BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2006
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 3.11.2006 KLO 10:00
BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2006
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli 22,7 milj. euroa
(20,3 milj. euroa 1-9/2005). Katsauskauden liiketappio oli 0,0
milj. euroa (liiketappio 0,3 milj. euroa). Kauden tappio oli 0,7
milj. euroa (tappio 0,5 milj. euroa). Vuoden 2005 vastaavaan
ajanjaksoon verrattuna tulosta heikensivät kasvaneet kiinteät
kulut sekä rahoituskulut.
Liikevaihto
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto kasvoi 12 % vuoden 2005
vastaavan ajanjakson tasosta ollen 22,7 milj. euroa (20,3 milj.
euroa). Liikevaihdon kasvu jäi kuitenkin asetetuista tavoitteista.
Erityisesti Aasian markkina-alueen ja diagnostiikkatuotteiden
myynti ei ole vielä kehittynyt odotetulla tavalla.
Liikevaihdosta 94 % koostui edelleen nesteannostelutuotteiden
myynnistä ja huollosta. Nesteannosteluliiketoiminnan liikevaihto
oli 21,4 milj. euroa (19,3 milj. euroa).
Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto oli 1,3 milj. euroa (1,0
milj. euroa).
Tulos
Liiketappio oli 0,0 milj. euroa (liiketappio 0,3 milj. euroa).
Kauden tappio oli 0,7 milj. euroa (tappio 0,5 milj. euroa).
Nesteannosteluliiketoiminnan liikevoitto oli 1,7 milj. euroa
(liikevoitto 1,6 milj. euroa) ja diagnostiikkaliiketoiminnan
liiketappio oli 1,7 milj. euroa (liiketappio 1,9 milj. euroa).
Liikevaihdon ennakoitua hitaampi kehitys vaikuttaa negatiivisesti
koko konsernin tulokseen. Tulosta rasittavat lisäksi kasvaneet
rahoituskulut ja kiinteät kulut, joista merkittävän osan
muodostavat Kiinan tuotantolaitoksen käynnistämiseen ja Japanin
organisaation uudelleenjärjestelyyn liittyvät kustannukset.
Tase
Taseen loppusumma oli 27,3 milj. euroa (23,7 milj. euroa) ja
omavaraisuusaste 49,7 % (58,5 %) 30.9.2006. Taseen loppusummaa
kasvatti ja omavaraisuusastetta laski marraskuussa 2005 otettu
4,05 milj. euron vaihtovelkakirjalaina. Yhtiökokouksen 20.4.2006
tekemän päätöksen perusteella ylikurssirahastolla on katettu
emoyhtiön vuoden 2005 tappio 0,6 milj. euroa. Lisäksi
ylikurssirahastosta on siirretty 12,2 milj. euroa yhtiön vapaaseen
omaan pääomaan kuuluvaan rahastoon.
Maksuvalmius
Katsauskauden liiketoiminnan rahavirta oli 0,4 milj. euroa (0,6
milj. euroa). Katsauskauden lopussa konsernin likvidit varat
olivat 1,5 milj. euroa (1 milj. euroa).
Investoinnit
Katsauskauden bruttoinvestoinnit olivat 1,4 milj. euroa (1,4 milj.
euroa). Kustannukset koostuivat pääosin Kajaanin ja Helsingin
tuotantolaitosten nesteannostelutuotannon automaatiotasoa
lisäävistä laitteista sekä Kiinan tuotantolaitokseen tehdyistä
investoinneista.
Henkilöstö
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin
302 (297), josta emoyhtiön palveluksessa oli 161 (164) ja
tytäryritysten 141 (133).
Katsauskauden keskeiset tapahtumat
Nesteannosteluliiketoiminta
Biohitin nesteannosteluliiketoiminta käsittää mekaaniset ja
elektroniset nesteannostelijat sekä kertakäyttöiset kärjet.
Lisäksi yhtiö tarjoaa nesteannostelutuotteiden huoltoon,
kalibrointiin ja koulutukseen liittyviä palveluita. Yhtiön
nesteannostelutuotteet yhdessä diagnostiikan, instrumenttien ja
ohjelmien kanssa muodostavat tutkimukseen ja kliiniseen
diagnostiikkaan toimivia kokonaisuuksia.
Pipettien ja kärkien myynti on edelleen kasvussa. Eniten kasvua on
mekaanisten pipettien markkinoilla kiristyneestä kilpailusta
huolimatta. Yhtiö on menestynyt erityisesti lääketeollisuuden ja
biotekniikan yritysten toimittajana.
Analyysilaitteiden ja järjestelmien osina käytettävien
robotiikkapipettien yhteistyökumppanien määrä on myös kasvanut
katsauskauden aikana. Tälle liiketoiminnalle on ominaista
kuitenkin se, että myynnin merkittävä kasvu tapahtuu 1-2 vuoden
kuluttua yhteistyöprojektien käynnistämisestä. Katsauskauden
aikana saatu ISO 13485 laatusertifiointi vahvistaa myös Biohitin
asemaa Original Equipment Manufacture (OEM) -markkinoilla.
Katsauskauden aikana Biohit on jatkanut huoltokonseptinsa
lanseerausta tytäryhtiöissä ja jakelijaverkostossa keskittyen
aluksi Eurooppaan. Uudella konseptilla on ollut positiivinen
vaikutus yhtiön liikevaihtoon ja tulokseen. Maailmanlaajuisen
huoltokonseptin tavoitteena on kokonaisvaltainen pipetin
elinkaaren hallinta ja asiakastyytyväisyyden lisääminen. Osana
huoltokonseptia yhtiö on saanut valmiiksi uudentyyppisen pipettien
huollon ja kalibroinnin hallinnointiohjelmiston, jonka jakelu
aloitetaan päämarkkina-alueilla viimeisellä vuosineljänneksellä.
Diagnostiikkaliiketoiminta
Katsauskauden aikana Biohit on tehnyt useita sopimuksia koskien
GastroPanelin ja muiden diagnostiikkatuotteiden myyntiä ja
markkinointia mm. Espanjassa, Ranskassa, Kreikassa, Islannissa ja
Turkissa.
GastroPanelille myönnettiin katsauskaudella myyntilupa Ukrainassa.
Yhdysvalloissa GastroPanel-tutkimukseen kuuluvat pepsinogeeni I ja
II testit ovat edelleen FDA:n arvioitavina ja FDA:n vaatimat
lisätutkimukset ovat käynnissä.
Kiinan terveydenhuollon edustajat järjestivät 15.16. syyskuuta,
2006 Gastritis Consensus Workshopin Shanghaissa. Lähes sata
osanottajaa sisältävään työryhmään oli kutsuttu ainoina
ulkomaalaisina tämän alan uranuurtajat, USA:sta professori Pelayo
Correa ja Suomesta professori Pentti Sipponen. Edellä mainittu
työryhmä päätti ottaa GastroPanelin testit käyttöön Kiinan
terveydenhuollossa.
GastroView - uusi tuote
Biohit on kehittänyt GastroPanel-tutkimuksen rinnalle
helppokäyttöisen ja kustannustehokkaan GastroView-tutkimuksen,
josta on jätetty patenttihakemus. Myös GastroView-tutkimus
palvelee asiakkaita, joilla on ajoittaisia tai jatkuvia
ylävatsakipuja ja vaivoja (dyspepsia). Suomessa on yli miljoona
tällaista potilasta, jotka jossakin elämänsä vaiheessa kärsivät
dyspepsia-tyyppisistä vaivoista. Dyspepsiasta kärsivät voivat
saada GastroView-tutkimuksella arvokasta esitietoa ennen
itselääkitystä tai jopa ennen lääkärin tapaamista. Lisäksi monet
terveeksi itsensä tuntevat henkilöt ovat kiinnostuneita saamaan
tietoa terveydentilastaan. Tämä onkin perusteltua, koska
helikobakteerin (harvoin autoimmuunitaudin) aiheuttama atrofinen
gastriitti (mahalaukun limakalvon rauhaskato ja siitä johtuva
toimintahäiriö) antaa harvoin oireita tai on yleensä oireeton.
Mahalaukun korpusosan atrofinen gastriitti saattaa pikkuhiljaa
johtaa mahalaukun syöpään ja B12-vitamiinivajeeseen. Näiden
potilaiden määrä kasvaa väestön ikääntyessä. B12-vitamiinivaje voi
johtaa mm. dementiaan, depressioon ja hermostovaurioihin
(www.b12.com) sekä korkeaan homokysteiinipitoisuuteen elimistössä,
minkä puolestaan uskotaan olevan riippumaton riskitekijä
verisuonten kalkkeutumiselle sekä aivo- ja
sydänverisuonitukoksille (www.homocysteine.com / kts. mm.
Geography).
GastroView on tarkoitettu ensisijaisesti terveyskeskuksien ja
lääkäriasemien yleis- ja työterveyslääkäreille. Sormenpäästä
otettuja verinäytteitä voivat lähettää Biohitin
palvelulaboratorion tutkittavaksi esim. apteekit, terveyskylpylät,
sotaveteraanien ja vanhusten hoito- ja palvelukodit ja -talot,
fysioterapeuttien yritykset (Suomessa noin 2 500),
hermostovaurioiden syitä hakevat koulutetut kiropraktikot ja
ravitsemusterapeuttien vastaanotot. Tilikaudella 2006 tuotteen ei
odoteta vielä tuottavan merkittävässä määrin liikevaihtoa.
Lisätietoa GastroView-tutkimuksesta on tämän tiedotteen lopussa.
GastroMate-projekti
Nykyistä analyysijärjestelmää täydentämään yhtiö on kehittämässä
helppokäyttöistä automaattista analysaattoria yksityislääkäreiden
vastaanotoille ja terveyskeskuksiin sekä sairaaloiden päivystyksen
ja erityisanalytiikan käyttöön. Tämä analysaattori kehittää
hajautettua laboratoriodiagnostiikkaa (decentralized laboratory
diagnostics), jolla edistetään potilaan lääkärissä käynnin
yhteydessä tehtävää nopeaa tautien diagnostiikkaa ja oikeaa hoitoa
(evidence-based medicine).
Tekes on antanut rahoitusta vuonna 2004 aloitetun GastroMate-
analysaattorin kehittämisprojektiin. GastroMate määrittää
verinäytteestä GastroViewn ja GastroPanelin testit. GastroSoft-
ohjelma arvioi ja raportoi näiden testien tulokset sekä säilyttää
ne myöhempää käyttöä varten. Marraskuun kuluessa saadaan valmiiksi
prototyyppi, jolla voidaan aloittaa testaukset.
On arvioitu, että esim. Japanissa on 100 000, Saksassa 70 000 ja
Italiassa 50 000 yksityislääkäreiden vastaanottoa, jotka ovat
GastroMaten suurin asiakasryhmä. Nämä yhden tai useamman lääkärin
vastaanotot, sen lisäksi että ne haluavat parantaa diagnostiikan
ja hoidon tasoa, pyrkivät myös lisäämään oman praktiikkansa tuloja
tekemällä itse laboratoriomäärityksiä ja mm. näin sitomalla
potilaita vakituisiksi asiakkaiksi.
Lisätietoa GastroMate-projektista on tämän tiedotteen lopussa.
Syöpää aiheuttavan asetaldehydin eliminointia
ruoansulatuskanavassa ja elintarvikkeista
Biohit on katsauskauden aikana saanut valmiiksi prototyypin
XyliCyst-purukumista, jolle parhaillaan haetaan valmistajia ja
jakelijoita. XyliCyst eliminoi suussa tupakan savusta sylkeen
liuennutta ja alkoholista muodostunutta asetaldehydiä.
Maailmassa on noin miljardi tupakoitsijaa ja noin kaksi miljoonaa
ihmistä vuosittain sairastuu yläruoansulatuskanavan syöpiin, jotka
pääosin johtuvat tupakoinnista ja alkoholista. XyliCystistä
samoin kuin BioFood-menetelmästä tarjotaan lisenssejä
elintarviketeollisuudelle. BioFood-menetelmällä on mahdollisuus
eliminoida monien ravintoaineiden, kuten jogurtin ja oluen,
sisältämää karsinogeenistä asetaldehydiä.
Biohitin kehitystyön kohteena olevien BioCyst-
ravintolisätuotteiden (esim. kapseli) tarkoitus on eliminoida
vähähappoisessa tai hapottomassa mahalaukussa sokereista,
hiilihydraateista ja alkoholista suun bakteereiden tuottamaa
karsinogeenistä asetaldehydiä. Mahalaukun korpusosan atrofinen
gastriitti ja siitä johtuva hapoton maha voidaan diagnosoida
Biohitin GastroPanel- ja GastroView-tutkimuksilla.
Maapallon väestössä 300-500 miljoonalla ihmisellä arvioidaan
olevan hapoton tai vähähappoinen mahalaukku, jossa suun bakteerit
pystyvät elämään ja tuottamaan karsinogeenistä asetaldehydiä.
BioCyst-tuotteita voivat markkinoida mm. apteekit (esim. UK:ssa
yli 10 000 apteekkkia, jotka muodostavat 1 0001 500 apteekin
ketjuja) ja ravintolisien ym. sen kaltaisten tuotteiden
markkinointia ja myyntiä tekevät ketjut ja yritykset.
Lisätietoa syöpää aiheuttavasta asetaldehydistä on tämän
tiedotteen lopussa.
Tuotantoa palvelemaan Kiinan ja sen lähimaiden markkinoita
Biohit avasi viime syyskuussa uuden tehtaan Suzhoussa, lähellä
Shanghaita. Vasta alkanut tuotanto ei ole vielä katsauskauden
aikana tuottanut liikevaihtoa.
Pipettien kokoonpanoon keskittyvä tehdas ja Shanghaissa sijaitseva
hallinto- ja markkinointikeskus tulevat palvelemaan pääasiassa
Aasian kasvavia markkinoita. Kiinassa on maailman toiseksi
nopeimmin kasvavat diagnostiikkamarkkinat, vuotuisen kasvun
ollessa noin 16 prosenttia.
Tehtaassa tuotetaan mekaanisia mLINE- ja Proline-mallistojen
pipettejä. Suomessa, Euroopassa ja USA:ssa myytävät pipetit
valmistetaan edelleen yhtiön Kajaanin tehtaassa. Biohitin Kiinan
maajohtajaksi on nimitetty norjalaissyntyinen Eirik Pettersen.
Shanghaissa järjestettiin 15.16. syyskuuta 2006 Gastritis
Consensus Workshopin. Tämä työryhmä päätti, että GastroPanelin
testit otetaan käyttöön Kiinan terveydenhuollossa. Tästä syystä on
mahdollista, että GastroPanelin ja GastroView:n kysynnän kasvaessa
niiden testikittien pakkaaminen Suomessa tehdyistä
avainkomponenteista aloitetaan Suzhoussa.
Omistusosuuden muutosilmoitus
Pentti Sipponen ilmoitti 21.6.2006 ostaneensa Erja-Yhtymä Oy:ltä
900 000 kpl Biohit Oyj:n A-osaketta.
Liputusilmoituksen jälkeen osakkeenomistajan (Pentti Sipponen) ja
hänen omistusosuuteensa luettavien osakkeiden omistajan (Patolab
Oy) osuus Biohit Oyj:n osakepääomasta ja äänimäärästä oli
seuraava:
Kpl-määrä Osuus äänistä % Osuus osakepääomasta %
A-osakkeet 900 000 20,79 6,95
B-osakkeet 26 600 0,03 0,21
Omistusosuuden jakautuminen:
Pentti Sipponen: 900 000 A-osaketta ja 14 300 B-osaketta
Patolab Oy: 12 300 B-osaketta.
Omistusosuuden muutosajankohta oli 21.6.2006.
Osakevaihto ja kurssikehitys
Biohitin B-osakkeen kokonaisvaihto Helsingin Pörssissä oli
katsauskaudella yhteensä 2 498 611 euroa ja 1 072 170 kappaletta.
Osakkeen ylin kurssi oli 2,61 euroa, alin 2,00 euroa ja
keskikurssi 2,33 euroa. Katsauskauden päätöskurssi oli 2,22 euroa.
B-osakkeiden kokonaismarkkina-arvo oli 21 035 163 euroa 30.9.2006.
Ylikurssirahaston purku
Patentti- ja rekisterihallitus on antanut luvan ylikurssirahaston
purkuun 20.9.2006. Biohit Oyj:n 20.4.2006 pidetty varsinainen
yhtiökokous päätti, että ylikurssirahasto alennetaan yhteensä
12 842 314,81 eurolla siirtämällä ylikurssirahastosta 612 688,29
euroa vuoden 2005 vahvistetun taseen osoittaman tappion
kattamiseksi ja 12 229 626,52 euroa yhtiön vapaaseen omaan
pääomaan kuuluvaan rahastoon.
Näkymät vuonna 2006
Yhtiön arvion mukaan sekä nesteannostelutuotteiden että
diagnostiikkatuotteiden liikevaihto tulee olemaan suurempi kuin
viime vuonna. Liikevaihdon kasvun osalta ei kuitenkaan ylletä koko
tilikaudelle alun perin asetettuihin tavoitteisiin.
Odotettua hitaampi liikevaihdon kehitys sekä kiinteiden kulujen
kasvu ja panostukset myyntiin ja markkinointiin tulevat
heijastumaan koko vuoden tulokseen epäsuotuisasti. Vastoin aiempia
ennusteita konsernin tuloksen odotetaan jäävän tappiolliseksi ja
tappion olevan suurempi kuin vuonna 2005.
Osavuosikatsauksen laadintaperiaatteet
Tämä osavuosikatsaus on laadittu IFRS-standardien kirjaamis- ja
arvostusperiaatteita noudattaen. Katsausta ei ole laadittu
noudattaen kaikkia IAS 34, Osavuosikatsaukset, -standardin
vaatimuksia.
Kaikki osavuosikatsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi
yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä
summaluvusta.
Konsernituloslaskelma
1-9 1-9 1-12
2006 2005 Muutos Muutos 2005
MEUR MEUR MEUR % MEUR
Liikevaihto 22,7 20,3 2,4 12 28,7
Liiketoiminnan muut tuotot 0,0 0,0 0,0 -19 0,1
Valmiiden ja keskeneräisten
tuotteiden varastojen muutos 0,9 0,5 0,5 93 0,4
Aineiden ja tarvikkeiden
käyttö -4,4 -3,6 0,8 22 -5,1
Ulkopuoliset palvelut -1,1 -0,7 0,4 52 -1,0
Työsuhde-etuuksista
aiheutuvat kulut -9,3 -8,5 0,8 9 -11,6
Poistot -1,3 -1,3 0,1 6 -1,7
Liiketoiminnan muut kulut -7,6 -7,1 0,5 7 -9,8
Liikevoitto / -tappio -0,0 -0,3 0,3 92 0,0
Rahoituskulut (netto) -0,3 -0,1 0,2 284 -0,2
Voitto / tappio ennen veroja -0,4 -0,4 0,1 13 -0,2
Tuloverot -0,3 -0,1 0,3 526 0,0
Katsauskauden voitto / tappio -0,7 -0,5 -0,2 -47 -0,2
7-9 7-9
2006 2005 Muutos Muutos
MEUR MEUR MEUR %
Liikevaihto 7,5 6,7 0,7 11
Liiketoiminnan muut tuotot 0,0 0,0 0,0 124
Valmiiden ja keskeneräisten
tuotteiden varastojen muutos 0,4 0,4 0,0 4
Aineiden ja tarvikkeiden
käyttö -1,6 -1,3 0,3 23
Ulkopuoliset palvelut -0,4 -0,2 0,1 64
Työsuhde-etuuksista aiheutuvat
kulut -2,8 -2,5 0,3 11
Poistot -0,5 -0,5 0,0 1
Liiketoiminnan muut kulut -2,3 -2,3 0,0 0
Liikevoitto / -tappio 0,3 0,2 0,1 21
Rahoituskulut (netto) -0,1 -0,1 0,0 16
Voitto / tappio ennen veroja 0,2 0,2 0,0 24
Tuloverot -0,2 0,0 0,2 1177
Katsauskauden voitto / tappio 0,0 0,1 -0,2 -130
Konsernin liikevaihto liiketoimintasegmenteittäin
1-9 1-9
2006 2005 Muutos Muutos
MEUR MEUR MEUR %
Nesteannostelu 21,4 19,3 2,0 11
Diagnostiikka 1,3 1,0 0,3 32
Konsernin liiketulos liiketoimintasegmenteittäin
1-9 1-9
2006 2005 Muutos Muutos
MEUR MEUR MEUR %
Nesteannostelu 1,7 1,6 0,1 4
Diagnostiikka -1,7 -1,9 0,2 12
Konsernitase
30.9.2006 30.9.2005 31.12.2005
MEUR % MEUR % MEUR %
Varat
Pitkäaikaiset varat
Aineelliset
käyttöomaisuus-
hyödykkeet 6,8 25 6,5 28 6,7 24
Liikearvo 2,6 10 2,6 11 2,6 9
Muut aineettomat
hyödykkeet 1,5 5 1,6 6 1,6 6
Laskennalliset
verosaamiset 2,0 7 1,9 8 2,1 8
Pitkäaikaiset varat
yhteensä 12,9 47 12,6 53 13,0 47
Lyhytaikaiset varat
Vaihto-omaisuus 5,6 20 4,7 20 4,6 16
Myyntisaamiset ja
muut saamiset 7,4 27 5,4 23 8,5 31
Rahavarat 1,5 5 1,0 4 1,8 6
Lyhytaikaiset varat
yhteensä 14,4 53 11,1 47 14,9 53
Varat yhteensä 27,3 100 23,7 100 27,9 100
Oma pääoma ja velat
Osakepääoma 2,2 8 2,2 9 2,2 8
Ylikurssirahasto 0,2 1 12,8 55 13,0 47
Vapaan oman pääoman
rahasto 12,2 45 0 0 0 0
Kertyneet
voittovarat -1,1 -4 -1,2 -5 -0,9 -4
Oma pääoma yht. 13,5 49 13,8 59 14,3 51
Pitkäaikaiset velat
Korolliset velat 6,5 24 4,3 18 7,7 28
Laskennalliset
verovelat 0,1 0 0,1 0 0,1 0
Eläkevelvoitteet 0,1 0 0,1 0 0,1 0
Muut velat 1,5 5 0,6 3 0,6 3
Pitkäaik. yht 8,2 30 5,1 21 8,5 31
Lyhytaikaiset velat
Ostovelat ja muut
velat 4,9 18 4,1 17 4,2 15
Lyhytaikaiset
korolliset velat 0,8 3 0,7 3 0,9 3
Lyhytaik. yht 5,6 21 4,8 20 5,1 18
Velat yhteensä 13,8 51 9,9 41 13,6 49
Oma pääoma ja velat
yhteensä 27,3 100 23,7 100 27,9 100
Rahavirtalaskelma
1-9/2006 1-9/2005 1-12/2005
MEUR MEUR MEUR
Liiketoiminnan rahavirta:
Tulos ennen veroja -0,4 -0,4 -0,2
Oikaisut 1,5 1,5 1,9
Käyttöpääoman muutos -0,6 -0,4 -0,8
Maksetut korot ja maksut
muista liiketoiminnan
rahoituskuluista -0,1 -0,2 -0,3
Saadut korot 0,1 0,1 0,1
Maksetut välittömät verot -0,1 0,0 -0,1
Liiketoiminnan rahavirta 0,4 0,6 0,6
Investointien rahavirta:
Investoinnit aineellisiin ja
aineettomiin hyödykkeisiin -1,2 -1,0 -1,7
Investoinnit rahastoihin ja
talletuksiin -3,4
Luovutustuotot
investoinneista rahastoihin
ja talletuksiin 2,1
Investointien rahavirta 0,9 -1,0 -5,1
Rahoituksen rahavirta:
Lainojen nostot 0,1 0,8 4,8
Lainojen takaisinmaksut -0,6 -0,7 -1,0
Rahoituksen rahavirta -0,5 0,1 3,8
Rahavarojen lisäys (+) /
vähennys (-) 0,8 -0,3 -0,6
Rahavarat tilikauden alussa 0,7 1,3 1,3
Rahavarat kauden lopussa 1,5 1,0 0,7
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.9.2006
MEUR Osake- Yli- Muunto- Vapaan Voitto- Oma
pääoma kurssi- erot oman varat pääoma
rahasto pääoman
rahasto
Oma pääoma 1.1.2006 2,2 13,0 0,2 0,0 -1,1 14,3
Siirto
ylikurssirahastosta -12,8 12,2 0,6 0,0
