Delårsrapport januari-juni 2017

SAMMANFATTNING AV HALVÅRSRAPPORT 2017 (KONCERN)

Första halvåret (2017-01-01 – 2017-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 489 (-2 327) KSEK.
• Resultat per aktie[1] uppgick till -0,02 SEK (-0,02).
• Soliditeten[2] uppgick per 2017-06-30 till 87,3%. 


Andra kvartalet (2017-04-01 – 2017-06-30)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 KSEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 242 (-1 247) KSEK.
• Resultat per aktie1uppgick till -0,01 SEK (-0,01)

[1] Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 139 708 423 aktier per 2017-06-30

[2]  Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET 2017

• Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) beslutar att bevilja Respiratorius ansökan om särläkemedelsstatus för valproinsyra vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom.

FDA ger särläkemedelsstatus (ODD — Orphan Drug Designation) till läkemedel och biologiska produkter som är avsedda för en säker och effektiv behandling, diagnos eller prevention av sällsynta sjukdomar eller störningar som drabbar färre än 200 000 personer i USA. ODD ger vissa förmåner och incitament, inklusive marknadsexklusivitet under 7 år efter marknadsgodkännande för den utsedda indikationen.

• Det Japanska patentverket (Japan Patent Office) utfärdar ett ”Notice of Allowance” för patentansökan för RESP3000-serien, som är utvecklad för att användas för kardiovaskulär diagnostik med PET-kamera.
• Respiratorius meddelar att det ryska patentverket (Patent Office of the Russian Federation) utfärdat ett ”Decision to Grant” gällande patentansökan för RESP3000-serien. Liksom de övriga patenten i patentfamiljen är det beviljade patentet är i kraft till december 2031, innan eventuell förlängning.

Sedan tidigare är patent beviljade i USA, Japan, Israel, Australien och Sydafrika. Därutöver beviljades under mars 2017 i USA en avdelad ansökan för RESP3000 kring specifika produktkrav.

Vd har ordet

Första halvåret 2017 har inneburit att Respiratorius säkerställt framtida marknadsexklusivitet för flera av bolagets projekt genom ett flertal patent­god­kännanden och dessutom erhållit Orphan Drug Designation för VAL001 av FDA.

Den kliniska fas I/IIa studien av VAL001 och arbetet inför fortsatt klinisk utveckling fortskrider enligt plan. Den pågående kliniska fas IIa studien beräknas att slutföras under första halvåret 2018 och rapporteras snarast därefter.

Mognadsgraden av VAL001, via goda preliminära resultat från kliniska studier liksom särläkemedelsstatus och patentgodkännanden, gör att Bolaget bedömer förutsättningarna som goda för att finna samarbetspartners. Därför avser bolaget inleda exitdiskussion med ett antal lämpliga partners i närtid. Resultaten av en sådan diskussion kan vara en försäljning av projektet eller hela bolaget. Som förberedelse genomför bolaget aktiviteter för att underbygga det ekonomiska värdet, bland annat en hälsoekonomisk studie med en ledande aktör. Bolaget kommer säkerställa att adekvat finansiering finns för exitprocessen.

Samarbetet med Cadila Pharmaceuticals Ltd. kring RESP1000 fortlöper med förberedelser inför kliniska studier. Att inleda kliniska studier innebär  en viktig milstolpe för Respiratorius då KOL och svår astma är folksjukdomar utan tillfredställande behandlingar. En fortsatt framgångsrik utveckling av projektet innebär stor samhällsnytta och marknadspotential.

Patentskyddet kring RESP3000 har ytterligare stärkts med godkännande i Japan, USA och Ryssland. Samtliga dessa marknader är betydande vid en utlicensiering av projektet.

Första halvåret 2017 har inneburet god värdeutveckling i samtliga projekt. Speciellt glädjande och viktigt är naturligtvis att särläkemedelsstatus godkänts i både EU och USA liksom ytterligare patentgodkännanden både inom VAL001 men också övriga projekt.

Johan Drott

VD, Respiratorius AB (publ)

Johan Drott

VD Respiratorius AB

+46 709-22 41 40

johan.drott@respiratorius.com

Respiratorius AB (publ) utvecklar läkemedelskandidater, med ambition att kunna lansera läkemedel mot bland annat folksjukdomarna cancer, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och svår astma. Dessutom innehåller projekt­portföljen ett projekt för förbättrad diagnostisering av vissa hjärt-kärlsjukdomar.

Taggar: