Parecer positivo da EMA para o Idarucizumab, antídoto para reversão de Dabigatrano Etexilato

  • Primeiro antídoto para a reversão de um dos novos anticoagulantes orais obtém parecer positivo do CHMP
  • Parecer positivo baseia-se num ensaio clínico de idarucizumab que demonstrou reversão da atividade anticoagulante de dabigatrano em minutos
 
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação europeia de Idarucizumab. A utilização de idarucizumab tem por objetivo, em doentes tratados com dabigatrano e numa situação de cirurgia urgente/procedimentos urgentes ou hemorragias com risco de vida não controladas, reverter rapidamente o seu efeito anticoagulante.
 
“O parecer positivo do CHMP para o Idarucizumab é uma recomendação importante na área do tratamento anticoagulante” refere o Professor Fausto J. Pinto, Universidade de Lisboa, presidente da Sociedade Europeia de Cardiologia. “A introdução dos anticoagulantes orais não dependentes da vitamina-K, ou nACOs, já marcou um avanço na abordagem à terapêutica anticoagulante. A aprovação de um agente específico de reversão para parar o seu efeito anticoagulante imediatamente, quando necessário, será o próximo passo.”
 
Na opinião do Professor Fernando Araújo, Universidade do Porto, Serviço de Imuno-Hemoterapia do C.H. São João e coordenador nacional do Ensaio Clínico que esteve na origem deste parecer positivo, o paradigma da prescrição de anticoagulantes orais está a mudar e esta nova peça do puzzle ajudará a mudar a prescrição e a anti coagulação dos doentes. “Quando ponderamos o grupo dos vários fármacos (novos anticoagulantes orais), e apesar de termos de considerar também outras questões, este (possibilidade de reversão) é um fator a ter em conta e que poderá ser importante nesta seleção” referiu.

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