BIOHIT-KONSERNIN OSAVUOSIKATSAUS Q2/2014
Biohit Oyj osavuosikatsaus 21.8.2014 klo 9:30 paikallista aikaa (EEST)
YHTEENVETO
Tammi-kesäkuu / H1 2014
- Liikevaihto kasvoi 50,9 % vertailukaudesta H1/2013
- Liikevaihto 2,0 milj. euroa (1,4 milj. euroa)
- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -2,4 milj. euroa (-3,4 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -2,3 milj. euroa (-3,5 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos yhteensä 1,0 milj. euroa (-3,5 milj. euroa)
- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 90,1 % (83,7 %)
- Omavaraisuusaste 84,7 % (80,3 %)
Huhti-kesäkuu / Q2 2014
- Liikevaihto kasvoi 39,3 % vertailukaudesta Q2/2013
- Liikevaihto 1,1 milj. euroa (0,8 milj. euroa)
- Liiketulos, jatkuvat toiminnot -1,3 milj. euroa (-2,4 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -1,3 milj. euroa (-2,5 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 0,0 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
- Katsauskauden tulos yhteensä -1,3 milj. euroa (-2,5 milj. euroa)
- Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 89,5 % (86 %)
- Omavaraisuusaste 84,7 % (80,3 %)
TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA:
”Vuoden 2014 toisen vuosineljänneksen liikevaihtomme kasvoi 39,3 % vertailukauteen verrattuna. Biohit Oyj:n liiketoiminnan kehittämisen painopisteinä olivat kansainvälisen jakelijaverkoston tukeminen, panostukset kliiniseen tutkimustoimintaan sekä uusien tuotelanseerausten valmistelu.
Käynnistimme kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta, joissa selvitetään Acetium®-kapselin tehoa uudessa käyttötarkoituksessa. Tutkimusten tavoitteena on selvittää Acetium®-kapselin vaikutusta päänsärkykohtausten ennaltaehkäisyssä migreeniä sekä sarjoittaista päänsärkyä (cluster/Horton) sairastavilla henkilöillä. Molemmat hankkeet toteutetaan monikeskustutkimuksina yhteistyössä Terveystalo Oy:n ja Lääkärikeskus Aavan kanssa kuudessa keskuksessa eri puolilla Suomea.
Chicagossa järjestetyssä gastroenterologien merkittävimmässä kansainvälisessä kongressissa DDW:ssä (Digestive Disease Week) esiteltiin uusia Acetiumia® koskevia tutkimustuloksia. Kongressissa käsiteltiin Acetium®-kapselin Japanissa ja Ruotsissa toteutettuja tutkimuksia, jotka vahvistivat Acetiumin® aiempia tieteellisiä tuloksia.Tutkimuksessa todettiin, että Acetium® sitoo ryhmän I karsinogeenisen asetaldehydin 60-80 %:sti ja muodostaa sen kanssa harmittoman elimistöstä poistuvan yhdisteen. Kliinisesti tulokset ovat erittäin merkittäviä, sillä asetaldehydin aiheuttamat karsinogeeniset DNA-muutokset lisääntyvät eksponentiaalisesti asetaldehydipitoisuuden kohotessa. Tulosten perusteella laaditan käsikirjoitukset, jotka tullaan julkaisemaan kansainvälisissä tiedelehdissä.
Lisäksi kongressissa esiteltiin italialaistutkimuksen tuloksia, joiden mukaan Acetium®-kapseli parantaa mahalaukun limakalvon toimintaa potilailla, joilla on joko helikobakteerin tai autoimmuunihäiriön aiheuttama hapoton maha (atrofinen gastriitti). Kyseessä oli syyskuussa 2013 Biohitin tiedottaman tutkimuksen jatkovaihe suuremmalla potilasmäärällä ja pidemmällä hoitoajalla. Tulosten pohjalta Biohit aloittaa loppusyksystä kokonaan uuden kliinisen, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen yhdessä italialais-saksalaisen tutkimusryhmän kanssa. Uudessa tutkimuksessa selvitetään Acetium-kapselin tehoa atrofisesta gastriitista parantumiseen 120 potilaan koepalavarmennetussa aineistossa.
Katsauskauden aikana laajensimme jakelijakenttää edelleen. Bestbion dx GmbH nimettiin pikatestien jakelijaksi Saksaan, Gulfmed Egypt Egyptiin ja Gulf Orlando Medical Co. Kuwaitiin. Aloris Vital, S.r.o. nimettiin diagnostiikkajakelijaksi Slovakiaan ja Tsekin tasavaltaan. Ildengun Khoshuu Co.,LTD nimettiin Acetium-kapseleiden jakelijaksi Mongoliaan.
Katsauskauden jälkeen solmimme jakelijasopimuksen taiwanilaisen Giraffes Pharmaceutical Companyn kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa Giraffes Pharmalle yksinoikeudet Acetium®-kapselin ja Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Taiwanissa. Biohit Oyj solmi jakelijasopimuksen Eastar Pharmaceuticals LLC:n kanssa, minkä myötä Eastar Pharmaceuticals LLC sai yksinoikeudet Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Kiinassa. Imeskelytabletin rekisteröinti ja jakelukanavien valmistelu käynnistyivät välittömästi. Biohitin vasta-aineiden myyntiä ja markkinointia tutkimusinstituuteille ja diagnostiikkateollisuudelle vahvistaa R&D Systems China Kiinassa, Taiwanissa ja Hong Kongissa. Meditecno Médicos e Sistemade Diagnóstico Lda. on diagnostiikkatuotteiden uusi jälleenmyyjä Portugalissa ja Al Misbar Medical Technology Co. Jordaniassa.
Katsauskauden aikana aloitimme uuden diagnostisen testin, Biohit Active B12:n, markkinoinnin. Testi mahdollistaa biologisesti aktiivisen B12-vitamiinin pitoisuuden määrittämisen laskimoverinäytteestä. Acetium®-kapselin rekisteröinti Meksikossa on kesken johtuen paikallisen rekisteröintiviranomaisen organisointimuutoksista. GastroPanelin validointiprojekti Dynex Technologies:n DS2 – ELISA automaatille on valmistunut. Validoinnin myötä Dynex DS2:n käyttäjät voivat nyt ajaa GastroPanel -testin Biohitin validoiman protokollan mukaisesti."
KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT
| 4-6/2014 | 4-6/2013 | 1-6/2014 | 1-6/2013 | |
| Liikevaihto, MEUR | 1,1 | 0,8 | 2,0 | 1,4 |
| Liikevoitto/ -tappio, jatkuvat toiminnot MEUR | -1,3 | -2,4 | -2,4 | -3,4 |
| Voitto/tappio ennen veroja, MEUR | -1,2 | -2,5 | -2,2 | -3,5 |
| Katsauskauden voitto/tappio, jatkuvat toiminnot MEUR | -1,3 | -2,5 | -2,3 | -3,5 |
| Katsauskauden voitto/tappio, lopetetut toiminnot MEUR | 0,0 | 0,0 | 3,3 | 0,0 |
| Katsauskauden voitto/tappio, MEUR | -1,3 | -2,5 | 1,0 | -3,5 |
| Henkilöstö keskimäärin | 49 | 42 | 47 | 39 |
| Henkilöstö kauden lopussa | 49 | 45 | 49 | 45 |
| Omavaraisuusaste % | 84,7 % | 80,3 % | 84,7 % | 80,3 % |
| Tulos / Osake, jatkuvat toiminnot EUR | -0,09 | -0,18 | -0,16 | -0,25 |
| Tulos / Osake, lopetetut toiminnot. laimentamaton EUR | 0,23 | |||
| Oma pääoma / Osake, EUR | 1,03 | 1,77 | 1,03 | 1,77 |
| Kaikkien osakkeiden keskimääräinen lukumäärä kaudella | 13 857 241 | 13 692 736 | 13 834 958 | 13 654 164 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa | 13 985 593 | 13 795 593 | 13 985 593 | 13 795 593 |
RAPORTOINTI
Yhtiön tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä, asetaldehydiä sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista. Yhtiö luokittelee kaikki liiketoiminta-alueet yhteen segmenttiin, myös nesteannostelutuotteet, instrumentit ja ohjelmistot.
LIIKEVAIHTO JA TULOS
Tammi-kesäkuu
Liikevaihto kasvoi 50,9 % vertailukaudesta 1-6/2013.
Jatkuvien toimintojen liiketappio oli -2,4 milj. euroa (-3,4 milj. euroa 1-6/2013). Jatkuvien toimintojen katsauskauden tulos oli -2,3 milj. euroa (-3,5 milj. euroa). Tuotteiden suuren potentiaalin hyödyntäminen ja sen myötä liiketoiminnan kasvu vaatii voimakasta panostusta jakelija- ja partneriverkoston rakentamiseen ja kyseisten kumppaneiden tukemiseen.
Lopetettujen toimintojen tulos oli 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa). Nesteannosteluliiketoiminnan kaupan yhteydessä loppuvuonna 2011 myyntivoitosta jätettiin tulouttamatta 3,5 milj. euroa johtuen kaupan sopimusehdoista ja muista vielä avoimista kauppaan liittyvistä seikoista, mikä tuloutettiin 31.3.2014 kun kauppa saatettiin päätökseen.
Katsauskauden tulos yhteensä oli 1,0 milj. euroa (-3,5 milj. euroa).
Konsernin jatkuvien toimintojen liikevaihto ja liiketulos
| 4-6/ 2014 | 4-6/ 2013 | Muutos | 1-6/ 2014 | 1-6/ 2013 | Muutos | 1-12/ 2013 | |
| Liikevaihto MEUR | 1,1 | 0,8 | 0,3 | 2,0 | 1,4 | 0,7 | 3,5 |
| Muutos edelliseen vuoteen nähden, % | 39,3 % | 50,9 % | |||||
| Liiketulos, jatkuvat toiminnot MEUR | -1,3 | -2,4 | 1,1 | -2,4 | -3,4 | 1,0 | -5,9 |
| Muutos edelliseen vuoteen nähden, % | 51,5 % | ||||||
| Liiketulos, % liikevaihdosta | -113 % | -254 % | -170 % |
Valuuttakurssien vaikutukset
Katsauskauden aikainen valuuttakurssien vaikutus ei ollut merkittävä, 0,0 milj. euroa (0,0 milj.euroa).
TASE
Taseen loppusumma 30.6.2014 oli 17,0 milj. euroa (30,5 milj. euroa) ja omavaraisuusaste 84,7 % (80,3 %).
RAHOITUS
Yhtiön rahoitusasema on hyvä ja se mahdollistaa panostuksen kansainvälisen jakelijaverkoston rakentamiseen sekä uusien tuotteiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Yhtiön rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä 11,9 miljoonaa euroa (18,3 milj. euroa).
TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA
Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta on keskittynyt innovaatioiden ja tuotteiden edelleen kehittämiseen, parantamiseen sekä niiden kaupallistamiseen. Yhtiö käyttää myös ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja kehitystoiminnan menot olivat katsauskaudella 0,5 milj. euroa (0,5 milj. euroa).
Kehitystoiminnassa on keskitytty GastroPanelin yhtenäistämishankkeeseen sekä ColonView-, Biohit Active B12 - ja Biohit Calprotectin -testien markkinoille saattamiseen.
Tutkimustoiminnassa käynnissä ovat tupakoinnin lopettamiseen tähtäävä tutkimus (tutkimusvalmisteena Acetium®-imeskelytabletti), kaksi keliakiapikatestin vertailututkimusta ulkomaisissa tutkimuslaitoksissa sekä helikobakteeri-infektion häätötutkimus, jota jatketaan laboratoriokokein.
Katsauskauden aikana käynnistyi kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta (tutkimusvalmisteena Acetium®-kapseli). Lisäksi Brasiliassa käynnistyi ColonView-testin vertailututkimus 500 paksusuolentähystyspotilaan aineistolla saatuamme tutkimusluvan sairaalan eettiseltä toimikunnalta. ColonView-testiä verrataan toisen tyyppiseen testiin suolistosyövän seulontamenetelmänä.
INVESTOINNIT
Katsauskauden bruttoinvestoinnit olivat 0,1 milj. euroa (2,2 milj. euroa).
HENKILÖSTÖ
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 49 (42 vuoden 2013 vastaavana ajanjaksona), josta emoyhtiön palveluksessa oli 40 (31) ja tytäryritysten 9 (11). Katsauskauden lopussa henkilöstömäärä oli 49 (45), joista emoyhtiön palveluksessa oli 40 (34) ja tytäryritysten 9 (11).
LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT
Yhtiön keskeiset riskitekijät liittyvät liiketoiminnan kasvun vaatimiin panostuksiin. Näitä riskitekijöitä ovat muun muassa onnistuminen kliinisissä tutkimuksissa, uusien markkina-alueiden ja jakelukanavien valinnassa ja kehittämisessä, henkilörekrytoinneissa, rekisteröintiprosesseissa ja tuotteiden hinnoittelussa sekä seulontaohjelmien etenemiseen vaikuttavat poliittiset päätöksentekoon liittyvät riskit. Lähiajan riskitekijöissä keskeistä on uusien markkina-alueiden valinta ja niille laajenemisen ajoitus sekä tuotteiden saama vastaanotto. Kansainvälisen politiikan viime aikoina lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa liiketoimintaan epäsuotuisasti.
Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain ja sen kesto vaikuttaa liiketoiminnan suotuisaan kehittymiseen. Ei voida tarkkaan arvioida kuinka paljon aikaa kuluu ennen kun rekisteröinnit päämarkkina-alueilla on saatu päätökseen ja liikevaihtoa syntyy.
Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja vastapuolien kesken. Yhtiö käyttää vähintään kahta kumppania sijoitustoiminnassaan.
Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu. Yhtiö ei ole merkittävästi riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai projektitoimituksista. Poikkeuksen tekee Kiinan GastroPanel myynti, joka on nykyisellään Biohitille erityisen merkittävä. Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä, eikä kurssivaihtelun välillisillä vaikutuksilla arvioida olevan olennaista merkitystä.
