Kineret® godkänt för behandling av systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID) i Kanada

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)  (Sobi™) meddelar idag att den kanadensiska läkemedelsmyndigheten, Health Canada, har godkänt Kineret® (anakinra) för behandling av systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID) hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från åtta månaders ålder som väger minst 10 kg. Kineret är redan godkänt i Kanada för behandling av aktiv reumatoid artrit (RA) hos patienter från 18 år och uppåt. 

"Det är mycket glädjande att ha erhållit godkännande för indikationen NOMID från Health Canada. NOMID är en allvarlig och i svåra fall livshotande inflammatorisk sjukdom som kan ge upphov till kronisk hjärnhinneinflammation, hörselnedsättning, skelettskador samt missbildningar i skalle och ansikte.  Vi är övertygade om att Kineret kan göra verklig skillnad för människor som lever med denna sällsynta sjukdom och för deras familjer”, säger Armin Reininger, Senior Vice President Medical & Scientific Affairs. 

“Det här godkännandet från Health Canada är en betydande milstolpe för oss i vår strävan att göra innovativa behandlingar tillgängliga för patienter med funktionsnedsättande och ofta livshotande sjukdomar”, säger Bob McLay, General Manager Sobi Kanada. 

Sobi kommer att tillhandahålla Kineret i förfyllda sprutor med en graderad märkning som underlättar exakt och flexibel dosering för behandling av barn och vuxna i hemmet.  Kineret är även godkänt i USA och Europa för behandling av NOMID och RA. Kineret är en patentskyddad produkt som utvecklas och marknadsförs globalt av Sobi.

----

Om NOMID
Systemisk multi-inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID), är en sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som uppskattnings-vis drabbar en individ på miljonen i världen. Sjukdomen ger upphov till kronisk hjärnhinneinflammation, hörselnedsättning, missbildningar i kranium och ansikte, skelettskador och förhöjd dödlighet.

Om Kineret®
Kineret (anakinra) är ett rekombinant proteinläkemedel som blockerar den biologiska aktiviteten hos IL-1a och IL -1b genom att binda till interleukin-1-typ 1-receptorn (IL-R1), som uttrycks i en mängd olika vävnader och organ, och därigenom blockerar signalerna från interleukin-1 (IL-1).  IL-1 är en central förmedlare av inflammation och starkt bidragande till autoinflammatoriska sjukdomar. Kineret har en väl karakteriserad säkerhetsprofil, en snabbt insättande effekt och en kort halveringstid

Om Sobi™
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar. Sobis uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2016 till 5.2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 760. Aktien (STO: SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com. 

Swedish Orphan Biovitrum AB
Postal address SE-112 76 Stockholm, Sweden
Phone: 46 8 697 20 00     www.sobi.com

Taggar: