Uusi läpimurto edenneen eturauhassyövän hoidossa

Eturauhassyöpä kehittyy eteneväksi 40 prosentilla diagnoosin saaneista miehistä. Tässä vaiheessa olevilla potilailla on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia ja ennuste on erittäin huono. Vakuuttavat III vaiheen kliiniset tutkimustulokset MDV3100-valmisteesta antavat nyt toivoa siitä, että uudentyyppinen hoito voi pian olla saatavilla levinneen, hormonihoitoon reagoimattoman syövän hoitoon.

Eturauhassyöpä on miesten yleisimmin diagnosoitu syöpämuoto. Pohjoismaissa siihen sairastuu vuosittain yli 20 000 miestä, ja 40 prosentissa tapauksista syöpä leviää ympäröiviin kudoksiin ja muuttuu parantumattomaksi. Edennyttä eturauhassyöpää sairastaville potilaille voidaan määrätä erilaisia hoitovaihtoehtoja, muun muassa hormonihoitoa, jonka tarkoituksena on estää testosteronin vaikutus syöpäsoluihin. Tällä hoidolla on kuitenkin vain oireita lievittävä vaikutus, sillä sairaus etenee edelleen ja voi kehittyä kastraatioresistentiksi eturauhassyöväksi (hormonihoitoon reagoimattomaksi), jossa syöpäsolut kasvavat edelleen matalasta testosteronitasosta huolimatta. Tässä vaiheessa ennuste on erittäin huono, elinaikaa on jäljellä vain reilu vuosi ja hoitomahdollisuudet, kuten kemoterapia, rajalliset. Metastasoitunuttua (pitkälle levinnyttä) kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastaville potilaille on suuri tarve löytää uusia tehokkaita hoitomuotoja.

Uraa uurtava hoito tulossa                                                                                

MDV3100-valmisteella tehdyn III faasin tutkimuksen uusimmat tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että käden ulottuvilla on nyt erittäin lupaava lääke niille metastasoitunutta eturauhassyöpää sairastaville potilaille, joille hormonihoito, sädehoito, kirurgia tai kemoterapia ei ole tehonnut riittävän hyvin. Uusimmat tulokset esiteltiin äskettäin pidetyssä EAU-konferenssissa (European Association of Urology) Pariisissa. Niiden mukaan MDV3100-valmiste, jota Astellas Pharma ja Medivation Inc. kehittävät yhteistyössä, pidentää merkittävästi kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden eloonjääntiaikaa – lähes 5 kuukautta verrattuna lumelääkkeeseen. Se on merkittävä ja vakuuttava tulos vaikean syöpäsairauden hoidossa. Tämän vahvistaa EAU:n Pariisissa pitämän lehdistötilaisuuden pääpuhuja professori Axel Heidenreich, saksalaisen Aachenin yliopiston urologian osaston johtaja:

”Tutkimustulokset vaikuttavat erittäin lupaavilta. Eloonjäämisen merkittävän pidentymisen lisäksi olen erityisen vaikuttunut hyvästä vasteesta, kasvainten pienenemisestä ja erittäin vähäisestä haittavaikutusten esiintymistä”, sanoo professori Axel Heidenreich.

Tutkimus lopetettiin positiivisten tulosten perusteella sisäisen analyysin jälkeen marraskuussa 2011, joka osoitti mediaanieloonjääntiajan pidenneen 4,8 kuukaudella (18,4 vs. 13,6 kuukautta) ja kuolemanriskin vähenneen merkittävästi 37 prosentilla verrattuna lumelääkkeeseen (p. Tulokset ylittivät kaikki odotukset, 18,4 kk mediaanieloonjääntiaika on tähän asti ollut mahdotonta saavuttaa tässä potilasryhmässä.

MDV3100-valmisteen turvallisuus ja siedettävyys ovat hyvät, ja vakavia haittavaikutuksia havaittiin lumelääkkeeseen verrattuna vähemmän. Eloonjääntiajan pitenemisen ja lääkkeen hyvän turvallisuusprofiilin ansiosta MDV3100 täyttää tärkeän hoidon tarpeen potilailla, jotka sairastavat kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää.

Ainutlaatuinen vaikutusprofiili                                                                                 

MDV 3100 on luokkansa ensimmäinen ns. androgeenireseptoreiden signaalivälityksen estäjä, joka uudella ainutlaatuisella tavalla estää androgeenireseptorien toimintaa kolmella eri tavalla: 1) estää testosteronia sitoutumasta androgeenireseptoreihin, 2) estää reseptoreita pääsemästä solun pinnalta tumaan ja 3) estää reseptoreiden sitoutumista DNA:han.

”Voimakas ja suora androgeenireseptorien signaalivälityksen estäminen vaikuttaa erittäin järkevältä ratkaisulta edenneen eturauhassyövän hoidossa, Axel Heidenreich sanoo ja jatkaa: ” Reseptorien signaalivälitys on nimittäin täysin ratkaisevaa eturauhassyöpäsolujen kasvun kannalta”.

AFFIRM-tutkimuksen tulokset tulevat olemaan osa myyntilupahakemuksia sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa vuoden 2012 aikana. MDV3100 on saanut nopeutetun hakumenettelyn statuksen ko. potilasryhmän hoitoon Yhdysvalloissa, mutta ei vielä Euroopassa.

Muita uusia lääkkeitä edenneen eturauhassyövän hoitoon

Lähivuosien aikana metastasoivaa kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää sairastavat potilaat ovat saaneet näköpiiriinsä 3-4 uutta lääkettä, jotka on tarkoitettu tähän terapia-alueeseen. Abirateroni ja kabatsitakseli hyväksyttiin viime vuonna. MDV3100-valmisteen tavoin niidenkin on osoitettu pidentävän eloonjääntiaikaa merkittävästi. Tuotteet eroavat toisistaan vaikutusprofiililtaan, mistä voi olla suurta etua potilaiden hoidossa.

Tällä hetkellä MDV3100-valmisteen käyttöä tutkitaan myös potilailla, jotka sairastavat lievempiä eturauhassyövän muotoja.

Yhteystiedot

Lisätietoja MDV3100-valmisteesta saat ottamalla yhteyttä:

Ove Schebye, Lääketieteellinen johtaja, Astellas Pharma a/s - Nordic Operations,

 +45 4343 0355  tai +45 2075 9309, ove.schebye@dk.astellas.com.

Lisätietoa eturauhassyövästä saat ottamalla yhteyttä:

Teuvo Tammela Tampereen yliopiston kirurgian professori, Suomen Syöpäyhdistyksen puheenjohtaja,

03-3116 4621 tai 040-557 4492, teuvo.tammela@uta.fi

Avainsanat: