MEDTRONIC ANUNCIA APROVAÇÃO CE E INTRODUÇÃO NO MERCADO EUROPEU DO VISUALASE™ - SISTEMA DE ABLAÇÃO A LASER GUIADO POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA

A Medtronic anunciou hoje a atribuição CE (Conformidade Europeia) e o lançamento no mercado europeu do Visualase™, um sistema de ablação a laser guiado por ressonância magnética (RM).  O Sistema Visualase fornece uma tecnologia avançada de ablação a laser guiada por RM e pode ser usado em procedimentos de neurocirurgia.

Com o Sistema Visualase, a energia do laser é aplicada na área alvo usando uma cânula de fibra ótica colocada no alvo esterotaxicamente. Quando a luz é fornecida através da cânula, as temperaturas na área alvo começam a subir, destruindo o tecido mole indesejado[i]. Como os procedimentos do Visualase são guiados por imagens de RM, o procedimento pode fornecer uma ablação precisa e controlada. Devido à natureza minimamente invasiva do procedimento, os doentes geralmente voltam para casa no dia seguinte.

“O Sistema Visualase dará aos neurocirurgiões uma opção adicional, minimamente invasiva, para direcionar e tratar com precisão pequenas áreas de tecido”, disse o professor Jürgen Voges, MD, de Magdeburg, Alemanha. "Estamos ansiosos para oferecer este procedimento aos nossos doentes".

O Sistema de Ablação por Laser Guiado por RM - Visualase™ -  recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), nos Estados Unidos, em julho de 2007, para ablação de tecidos moles. Atualmente a Medtronic está envolvida num estudo de fase III, o SLATE (Ablação a Laser Estereotáxica para Epilepsia do Lobo Temporal), a decorrer nos Estados Unidos e que visa comprovar a expansão da indicação da FDA para o tratamento da epilepsia em doentes com epilepsia do lobo temporal mesial resistente aos medicamentos (ELTM), a forma de epilepsia parcial ou focal mais prevalente.
"Depois da aprovação da FDA, suportada pela conclusão do primeiro estudo humano do sistema Visualase em 2006 em Paris, estou muito entusiasmado com o facto de a tecnologia ter chegado à Europa", afirma o professor Alexandre C. Carpentier, neurocirurgião do hospital universitário Pitie Salpetriere, dos Hospitais Universitários da Grande Paris - AP-HP de Paris, França.

"A apresentação do Visualase aos profissionais de saúde europeus garante que mais doentes terão acesso a essa benéfica tecnologia", refere Brett Wall, presidente da divisão de Brain Therapies da Medtronic, uma área que faz parte de RTG (Restorative Therapies Group). "Este último marco é um testemunho do nosso compromisso em expandir as opções terapêuticas para os médicos e para seus pacientes".
 
Para assistir a uma animação sobre a utilização do Sistema de Ablação por Laser Guiado por RM Visualase carregue aqui https://youtu.be/okpWbBVhZVE.
 
Sobre a Medtronic
 
A Medtronic (www.medtronic.pt) é uma das maiores empresas globais em tecnologia, serviços e soluções médicas, que contribuem para aliviar a dor, restabelecer a saúde e prolongar a vida de milhões de pessoas, todos os anos, em todo o mundo. A nível global a Medtronic emprega mais de 88.000 pessoas, chegando a médicos, hospitais e pacientes em aproximadamente 160 países.  A empresa está focada numa relação colaborativa com os seus parceiros no sentido de levar os cuidados de saúde Further, Together.
 


[i] Carpentier, A., et. al. Real-time magnetic resonance-guided laser thermal therapy for focal metastatic brain tumors. Neurosurgery July 2008; 63:521-529.

[ii] Carpentier, A., et. al. MR-guided laser-induced thermal therapy (LITT) for recurrent glioblastomas. Lasers in Surgery and Medicine 2012; 44:361-368.

[iii] Curry, D., et. al. MR-guided stereotactic laser ablation of epileptogenic foci in children. Epilepsy & Behavior 2012; 24:408-414.

[iv] Esquanazi, Y., et. al. Stereotactic laser ablation of epileptogenic periventricular nodular heterotopia. Epilepsy Research 2014; 108:547-554.

[v] Fabiano, A. and Alberico, R. Laser-interstitial thermal therapy for refractory edema from post-radiosurgery metastasis. World Neurosurgery 2014; 1.E1-1.E4; www.worldneurosurgery.org.

[vi] Gonzalez-Martinez, J., et. al. Robot-assisted stereotactic laser ablation in medically intractable epilepsy: operative technique. Neurosurgery Publish Ahead of Print 2014; DOI: 10.1227/NEU.0000000000000286.

[vii] Jethwa, P., et. al. Treatment of a supratentorial primitive neuroectodermal tumor using magnetic resonance-guided laser-induced thermal therapy. J Neurosurg Pediatrics 2011; 8:468-475.

[viii] Rao, M., et. al. Magnetic resonance-guided laser ablation improves local control for post-radiosurgery recurrence and/or radiation necrosis. Neurosurgery Publish Ahead of Print 2014; DOI: 10.1227/NEU.0000000000000332.

[ix] Torres-Reveron, J., et. al. Stereotactic laser induced thermotherapy (LITT): a novel treatment for brain lesions regrowing after radiosurgery. J Neuroncol 2013; 113:495-503.

[x] Wilfong, A. and Curry, D. Hypothalamic hamartomas: Optimal approach to clinical evaluation and diagnosis. Epilepsia 2013; 54(Suppl. 9): 109-114.

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