Muuntoero -0,1 -0,1
Katsauskauden tulos -0,7 -0,7
Oma pääoma 30.9.2006 2,2 0,2 0,1 12,2 -1,1 13,5
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.9.2005
MEUR Osake- Yli- Muunto- Voitto- Oma
pääoma kurssi- erot varat pääoma
rahasto
Oma pääoma 1.1.2005 2,2 13,1 0,0 -1,2 14,1
Siirto ylikurssirahastosta -0,3 0,3
Muuntoero 0,2 0,2
Katsauskauden tulos -0,5 -0,5
Oma pääoma 30.9.2005 2,2 12,8 0,2 -1,4 13,8
1-9/06 1-9/05 Muutos Muutos-% 1-12/05
Investoinnit, brutto, MEUR 1,4 1,4 0,0 -0,4 2,0
% liikevaihdosta 5,9 6,7 7,0
Henkilöstö keskimäärin 302 297 5 1,7 295
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut
30.9.2006 30.9.2005 31.12.2005
MEUR MEUR MEUR
Velat, joiden vakuudeksi
annettu kiinnityksiä
Rahalaitoslainat 1,8 2,4 2,3
Annetut yrityskiinnitykset 1,8 1,6 1,6
Annetut vuokraoikeus-
kiinnitykset 1,4 1,4 1,4
Muut pitkäaikaiset velat 0,5 0,6 0,5
Kiinteistökiinnitykset 0,8 0,8 0,8
Vuokra ja leasingvastuut 4,6 3,6 3,8
30.9.2006 30.9.2005 31.12.2005
Tunnusluvut
Omavaraisuusaste % 49,7 58,5 51,5
Tulos / osake, EUR -0,05 -0,04 -0,02
Oma pääoma / osake, EUR 1,05 1,07 1,10
Kaikkien osakkeiden
keskimääräinen lukumäärä
kaudella 12 937 627 12 937 627 12 937 627
Osakkeiden lukumäärä
kauden lopussa 12 937 627 12 937 627 12 937 627
Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Helsingissä 3. marraskuuta 2006
Biohit Oyj
Hallitus
Jakelu:
Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet
http://www.biohit.com
Lisätietoja:
Osmo Suovaniemi, LKT, Professori
Toimitusjohtaja
Puh: 09-773 861
GSM: 040-745 5605
Sähköposti: osmo.suovaniemi@biohit.com
Lisätietoa GastroPanel- ja GastroView-tutkimuksista
Diagnostiikkaliiketoiminnassaan Biohit keskittyy
ruoansulatuskanavan alueen sairauksien seulonnan, ennaltaehkäisyn
ja diagnostiikan mahdollistaviin tuotteisiin. Yhtiön
diagnostiikkatuotteita ovat mm. verinäytteestä tehtävä GastroPanel
(biomerkkiaineet: pepsinogeeni I ja II, gastriini-17 sekä
helikobakteerivasta-aineet) ylävatsavaivojen (dyspepsian),
helikobakteeri-infektion, atrofisen gastriitin (mahalaukun
limakalvon surkastuma) ja siihen liittyvien riskien (mahalaukun
syöpä, B12 vitamiinivaje ja peptinen haavatauti) diagnosointiin.
Tämän lisäksi GastroPanel ilmaisee ruokatorven refluksitaudin
riskin. Yhtiöllä on myös mm. koepalanäytteestä tehtävät pikatestit
laktoosi-intoleranssin ja helikobakteeri-infektion määrittämiseen.
Yhtiön diagnostiikkatuotteet yhdessä pipettien, analysaattoreiden
ja niihin liittyvien ohjelmistojen kanssa muodostavat tutkimukseen
ja kliiniseen diagnostiikkaan toimivan kokonaisuuden.
Biohit on kehittänyt GastroPanel-tutkimuksen rinnalle
helppokäyttöisen ja kustannustehokkaan GastroView-tutkimuksen,
josta on jätetty patenttihakemus. GastroView-tutkimuksessa
mitataan sormenpäästä otetusta verinäytteestä kolme
biomerkkiainetta: pepsinogeeni I ja pepsinogeeni II sekä
helikobakteerivasta-aineet.
GastroView-tutkimukseen voidaan ottaa näytteitä ympäri vuorokauden
ja näytteiden säilytys ja lähetys on yksinkertaista. GastroView,
niin sen hinnan kuin myös tuotetun tiedon suhteen, on
suositeltavampi ja turvallisempi dyspepsia-tyyppisistä vaivoista
kärsiville kuin esim. pelkkä helikobakteerin hengitystesti tai
ulosteen antigeenitesti. Nämä testit, toisin kuin GastroView tai
GastroPanel, eivät löydä luotettavasti helikobakteeri-infektiota
eivätkä ollenkaan atrofista gastriittia ja siihen liittyvää
mahalaukun syövän ja B12-vitamiinivajeen riskejä (www.biohit.fi /
Yritys / Kirjallisuus, Suovaniemi O. GastroPanel dyspepsian,
helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin ja siihen
liittyvien riskien turvallisen tutkimus- ja hoitokäytännön
kehittämiseen, Yksityislääkäri 2006; 5.). Mikäli on mahdollista
ottaa paastonäyte heti aamulla ja huolehditaan siitä, että näyte
otetaan, säilytetään ja lähetetään ohjeiden mukaan, on
suositeltavaa tehdä GastroPanel-tutkimus (www.biohit.fi /
Palvelulaboratorio / GastroPanel Näytteenotto-ohje).
