Delårsrapport för perioden januari 2016 – september 2016

Peptonic Medical AB (publ) org nr 556776-3064

(www.aktietorget.se, kortnamn: PMED)

2016 KVARTAL 3 (jul-sep)

• Rörelseresultat -1 983 (-2 683) KSEK

• Resultat per aktie -0,10 (-0,28) SEK

2016 FÖRSTA TRE KVARTALEN (jan-sep)

• Rörelseresultat -8 304 (-9 190) KSEK

• Resultat per aktie -0,40 (-0,97) SEK

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN

• Hans von Celsing valdes till ny ordförande och Arne Ferstad till ordinarie ledamot i Peptonic Medical under maj respektive juli månad.
• Den 3 maj meddelades att de första patienterna behandlats i Peptonic Medical ABs fas 2b studie. Syftet med studien är att undersöka effekten av produktkandidat Vagitocin® för behandling av vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan). Fas 2b –studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter studie med två studiearmar innefattande 80 patienter i vardera d.v.s. totalt 160 patienter.
• Bolaget har med stöd av bolagsstämmans bemyndigande under juli genomfört en riktad nyemission på 6 000 000 kr (före emissionskostnader om 10% av emissionsbeloppet) till ett 10-tal nya investerare. Totalt emitterades 1 428 572 aktier med teckningskursen 4,20 kronor per aktie.
• Per den 30 september 2016 hade 177 patienter screenats och 119 patienter hade startat behandling efter randomisering. Ytterligare 16 patienter var klara för start av behandling. Totalt skall i första delen av studien 160 patienter behandlas.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Den 25:e oktober meddelade bolaget att de patienter som skall ingå i den pågående kliniska fas 2b studie har bokats in och att sista patienten beräknas påbörja behandling inom de närmaste två veckorna. Totalt är det 160 patienter som deltar i studien, vars syfte är att undersöka effekten av Peptonic Medicals produktkandidat Vagitocin® (oxytocin) för behandling av vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan). I studien används glasspruta för förvaring och administrering av vaginalgelen.

VD har ordet

I dessa dagar påbörjar den sista patienten i fas 2b –studien sin behandling. Vi är nöjda med att ha kommit så här långt, trots fördröjningen av den ursprungliga tidsplanen. Nu återstår rekryteringen till den explorativa studien och vi förväntar oss att den skall vara klar i början av december.

Orsaken till förseningen är att patientrekryteringen under sensommaren var långsammare än väntat. Genom ökad annonsering har patienttillströmningen tagit fart igen.

För övrigt har studien förlöpt helt enligt plan utan praktiska problem.

Vi har även satt igång förberedelserna inför nästa steg i utvecklingen - fas 3. Målet är att förkorta tiden mellan fas 2 och 3 –studierna bl.a. genom att påbörja uppskalningen av processen för tillverkning av material för stabilitetsstudier och fas 3 -studierna.

Arbetet med att undersöka nya indikationer för oxytocin och dessas marknadspotential har pågått under hösten. Medicinsk expertis har konsulterats och det medicinska behovet för olika indikationer har utvärderats. Därtill har regulatoriska och kliniska utvecklingsplaner för de olika alternativen tagits fram. Nu återstår att jämföra olika alternativ och bedöma sannolikheten för dem att nå marknaden, erhålla rätt pris och uppnå en viss marknadsandel. Vår målsättning är att avsluta detta arbete och ta beslut innan årsskiftet.

Stockholm den 10 november 2016

Johan Inborr
VD, Peptonic Medical AB

BOLAGSÖVERSIKT

Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling av läkemedel baserade på oxytocin. Bolaget grundades 2009 och dess första produkt, Vagitocin®, är ett östrogenfritt alternativ, för lokal behandling av vaginal atrofi. Det faktum att oxytocin är en välkänd och välstuderad substans möjliggör en snabbare utvecklingsprocess. Bolaget har genomfört kliniska fas I och II studier där man erhållit positiva resultat i paritet med de effekter som påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden idag.

FINANSIELL INFORMATION

Intäkter – Bolaget har i dagsläget ingen nettoomsättning.

Kostnader – Kostnader för tredje kvartalet uppgick till -1 983 (-2 683) KSEK. Första nio månaderna uppgick kostnaderna till -8 304 (-9 190) KSEK.

Resultat – Bolagets resultat efter finansnetto för tredje kvartalet uppgick till -1 982 (-2 683) KSEK. Resultat efter finansnetto för första nio månaderna uppgick till -8 294 (-9 175) KSEK.

Finansiell ställning och likviditet – Kassa och bank uppgick per den 30 september 2016, till 16 477 (10 537) KSEK. Under tredje kvartalet har bolaget genomfört en riktad nyemission som ökat likviditeten med 5 400 KSEK netto.

Eget kapital – Bolagets eget kapital per den 30 september 2016 uppgick till 64 607 (46 257) KSEK, vilket ger en soliditet om 92 (81) procent.

Organisation – Under perioden uppgick genomsnittligt antal anställda till 2 (2). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 2 (2). 

Aktie – Totalt antal aktier per den 30 september, 2016 var 20 602 984 stycken.