Revenio Group Oyj: Täydennetty FDA-myyntilupahakemus Icare HOME -silmänpainemittarille jätetty Yhdysvalloissa
Revenio Group Oyj Pörssitiedote 30.11.2016 kello 9.00 TÄYDENNETTY FDA-MYYNTILUPAHAKEMUS ICARE HOME -SILMÄNPAINEMITTARILLE JÄTETTY YHDYSVALLOISSA Revenio-konsernin tytäryhtiö Icare Finland Oy on jättänyt silmänpaineen kotimittauksiin tarkoitetulle Icare HOME-silmänpainemittarille täydennetyn myyntilupahakemuksen Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaiselle FDA:lle. FDA:n maaliskuussa 2016 tekemään hylkäävän päätöksen jälkeen yhtiö teki päätöksen valmistella uuden myyntilupahakemuksen FDA:lle. Nyt prosessiin liittyvät vaatimuksen mukaiset