Delårsrapport 2016-09-01 – 2017-05-31
Sammanfattning av delårsrapport
Med ”NextCell” eller ”Bolaget” avses NextCell Pharma AB med organisationsnummer 556965-8361. Belopp inom parentes i rapporten avser motsvarande period föregående år. Notera att Bolagets räkenskapsår är 1 september – 31 augusti.
Tredje kvartalet (2017-03-01 till 2017-05-31)
• Nettoomsättningen uppgick till 197 846 (358 527) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -3 613 302 (-3 051 284) SEK.
• Resultatet per aktie* uppgick till -0.81 SEK (-20.33)
Nio månader (2016-09-01 till 2017-05-31)
• Nettoomsättningen uppgick till 318 438 (538 244) SEK.
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -8 482 994 (-9 607 053) SEK.
• Soliditeten* uppgick till 70,4 (54,8) %.
• Resultatet per aktie** uppgick till -5.21 SEK. (-64.92)
*Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier. Genomsnittligt antal aktier för tredje kvartalet 2016/2017: 4 482 074 aktier. Antal aktier i NextCell per den 31 maj 2017: 4 929 250 aktier (175 330). Härutöver har Bolaget utfärdat 3 576 175 aktier och 2 860 940 teckningsoptioner av serie TO 1 som registrerats på Bolagsverket efter periodens utgång.
**Soliditet: Eget kapitals andel av balansomslutningen.
Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2016/2017
• NextCell meddelar att Bolaget uppnått Aktietorgets krav och godkänts för notering förutsatt att Bolaget uppnår spridningskravet och lägstanivån om 15 MSEK i Bolagets emission av units.
• Den 24 maj 2017 inleds teckningstiden i NextCells emission av units.
• NextCell meddelar att en Bolaget utsett en kontraktstillverkare för GMP produktion av läkemedelskandidaten ProTrans™ och att en beställning lagts.
• Den 29 maj 2017 meddelar NextCell att den börsnoterade stamcellsaktören Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (”PBKM”) investerar i Bolaget.
• NextCell meddelar den 30 maj 2017 att Bolaget har anställt en CFO (Leo Groenewegen) som tillträtt sin tjänst.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• I början av juni 2017 meddelar NextCell att Bolagets huvudägare Diamyd Medical AB har tecknat ytterligare en post om cirka 1 MSEK i Bolagets vid tidpunkten pågående emission av units.
• Den 12 juni 2017 avslutas teckningstiden i NextCells emission av units. Emissionen tecknades till cirka 18 MSEK, motsvarande en teckningsgrad om cirka 72 procent. Genom emissionen tillförs NextCell cirka 365 nya aktieägare och cirka 17 MSEK efter emissionskostnader.
• Den 13 juli 2017 inleds handeln i Bolagets aktier och teckningsoptioner på AktieTorget.
• NextCell flaggar i mitten av juli 2017 att Bolagets styrelseordförande Anders Essen-Möller har ökat sitt innehav med 263 020 aktier och äger efter transaktionen cirka 11,76 procent av aktierna i NextCell.
• NextCell meddelar i slutet av juli 2017 att Bolaget har lämnat in en ansökan till Läkemedelsverket om klinisk studie med Bolagets läkemedelskandidat ProTrans™. Den kliniska studien ska undersöka säkerheten av stamcellsprodukten samt hur denna kan positivt på verka insulinproduktionen i vuxna diabetespatienter som har diagnostiserats med typ 1 diabetes inom 2 år.
VD Mathias Svahn har ordet
NextCell publicerar härmed sin första delårsrapport som noterat bolag och jag tar därför tillfället i akt att kommentera några av den senaste tidens mest väsentliga händelser. Innan dess vill jag emellertid välkomna samtliga nya aktieägare som tecknade i emissionen av units och de som tillkommit efter att våra aktier och teckningsoptioner har börjat handlas på AktieTorget. Emissionen, vars teckningstid löpte under maj/juni 2017, tillförde Bolaget cirka 18 MSEK före emissionskostnader och det kapital som inbringats är avsett att finansiera en klinisk fas I/II-studie med vår läkemedelskandidat ProTrans™. Bland de som valde att teckna i emissionen fanns exempelvis vår huvudägare Diamyd Medical AB som både agerade teckningsåtagare och även valde att teckna en ytterligare post samt Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (”PBKM”) som är noterat på Warszawa-börsen och en av Europas största stamcellsaktörer. PBKM är även utvalda som vår kontraktstillverkare utav vår läkemedelskandidat. Att ha ägare av denna kaliber i ryggen känns givetvis bra.
Vi har en vision om att med proprietär selektionsalgoritm utveckla ProTrans - ett av framtidens läkemedel med mesenkymala stamceller för behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Det är glädjande att meddela att vi ligger något före plan. För någon vecka sedan skickade vi in ansökan om att genomföra en klinisk fas I/II-studie på patienter som för mindre än 2 år sedan diagnostiserats med diabetes typ 1. Studien syftar till att förutom att erhålla säkerhetsdata även undersöka om ProTrans kan påverka patienternas insulinproduktion positivt.
Alla som arbetat med kliniska studier vet vilket oerhört arbete som ligger bakom en ansökan till Läkemedelsverket. Prekliniska data skall föreligga, produktion för klinisk användning skall tas fram enligt GMP, studieprotokoll skall tas fram och mycket, mycket mer. Jag vill rikta ett stort tack till alla konsulter och specialister liksom egen personal som lagt ner så mycket av sin kraft för att få detta till stånd. Professor Per-Ola Carlsson vid Akademiska sjukhuset i Uppsala ligger med sitt team i världstoppen inom stamcellsbehandling, han är en s.k. ”KOL” (Key Opinion Leader”) och har nyligen genomfört en liknande studie med patientens egna (autologa) stamceller från benmärg. Per-Ola är huvudprövare för studien.
Om studien utfaller positiv kan försäljning av ProTrans™ bli aktuell till forskare och bolag inom biotechindustrin som vill utvärdera kombinationsbehandlingar med ProTrans.
Utöver utveckling av läkemedlet ProTrans erbjuder vi familjesparande av stamceller genom varumärket Cellaviva™, Sveriges enda IVO-godkända biobank för familjesparande av stamceller. Stamcellsbanker är etablerade globalt och sparade stamceller från ett barns navelsträng kan potentiellt komma att användas vid behandling av ett stort antal, däribland livshotande, sjukdomar – hos barnet självt eller ett syskon. NextCells två affärsområden, Protrans och Cellaviva, bygger på samma typ av stamceller och verksamheterna kompletterar varandra.
De tillstånd, den infrastruktur och den expertis som NextCell byggt upp är imponerande och kommer att bli avgörande för vår framgång. Vår långsiktiga målsättning är att bli ledande leverantör av immunomodulerande stamcellsprodukter och nå en signifikant marknadsandel inom autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar liksom vid komplikationer i samband med transplantation.
Mathias Svahn VD, NextCell Pharma AB