Delårsrapport kvartal 1, 2017 (GTAB B)

Januari – mars 2017 (jämfört med samma period föregående år) 

• Nettoomsättning: 8,2 miljoner kronor (9,7),
• Rörelseresultat före avskrivningar: 0,7 miljoner kronor (2,4)
• Rörelseresultat: 0,1 miljoner kronor (1,8)
• Periodens resultat: 0,1 miljoner kronor (1,8)
• Resultat per aktie: 0,00 kronor (0,03)
• Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO minskade med 13 %.
• Exklusive den tyska marknaden sålde Bolaget 10,5 % fler enheter.
• Orderingången från den tyska marknaden minskade signifikant jämfört med motsvarande period förra året.
• Som ett resultat av kostnadsbesparingar minskade rörelsekostnaderna med ca 5 %.

VD har ordet

Perioden uppvisade ett positivt rörelseresultat, minskade rörelsekostnader och god försäljning utanför Tyskland. Exklusive den tyska marknaden sålde vi 10,5 % fler enheter jämfört med samma period förra året, som för övrigt var ett rekordartat första kvartal i antal försålda enheter. Försäljningen ökade framförallt i Australien, England, Holland, Spanien, Österrike, Norge och Danmark.
I Spanien tillkom ytterligare en kund på njursidan.

Vår försäljning till den tyska marknaden har dock fortsatt att minska till följd av en minskad donationsvilja, vilket medförde att nettoomsättningen under perioden blev 8,2 MSEK (9,7 MSEK).

Glycosorb-ABO används fortfarande huvudsakligen vid njurtransplantationer från närstående levande givare, och efter det genombrott som nu skett inom hjärttransplantation där produkten används simultant med hjärt-lungmaskin (se pressmeddelande, 27 april), bedömer vi att produkten kommer att få bättre genomslag inom transplantationer av både hjärta och lungor från avlidna givare. Den nya behandlingsmetoden frigör resurser och fler patienter kan behandlas vilket också är nyckelfaktorer för vidare expansion inom detta segment samt. Den nya metoden ökar även potentialen för produkten inom akuta lungtransplantationer. 
Vi anser att det ger oss ytterligare konkurrensfördelar gentemot alternativa produkter och är betydelsefull för vår fortsatta expansion på befintliga och nya marknader.

Under första kvartalet påbörjades en kvantitativ och kvalitativ marknadsanalys för att bättre förstå trender på våra huvudmarknader, med fokus på Tyskland. De första resultaten visar att kunderna fortsatt har stort förtroende för våra produkter, tjänster och organisation. Undersökningen påvisar strukturella förändringarna på den tyska marknaden med bland annat stagnation i antalet njurtransplantationer från levande givare.

Vi har fortsatt arbetet på våra utvecklingsprojekt inom UBP och autoimmuna sjukdomar och dessa projekt har utvecklats positivt under perioden. UBP-produkten håller på att valideras av externa aktörer och inom MG-projektet har vi tagit fram en produkt som visat goda resultat i de tester som vi genomfört. 

Vår marknadsstrategi för tillväxt ger resultat och jag har en fortsatt stor tro på en positiv utveckling på befintliga och nya marknader.

Koncernen - 1 januari – 31 mars 2017

• Nettoomsättningen uppgick till 8,2 MSEK (9,7 MSEK)
• Rörelseresultat före avskrivningar blev 0,7 MSEK (2,4 MSEK). Rörelseresultatet uppgick till 0,1 MSEK (1,8 MSEK). Resultat efter finansiella poster blev 0,1 MSEK (1,8 MSEK) inkluderat planenlig avskrivning med -0,5 MSEK (-0,5 MSEK) på aktiverad utvecklingskostnad och patent.

• Periodens resultat blev 0,1 MSEK (1,8 MSEK) vilket ger ett resultat per aktie om 0,00 SEK (0,03 SEK).
• Rörelsekostnaderna inklusive avskrivningar, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -9,5 MSEK (-10,0 MSEK).
• Periodens kassaflöde, exklusive kursdifferens i likvida medel, blev -1,3 MSEK (-0,9 MSEK). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -1,3 MSEK (-1,6 MSEK) varav 0,5 MSEK (0 MSEK) avräknas mot erhållet bidrag från Vinnova. Investeringarna utgör aktivering av kostnader för utveckling av UBP och övrig produktutveckling (se Utveckling av nya produkter nedan). Investeringar i materiella anläggningtillgångar uppgick till -0,0 MSEK (-0,1 MSEK).
• Antalet försålda enheter av Glycosorb®-ABO minskade med ca 13 % jämfört med motsvarande period förra året.  
• Exklusive den tyska marknaden sålde Bolaget 10,5 % fler enheter. 
  Orderingången från den tyska marknaden minskade signifikant jämfört med motsvarande period förra året.

Likviditet och finansiering

• Koncernens likvida medel inklusive kortfristig placering var vid utgången av perioden 8,6 MSEK (10,0 MSEK vid årets början).
• Det egna kapitalet uppgick till 61,6 MSEK (62,1 MSEK), vilket motsvarar 0,93 SEK (0,93 SEK) per aktie. Koncernens soliditet var vid periodens utgång 86,8 % (86,5 %).

Moderbolaget - 1 januari – 31 mars 2017

• Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 8,2 MSEK (9,7 MSEK).
• Rörelseresultat före avskrivningar blev 0,3 MSEK (1,9 MSEK). Resultat efter finansiella poster blev -0,2 MSEK (1,4 MSEK) inkluderat planenlig avskrivning med -0,4 MSEK (-0,4 MSEK) på aktiverad utvecklingskostnad och patent.
• Resultatet per aktie blev 0,00 SEK (0,02 SEK). Soliditeten uppgick till 90,7 % (90,6 %).
• Rörelsekostnaderna inklusive avskrivningar, exklusive förändring av lager av färdiga varor, uppgick till -9,7 MSEK (-9,8 MSEK).
• Periodens kassaflöde, exklusive kursdifferens i likvida medel, blev -1,3 MSEK (-0,8 MSEK). Investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -1,3 MSEK (-1,1 MSEK) varav 0,5 MSEK (0 MSEK) avräknas mot erhållet bidrag från Vinnova. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till -0,0 MSEK (-0,1 MSEK). Likviditeten inklusive kortfristig placering uppgick till 8,6 MSEK (11,0 MSEK) vid periodens slut. 

Personal

Medelantalet anställda uppgick till 14 (15) i moderbolaget och i koncernen 23 (26).

Väsentliga händelser efter periodens utgång

27 april 2017: Genombrott inom hjärttransplantation. Vid Great Ormond Street Hospital (GOSH) i London har det genomförts fem stycken framgångsrika pediatriska hjärttransplantationer med hjälp av Glycosorb-ABO. 

Nya produkter och marknader

• Marknadsstrategin att expandera på nya geografiska marknader och nya användningsområden fortsätter enligt plan.

• Under slutet av 2015 beviljades Bolaget medel om 4,3 miljoner kronor av Vinnova under två år för att utveckla produkter för specifik behandling av Myasthenia gravis patienter. Myasthenia gravis (MG) är en autoimmun sjukdom för vilken det idag inte finns en specifik och effektiv behandling. Det finns därför ett stort behov av att ta fram den typ av produkt som Bolaget utvecklar. Totalt under perioden januari till mars 2017 har Bolaget investerat 0,9 miljoner kronor i projektet samt avräknat 0,45 miljoner kronor av erhållet bidrag från Vinnova vilket innebär att 0,45 miljoner kronor har aktiverats. Produktprototyper har tagits fram och testas på blodprover från MG-patienter, och en av dessa produktvarianter har visat goda resultat i de tester vi genomfört.
  Marknadspotentialen för denna produkt bedöms vara lika stor eller större än marknaden för våra befintliga produkter.

• Det helägda dotterbolaget, Glycorex UBP AB har utvecklat produkter att användas inom universella blodprodukter (UBP). Produkten är under validering av externa aktörer, såsom sterilitet, hållbarhet, toxicitet och effektivitet. När detta är klart kan registrering ske. 
  Marknadspotentialen för denna produkt beskrivs i Årsredovisningen 2016 sidan 19. Bolaget beviljades under fjärde kvartalet 2016 ett nytt patent, som kan användas för kompletterande produkter inom detta område.

• I USA använder man sig i ökande omfattning av så kallade ’multiple donor chains’, där inkompatibla par matchas mot andra givare och mottagare. Detta medför att antalet blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer är relativt få i USA, vilket gör att det är svårt att rekrytera patienter till en studie av blodgruppsinkompatibla transplantationer i USA. Bolaget undersöker alternativa möjligheter för att underlätta registreringsprocessen.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Bolaget är beroende av de resurser som allokeras till transplantationsverksamheten och hur befintliga ersättningssystem ändras. Påverkan på dessa får betydelse för försäljningen.

I Glycorex Transplantations årsredovisning 2016 redovisas de olika risker koncernen är utsatt för, bland annat av konkurrerande produkter. Ett svenskt bolag har nyligen aviserat att man avser påbörja studier med en produkt, ett enzym, som bryter ner samtliga immunoglobuliner (IgG) till mindre beståndsdelar i kroppen. Detta bolag menar att om deras produkt blir godkänd, skulle denna produkt kunna komma att konkurrera med Glycosorb®-ABO. Detta är svårt att utvärdera i dagsläget, men noteras bör att även immunoglobuliner av typen IgM är viktiga att reducera i samband med blodgruppsinkompatibla transplantationer. Glycosorb®-ABO addresserar både IgG och IgM.

Några övriga generella förändringar i den allmänna riskbilden har inte identifierats.  

Transaktioner med närstående

Inga transaktioner med närstående bolag under perioden.

Redovisningsprinciper

Denna bokslutskommuniké är upprättad i enlighet med IAS 34 Interim Financial Reporting.

De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen med undantag för de nya eller omarbetade standarder och uttalande från IASB som antagits av EU för tillämpning från och med den 1 januari 2017. Redovisningsprinciperna beskrivs i årsredovisningen för 2016 på sidorna 40-43. De nya eller omarbetade standarder och uttalande som trätt i kraft sedan 1 januari 2017 har inte haft någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter. 

Alternativa nyckeltal

Nya ESMA (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal gäller från 2016. Glycorex Transplantation AB redovisar finansiella definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal i denna delårsrapport. Glycorex Transplantation AB redovisar alternativa nyckeltal då dessa ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation.

Kort om Glycorex Transplantation AB

Glycorex Transplantation AB (publ) är ett medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling, produktion och försäljning framför allt inom området organtransplantation. Företagets huvudprodukt, Glycosorb®-ABO, möjliggör transplantationer över blodgruppsgränserna. Bolaget utvecklar även produkter inom universell blodplasma och produkter för specifik behandling av autoimmuna sjukdomar, specifikt Myasthenia gravis.

Behandlingen med Glycosorb®-ABO är idag effektivare än för 10 år sedan. Produkten har kontinuerligt förbättrats och har visat sig vara säker även vid längre behandlingstid per behandling. Idag krävs därmed normalt 3 behandlingar jämfört med 7-10 behandlingar för 10 år sedan och nu kan även patienter med höga nivåer av anti-A/B antikroppar behandlas.

Produkten är en medicinteknisk produkt, en immunoadsorptionskolonn, som är baserad på principen biospecifik interaktion, i det här fallet bindning av blodgruppsspecifika antikroppar till blodgruppsantigen. Produkten används vid en extrakorporal blodbehandling, det vill säga en blodbehandling som sker utanför kroppen. Produkten binder selektivt och reducerar den del av patientens antikroppar som skulle leda till avstötning vid en transplantation. Behandlingen möjliggör transplantationer oavsett blodgrupp hos givare-mottagare, vilket ökar möjligheterna för transplantationer från närstående levande givare, men även vid akuta transplantationer från avlidna givare.

Glycosorb®-ABO användes första gången 2001 vid Huddinge sjukhus. Fram till och med mars 2017 har fler än 160 transplantationscentra i 25 länder behandlat fler än 3 000 patienter med sammantaget utmärkta resultat. Utanför Europa kan speciellt Indien, Mexiko, Turkiet och Kanada bedömas utgöra marknader med betydande potential. Kliniska resultat har presenterats i över 50 artiklar i transplantationstidskrifter och vid internationella/nationella transplantationskongresser.

Under det senaste året har kliniska 10-års uppföljningsdata publicerats. Resultaten visar att blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer med Glycosorb®-ABO ger minst lika bra resultat som blodgruppskompatibla transplantationer och klart bättre resultat än blodgruppskompatibla transplantationer från avlidna givare.

Se även artikel av H. Genberg, Dialäsen, 2015 och G. Tydén, G. Nordén, A.-R. Biglarnia och P. Björk, i Läkartidningen, september 2012.

All produktion sker i egen regi och bedöms kunna öka utan större kostnadsökningar. Försäljningen sker i egen regi och tillsammans med distributörer på utvalda marknader.

Hittills har i huvudsak blodgruppsinkompatibla njurtransplantationer från närstående levande givare genomförts med produkten, men produkten används även vid blodgruppsinkompatibla lever-, hjärt-, lung-, bukspottkörtel- och benmärgstransplantationer.

Glycosorb®-ABO har även använts simultant med hjärt-lungmaskin, vilket är ett genombrott inom pediatrisk hjärttransplantation.

Produkten är godkänd för klinisk användning i Europa, Australien, Indien, Kanada, Mexiko, Turkiet, Singapore och Israel. Arbete pågår för registrering på fler marknader.

Glycorex Transplantation AB (publ) har sitt säte på Ideon i Lund och är noterat på NGM Equity sedan september 2001.

Kommande informationstillfällen

Årsstämma                                                                      2017-06-01

Delårsrapport januari-juni                                                2017-08-29

Delårsrapport januari-september                                     2017-11-23

Styrelsens försäkran

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Lund den 23 maj 2017

Glycorex Transplantation AB (publ)

Org.nr. 556519-7372

Leif Smeby                                                                   Kerstin Jakobsson

Styrelseordförande                                                       Styrelseledamot

Thomas Niklasson                                                      Kurt Nilsson

Styrelseledamot                                                             Styrelseledamot

Johan Nilsson

Verkställande direktör

Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Årsredovisning, kvartalsrapporter och annan information om Glycorex Transplantation AB kan hämtas från bolagets hemsida www.glycorex.se

Informationen är sådan som Glycorex Transplantation AB ska offentliggöra enligt svensk lag om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 23 maj 2017.

Denna information är sådan information som Glycorex Transplantation AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 23 maj 2017 kl. 08:30 CET.

Kontakt:

Johan Nilsson, VD, vd@glycorex.ideon.se, 046-286 52 30