NextCell presenterar status i pågående studie vid Nordic Life Science Days
Stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (”NXTCL”) presenterar idag status för den pågående fas I/II-studien med ProTrans för behandling av typ-1 diabetes. Två av tre patienter i högdoskohorten har genomgått behandling och den tredje patienten är inplanerad senare i innestående vecka.
NXTCLs kliniska prövning är uppdelad i två delar där den första delen är en doseskalering i tre steg med tre patienter i varje, totalt nio patienter. Studiens andra del är randomiserad, dubbel-blindad och placebokontrollerad, där tio patienter får ProTrans och fem patienter får placebo, totalt femton patienter.
I slutet av innestående vecka är det planerat att samtliga patienter i första delen av studien ska ha genomgått behandling. Säkerhetskommittén kommer därefter att utvärdera säkerheten efter en månads uppföljning av patienterna i högdoskohorten och förhoppningsvis ge rekommendation att gå vidare med andra delen av studien.
De tre patienter som behandlats med låg dos har varit på sex månaders uppföljning och de tre patienter som behandlats med medelhög dos har varit på tre månaders uppföljning. Inga allvarliga biverkningar har registrerats, inte heller för de tre patienterna i högdoskohorten. Faktum är att inga biverkningar med misstänkt koppling till behandlingen har registrerats.
Den kliniska läkemedelsprövningen utförs av Karolinska Trial Alliance, under ledning av Professor Per-Ola Carlsson och Dr Daniel Espes, Uppsala Universitet, som är huvudprövare för studien. Säkerhetskommittén utgörs av Professorerna Ulf Smith och Anders Fasth vid Göteborgs Universitet, samt Åke Lernmark vid Lunds Universitet.
Denna information är sådan information som NextCell Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 11 september 2018.
Håll dig uppdaterad med den senaste utvecklingen i NextCell Pharma AB
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/15255207/
Twitter: https://twitter.com/NextCellPharma
För mer information om NextCell Pharma AB, vänligen kontakta:
Mathias Svahn, VD
Leo Groenewegen, CFO
Telefon: 08-735 5595
E-post: info@nextcellpharma.com
Om NextCell Pharma AB:
Stamceller förväntas förändra hur många idag livshotande sjukdomar behandlas. NextCell Pharma AB utvecklar
ProTrans, en läkemedelskandidat bestående av stamceller för i första hand behandling av autoimmuna och
inflammatoriska sjukdomar liksom för användning vid njurtransplantationer. ProTrans består av stamceller
framtagna ur navelsträngsvävnad med NextCell Pharmas proprietary selektionsalgoritm. Vidare har bolaget en
bifirma i Cellaviva, som är Sveriges enda av IVO godkända stamcellsbank för familjesparande av stamceller från
navelsträngsblod och navelsträngsvävnad