FDA besvarar AstraZenecas begäran om förskrivningsinformation rörande quetiapin-läkemedel

Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har den 7 mars avslagit de s k Citizen Petitions som innehåller begäran att FDA vägrar slutligt godkännande av alla generiska quetiapin-läkemedel med en förskrivningsinformation som utesluter vissa varningstexter om hyperglykemi, som FDA krävt att AstraZeneca ska inkludera i förskrivningsinformationen för Seroquel® (quetiapin fumarat) och Seroquel XR® (quetiapin fumarat).

AstraZeneca kommer att utvärdera FDAs beslut och resonemang.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.

Kontaktpersoner:
Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36
Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 604 8123, mob: +44 7789 654 364

Om oss

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområden: cancer, kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar och sjukdomar i andningsvägarna. Bolaget är också selektivt aktivt inom autoimmunitet, neurovetenskap och infektion. AstraZeneca bedriver verksamhet i över 100 länder och dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Kontakt

Prenumerera

Dokument & länkar