminação da existência de câmaras de backup em caso de indisponibilidade por avaria ou outro factor não previsto.
Segundo a Dr.ª Ana Baptista - Directora Técnica, da Iberfar ,   “contratar os serviços da  Bluestabil, para além de permitir uma redução de custos/tempo  envolvidos na aquisição de um novo equipamento,  possibilita, também, numa situação de emergência, uma armazenagem rápida numa das condições de estabilidade ICH. Não posso deixar de mencionar a constante  informação fornecida  relativamente às condições em que se encontram as amostras, bem como  a disponibilidade para responder a   qualquer outra questão. Considero que prestam um serviço de excelência, que recomendaria” .
Já para o Dr. Ricardo Grilo, Director Garantia da Qualidade na Atral , “o serviço prestado pela Bluestabil vai ao encontro às necessidades da Industria Farmacêutica constituindo uma mais-valia para este segmento de actividade. O Sistema de Qualidade implementado assegura o cumprimento das boas práticas de fabrico e a “compliance” com as “guidelines” internacionais aplicáveis”.
 
Por fim, na opinião da Eng.ª Alexandra Silva - Directora de Química Analítica, da Hovione “após um ano de parceria, podemos afirmar que a competência e profissionalismo da equipa Bluestabil nos garantem que as operações executadas externamente mantêm o padrão de qualidade a que sempre habituamos os nossos clientes e que a decisão de subcontratar este serviço nos permitiu focar mais as equipas no nosso negócio – Ciência para os nossos clientes” .
 
Sistema de Gestão de Amostras
O espírito empreendedor que esteve na origem da Bluestabil está espelhado na forma como a empresa dinamiza os seus serviços. Prova disso é o software de Gestão de Amostras desenvolvido especificamente para optimizar os processos na Bluestabil e aumentar a comunicação e transparência com o cliente.
Este software é composto por dois módulos: o Stability Software e o Portal de Cliente.
O primeiro (Stability Software) apoia as actividades internas da empresa garantindo a rastreabilidade de amostras e monitorização das condições climáticas nas câmaras de estabilidade. Por sua vez, o Portal de Cliente é uma plataforma online disponível para clientes Bluestabil e permite a gestão do estudo de estabilidade, criação de pedidos de envio/recolha de amostras, monitorização em tempo real das condições climáticas a que as amostras estão sujeitas e recepção de alarmes de excursão e justificação dos mesmos.
 
Outros Serviços disponíveis:
O controlo das condições climáticas estende-se para fora das instalações da Bluestabil visto a empresa apresentar soluções de transporte com temperatura controlada às seguintes condições:
  • Temperatura ambiente
  • 5ºC ± 3ºC 
  • - 20ºC ± 5ºC.
O processo de transporte foi experimentalmente validado e garante o respeito das condições climáticas estabelecidas desde o início do armazenamento em estabilidade até à entrega das amostras no cliente. São disponibilizados aos clientes relatórios de conformidade de cada transporte.
Para empresas que preferem assegurar internamente o armazenamento de amostras mas que procuram uma solução para situações de emergência (Ex: avarias nas câmaras, cortes de fornecimento de energia/água, falta de espaço disponível) a Bluestabil tem ao dispor um Serviço de Plano de Emergência. Este plano é uma salvaguarda para o cliente que, a qualquer momento (24h/dia e 365 dias/ano) pode, sob um rigoroso controlo e monitorização do todo o
 
processo, transferir amostras com estudo de estabilidade em curso para as instalações da Bluestabil.
A Bluestabil coloca, em Abril de 2015, ao dispor dos seus clientes um novo serviço: Armazenamento em Fotoestabilidade tendo já um contrato com o Laboratório Medinfar – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Após um ano de actividade, a Bluestabil conseguiu conquistar o seu espaço numa área de elevada competitividade e exigência como é a área farmacêutica, merecendo hoje a confiança de algumas das mais importantes farmacêuticas portuguesas.
 
 
SOBRE O GRUPO ISQ
 
O Grupo ISQ é a maior organização privada tecnológica de prestação de serviços com sede em Portugal. Fundado em 1965, hoje actua em mais de 20 países espalhados por 4 continentes. Dedica-se à prestação de serviços de inspecção, ensaio, formação e consultoria técnica. Nos últimos 50 anos, contribuiu para a construção da maioria das unidades industriais portuguesas, em áreas tão variadas como a construção de centrais de energia térmica ou eólica, refinarias, petroquímicas, papeleiras, o alargamento da Ponte 25 de Abril, etc. Mais de metade da sua actividade, nacional e internacional, consiste em serviços especializados com forte incorporação tecnológica, como é o caso de ensaios complexos, engenharia no domínio da integridade estrutural, controlo de qualidade das mais diversas construções industriais, concepção e gestão de infra-estruturas tecnológicas e laboratórios, formação e Investigação & Desenvolvimento. Há mais de 25 anos que integra projectos de I&D nacionais e internacionais, tendo investido mais de 55 milhões de euros em projectos de I&D nos últimos dez anos e participado em mais de 400 projectos em colaboração com cerca de 1200 parceiros. Em 2012, o Grupo facturou quase 100 milhões de euros. Cerca de 50% do total do volume de negócios provém de exportações. Composto por mais de 10 empresas, o Grupo tem presença em 15 países e emprega mais de 1.300 colaboradores em todo o mundo. Mais em www.isq-group.com .
 
 

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