Leistungsfähige Risikoanalyse für Medizinprodukte

4. Forum Risikomanagement Medizinprodukte von DIETZ Consultants am 30. November/1. Dezember in Nürnberg

Risikomanager stehen gerade in der Medizintechnik-Branche häufig vor der Herausforderung, Projekte ohne gute Praxisbeispiele lösen zu müssen. Denn nicht zuletzt aufgrund strenger Vertraulichkeit ist es schwierig, anhand von Best-Practice-Beispielen zu lernen. Denn diese teilt letztendlich kaum jemand. Das 4. Forum Risikomanagement Medizinprodukte von DIETZ Consultants setzt am 30. November/1. Dezember in Nürnberg genau an diesem Punkt an. Zum einen bietet das etablierte Netzwerktreffen für FMEA-Experten, interessierte Entwickler und Hersteller von Medizinprodukten die Gelegenheit zum persönlichen Austausch mit anderen Branchenvertretern. Zum anderen kann Winfried Dietz auf über 30 Jahre Erfahrung mit vielen erfolgreichen Projekten im Bereich Medizinprodukte zurückgreifen und wird unterschiedliche Aspekte daraus – selbstverständlich in anonymisierter Form und unter Einhaltung strenger Vertraulichkeit – als Best-Practice präsentieren.

„Wir wollen den Teilnehmern einen echten Mehrwert bietet, ohne natürlich Geheimnisse zu verraten“, verspricht der Geschäftsführer von DIETZ Consultants, der sich freut, dass das Forum wieder als Präsenzveranstaltung stattfinden kann und dabei viele langjährige Partner als Aussteller und Referenten mit dabei sind. Unter anderem teilen mit Sascha Bettinghausen (Metecon GmbH), Prof. Dr. med. Clemens Bulitta (Ostbayerische Technische Hochschule Amberg-Weiden), Dr. Boris Handorn (Produktkanzlei), Dr. Dirk Jödicke (Coach und Prozessoptimierer) und Gregor Heilmaier (Heilmaier und Heilmaier GmbH) vier Experten auf ihren Fachgebieten ihr Wissen über Risikomanagement, QM und FMEA in der Medizintechnik.

„Ganzheitliches Risikomanagement – Wie macht uns die FMEA fit für die VUCA-Welt?“ lautet das Thema von Prof. Dr. med. Clemens Bulitta. Der Referent greift auf umfassende, internationale Erfahrungen und Kenntnisse in der klinischen Medizin, der Gesundheitswirtschaft und der Medizintechnikindustrie zurück, wenn er darüber spricht, wie ein FMEA basiertes Risikomanagement helfen kann, mit der aktuellen Volatilität, Unsicherheit, Komplexität und Mehrdeutigkeit in Geschäftsmodellen und Märkten umzugehen.

Dr. Boris Handorn referiert über „Haftung für KI, IoT und Robotik“ und beantwortet die Frage, ob ein Update (auch) für die Medizinprodukthaftung kommt? Inhaltlich geht es dabei um Produkthaftung für Software as a Medical Device (SaMD) und Robotik, Vorschläge für einen neuen europäischen Haftungsrahmen und mögliche Auswirkungen auf künftige Entwicklungs- und Haftungsrisiken der Industrie.

„Risikomanagement kreativ gedacht. Mit der Anwendung im Fokus“, heißt es bei Sascha Bettinghausen. Der Risikomanager und Usability-Spezialist beantwortet unter anderem die Fragen, wie wir zielgerichtetes Risikomanagement betreiben können, ohne uns unnötig von Templates ablenken zu lassen, wie Kreativität beim Risikomanagement unterstützt und wir Ergebnisse effizient ins Risikomanagement zurückspielen können.

Dr. Dirk Jödicke macht „Risikominimierung von Medizinprodukten durch datenbasierte Generierung von Wissen“ zum Thema. Als Coach und ist Experte für Prozessoptimierung beantwortet er die Fragen, wie Risiken nach der Offenlegung möglichst rasch und zielgerichtet minimiert, wie komplexe Zusammenhänge von Einflussparametern quantifiziert, wie Wirkmechanismen einfach und sicher bestimmt und wie mehrere Qualitätsmerkmale gleichzeitig optimiert werden können?

„Wenn es im Entwicklungsteam mal wieder kracht: Typen, Kompetenzen, Konflikte – worauf es wirklich ankommt!“ lautet das Thema von Gregor Heilmaier. Die Fragen, die der ganzheitliche Unternehmensberater mit den Schwerpunkten Prozessinnovationen, Geschäftsmodelle und Organisationsentwicklung dabei in den Fokus rückt: Welche Kompetenzen braucht mein Projekt wirklich? Wie gehe ich mit den unterschiedlichen Typen im Team um? Und welche Konflikte kann ich lösen, welche nicht?

Die Teilnahmegebühr beträgt einheitlich 990 Euro. Bei mehreren Teilnehmern aus einem Unternehmen können Gruppenpreise vereinbart werden. Alle Informationen und Anmeldeunterlagen unter https://www.dietz-academy.com/site/event/detail.php?event_id=178

----------------

René Sutthoff
+49 541 580548-40
sutthoff@konsequent-pr.de

Über DIETZ Consultants
DIETZ Consultants ist ein bedeutender globaler Anbieter von Beratungs- und Dienstleistungen für Best Practice-Lösungen der Arbeitsgebiete Qualitäts- und Risikomanagement. Die Fehler-Möglichkeits-und Einfluss-Analyse (FMEA) sowie die gewinnbringende Anwendung der „Core Tools“ stellen einen Bereich der Kernkompetenz dar. Die Optimierung der Anwendung von Managementsystemen (Qualität, Umwelt, Sicherheit) in der Innenanwendung sowie im Kontext der globalen Lieferantenqualifizierung bilden den zweiten Teil der Kernkompetenz. Bedeutende Unternehmen der Automobilindustrie, des Maschinenbaus, der Medizintechnik, der Lebensmittel- und Verpackungsindustrie, der Bahnindustrie sowie weiterer Branchen gehören seit drei Jahrzehnten zum Kundenkreis von DIETZ Consultants.
1990 von Winfried Dietz gegründet und kontinuierlich entwickelt, bietet DIETZ Consultants heute weltweitdiese Leistungen an. Die etablierten Foren für FMEA in Deutschland und China stellen wichtige Termine im Jahreskalender der FMEA-Verantwortlichen dar. www.dietz-consultants.com