RhoVac AB erhåller godkännande för start av klinisk fas I/II-studie

RhoVac AB (”RhoVac”) meddelar idag, den 9 januari 2017, att det danska läkemedelsverket och etikkommittén utfärdat sina respektive godkännanden avseende RhoVacs ansökan om att inleda sin första kliniska studie. Studien, som ska genomföras i Danmark, inleds omedelbart.

 Klinisk fas I/II-studie

RhoVac lämnade in ansökan om start av klinisk fas I/II-studie i november 2016 och har nu erhållit godkännanden från det danska läkemedelsverket och etikkommittén. Ansökan baserades på rekommendationer från det danska Läkemedelsverket som bolaget tidigare kontaktat för råd vid ett Scientific Advice Meeting. Bolagets kliniska fas I/II-studie kommer att vara en öppen studie och omfatta cirka 20 patienter med diagnostiserad metastaserande cancer, som är i kontrollfas efter initial behandling. Studiens primära mål är att utvärdera säkerheten vid behandling med RhoVacs läkemedelskandidat RV001. Härutöver har studien som syfte att utvärdera om RV001 kan framkalla specifik immunrespons.

Studien startar omedelbart och efter inledande administrativa förberedelser förväntas behandling av den första patienten i februari. Inkludering och behandling av patienter är beräknad att pågå under 18 månader. Därefter följer utvärdering av studiens resultat.

VD Anders Ljungqvist kommenterar

- Vi är glada att detta efterlängtade besked nu kommit. Vi har tack vare föregående års kapitaltillförsel resurser att genomföra den spännande studie vi nu står inför. Studien, som omfattar cirka 20 patienter med diagnostiserad, metastaserande cancer markerar en viktig milstolpe för RhoVac.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Ljungqvist – VD, RhoVac AB

Telefon: +45 4083 2365

E-post: alj@rhovac.com

Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 januari 2017.

Om RhoVac AB

RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk fas och klinisk fas I/II-studie inleds primo 2017. RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen bedrivs sedan 2007 primärt på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 700 aktieägare. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på̊ www.rhovac.com.