RhoVac AB utvidgar antalet kliniska avdelningar involverade i rekrytering av patienter till den kliniska fas I/II-studien
RhoVac AB (”RhoVac”) meddelar idag att bolaget kommer att utvidga antalet kliniska avdelningar som står för rekryteringen till bolagets kliniska fas I/II-studie. Screening och därmed rekrytering av patienter till den kliniska studien har inte varit tillfredsställande, vilket har försenat dosering av patienter. För att undgå ytterligare förseningar tecknar bolaget därför avtal med fler kliniska avdelningar och räknar därmed att kunna säkerställa rekrytering som planerat, samt att hålla ursprunglig tidsplan med slutbehandling och slutrapportering under första halvåret 2018.
Det primära målet med RhoVacs kliniska fas I/II-studie, som genomförs i Danmark, är att utvärdera säkerheten hos bolagets läkemedelskandidat RV001 – ett terapeutiskt cancervaccin. Härutöver studeras om RV001 kan inducera specifikt immunrespons. Den patientgrupp som inkluderas i studien är patienter med diagnosticerad prostatacancer, som genomgått primär behandling.
Även om bolaget och alla samarbetspartners har lagt ett stort arbete i att säkerställa rekryteringen till den kliniska fas I/II-studien visar det sig att screeningen och därmed rekryteringen av patienter går för långsamt. Detta betyder att RhoVac inte kunnat dosera den första patienten än. För att intensifiera screeningen kommer RhoVac därför nu att utvidga antalet kliniska avdelningar som står för screening och rekrytering.
VD Anders Ljungqvist kommenterar
- Det har varit frustrerande att stå med ett motiverat team klart att starta behandlingsfasen i den kliniska studien, men utan patienter att behandla. Förhoppningen är nu att vi med utvidgat antal kliniska avdelningar ska kunna starta behandlingen snarast och säkerställa den planerade rekryteringen. Vi räknar fortfarande med slutbehandling av patienter under våren 2018 och summering och slutrapportering av studien i Q2 2018.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Ljungqvist – VD, RhoVac AB
Telefon: +45 4083 2365
E-post: alj@rhovac.com
Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 21 mars 2017.
Om RhoVac AB
RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk fas och klinisk fas I/II-studie inleddes primo 2017. RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen bedrivs sedan 2007 primärt på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 700 aktieägare. Aktien handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på̊ www.rhovac.com .