Saniona initierar utökade prekliniska studier på back-up-substans till AN363; AN363 satt på paus
Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att bolaget planerar att inleda utökade icke-GLP prekliniska studier på en back-up-substans till AN363. Saniona kommer samtidigt sätta de pågående studierna om läkemedelssubstansen AN363 på paus.
"Vi är fortsatt mycket entusiastiska över konceptet att använda GABAA α2, α3-subtyper av specifika substanser för att behandla kronisk smärta. Toxikologifynden som gjordes med AN363 vid höga doser hos råttor har inte återfunnits i studier på djur eller människa med andra föreningar med liknande farmakologisk profil inklusive den liknande analogen AN721. Vi har därför goda skäl att tro att de oförklarliga iakttagelserna som gjorts med AN363 inte är en klasseffekt", säger Jørgen Drejer, VD för Saniona.
Saniona har slutfört de prekliniska toxikologistudierna för AN363. I september 2015 meddelade Saniona att bolaget har beslutat att ytterligare utreda ett av de specifika resultaten hos råttor, som inträffade vid högre doser. Detta fynd har inte observerats hos hundar ens vid maximal dos.
Även om data stöder att AN363 skulle kunna ges på ett säkert sätt till människa i engångsdoser, anser Saniona att det finns en osäkerhet i att använda AN363 i multipla doser för kronisk smärta hos människor utan en tydlig förklaring av de observerade iakttagelserna i råttor. Under de senaste sju månaderna har Saniona utfört ett antal undersökningar, tillsammans med erkända internationella experter inom området, utan att komma fram till någon tydlig förklaring av resultaten. Snarare än att fortsätta denna dyra och tidskrävande process, utan någon garanti för framgång, har Saniona kommit fram till att det är en mer konstruktivt väg framåt att fokusera på en annan substans från det breda prekliniska programmet. Saniona har nu beslutat att inleda utökade icke-GLP prekliniska studier på en back-up-substans till AN363 i syfte att föra denna substans vidare mot klinisk utveckling. Som en konsekvens av detta pausas utvecklingen av AN363.
För mer information, vänligen kontakta
Thomas Feldthus, vVd och CFO, Saniona, Mobil: +45 2210 9957, E-mail: tf@saniona.com
Om Saniona
Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på̊ läkemedel för sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metaboliska sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en omfattande portfölj av potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk Fas. Forskningen är inriktad på̊̊ jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar med Upsher-Smith Laboratories Inc., Productos Medix, S.A de S.V och Sanionas Bostonbaserade spinout Ataxion Inc., som är finansierad av Atlas Venture Inc. och Biogen Inc. Saniona har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget har en forskningssite av hög internationell klass. Saniona är noterat på̊̊ AktieTorget sedan april 2014 och har cirka 3 000 aktieägare. Aktien handlas under tickern SANION. Läs mer på www.saniona.com.