Första patienten randomiserad i fas II studie för utvärdering av effektiviteten och säkerheten av anakinra vid behandlingen av akut gikt

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) meddelar idag att den första patienten har randomiserats i fas II studien anaGO för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Kineret® (anakinra) vid behandlingen av akut gikt.

Syftet med studien är att utvärdera smärtlindring hos personer med akut gikt som inte kan ta eller inte tidigare har svarat på antiinflammatoriska läkemedel av icke-steroid natur (NSAID) och kolkicin. Studien anaGO är en randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie som genomförs i Nordamerika och undersöker två dosnivåer av anakinra som subkutan injektion i jämförelse med intramuskulär injektion av triamcinolon. Totalt 159 personer planeras ingå i studien.

"Det finns ett fortsatt och betydande icke tillgodosett medicinskt behov vad gäller smärtlindring hos personer som drabbats av akut gikt, och det finns starka vetenskapliga skäl att undersöka effektiviteten och säkerheten av anakinra vid denna sjukdom. Vi är därför mycket glada över att den första patienten nu randomiserats i denna viktiga fas II studie. Vi ser fram emot det fortsatta samarbetet med klinikerna som utför studien, och vi planerar att slutföra rekryteringen av samtliga patienter under den andra halvan av 2017”, säger Milan Zdravkovic, Senior Vice President, Head of Research & Development på Sobi.

---

Om akut gikt
En autoinflammatorisk sjukdom och en intensivt smärtsam och handikappande inflammatorisk artrit som omfattar en eller flera leder.

Om Kineret®
I Europa är Kineret indicerat för behandling av tecken och symptom på reumatoid artrit (RA) hos vuxna, i kombination med metotrexat där enbart metotrexat inte gett önskad effekt. Kineret är dessutom indicerat för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller mer, för behandling av kryopyrinassocierat periodiska syndrom (CAPS), inklusive – behandling av neonatal debut av systemisk inflammatorisk sjukdom (NOMID ) / kroniskt neurologiskt hud- och ledsyndrom hos (CINCA), Muckle-Wells syndrom (MWS) och genetisk autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS).

Kineret är inte godkänt för behandling av akut gikt.

För full förskrivningsinformation inom Europa, besök EMAs hemsida.

Om Sobi™
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar. Sobis uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2015 till 3,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 700. Aktien (STO: SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

Swedish Orphan Biovitrum AB
Postal address SE-112 76 Stockholm, Sweden
Phone: 46 8 697 20 00     www.sobi.com