Kvartalsrapport Q1 – 2016

Kvartal 1 i sammandrag 2016 (2015), i tkr

• Nettoomsättning                                                                      0 (0)
• Summa rörelseintäkter                                                             678 (650)
• Resultat efter finansiella poster                         – 3 043 (-1 489)
• Av- och nedskrivningar av materiella och        22 (8)
  och immateriella tillgångar
• Kassa och bank                                                                        870 (6 587)
• Resultat per aktie                                                                     -0,15 (-0,08)

Väsentliga händelser under perioden

• Bolaget offentliggjorde en klinisk studie tillsammans med Malmö Redhawks på en ny indikation, behandling av hjärnskakning. Bolagets huvudfokus och initiala inriktning inom indikationen hjärnskakning kommer att vara hjärnskada vid olyckor i samband med idrott.
• The U.S. Food and Drug Administration (FDA) har, efter att ha granskat bolagets kliniska utvecklingsplaner och efter att ha fört en dialog med bolaget, valt ut BrainCool ABs produkt The Cooral System för sitt Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review för bolaget produkt för att motverka Oral Mukosit (OM).
• Bolaget har genomfört en riktad emission, emissionskursen per ny aktie har bestämts till 12 kronor per aktie och emissionen innebär att BrainCool tillförs 10 308 000 kronor.
• Ett distributionsavtal för Österrike slöts med Schiller AG.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

Information om verksamheten

BrainCool AB (publ) är ett innovativt medicinteknikföretag som utvecklar, marknadsför och säljer medicinska kylningssystem för indikationer och områden med betydande mervärden inom sjukvården. Hjärnkylning för stroke, hjärtstillestånd och hjärnskakning samt oral mukosit (OM), en allvarlig biverkan av olika cancerbehandlingar, är bolagets fokus. Ytterligare områden och möjligheter utvärderas löpande inom bolaget.

BrainCool AB (publ) har sitt säte i Lund. Aktien är noterad på Aktietorget.

Kommentarer från Martin Waleij, VD BrainCool AB (publ)

BrainCool AB (publ) har under det första kvartalet fokuserat på marknadsaktiviteter och studier för The BrainCool System för hjärtstopp och för stroke. Bolaget arbetar med regulatoriska processer i Japan och USA för marknadsgodkännande av BrainCool System och har även startat en process för Cooral System för att motverka Oral Mukosit (OM) för den amerikanska marknaden med US FDA, vilket resulterat i en s.k. Expedited Access Pathway Program (EAP) inklusive priority review för bolagets produkt. Detta ger en klar indikation på att bolagets produkt är en ”breakthrough technology” utan produkter på marknaden som löser de medicinska behoven av livsbesparande karaktär.

Vårt projekt inom OM belyser väl hur bolaget lyckas med att utnyttja synergier med andra projekt. Det portabla kylsystemet för hjärnkylning har anpassats för användning inom ett nytt affärsområde, vilket har skapat en ny patenterad oral produkt för att motverka OM. Det portabla systemet har tagits fram i två versioner, en med lägre effekt för OM samt en med maximal kyleffekt för hjärnkylning i mobila situationer, vilket ligger till grund för vår satsning på behandling av hjärnskakningar inom idrotten.

Finansiella kommentarer

Bolagets immateriella tillgångar är fördelade på tre projekt enligt följande: BrainCool Stroke 10,5 MSEK, BrainCool Hjärtstillestånd 8,4 MSEK och Oral Mukosit 1,9 MSEK. Bolaget följer de nya redovisningsreglerna BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3) för immateriella tillgångar.

De första sex (6) systemen av BrainCool System har byggts och redovisas som immateriella tillgångar som använts för tester och utvärderingar. De första systemen har av naturliga skäl väsentligt högre material- och tillverkningskostnad än produkter i serietillverkning. Bolaget har förbetalt en stor del av de första 20 systemen och genomför ett antal verktygsinvesteringar för att få ned produktionspris på produkten.

Bolagets projekt har utvecklats resurseffektivt och mycket väl i snabb takt. Styrelsen utvärderar löpande olika former av tillväxt- och exportfinansiering för att understödja marknadslansering och fortsätta bygga starka aktieägarvärden genom bolagets utveckling.

Personal

Antalet anställda i bolaget uppgick per den 31 december 2015 till fem (5) personer.

Framtidsutsikter

Bolaget befinner sig i en utvecklings- och lanseringsfas till opinionsledare. Regulatoriska processer, val av försäljningskanaler, samarbete med partners eller försäljning i egen regi samt utlicensiering av produkter påverkar framtida behov av kapitalresurser för att utveckla verksamheten. Bolaget har en uttalad strategi att arbeta med marknader med tydliga medicinska behov och behov av innovationer där möjligheterna för akademiskt forskningsstöd är goda. Detta för att underlätta finansiering av klinisk utvärdering och utveckling.

Aktien

Aktien i BrainCool AB (publ) noterades på Aktietorget den 7 maj 2014. Antalet aktier i bolaget uppgår till 20 467 916 per den 31 mars 2016. Det finns ett aktieslag och varje aktie medför lika rätt till andel av bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagstämman.

Insynspersoners aktieinnehav per den 31/2 2016

Granskning av revisorer

Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Företaget tillämpar Årsredovisningslagen (1995:1554) och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning ("K3").

Avlämnande av delårsrapport

Lund, den 10 maj 2016

BrainCool AB (publ) - Styrelsen