Framsteg i NOVEL studien i USA

Indiana University Health i Indianapolis, USA har genomfört sin första transplantation med lungor från en hjärtdöd donator inom ramen för NOVEL studien. Denna transplantation kunde genomföras tack vare att STEEN Solution™ och XPS™ ger möjlighet att bedöma lungans funktion utanför kroppen. Vidare har XVIVO Perfusion fått besked om att FDAs expertpanelmöte kommer att hållas den 20 mars 2014.

Antalet lungor från hjärtdöda donatorer som används till lungtransplantation är idag begränsat, men med hjälp av STEEN Solution™-metoden kan även dessa lungor användas till transplantation i större utsträckning än vad som annars vore möjligt. XVIVO Perfusion bedömer att antalet lungtransplantationer kan mångdubblas i framtiden när användningen av lungor från hjärtdöda donatorer är mer utbrett.

"Trots att de flesta DCD-lungor* uppfyller standardkriteriet för transplantation, kan förändring ske under DCD-processen som gör att en del av dessa organ inte är optimala. Innan XVIVO Perfusion fanns det inget sätt att avgöra vilken av dessa lungor som lämpade sig för transplantation. Av den anledningen har vi inte tidigare utnyttjat DCD-lungor. Med XVIVO Perfusions utrustning kan vi bättre förutsäga vilka av dessa lungor kommer att vara lämpliga för transplantation. Hittills har vårt program transplanterat 2 patienter, med hjälp av XVIVOs teknologi, som annars inte skulle ha fått möjlighet att få DCD-lungor" säger Dr Thomas Wozniak, Lung Transplant Surgical Director på IU Health

FDA processen fortsätter enligt plan och XVIVO Perfusion har lämnat in material för expertpanelmötet som kommer att hållas den 20 mars 2014. Expertpanelen består av externa experter som bedömer i första hand studieresultaten från NOVEL studien i USA. Expertpanelen ger råd och rekommendation till FDA gällande regulatoriska frågor.

"Det är glädjande att IU Health genomfört sin första transplantation av lungor från en hjärtdöd donator med hjälp av STEEN Solution™ och XPS™. Eftersom donatorpoolen kan mångdubblas vid tillgång också till hjärtdöda donatorers lungor möjliggör STEEN Solution™-metoden att fler svårt lungsjuka patienter får ett längre och bättre liv" säger Dr Magnus Nilsson, VD på XVIVO Perfusion.

Göteborg 14 mars 2014
XVIVO Perfusion AB (publ)
Magnus Nilsson
Verkställande direktör

* DCD står Donation after Circulatory Death och kan översättas med donation efter hjärtdöd.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christoffer Rosenblad, CFO, tel: 031-788 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com

XVIVO Perfusion är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för publicering den 14 mars 2014 kl. 08:30.

______________________________________________________________________________________________________________________

XVIVO Perfusion AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, och för att selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på transplantation.
XVIVO Perfusion AB har sitt huvudkontor i Göteborg och ytterligare ett kontor finns i USA. XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ OMX First North listan och handlas under symbolen XVIVO.
Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivoperfusion.com. Certified Adviser är Redeye, www.redeye.se.
______________________________________________________________________________________________________________________

XVIVO Perfusion AB (publ), Box 53015, SE-400 14 Göteborg. Org. Nr. 556561-0424. Tel: 031-788 21 50. Fax: 031-788 21 69.

Taggar: