DELÅRSRAPPORT KV1 2017 FÖR INITIATOR PHARMA A/S

INITIATOR PHARMAS ARBETE FORTSKRIDER ENLIGT TIDSPLAN

DELÅRSRAPPORT KV1 2017 FÖR INITIATOR PHARMA A/S

Finansiella höjdpunkter 

Initiator Pharma A/S registrerades den 2 maj 2016. Följaktligen saknas tillgängliga jämförelsesiffror för 2016. Initiator Pharma A/S är ett danskt företag och upprättar sina finansiella räkenskaper i danska kronor (DKK).  

Höjdpunkter i verksamheten under första kvartalet 2017 

•  Initiator Pharma slutförde en nyemission på upp till 20,5 MSEK  
•  Notering på Aktietorget den 16 mars 

Väsentliga händelser efter redovisningsperioden 

•  Initiator Pharma utser Syngene, Indien, och Research Toxicology Centre, Italien (RTC), till CRO-partners (Contract Research Organizations). Dessa ska utföra prekliniskt utvecklingsarbete på läkemedelssubstansen IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion. 
•  Initiator Pharma har tillsammans med Syngene identifierat och selekterat den optimala syntesvägen (beroende på skala, kostnad, hållbarhet, tid och kvalitet). 
•  Publicering av årsrapporten för 2016. 
•  Årsstämman godkänner ändringar i bolagsordning, incitamentsprogram och ersättning till styrelsen. 

VDs kommentar 

”Första kvartalet 2017 var en mycket händelserik period för Initiator Pharma. Bolaget genomförde en fulltecknad nyemission med starkt stöd från befintliga ägare, vilket avspeglar sig i en överteckning om 215 procent. Därefter noterades bolaget på Aktietorget. Behållningen från nyemissionen används för att utveckla vår läkemedelskandidat IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion. Vi är mycket nöjda med framstegen under den senaste tiden och ligger rätt i tidplanen för att inleda en klinisk fas I-studie på människor under 2018. 

VD har ordet 

Första kvartalet 2017 var en mycket händelserik period för Initiator Pharma. Initiator Pharma, formellt etablerat i maj 2016 som en avknoppning från Saniona AB, har slutfört en nyemission och en notering på Aktietorget. Behållningen från nyemissionen används för att utveckla läkemedelskandidaten IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion inför det prekliniska utvecklingsprogrammet som är utformat för att erhålla ett godkännande för en klinisk studie under sommaren/hösten 2018. 

Under första kvartalet utsåg Initiator Pharma Syngene, Indien, och Research Toxicology Centre, Italien (RTC), till CRO-partners (Contract Research Organizations). Dessa ska utföra prekliniskt utvecklingsarbete på läkemedelssubstansen IPED2015 för behandling av erektil dysfunktion. Arbetet sker under ledning och översyn av Initiator Pharmas CDO, Mikael Thomsen, som har mer än 25 års erfarenhet av att ta projekt från prekliniska fasen till kliniska fas I- och II-studier, och av Initiator Pharmas CTO, Dan Peters. Under de senaste månaderna har syntesvägen valts. Detta utgör ett viktigt steg i produktionen av den aktiva läkemedelssubstansen (API) och är en del i den regulatoriska processen för att erhålla godkännande för kliniska fas I-studier. 

Under andra kvartalet lägger vi fokus på att fortsätta uppskalningen av IPED2015, men också på att förbereda och initiera de första toxikologi- och farmakologistudierna. 

En annan viktig uppgift är att fortsätta utvecklingsprocessen för övriga kandidater i produktportföljen. Inledningsvis fokuserar vi på att strategiskt identifiera potentiella medicinska indikationer med stora behov samt på marknadsanalys och vetenskaplig utvärdering, vilket framöver ska ge bolaget en bra position för att välja ut en värdemässigt intressant medicinsk indikation att fokusera på utifrån Initiator Pharmas läkemedelskandidater. Ulf Simonsen, Initiator Pharmas CSO, kommer att genomföra studier som ska bistå undersökningen, och validera potentiella nya indikationer som Initiator Pharma kan rikta in sig på i framtiden. 

Slutligen vill jag ta tillfället i akt att tacka våra aktieägare för fortsatt stöd och förtroende i vårt företag. Tillsammans ska vi bygga ett ännu starkare Initiator Pharma som kommer att leverera innovativa läkemedel och skapa värde för patienter och aktieägare.  

Claus Elsborg Olesen 

VD, Initiator Pharma A/S 

För mer information, kontakta 

Claus Olesen, VD, Initiator Pharma, mobiltel: +45-61 26 00 35, e-post: ceo@initiatorpharma.com
Torgeir Vaage, CFO, Initiator Pharma, mobiltel: +47-924 05 235, e-post: tv@initiatorpharma.com 

Se hela rapporten på bolagets hemsida www.initiatorpharma.com/investors/financial-reports/

Denna information är sådan information som Initiator Pharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 Maj 2017.

Om Initiator Pharma  

Initiator Pharma A/S är ett danskt bioteknikbolag med fokus på att utveckla innovativa läkemedel för stora icke-tillgodosedda medicinska behov som rör de centrala och perifera nervsystemen. Vår forskning är inriktad på monoaminåterupptagshämmare, det vill säga molekyler som påverkar de synaptiska koncentrationerna av neurotransmittorer som dopamin, serotonin och noradrenalin. Vår ledande läkemedelskandidat, IPED2015, avser att behandla patienter med erektil dysfunktion (ED) och då särskilt patienter med ED som inte svarar på behandling med befintliga PDE5i-läkemedel, däribland de godkända läkemedlen Viagra®, Cialis® och Levitra®.

Initiator Pharma är baserat i Århus, Danmark. Initiator Pharma noterades på Aktietorget den 16 mars 2017 och har cirka 4 000 aktieägare. Läs mer på www.initiatorpharma.com. 

Om Initiator Pharma

Initiator Pharma är ett läkemedelsbolag baserat i Århus i Danmark, utspunnet från Saniona AB (listat på Nasdaq Stockholm First North Premier). Bolagets huvudfokus är läkemedelskandidaten IPED2015 som utgör en ny behandlingsmetod för indikationen erektil dysfunktion (ED), det vill säga oförmågan hos en man att uppnå och bibehålla en erektion och därmed kunna genomföra ett samlag. Initiator Pharmas nya behandlingsmetod med IPED2015 avser att behandla den stora grupp av patienter som lider av ED och som är resistenta mot dagens behandlingsmetoder.