GastroView-tutkimukseen otetaan sormenpäästä verta vähintään 150
µl (0,15 ml) EDTA-kapillaariin (Microvette CB 300K2E, Tamro),
jossa näyte lähetetään Biohitin palvelulaboratorioon
analysoitavaksi. Toinen vaihtoehto on, että laskimoverta otetaan
noin 2,0 ml EDTA-putkeen. GastroView-tutkimukseen tarvittavat
verinäytteet säilyvät huoneenlämmössä vähintään viikon eikä niiden
kuljetukseen tarvita kylmälähetystä. Suomessa GastroView-
tutkimuksesta ja tulosten GastroSoft-tulkinnasta suositushinta
potilaalle on ilman alvia 90 euroa (3 testiä x 30 euroa / testi),
mistä Kela korvaa noin 49 euroa, mikäli lääkäri on määrännyt
GastroView:n testit (testi ja Kelan koodi: Pepsinogeeni I, 2464 ja
Pepsinogeeni II, 2465 sekä helikobakteerin IgA&IgG vasta-aineet,
3950). GastroPanelin testeistä (Gastriini-17, 4639, Pepsinogeeni
I, 2464 ja Pepsinogeeni II, 2465 sekä helikobakteerin IgA&IgG
vasta-aineet, 3950) potilasta laskutetaan 120 euroa (alv 0%),
joista Kelan korvaus on noin 67 euroa, mikäli lääkäri on määrännyt
nämä testit.
GastroView-testien viitearvot ja tulkintaa
GastroView-testien viitearvot ovat:
1) Pepsinogeeni I (PG I) 30-120 µg/l,
2) Pepsinogeeni II (PG II) 3-10 µg/l, PG I:n ja PG II:n suhde 320
ja
3) helikobakteerivasta-aineet (HPAB) 0-30 EIU.
1. Alle viitearvojen oleva PG I-arvo ja/tai PG I/PG II-suhde
viittaa mahalaukun limakalvon korpusosan atrofiaan (atrofinen
gastriitti), jonka taustalla on useimmiten joko meneillään oleva
tai hoidettu helikobakteeri-infektio. Harvoissa tapauksissa
atrofian syynä voi olla autoimmuunitauti. Korpusatrofiassa
mahalaukun syövän riski on kohonnut ja B12-vitamiinin puutostilan
ja korkean homokysteiinin riskit on syytä huomioida.
Huom: Suomessakin vielä laajassa käytössä olevat helikobakteerin
hengitys- ja ulosteen antigeenitestit eivät anna diagnoosia
atrofisesta gastriitista ja lisäksi niillä testeillä jopa 4050
%:ssa tapauksista helikobakteeri-infektio ei löydy, jos potilaalla
on atrofinen gastriitti, MALT-lymfooma (lymfooma on pahanlaatuinen
kasvain, mahan paikallinen lymfooma saattaa parantua täysin
helikobakteerin häätöhoidon jälkeen) tai vuotava mahahaava tai
meneillään on antibioottihoito tai mahahapon erityksen estohoito
(PPI-lääkitys).
2. Alle viitearvon oleva PG I -arvo viittaa vähähappoiseen tai
hapottomaan mahalaukkuun. Yli viitearvon oleva PG I -arvo viittaa
lisääntyneeseen hapon eritykseen ja mahdollisesti ruokatorven
refluksitaudin aiheuttamiin komplikaatioihin ja/tai mahahapon
erityksen estolääkkeiden (PPI-lääkkeet) käyttöön.
3. Yli viitearvon oleva PG II -arvo viittaa tulehdukseen, joka voi
olla bakteeriperäistä. Korkea PG II arvo voi johtua myös
tulehduskipulääkkeiden (esim. aspiriini) tai runsaasta väkevien
alkoholien käytöstä.
4. a) Yli viitearvon oleva HPAB-arvo viittaa helikobakteeri-
infektioon, edellyttäen että häätöhoitoa ei ole suoritettu.
Potilas sopii oman lääkärinsä kanssa helikobakteerin mahdollisesta
häätöhoidosta ja muista tutkimuksista. Mikäli häätöhoitoa ei
suoriteta, suositellaan mahalaukun limakalvon tilan seuraamista
GastroPanelilla tai gastroskopia- ja koepalatutkimuksella.
b) Mikäli helikobakteeri-infektio on lähiaikoina hoidettu voi
vasta-ainetaso (HPAB) olla yli viitearvon, vaikka hoito olisikin
onnistunut. Seuraamalla GastroPanel-tutkimuksella vasta-ainetasoa
(HBAB) ja muita biomerkkiaineita voidaan varmistaa hoidon
onnistuminen.
5. Kun GastroView-arvot ovat viitearvojen rajoissa, potilaalla ei
ole helikobakteeri-infektiota ja mahalaukun korpusosan limakalvo
on terve ja toimii normaalisti. Mikäli potilaalla kuitenkin on
vatsavaivoja, kyseessä on todennäköisesti toiminnallinen dyspepsia
tai vaivat voivat johtua muusta kuin ruokatorven refluksitaudin
komplikaatioista tai mahalaukun korpusosan limakalvon sairaudesta.
Lisätietoa GastroMate-projektista
Biohitin markkinoimat nesteannostelijat, diagnostiset testit ja
analysaattorit sekä niihin liittyvät ohjelmat muodostavat
analyysijärjestelmiä tutkimuskäyttöön ja diagnostiikkaan. Eri
puolilla maailmaa on käytössä satoja tuhansia
vertikaalimittaukseen perustuvia analysaattoreita, jotka Biohitin
markkinoimien analysaattoreiden tavoin soveltuvat mm. GastroPanel-
määrityksiin. Tämän lisäksi GastroPanel-testeillä on mahdollisuus
täydentää suurten kansainvälisten diagnostiikkayritysten
analyysijärjestelmien testivalikoimaa. Nämä kalliit ja suuren
kapasiteetin analyysijärjestelmät eivät sovellu hajautettuun
laboratoriodiagnostiikkaan. Nykyisiä analyysijärjestelmiään
täydentämään yhtiö on kehittämässä helppokäyttöistä automaattista
analysaattoria yksityislääkäreiden vastaanotoille ja
terveyskeskuksiin sekä sairaaloiden päivystyksen ja
erityisanalytiikan käyttöön. Tämä analysaattori kehittää
hajautettua laboratoriodiagnostiikkaa (decentralized laboratory
diagnostics), jolla edistetään potilaan lääkärissä käynnin
yhteydessä tehtävää nopeaa tautien diagnostiikkaa ja oikeaa hoitoa
(evidence-based medicine).
Tekes on antanut rahoitusta vuonna 2004 aloitetun GastroMate-
analysaattorin kehittämisprojektiin. GastroMate määrittää
verinäytteestä GastroView:n ja GastroPanelin testit. GastroSoft-
ohjelma arvioi ja raportoi näiden testien tulokset sekä säilyttää
ne myöhempää käyttöä varten. Marraskuun kuluessa saadaan valmiiksi
prototyyppi, jolla voidaan aloittaa testaukset. GastroMate-
analysaattori, jossa hyödynnetään maailmanlaajuisessa laajassa
käytössä olevaa vertikaalimittausta (www.google.com / osmo
suovaniemi vertical measurement principle) ja uusiakin
innovaatioita, valmistuu vuoden 2007 kuluessa. GastroMate-
reagenssien valmistukseen yhtiöllä on valmiit ja tarpeen mukaan
laajennettavissa olevat puhdastilat. GastroMate-analysaattorin
Biohit valmistaa itse tai sen tuotanto voidaan tarvittaessa myös
ulkoistaa.
GastroMate soveltuu erityyppisten immunomääritysten suorittamiseen
ja tarkoitus onkin laajentaa testi- ja paneelivalikoimaa
ruoansulatuskanavan eri tautien seulontaan ja diagnostiikkaan,
mille alueelle Biohit on keskittänyt
diagnostiikkaliiketoimintansa. GastroMaten käyttämät GastroPanel-
ym. testien ja paneelien reagenssit ovat kulutustavaraa, jota vain
Biohit ja sen valtuuttamat jakelijat voivat myydä. Asiakas
sitoutuu näiden reagenssien käyttämiseen hankkiessaan GastroMate-
analysaattorin. Mitä enemmän eri maissa omaksutaan hajautetun
laboratoriodiagnostiikan tuoma hyöty niin lääkärille kuin
potilaallekin sekä havaitaan sen kustannustehokkuus
terveydenhuollossa, sitä suurempi on kysyntä GastroMate-
tyyppisille analysaattoreille.
Tällä alueella tarjontaa on runsaasti yksittäisten testien (esim.
veren kolesteroli- ja sokeripitoisuudet) ja vähemmän erityyppisten
paneelien (esim. Mitsubishin Pathfast ja Randoxin Evidence)
määrittämiseen. Tyypillisiä GastroMateasiakkaita ovat
yksityislääkäreiden vastaanotot sekä pienet ja keskisuuret
kliiniset laboratoriot.
On arvioitu, että esim. Japanissa on 100 000, Saksassa 70 000 ja
Italiassa 50 000 yksityislääkäreiden vastaanottoa, jotka ovat
GastroMaten suurin asiakasryhmä. Nämä yhden tai useamman lääkärin
vastaanotot, sen lisäksi että ne haluavat parantaa diagnostiikan
ja hoidon tasoa, pyrkivät myös lisäämään oman praktiikkansa tuloja
tekemällä itse laboratoriomäärityksiä ja mm. näin sitomalla
potilaita vakituisiksi asiakkaiksi.
GastroMaten markkinahinnaksi on arvioitu 8 00010 000 euroa.
Yhteen GastroPanel-tutkimukseen tarvittavien reagenssien hinta on
noin 20 euroa ja vastaavasti GastroViewn noin 15 euroa.
Yksityislääkärin praktiikassa laskutetaan potilaalta 120 -140
euroa / GastroPanel ja noin 90 euroa / GastroView. Projektin
laskelmissa on arvioitu mm., että yksi lääkäri tai häntä avustava
hoitaja tekee vuodessa keskimäärin 1000 GastroPanel- tai
GastroView-tutkimusta.
Lisätietoa syöpää aiheuttavan asetaldehydin eliminoinnista
ruoansulatuskanavassa ja elintarvikkeista
Alkoholi ja tupakka ovat kehitysmaissa tärkeimmät
yläruuansulatuskanavan syöpien riskitekijät. Alikehittyneissä
maissa tupakan lisäksi on löydetty muita yläruuansulatuskanavan
syöpäriskiä lisääviä tekijöitä. Näitä ovat esimerkiksi
käymismenetelmillä säilöttyjen vihannesten runsas käyttö, huono
suuhygienia sekä asuminen talossa, jossa ei ole savupiippua.
Alustavien tutkimusten perusteella monet erilaisilla
käymismenetelmillä valmistetut ravintovalmisteet sisältävät
huomattavia asetaldehydipitoisuuksia (100-3500µM) kuten myös
huomattavia pitoisuuksia alkoholia (0,12,0 %).
Karsinogeenisia määriä asetaldehydiä sisältäviä ravintovalmisteita
voivat olla esimerkiksi säilötyt vihannekset, jogurtit, kotikalja
ja kotisima.
Teoria toisaalta alkoholin, tupakan, geenien ja mikrobien sekä
toisaalta asetaldehydin yhteydestä ruuansulatuskanavan syöpien
syntyyn on herättänyt suurta huomiota maailman
alkoholitutkijoiden, mikrobiologien ja onkologien keskuudessa
(esim. Journal of American Society for Microbiology 69: 164-165,
2003). Tätä taustaa vastaan asetaldehydin
käyttö makukorrigenssina ravintovalmisteissa tulisi arvioida
uudestaan. Tällä hetkellä asetaldehydiä pidetään ns. GRAS-
tuotteena (generally regarded as safe).
Jo kauan on tiedetty, että tupakointi aiheuttaa keuhkosyövän
lisäksi myös yläruuansulatuskanavan syöpiä. Itse tupakasta
(savukkeesta) onkin löydetty tuhansia karsinogeenisia yhdisteitä.
