Innovatiiviselle ja pitkävaikutteiselle MIRENA®-ehkäisimelle myyntilupa Japaniin
30.1.2007
Japanin terveysministeriö (The Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) on myöntänyt myyntiluvan Schering Oy:n (Bayer Schering Pharma AG:n tytäryhtiön) pitkävaikutteiselle, kohdunsisäiselle MIRENA®-hormonikierukalle. Tuote lanseerataan Japanissa todennäköisesti huhtikuussa 2007 MIRENA® 52mg –tuotenimellä. Hormonikierukka lisää merkittävästi Japanissa saatavilla olevia naisille suunnattuja ehkäisyvaihtoehtoja.
- Japanissa on ollut vähän vaihtoehtoja sopivissa, luotettavissa ja nopeasti hedelmällisyyden palauttavissa pitkävaikutteisissa ehkäisyvalmisteissa, sanoi Women`s Healthcaren johtaja Phil Smits Bayer Schering Pharma AG:sta.
Hyväksyntä perustuu laajaan kansainväliseen tutkimusaineistoon sekä japanilaiseen tutkimusohjelmaan, johon sisältyy laaja kliininen tutkimus. Kliiniseen tutkimukseen osallistui yli 400 japanilaisnaista. Tähän mennessä MIRENA®-ehkäisintä on käyttänyt yli 10 miljoonaa naista maailmanlaajuisesti ja sillä on myyntilupa yli 100 massa. Japanin myyntiluvan jälkeen MIRENA®-ehkäisin on saatavilla merkittävimmillä lääkealan markkinoilla maailmassa.
Hormonikierukka
MIRENA®-hormonikierukan ehkäisyteho perustuu sen paikallisesti kohtuun vapautuvaan levonorgestreeli-hormoniin. Hormonikierukka tarjoaa etuja muihin ehkäisyvaihtoehtoihin, erityisesti perinteisiin kohdunsisäisiin kierukoihin verrattuna. Hormonikierukka on tehokas hoito runsaista ja kivuliaista kuukautisista kärsiville naisille. Yhden hormonikierukan käyttöaika on viisi vuotta. Hormonikierukasta vapautuu pieni määrä keltarauhashormonia, levonorgestreeliä, (noin 20 mikrog päivässä) suoraan kohdun limakalvolle, jolloin saavutetaan toivotut paikalliset vaikutukset välttäen pääasiallisesti ei toivotut systeemivaikutukset. Hormonikierukan asettaminen ja poistaminen kestää vain muutaman minuutin ja se voidaan tehdä gynekologin vastaanotolla. Hormonikierukan poistamisen jälkeen hedelmällisyys palautuu välittömästi.
Kaikki hormonikierukat valmistetaan Turussa Schering Oy:n tehtaalla. Tuotteella on Suomalaisen Työn Liiton Avainlippu-tunnus.