RhoVac AB:s bokslutskommuniké för 2016 tillgänglig

RhoVac AB:s bokslutskommuniké gällande tolv månader (2016-01-01 – 2016-12-31) samt fjärde kvartalet (2016-10-01 – 2016-12-31) finns nu tillgänglig på bolagets webbplats (www.rhovac.com) samt på AktieTorget (www.aktietorget.se).

Sammanfattning av bokslutskommuniké

Tolv månader (2016-01-01 – 2016-12-31)

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0).
• Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -12 919 TSEK (-2 033).
• Koncernens resultat per aktie uppgick till -1,67 SEK (-3,0).
• Soliditeten uppgick till 89,8 % (72,6).

Fjärde kvartalet (2016-10-01 – 2016-12-31)

• Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 TSEK (0).
• Koncernens resultat efter finansiella poster uppgick till -5 268 TSEK -1 896).
• Koncernens resultat per aktie uppgick till -0,48 SEK (-0,69).
• Soliditeten uppgick till 89,8 % (75,7).

RhoVac AB (publ) bildades den 25 november 2015 och har därmed inga jämförelsetal för perioden att redovisa för moderbolaget. För koncernen finns jämförelsetal då gemensam kontroll förelåg och att moderbolagets och dotterbolagets räkenskaper har sammanslagits, se vidare not 2 i årsredovisningen för 2015.

Med “RhoVac AB (publ)” avses RhoVac AB (publ) med organisationsnummer 559037-2271. Med ”Bolaget” eller ”RhoVac” avses koncernen, det vill säga RhoVac AB (publ) och dess helägda dotterbolag RhoVac ApS.

Definitioner

• Resultat per aktie före utspädning: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden.
• Resultat per aktie efter utspädning: Periodens resultat dividerat med det genomsnittliga antalet utestående aktier i perioden samt utestående teckningsoptioner.
• Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2016

• RhoVac meddelade i oktober 2016 att Bolaget tecknat avtal avseende genomförandet av den planerade kliniska fas I/II-studien.
• I oktober 2016 erhöll RhoVac ett så kallat ”Intention to Grant” från europeiska patentverket (”EPO”), avseende Bolagets ansökan med titeln "RhoC-baserad immunoterapi". Det förväntade officiella godkännandet från EPO föregås av vissa administrativa åtgärder.
• Bolaget lämnade i november 2016 in ansökan om start av klinisk studie till det danska läkemedelsverket. Förutsatt läkemedelsverkets och etikkommitténs godkännande är Bolagets kliniska studie beräknad att inledas inom kort. Slutrapportering av studien är beräknad att ske under 2018.
• I november 2016 inleddes ett forskningssamarbete mellan RhoVac och University of Tübingen i Tyskland. Forskningssamarbetets fokus utgörs av att få bättre förståelse för de molekylära mekanismerna vid den cellmedierade immunresponsen med RhoVacs läkemedelskandidat RV001.
• RhoVac meddelade i november 2016 att Bolaget anlitat Ann Christine Korsgaard, MSc Pharmacy och partner i bolaget Biotrack ApS, som regulatorisk konsult med uppgift att bland annat samordna Bolagets regulatoriska aktiviteter och att bidra till den strategiska utvecklingen av RV001.
• Nyttjandeperioden för RhoVacs teckningsoptioner av serie TO 1 inföll under november/december 2016. Teckningsoptionernas nyttjandegrad uppgick efter avslutad nyttjandeperiod till cirka 86,24 procent. RhoVac tillfördes genom teckningsoptionerna cirka 8,8 MSEK före emissionskostnader. Bolaget erhöll inför nyttjandeperioden garantiteckning från Swedish Growth Fund AB, motsvarande högst 20 procent av det totala belopp Bolaget haft möjlighet att erhålla genom nyttjande av teckningsoptioner av serie TO 1, förutsatt att beslut om riktad nyemission skulle fattas på extra bolagsstämma.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• RhoVac meddelade den 9 januari 2015 att bolaget har erhållit godkännande för start av klinisk fas I/II-studie. Den första patienten förväntas att starta behandling i februari 2017.
• Den 10 januari 2017 hölls extra bolagsstämma i RhoVac, där beslut fattades om riktad nyemission om 168 521 aktier till en kurs om 8,30 SEK per aktie till Swedish Growth Fund AB. Genom nyemissionen tillförs Bolaget 1 398 724,30 SEK.
• RhoVac meddelade den 16 januari 2017 att bolaget erhållit godkännande från Europapatentverket för Bolagets patentansökan ”RhoC-baserad immunterapi”.
• RhoVac meddelade den 24 januari 2017 att det japanska patentverket godkänt Bolagets kompletterande patentansökan avseende den japanska patentansökan nr. 2014-27.157.
• Den 27 januari 2017 meddelade RhoVac att den riktade nyemissionen som beslutades vid extra bolagsstämma den 10 januari 207 genomförts och registrerats hos Bolagsverket och att RhoVac genom den riktade nyemissionen tillförts cirka 1,4 MSEK.