Niiden joukossa on myös asetaldehydi, jota yhdessä savukkeessa on
arvioitu olevan kuitenkin hyvin vähän (1-10 mg). Tupakkaa
poltettaessa syntyvässä savussa sitä voi olla jopa 10100
kertainen määrä (Hoffmann & Hecht: Handbook of Experimental
Pharmacology 94/I 63-102, 1990). Tupakoinnin aikana syljen
asetaldehydipitoisuus on 200-400mM. Viimeisimpien tutkimuksien
mukaan jo 100 mM:n asetaldehydi on mutageeninen. Tupakoitaessa
syljen asetaldehydipitoisuus laskee nollatasolle hyvin nopeasti
kun tupakka on poltettu loppuun. Sylkirauhasten erittämä tuore
sylki ei sisällä merkittäviä pitoisuuksia asetaldehydiä. Vaikka
suun altistus asetaldehydille kestää kerrallaan vain noin 5
minuuttia, niin nielun, ruokatorven ja mahdollisesti vielä
mahalaukunkin altistus on pitkäaikaisempi, koska syljen mukana
asetaldehydi kulkeutuu eteenpäin. Epidemiologisten tutkimusten
mukaan tupakointi lisää ruokatorven syövän lisäksi merkittävästi
myös mahasyöpäriskiä.
Atrofinen gastriitti on sairaus, jossa mahan limakalvo on
surkastanut eikä siten pysty erittämään riittävästi suolahappoa,
joka pitää mahan sisällön selvästi happamana. Yksi mahahapon
tehtävistä on tuhota syljen ja ruuan mukana mahalaukkuun
kulkeutuvat mikrobit. Hapottomassa mahassa mikrobit pystyvät sekä
elämään että lisääntymään. Tällöin ne pystyvät myös tuottamaan
energiaa alkoholikäymisen avulla. Tässä prosessissa
hiilihydraateista muodostuu endogeenisesti asetaldehydiä ja
etanolia. Myös mahahaavan ja ruokatorven refluksitaudin
estolääkkeet (histamiini-2-reseptorin salpaajat ja protonipumpun
estäjät, PPI) voivat nostaa mahan pH-arvon niin korkealle, että
bakteerikasvu ja asetaldehydin muodostuminen ovat mahdollisia.
Biohit kertoi katsauskaudella suunnitelmistaan tuoda markkinoille
uusia tuotteita ja menetelmiä ruoansulatuskanavan syöpäriskien
ehkäisyyn. Yhtiö on kehittänyt professoreiden Mikko Salaspuron ja
Martti Marvolan sekä heidän työryhmiensä kanssa yhteistyössä
tuotteita ja menetelmiä, jotka eliminoivat karsinogeenistä (syöpää
aiheuttavaa) asetaldehydiä. Biohit on myös hakenut näille
patentteja.
Tutkimustuloksia on esitelty Italiassa suusyöpää käsittelevässä
kongressissa sekä viimeksi Sannäsin kansainvälisessä symposiumissa
(Etiology and prevention of digestive tract cancers XV Medical
symposium of Yrjö Johansson Foundation 9 to 11 August 2006 Sannäs,
Porvoo, Finland). Biohit on katsauskauden aikana saanut valmiiksi
prototyypin XyliCyst-purukumista, jolle parhaillaan haetaan
valmistajia ja jakelijoita. XyliCyst eliminoi suussa tupakan
savusta sylkeen liuennutta ja alkoholista muodostunutta
asetaldehydiä.
Maailmassa on noin miljardi tupakoitsijaa ja noin kaksi miljoonaa
ihmistä vuosittain sairastuu yläruoansulatuskanavan syöpiin, jotka
pääosin johtuvat tupakoinnista ja alkoholista. XyliCystistä
samoin kuin BioFood-menetelmästä tarjotaan lisenssejä
elintarviketeollisuudelle. BioFood-menetelmällä on mahdollisuus
eliminoida monien ravintoaineiden, kuten jogurtin ja oluen,
sisältämää karsinogeenistä asetaldehydiä.
Biohitin kehitystyön kohteena olevien BioCyst-
ravintolisätuotteiden (esim. kapseli) tarkoitus on eliminoida
vähähappoisessa tai hapottomassa mahalaukussa sokereista,
hiilihydraateista ja alkoholista suun bakteereiden tuottamaa
karsinogeenistä asetaldehydiä. Mahalaukun korpusosan atrofinen
gastriitti ja siitä johtuva hapoton maha voidaan diagnosoida
Biohitin GastroPanel- ja GastroView-tutkimuksilla. Mikäli
henkilöllä on atrofisesta gastriitista tai mahahapon erityksen
estolääkkeistä (PPI-lääkkeet) aiheutunut hapoton maha, hänen on
edullista liittää jokaisen aterian yhteyteen BioCyst-ravintolisä
eliminoimaan mahalaukussa ja myös paksusuolessa syntyvää
asetaldehydiä. Maapallon väestössä 300-500 miljoonalla ihmisellä
arvioidaan olevan hapoton tai vähähappoinen mahalaukku, jossa suun
bakteerit pystyvät elämään ja tuottamaan karsinogeenistä
asetaldehydiä.
BioCyst-projektiin haetaan Tekesin tukea. Kestää noin kolme vuotta
saada BioCyst-tuotteita markkinoille. Mikäli Biohit löytää vahvan
yhteistyökumppanin, on mahdollista, että projekti voidaan
toteuttaa nopeamminkin esim. lääkeyrityksen kanssa, joka valmistaa
ja markkinoi PPI-lääkkeitä. BioCyst-tuotteita olisi edullista
käyttää PPI-lääkityksen yhteydessä. Tämän lisäksi ennen PPI-
lääkitystä olisi tarpeen suorittaa GastroPanel- tai GastroView-
tutkimus. Näin menetellen voidaan estää PPI-lääkkeiden, jotka ovat
yksi eniten maailmassa myytyjä lääkkeitä, mahdollisia
haittavaikutuksia ja kohdistaa niitä entistä tarkemmin ja
tehokkaammin. Tällä olisi erityisen suuri myönteinen vaikutus
turvallisen ja kustannustehokkaan terveydenhuollon kehittämisessä.
BioCyst-tuotteita voivat markkinoida mm. apteekit (esim. UK:ssa
yli 10 000 apteekkkia, jotka muodostavat 1 0001 500 apteekin
ketjuja) ja ravintolisien ym. sen kaltaisten tuotteiden
markkinointia ja myyntiä tekevät ketjut ja yritykset.
