Fortsatt positiva delresultat i DexTechs fas IIb-studie för OsteoDex

Report this content

I februari rapporterade bolaget om de första delresultaten från OsteoDex studien med titeln "A randomised, double-blind, dose finding, repeat dose Phase II multicentre study of ODX for the treatment of patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) and skeletal metastases". Resultaten visade en trend där patienternas benmarkörsvärden antingen bibehölls normala, eller i de fall där värden var abnorma, succesivt normaliserades. Nya resultat visar att trenden består eller förstärks bland flertalet av behandlade patienter.

Studien bedrivs i Sverige (Norrlands Universitetssjukhus i Umeå, Södersjukhuset i Stockholm och Universitetssjukhuset i Örebro), Finland (Tampere University Hospital), Estland (East Tallin Central Hospital och Tartu University Hospital) samt i Lettland (Riga East University Hospital och Daugavpils Regional Hospital).

En oberoende datamonitoreringskommitte (DMC) har nyligen haft sammanträde för bedömning av säkerheten (ev. biverkningar) i den pågående studien. DMC bedömde säkerheten som god och beslutade att studien kan fortsätta samt att randomisering till den högsta dosgruppen kan starta.

Rekryteringsläget vid april månads utgång visar att ca hälften av det totala antalet planerade patienter (60) är rekryterade. Bolagets prognos att hela 2017 kommer att behövas för att studien skall vara fullrekryterad kvarstår. Budgetläget är oförändrat gott.

" De nya resultaten, nu från fler patienter, stärker den positiva trend vi tidigare noterat. Säkerheten vid behandlingen dvs. frånvaro av allvarliga biverkningar känns betryggande säger vd Anders R Holmberg."

Denna information är sådan information som DexTech Medical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 april 2017.

För ytterligare information

Gösta Lundgren - CFO & Investor Relations

DexTech Medical AB

Telefon: +46 (0) 707104788

E-post: gosta.lundgren@dextechmedical.com

DexTech Medical AB är ett svenskt forskningsföretag som utifrån sin teknikplattform har utvecklat tre läkemedelskandidater som skyddas av patent. Huvudkandidaten är OsteoDex för behandling av kastrationsresistent prostatacancer (CRPC) med skelettmetastaser. En framgångsrik klinisk fas I/IIa-studie har genomförts med OsteoDex där resultatet visar hög tolererbarhet med lindriga biverkningar samt tydlig effekt i den högsta dosgruppen. DexTechs målsättning är att senast efter genomförd fas II-studie utlicensiera respektive läkemedelskandidat. DexTech Medical AB är noterat på AktieTorget.

Prenumerera

Dokument & länkar