Omsättning och resultat

Nettoomsättningen för det fjärde kvartalet 2016 uppgick till 0 SEK (0) och resultatet uppgick till - 3 370 TSEK
(-1 551).

VD Anders Ljungqvist har ordet

Ännu ett år har passerat och för oss inom RhoVac har året inneburit fortsatt preklinisk utveckling av projektet med RV001, samt förberedelser inför den första kliniska studien, en fas I/II-studie som vi inledde strax efter årsskiftet. Kritiskt för att kunna genomföra de nödvändiga åtgärderna inför start av studien var förstås den emission av units vi genomförde i januari 2016. Därigenom – och igenom nyttjandet av teckningsoptioner samt genom den riktade nyemission vi genomfört – har Bolaget tillförts tillräckligt med kapital för att ta utvecklingen genom avslutande preklinik och förberedelser inför den första kliniska studien. Dessutom har vi genom kapitaltillskotten tillräckligt med resurser att finansiera den pågående kliniska fas I/II-studien samt resurser att finansiera forskningsaktiviteter inför vår nästkommande kliniska studie (fas IIb). Resurserna täcker även det löpande arbetet med stabilitetsstudier samt annan dokumentation av läkemedelskandidaten RV001 fram till fas IIb-studien.

Under året som gått har vi kunnat kommunicera positiva resultat från den toxikologistudie vi genomfört enligt Good Laboratory Practice (”GLP”). Därmed avslutades den prekliniska utvecklingsfasen av projektet, varefter vi fokuserat helhjärtat på förberedelserna inför den kliniska studien. Avtalet vi tecknat med Carbogen Amcis har inneburit att vi haft en samarbetspartner som bistått med utveckling och produktion av vår läkemedelskandidat. Carbogen Amcis har genomfört både formulerings-, process- och analysutveckling, och därmed avslutades även den primära så kallade CMC-utveckling (Chemistry Manufacture and Control).

I november lämnade vi in ansökan om start av klinisk studie till det danska läkemedelsverket och etikkommittén. Vi fick svar i början på januari och påbörjade studien omedelbart därefter. Studiens primära syfte är att utvärdera om behandlingen med RV001 är säker. Vi kommer även i studien att undersöka immunologisk respons vid behandlingen. Cirka 20 patienter som har diagnostiserad, metastaserande cancer kommer att delta i studien.

Vi ser framemot ett spännande år med fokus på den kliniska studien!

Anders Ljungqvist

VD – RhoVac AB

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Anders Ljungqvist – VD, RhoVac AB

Telefon: +45 4083 2365

E-post: alj@rhovac.com

Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 februari 2017.

Om RhoVac AB

RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk fas och klinisk fas I/II-studie inleds primo 2017. RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen bedrivs sedan 2007 primärt på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 700 aktieägare. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på̊ www.rhovac.com     .