Delårsrapport januari–juni 2013
Studien i USA fulltalig och goda kliniska resultat presenterade på patienter utanför USA
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
• Alla de planerade 42 + 42 patienter har nu inkluderats i den kliniska studien med STEEN Solution™ i USA och de kliniska resultaten är mycket lovande.
• Tre ledande kliniker utanför USA (Toronto, Paris och Europas största lungtransplantationsklinik i Wien) presenterade vid ISHLT:s konferens i april mycket goda kliniska data på 112 patienter med användande av XVIVO Perfusions produkt STEEN Solution™. Resultaten visar att klinikerna genom att använda STEEN Solution™ kunnat rädda många lungor som initialt bedömts som oanvändbara. Lungorna transplanterades till behövande patienter med minst lika goda resultat som de lungor som blivit godkända initialt.
• FDA:s kompletterande frågor rörande ansökan om marknadsgodkännande för STEEN Solution™ på den amerikanska marknaden besvarades under kvartalet. FDA beräknas komma med besked under det tredje kvartalet.
• Vid slutet av juni har sammanlagt 47 patienter i USA blivit transplanterade med lungor som gjorts tillgängliga genom användning av Steen Solution™ och XVIVOs perfusionsmaskin XPS™.
FÖRSTA HALVÅRET (JAN-JUN 2013)
• Omsättningsökningen var 21 procent i lokala valutor. Försäljningen uppgick till 32,1 MSEK (27,8*), motsvarande en ökning om 15 procent i SEK.
• Rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 6,1 MSEK (9,2*) motsvarande en EBITDA marginal om 19 procent.
• Nettoresultatet uppgick till 4,1 MSEK, vilket gav ett resultat per aktie om 0,21 SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var 7,9 MSEK.
ANDRA KVARTALET (APR-JUN 2013)
• Omsättningsökningen var 18 procent i lokala valutor. Försäljningen uppgick till 15,8 MSEK (14,0*), motsvarande en ökning om 12 procent i SEK.
• Rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 2,4 MSEK (4,2*) motsvarande en EBITDA marginal om 15 procent.
• Nettoresultatet uppgick till 1,7 MSEK, vilket gav ett resultat per aktie om 0,09 SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var 3,9 MSEK.
TELEFONKONFERENS
VD Magnus Nilsson presenterar rapporten vid en telefonkonferens klockan 14:00 torsdagen den 11 juli 2013
Telefon: 08-50336434, ange kod 98290392
* Jämförelsetal 2012 är Vitrolifes segment Transplantation så som det redovisats i Vitrolifes rapportering.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Magnus Nilsson, VD, tel: 031-788 21 50, e-post: magnus.nilsson@xvivoperfusion.com
Christoffer Rosenblad, CFO, tel: 031-788 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
För ytterligare information om Xvivo Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com
Xvivo Perfusion är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för publicering den 11 juli 2013 kl. 08:30.
______________________________________________________________________________________________________________________
XVIVO Perfusion AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, och för att selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på transplantation.
XVIVO Perfusion AB har sitt huvudkontor i Göteborg och ytterligare ett kontor finns i USA. XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ OMX First North listan och handlas under symbolen XVIVO.
Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivoperfusion.com. Certified Adviser är Redeye, www.redeye.se.
______________________________________________________________________________________________________________________
Xvivo Perfusion AB (publ), Box 53015, SE-400 14 Göteborg. Org. Nr. 556561-0424. Tel: 031-788 21 50. Fax: 031-788 21 69.
Taggar: