Hamlet Pharma inleder samarbete med Europeiskt CRO

Report this content

Hamlet Pharma har tecknat avtal med NEOX Clinical Research, ett av Centraleuropas ledande CRO med fokus på fas II och fas III kliniska studier i länder som Tyskland, Tjeckien, Slovakien m.fl.

I syfte att säkerställa optimal samarbetspartner för Bolagets blåscancerstudie i Tjeckien har ett samarbetsavtal slutits med NEOX Clinical Research i Prag. NEOX kommer att tillsammans med Hamlet Pharma genomföra den planerade fas II studien hos Professor Babjuk. NEOX kommer att ansvara för monitorering av studien enligt gällande riktlinjer från myndigheter och säkerställa att kvaliteten uppfyller såväl Europeisk som US FDA standard. NEOX kommer också att vara behjälplig i kommunikationen med loka myndigheter och etiska kommittéer. Vidare kommer de att ansvara för Data Management, statistik och Pharmacovigilance. 

Kliniken på universitetssjukhuset i Prag förväntas kunna rekrytera samtliga patienter till blåscancerstudien. NEOX Clinical Research har tidigare samarbetat i andra kliniska studier med universitetssjukhuset vilket ytterligare förstärker att vårt val av NEOX Clinical Research är bästa möjliga samarbetspartner för Hamlet Pharma i den kommande kliniska studien.

Catharina Svanborg, Styrelseordförande och grundare av Hamlet Pharma, +46-709 42 65 49

Catharina.svanborg@med.lu.se

Mats Persson, VD Hamlet Pharma, +46 705 17 67 57

mats.persson@hamletpharma.com

Hamlet Pharma, vars aktier är noterade på AktieTorget, är ett bolag som bedriver läkemedelsutveckling baserat på ett tumördödande protein-lipidkomplex, HAMLET, bildat av två naturliga och ofarliga molekyler som finns i bröstmjölk. Utvecklingen syftar till att ta fram preparat som primärt ska användas för behandling och prevention av cancersjukdomar. HAMLET dödar effektivt tumörceller men har samtidigt visat sig vara ofarligt i de proof-of-concept studier som gjorts på människa. Substansen har visat behandlingseffekt mot hudpapillom i en placebo-kontrollerad klinisk studie och orsakar utsöndring av döda cancerceller efter injektion i urinblåsan hos patienter med blåscancer. Hamlet Pharma avser inleda fas II studier rörande koloncancer och blåscancer, två svårbotade och vanliga cancerformer. HAMLET är ett av Hamlet Pharma registrerat varumärke.

Taggar:

Prenumerera