Sobi ™ utökar utvecklingsportföljen inom hemofili B genom att addera rFIXFc-XTEN till samarbetsavtalet med Bioverativ

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (Sobi™) meddelar idag att bolaget har valt att lägga till en ny produktkandidat (rFIXFc-XTEN) för potentiell behandling av hemofili B till samarbetsavtalet med Bioverativ.

Sobi har rätt att lägga till fusionsmolekylen rFIXFc-XTEN till samarbetsavtalet med Bioverativ. Genom att göra en engångsbetalning till Bioverativ erhåller Sobi en rättighet att välja att delta i den slutliga utvecklingen och kommersialiseringen av denna produktkandidat. Denna rättighet kan utnyttjas i samband med att ansökan om marknadsföringstillståndet görs till den europeiska läkemedelsmyndigheten.

I september 2014 beslutade Sobi att addera fusionsmolekylen rFVIIIFc-VWF-XTEN för potentiell behandling av hemofili A till samarbetsavtalet med Bioverativ.

"Sobi är angeläget om att bidra till att lösa de otillfredsställda behov som människor som lever med hemofili har. Vi är glada över att vi nu har tillgång till denna nya innovativa produktkandidat som utformats för subkutan administration vid behandling av hemofili B", säger Milan Zdravkovic, Senior Vice President, Chief Medical Officer och Head of Research & Development på Sobi. "Vi inspireras av vårt samarbete med Bioverativ där vi tillsammans stödjer människor som lever med hemofili. Vi har en långvarig relation och detta beslut bidrar till att ytterligare skapa värde i våra gemensamma strävanden."

---

Om hemofili B
Hemofili (blödarsjuka) B orsakas av väsentligt minskad eller ingen faktor IX-aktivitet, vilken är nödvändig för att blodet ska levra sig. Enligt World Federation of Hemophilia är ca 28 000 personer runt om i världen diagnosticerade med hemofili B.[i]

Personer med hemofili B upplever blödningstillfällen i leder och muskler som kan orsaka smärta, ge upphov till försämrad rörlighet och bestående ledskador. I värsta fall kan blödningstillfällen orsaka blödningar i organ och livshotande blödningar. Injektioner med faktor IX kan tillfälligt ersätta de koagulationsfaktorer som behövs för att kontrollera blödningar, och när det används profylaktiskt förhindra blödningar. [ii]

Om Sobis och Bioverativs samarbete
Sobi och Bioverativ samarbetar kring utvecklingen och kommersialiseringen av Alprolix och Elocta/ELOCTATE. Sobi har rättigheterna att slutföra utvecklingen och kommersialisera Elocta och Alprolix på sina marknader, i huvudsak Europa, Nordafrika, Ryssland, samt de flesta marknader i Mellanöstern. Bioverativ har utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter i Nordamerika och alla andra regioner i världen, förutom på Sobis marknader.

Bioverativ skapades som en avknoppning från Biogens hemofiliverksamhet och separerades från Biogen den 1 februari 2017. Bioverativ är ett oberoende publikt företag med huvudkontor i Waltham, Massachusetts, USA. Under en tillfällig övergångsfas, som innefattar tid för Bioverativ att etablera vissa licenser och tillstånd för Eloctate® och Alprolix, har både Bioverativ och Biogen en relation till produkterna.

Om Sobi™
Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar. Sobis uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2016 till 5.2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 760. Aktien (STO: SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Ytterligare information finns på www.sobi.com.

För mer information, vänligen kontakta:

Denna information är sådan information som Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Linda Holmströms, Senior Communications Manager, försorg, för offentliggörande den 16 februari 2017 kl. 08:15 CET.

[i] World Federation of Hemophilia, Annual Global Survey 2015, published in October 2016. Available at: http://www.wfh.org/en/data-collection

[ii] World Federation of Hemophilia. About Bleeding Disorders – Frequently Asked Questions. Available at: http://www.wfh.org/en/page.aspx?pid=637#Difference_A_B. Accessed on: June 17, 2016.