Peptonic Medicals vaginalgel har en bra biverkansprofil och minskar problem med urinträngningar och inkontinens

Stockholm den 29 maj 2017. Peptonic Medical AB (publ) offentliggör i dag resultat från den avslutade fas 2b –studien som visar på att gelen – utan oxytocin – tolereras väl och dess användning medför inga allvarliga biverkningar.  Av de biverkningar som inrapporterades under huvudstudien och den explorativa studien (sammanlagt 90 patienter fick placebogelen) klassades endast en som allvarlig. Denna bedömdes dock som ’icke relaterad’ till behandlingen eftersom det rörde sig om en ridolycka. Endast i ett fall bedömdes biverkan som ’sannolikt relaterad ’till behandlingen, i det fallet erhöll patienten god behandlingseffekt och biverkan bedömdes som mild. I övriga fall var biverkningarna milda eller moderata och bedömdes som antingen ’inte relaterade’ eller ’osannolikt relaterade’.

-          De här resultaten ligger i linje med resultaten från tidigare studier som visar att Peptonics vaginalgel endast ger biverkningar hos ett fåtal patienter, säger Johan Inborr, VD för Peptonic Medical.  Majoriteten av biverkningarna är milda och dessutom snabbt övergående.

Patienterna som deltog i studien fick förutom att berätta om sina ’mest besvärande symtom’ även besvara sex stycken påståenden om urinträngningar och inkontinens. De patienter som behandlats med placebogelen upplevde en (statistisk) signifikant (p< 0,05) förbättring för fem utav dessa sex påståenden. Även för det sjätte påståendet noterades en förbättring av behandlingen med placebogelen, men förbättringen nådde inte statistisk signifikans (p=0,08).

-          Urinträngningar och inkontinens kopplas liksom vaginal atrofi till minskad östrogenproduktion i samband med klimakteriet. Att patienterna som behandlades med placebogelen upplevde mindre besvär med dessa symtom är en oväntad men spännande effekt. Det ger vår vaginalgel ytterligare konkurrensfördelar när den lanseras, säger Johan Inborr, VD för Peptonic Medical. Urinträngningar är ett stort vardagsproblem för den aktuella patientgruppen, ett problem som det inte talas mycket om.

Bolaget har registrerat varumärket VagiVital® för produkten och förberedelser för att lämna in en patentansökan för produkten pågår.

Initialt planeras VagiVital® att lanseras i Sverige under 2018 och därefter i de närliggande nordiska länderna. Marknaden för produkter som används för behandling av vaginal atrofi/torra slemhinnor i slidan uppskattas till ca 700 Mkr i Norden. Majoriteten av försäljningen utgörs av receptfria östrogenprodukter. Dock finns en ökad medvetenhet bland kvinnor i målgruppen kring riskerna med användning av östrogen. Behovet av effektiva och säkra alternativa behandlingar är stort och växande. VagiVital® kan tillgodose detta behov. Primärt kommer försäljningen att ske via apotek, men även andra kanaler kan bli aktuella. Marknadsföringen kommer att luta sig mot de kliniskt dokumenterade effekterna, vilket gör VagiVital® helt unikt bland egenvårdsprodukterna. Parallellt med CE –märkningen och uppskalningen av tillverkningsprocessen kommer Bolaget att söka distributörer och kommersiella samarbetspartners – både för hemmamarknaden (Sverige/Norden) och övriga marknader. Detta för att utvärdera olika alternativ för hur VagiVital® bäst och mest kostnadseffektivt kan lanseras och marknadsföras. 

På årsstämman den 18 maj godkändes styrelsens förslag att genomföra en företrädesemission för att finansiera CE-märkningen och förbereda för en första lansering av VagiVital®. Genom emissionen tillförs Bolaget drygt 12 miljoner kronor (före emissionskostnader) vid full teckning. Teckningsperioden löper från den 30:de maj till den 13:de juni. För ytterligare information, vänligen se www.peptonicmedical.se . 

För mer information, kontakta:

Johan Inborr, VD

Mobil: +46 708 853 893

E-post:  johan.inborr@peptonicmedical.se

Denna information är sådan information som Peptonic Medical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 29 maj 2017.

Om Peptonic

Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter inom området kvinnohälsa. Bolaget grundades 2009 och dess första läkemedelskandidat, Vagitocin®, är ett östrogenfritt alternativ baserat på oxytocin, för lokal behandling av vaginal atrofi.

VagiVital® är en medicinteknisk produkt för behandling av torra slemhinnor i slidan. Bolaget har genomfört kliniska fas I och II studier (behandling av vaginal atrofi) där man erhållit positiva resultat i paritet med de effekter som påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden idag. Peptonic har även lämnat in patentansökningar för användning av oxytocin för att behandla symptom vid vestibulit samt genital herpes. Mer information finns på bolagets hemsida www.peptonicmedical.se .