RhoVac AB tecknar avtal med Carbogen Amcis om framställning av läkemedelsprodukt
RhoVac AB (”RhoVac”) har tecknat avtal med Carbogen Amcis avseende leverans av formulerings- och analysutveckling, samt framställning av bolagets läkemedelsprodukt till bolagets planerade kliniska studie. RhoVac har under våren arbetat med den toxikologiska studien enligt GLP (Good Laboratory Practice). Bolaget avger härigenom information om avtalet med Carbogen Amcis och lämnar samtidigt en statusuppdatering kring den toxikologiska studien.
Avtal med Carbogen Amcis
RhoVac har – efterföljande samarbetsavtalet med Polypeptide Laboratories om utveckling av RhoVacs läkemedelssubstans – ingått avtal med Carbogen Amcis om leverans av formulerings- och analysutveckling, samt framställning av läkemedelsprodukt till den kliniska utvecklingen. Bolaget erbjuder innovativa lösningar för utveckling och leverans av läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter till läkemedels- och biofarmaceutiska industrier. Carbogen Amcis har huvudkontor i Schweiz och arbetet med RhoVacs läkemedelsprodukt äger rum i Carbogen Amcis fabrik i Frankrike.
Carbogen Amcis uppgift är enligt avtalet att utveckla och dokumentera en produktformulering lämpad för injektion under huden, att utveckla analysmetoder för kontroll av produktformuleringen, samt att framställa läkemedelsprodukt till den kliniska utvecklingen enligt gällande regulatoriska krav.
Toxikologisk studie enligt GLP
RhoVac inledde en toxikologisk studie enligt GLP i december 2015. Genomförande av en toxikologisk studie enligt GLP är ett krav för att RhoVac ska få tillstånd att inleda kliniska studier. Studien omfattar fem grupper med vardera tio studieobjekt och mössen har behandlats i åtta veckor. Behandling och analys är nu avslutad och statistikberäkning och rapportskrivning pågår för närvarande. RhoVac beräknar att kunna rapportera resultaten av den toxikologiska studien under andra halvan av Q2 2016. RhoVac planerar att inleda en klinisk fas I/IIa-studie under slutet av 2016.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Ljungqvist – VD, RhoVac AB
Telefon: +45 4083 2365
E-post: alj@rhovac.com
Om RhoVac AB
RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat befinner sig i slutfasen av preklinik – en klinisk fas I/IIa-studie är beräknad att inledas under 2016. RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen bedrivs sedan 2007 på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 600 aktieägare. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på www.rhovac.com.