In-use stabilitet för SI-053 är säkerställd
Double Bond Pharmaceutical rapporterar att en europeisk GMP-certifierad kontrakttillverkare har undersökt den högsta dosen av SI-053 formuleringen, resultaten visar att formuleringen är stabil under nödvändig tid (8 timmar).
”Formuleringsstabilitet är ganska ofta en utmaning i drug delivery systemprodukter och vi är enormt glada över framgången” – kommenterar Sayeh Erfan, CMC, Operations & Quality Specialist i DBP.
”Med den här studien har vi nu tekniskt sätt styrkt produktens stabilitet vid användning under klinisk prövning fas 1 vilket är en av de viktigaste milstolparna i produktutveckling” - kommenterar Igor Lokot, VD för DBP. Kliniska prövningar kommer att ske som planerat 2019.
Mer om SI-053 och Temodex
Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid utvecklat av RI PCP i Minsk i Vitryssland, är registrerad i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och utvecklas nu under namnet SI-053 i DBPs pipeline för att nå den Europeiska och globala marknaden. SI-053 förbereds sedan förvärvet för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att bli ett registrerat läkemedel mot hjärncancer i EU och globalt. Mer information hittar du här.
Mer om alla våra produkter: www.doublebp.com
Denna information är sådan information som Double Bond Pharmaceutical International AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 31 augusti 2018
____________________________________________________________________
Fullständigt bolagsnamn: Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer: 556991-6082
Aktiens kortnamn: DBP B
Aktiens ISIN-kod: SE0007185525
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD
Hemsida: http://www.doublebp.com/
Maila till: info@doublebp.com
Blogg: http://blog.doublebp.com
Följ oss på LinkedIn, Facebook och Twitter!
____________________________________________________________________
Information om Double Bond Pharmaceutical International AB
DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug Designation-status av EMA för Temodex.