Aiforia käynnistää toimenpiteet ensimmäisen viranomaishyväksynnän saavuttamiseksi Yhdysvalloissa – hakemus FDA:lle vuoden 2024 aikana
Aiforia Technologies Oyj, Lehdistötiedote, 20.10.2023 klo 10.00 EEST. Aiforia Technologies Oyj käynnistää toimenpiteet viranomaishyväksynnän saavuttamiseksi ensimmäiselle tuotteelleen Yhdysvalloissa.
Lääkinnällisten laitteiden markkinavalvonnasta Yhdysvalloissa vastaa elintarvike- ja lääkevirasto (Food and Drug Administration, FDA). Yhdessä paikallisen konsulttiyhtiön kanssa Aiforia suunnittelee ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet, jotta hakemus FDA:lle voidaan jättää vuoden 2024 aikana.
"Digitaalisen patologian kuva-analytiikan kysyntä kliinisessä diagnostiikassa on lisääntymässä Yhdysvalloissa. Haluamme varmistaa että meillä on kaikki edellytykset tarjota ratkaisujamme yhä laajemmalle asiakaskunnalle", sanoo Aiforian toimitusjohtaja Jukka Tapaninen.
Lisätietoja
Jukka Tapaninen, toimitusjohtaja, Aiforia Technologies Oyj
puh. +33 61 041 6686
https://investors.aiforia.com/fi/
Hyväksytty neuvonantaja
UB Securities Oy
Tietoja Aiforiasta
Aiforia tarjoaa patologeille ja tutkijoille prekliinisissä ja kliinisissä laboratorioissa tehokkaan syväoppivan tekoälyohjelmiston, jonka avulla kuvista voidaan tehdä löydöksiä, päätöksiä ja diagnooseja. Aiforian pilvipohjaisten tuotteiden ja palvelujen tavoitteena on parantaa lääketieteellisten kuvien analysoinnin tehokkuutta ja tarkkuutta monilla eri aloilla, onkologiasta neurotieteeseen.
Lisätietoja: www.aiforia.com