FDA RESPONDS TO ASTRAZENECA CITIZEN PETITIONS ON QUETIAPINE PRODUCT LABELLING

 

AstraZeneca today announced that on 7 March 2012, the FDA denied Citizen Petitions requesting that the FDA withhold finally approving any generic quetiapine product with labelling that omits certain hyperglycaemia warning language that the FDA required AstraZeneca to include in the labelling for SEROQUEL® (quetiapine fumarate) and SEROQUEL XR® (quetiapine fumarate).

AstraZeneca is evaluating the FDA’s decision and reasoning. 

– ENDS –

NOTES TO EDITORS

About AstraZeneca
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical business with a primary focus on the discovery, development and commercialisation of prescription medicines for gastrointestinal, cardiovascular, neuroscience, respiratory and inflammation, oncology and infectious disease. AstraZeneca operates in over 100 countries and its innovative medicines are used by millions of patients worldwide. For more information please visit: www.astrazeneca.com

CONTACTS

Media Enquiries
Esra Erkal-Paler, +44 20 7604 8030

Investor Enquiries UK
James Ward-Lilley, +44 20 7604 8122 mob: +44 7785 432613
Karl Hård, +44 20 7604 8123 mob: +44 7789 654364
Nicklas Westerholm +44 20 7604 8124 mob: +44 7585 404950

Investor Enquiries US
Ed Seage,+1 302 886 4065   mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth, +1 212 579 0506   mob: +1 917 612 4043

 

 

Taggar:

Om oss

AstraZeneca är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre terapiområden - andningsvägar, hjärta/kärl/metabolism och cancer men är också selektivt aktiv inom områdena neurovetenskap och autoimmunitet. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se

Kontakt

Prenumerera