Acetium imeskelytabletti - lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa
Biohit Oyj Pörssitiedote 4.11.2015 klo 9:30 paikallista aikaa (EET)
Biohit Oyj:n lähes kaksi vuotta kestänyt tupakasta vieroittamistutkimus Acetium-imeskelytabletin avulla on saatu päätökseen. Acetium-imeskelytablettia voidaan käyttää tupakansavusta sylkeen liukenevan karsinogeenisen asetaldehydin sitomiseksi vaarattomaksi yhdisteeksi ja lisäksi edistämään suun terveyttä. Alustavien havaintojen mukaan Acetium-imeskelytabletin on havaittu olevan myös lupaava uusi menetelmä tupakoinnin lopettamisessa.
Biohit Oyj käynnisti loppuvuodesta 2013 satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (Biohit Oyj käynnistää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tutkimuksen - tutkimusvalmisteena Acetium-imeskelytabletti, 29.11.2013), jossa tutkittiin Acetium-imeskelytabletin tehoa kokonaan uudessa käyttötarkoituksessa eli apuna tupakoinnin lopettamisessa. Tutkimuksen tuloksia arvioitiin sen mukaan, kuinka moni lopetti tupakoinnin ja kuinka kauan he pysyivät tupakoimattomina.
Tutkimuksen lähtökohtana oli olettamus, jonka mukaan asetaldehydi on nikotiinin ohella merkittävä tupakkariippuvuutta aiheuttava tekijä (1). Tupakansavusta sylkeen liukeneva asetaldehydi saattaa muodostaa tiettyjen elimistön luonnollisten aminohappojen kanssa harmaani – nimisiä yhdisteitä. Nämä estävät monoamiinioksidaasi (MAO) – nimistä entsyymiä keskushermostossa, joka on keskeinen tupakoinnin aiheuttamaa mielihyvää välittävä entsyymi aivoissa. Tupakansavusta peräisin olevan asetaldehydin on esitetty voimistavan nikotiinin vaikutusta ja ylläpitävän tupakkariippuvuutta. Tupakoitsijoilla veren harmaanipitoisuudet ovat 2-10-kertaiset verrattuna tupakoimattomiin (1). Poistamalla tehokkaasti syljen asetaldehydiä (2) ajateltiin olevan mahdollista katkaista tämä reaktioketju Acetium-imeskelytabletin avulla.
Tutkimukseen osallistui kaikkiaan 423 vapaaehtoista tupakoitsijaa, jotka jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään. Näistä toinen ryhmä käytti jokaisen savukkeen aikana Acetium-imeskelytabletteja ja toinen lumevalmistetta, tietämättä kummasta on kysymys. Tulokset analysoitiin erikseen sen mukaan, kuinka hyvin koehenkilöt noudattivat tutkimussuunnitelmaa: täydellisesti tai pienin poikkeamin.
Tutkimuksesta vastannut Biohit Oyj:n tieteellinen johtaja, professori Kari Syrjänen: ”Analysointitavasta riippumatta Acetium-imeskelytabletin vaikutus tupakoinnin lopettamiseen oli lumetta parempi. Hoitoryhmässä 42,9 % pystyi lopettamaan kun lumeryhmässä vastaava luku oli 31,1 % (mikä on 37,9 % enemmän). Acetium-imeskelytablettia käyttävien todennäköisyys lopettaa tupakointi kokeen aikana oli jopa 1,65-kertainen (ts. 65 % suurempi todennäköisyys) lumeeseen verrattuna. Luku on lähes samaa luokkaa kuin nikotiinikorvaushoidolla saadut tulokset suurissa kansainvälisissä tutkimuksissa (3). Mikäli nämä tulokset varmistetaan riittävän tilastollisen voiman omaavassa tutkimuksessa (tarvitaan n. 1500 tupakoitsijaa), tulos edustaa läpimurtoa tupakoinnin lopettamiseen tähtäävien menetelmien kehityksessä.”
Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Päinvastoin kuin käytetyimmät nykyiset menetelmät, jotka aiheuttavat vakavia sivuvaikutuksia (lääkehoidot) tai ylläpitävät nikotiiniriippuvuutta vain eri muodossa (esim. nikotiinipurukumit ja -laastarit), Acetium-imeskelytabletti on valmiste, jolla ei ole mitään tunnettuja sivuvaikutuksia. Tästä syystä Acetium-imeskelytabletilla ei ole käyttörajoituksia tai suurinta sallittua annostusta, vaan tupakoitsija voi käyttää sitä yhtä aikaa savukkeen kanssa, kunnes tekee päätöksensä lopettaa tupakointi. Riippumatta käytetystä vieroitusmenetelmästä, tupakoinnin lopettamispäätös on kuitenkin tehtävä jokaisen henkilökohtaisesti. Siitä huolimatta, että Acetium-imeskelytabletti sitoo tehokkaasti tupakan savusta sylkeen liukenevaa karsinogeenista asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi ja lisää suun terveyttä, mitä nykyiset lääkkeet ja nikotiinivalmisteet eivät tee, Biohit Oyj suosittelee tupakoinnin lopettamista sen aiheuttamien terveyshaittojen vuoksi.”
Tutkimusprotokolla: http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-acetium-smoking-quit.pdf
Referenssit:
1. Talhout R, Opperhuizen A, van Amsterdam JG. Role of acetaldehyde in tobacco smoke addiction. Eur Neuropsychopharmacol 2007;17:627-636.
2. Salaspuro VJ, Hietala JM, Marvola ML, Salaspuro MP. Eliminating carcinogenic acetaldehyde by cysteine from saliva during smoking. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2006;15:146-149.
3. Lemmens V, Oenema A, Klepp KI, Brug J. Effectiveness of smoking cessation interventions among adults: a systematic review of reviews. Eur J Cancer Prev 2008;17:535–544.
Lisätietoja:
Biohit Oyj:n lääketieteellinen johtaja, professori LKT Kari Syrjänen
kari.syrjanen@biohit.fi
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit Oyj lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi