Paxmans skalpkylningssystem har erhållit FDA-godkännande i Taiwan
Paxman AB (publ) har erhållit godkännande för sitt avancerade skalpkylningssystem av Taiwan Food and Drug Administration, TFDA, efter omfattande regulatoriska prövningar. Detta är ytterligare ett viktigt steg i bolagets exportstrategi sedan FDA-godkännandet i USA i slutet av april i år.
För att få marknadsföra en medicinteknisk produkt i Taiwan krävs en registrering av produkten hos Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), samt ett formellt godkännande som föregås av en omfattande regulatorisk prövning. För denna marknad har Paxman utsett JiaXin Biotech Co. Ltd till licensierad distributör, ett dotterbolag till HORNG-FWU Group med huvudkontor i centrala Taiwan. JiaXin har en stark och erfaren försäljningsorganisation bestående av 43 medarbetare som betjänar Taiwans samtliga större sjukhus. Antalet konstaterade cancerfall ökar kraftigt i Taiwan, främst p g a att medellivslängden ökar mycket snabbt. Senast tillgänglig statistik är från 2013, då totalt ca 100 000 nya cancerfall konstaterades i landet.
”TFDA-godkännandet för Paxman Scalp Cooling är ett viktigt steg framåt i vår globala tillväxt och utgör samtidigt en väldigt bra möjlighet för oss att utnyttja de erfarenheter vi nu gör när vi expanderar i USA. Vår ambition är att förbättra livskvaliteten för cancerpatienter oavsett var i världen de befinner sig”, säger Richard Paxman, VD i Paxman AB.
För ytterligare information, kontakta
Richard Paxman, VD
Tel: +44 7968 020641
E-post: richard.paxman@paxmanscalpcooling.com
www.paxman.se
Denna information är sådan information som Paxman AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg för offentliggörande den 29 juni 2017, kl 7.30 CET.
Om Paxman
Paxmans Scalp Cooling System har utvecklats av familjen Paxman för att reducera risken för håravfall hos patienter som genomgår cellgiftsbehandling. Idén bakom detta banbrytande system kom till när fyrabarnsmamman Sue Paxman själv fick uppleva traumat av att förlora håret i samband med cellgiftsbehandling. Sedan dess har bolaget genomsyrats av ambitionen att Sue’s erfarenheter ska gagna kvinnor över hela världen genom att tillhandahålla möjligheten att minimera håravfall i samband med cellgiftsbehandlingar och därmed bidra till bibehållen livskvalitet. Sedan starten har Paxman levererat fler än 2 500 skalpkylningssystem till sjukhus, cancerkliniker och vårdgivare över hela världen. Själva kylhättan tillverkas av återvinningsbar lättviktssilikon som är mjuk, flexibel och bekväm att bära under hela behandlingen. Varje patient utrustas med sin egen personliga kylmössa, som laddas med det antal behandlingar som patienten rekommenderats.
Paxman AB (publ) har sitt huvudkontor i Karlshamn, med dotterbolag i Huddersfield (England) samt i Houston, Texas (USA).
Paxmans aktie är noterad på Nasdaq First North. Erik Penser Bank är bolagets Certified Adviser.