Första patienterna behandlade i Peptonic Medical ABs fas 2b studie

Stockholm den 3 maj 2016. - Peptonic Medical (publ)  - ett bolag som utvecklar läkemedel baserade på oxytocin - meddelar idag att de första patienterna nu har randomiserats in i bolagets kliniska fas 2b studie. Syftet med studien är att undersöka effekten av Peptonic Medicals produktkandidat Vagitocin® för behandling av vaginal atrofi (torra slemhinnor i slidan).

Fas 2b –studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter studie med två studiearmar innefattande 80 patienter i vardera d.v.s. totalt 160 patienter. Syftet med studien är att undersöka effekten av Vagitocin® (400 IU/dag) jämfört med placebo vid behandling av vaginal atrofi.

”Vi är glada att konstatera att vi håller tidsplanen i studien. Det visar att rutinerna och logistiken fungerar som de skall – allt från tillverkning av studiematerialet till att initiera klinikerna”, säger Johan Inborr, VD för Peptonic Medical. ”Alla studiecentra är i full gång med screeningarbetet och tillströmningen av patienter till studien är liksom i tidigare studier god”.

I studien deltar tre kliniker i Sverige. Docent Aino Fianu Jonasson, överläkare i urogynekologi vid enheten för obstetrik och gynekologi vid Karolinska sjukhuset i Huddinge är koordinerande prövare (Eng. principal investigator).

Initiala resultat från studien beräknas föreligga innan utgången av innevarande år.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Johan Inborr, VD

Telefon: 0708 853 893

E-post: johan.inborr@peptonicmedical.se

Om Peptonic

Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver forskning kring och utveckling av läkemedel baserade på oxytocin. Bolaget grundades 2009 och dess första produkt, Vagitocin®, är ett östrogenfritt alternativ, för lokal behandling av vaginal atrofi. Det faktum att oxytocin är en välkänd och välstuderad substans möjliggör en snabbare utvecklingsprocess. Bolaget har genomfört kliniska fas I och II studier där man erhållit positiva resultat i paritet med de effekter som påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden idag.

Om fas 2b –studien

Fas 2b –studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter studie med två studiearmar innefattande 80 patienter i vardera d.v.s. totalt 160 patienter. Syftet med studien är att undersöka effekten av Vagitocin® (400 IU/dag) jämfört med placebo vid behandling av vaginal atrofi. Vagitocin® -gelen kommer att förvaras i glasspruta och kyl under studien. Studien har även en explorativ del innefattande 40 patienter, där Vagitocin® -gelen förvaras i en laminattub och kyl.

I studien deltar tre kliniker i Sverige. Docent Aino Fianu Jonasson, överläkare i urogynekologi vid enheten för obstetrik och gynekologi vid Karolinska sjukhuset i Huddinge kommer att vara koordinerande prövare (Eng. principal investigator).

Initiala resultat från studien beräknas föreligga innan utgången av innevarande år.