KATSAUSKAUDEN KESKEISET TAPAHTUMAT
Uusi tuote: Biohit Active B12 -testi vitamiinipuutoksen määritykseen
Katsauskauden aikana aloitimme uuden diagnostisen testin markkinoinnin. Testi mahdollistaa biologisesti aktiivisen B12-vitamiinin pitoisuuden määrittämisen laskimoverinäytteestä. B12-vitamiinin vaje voi esiintyä näennäisesti terveillä ihmisillä ja sen riski kasvaa iän myötä. Uusi testi ei mittaa perinteisten testien tavoin B12-vitamiinin kokonaistasoa, vaan se mittaa elimistön käytettävissä olevan B12-vitamiinin aktiivisen muodon, holotranskobalamiinin, määrää veressä. Testi on CE-IVD -rekisteröity ja markkinoilletulohetkellä se on saatavilla Euroopan maissa.
Biohitin Acetium®-rekisteröinti kesken Meksikossa
Acetium®-kapselin rekisteröinti Meksikossa on kesken johtuen paikallisen rekisteröintiviranomaisen organisointimuutoksista.
Katsauskauden uudet jakelijasopimukset
Katsauskauden aikana laajensimme jakelijakenttää edelleen. Bestbion dx GmbH nimettiin pikatestien jakelijaksi Saksaan, Gulfmed Egypt Egyptiin ja Gulf Orlando Medical Co. Kuwaitiin. Aloris Vital, S.r.o. nimettiin diagnostiikkajakelijaksi Slovakiaan ja Tsekin tasavaltaan. Ildengun Khoshuu Co.,LTD nimettiin Acetium®-kapseleiden jakelijaksi Mongoliaan.
GastroPanelin validointiprojekti Dynex-automaatille valmistui
GastroPanelin validointiprojekti Dynex Technologies:n DS2 – ELISA automaatille on valmis. DS2:n käyttäjät voivat nyt ajaa GastroPanel – testin Biohitin validoiman protokollan mukaisesti. Dynex DS2 – automaatteja on toimitettu maailmalle yli tuhanteen laboratorioon.Professori Osmo Suovaniemen keksimää ja kehittämää vertikaalimittausta hyödyntävä Dynexin automaattinen ELISA-analysaattori edistää GastroPanelin saatavuutta ja käytettävyyttä (lue lisää osoitteessa www.biohit.fi/yritys/historia: Agressiivinen innovointi- ja patentointistrategia). Integroidun järjestelmäkokonaisuuden avulla pienet ja keskisuuret laboratoriot pystyvät ottamaan GastroPanelin palveluvalikoimaansa vaivattomasti ja kustannustehokkaasti.
Varsinainen yhtiökokous
Biohit Oyj:n maanantaina 14.4.2014 pidetty varsinainen yhtiökokous vahvisti emoyhtiön tilinpäätöksen ja konsernitilinpäätöksen vuodelta 2013 ja myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja toimitusjohtajalle.
Osingonmaksu
Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että päättyneen tilikauden tappio kirjataan voitto- ja tappiotilille. Yhtiökokous päätti hallituksen esityksen mukaisesti, että 31.12.2013 päättyneeltä tilikaudelta vahvistetun tilinpäätöksen perusteella maksetaan osinkoa 0,72 euroa kultakin A-osakkeelta ja 0,7234 euroa kultakin B-osakkeelta. Osinko maksettiin osakkeenomistajalle, joka oli osingonmaksun täsmäytyspäivänä 17.4.2014 merkittynä yhtiön osakasluetteloon. Osinko maksettiin 28.4.2014.
Hallituksen jäsenet
Yhtiökokous päätti, että hallituksen jäsenten lukumäärä on viisi (5) ja valitsi hallitukseen seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen loppuun saakka seuraavat henkilöt: nykyiset jäsenet professori Osmo Suovaniemi, professori Mikko Salaspuro, kauppaneuvos Eero Lehti ja DI Seppo Luode sekä toimitusjohtaja Franco Aiolfi. Yhtiökokous päätti lisäksi, että hallituksen puheenjohtajalle maksetaan 1 600 euron ja muille hallituksen jäsenille 1 500 euron suuruinen kokouspalkkio.
Tilintarkastajan valinta
Biohit Oyj:n tilintarkastajaksi valittiin KHT-yhteisö PricewaterhouseCoopers Oy, päävastuullisena tilintarkastajana KHT Pasi Karppinen, seuraavan varsinaisen yhtiökokouksen loppuun asti.
Yhtiöjärjestyksen muuttaminen
Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti yhtiöjärjestyksen 3 § muuttamisesta siten, että määräykset osakepääoman ja osakkeiden enimmäis- ja vähimmäismääristä poistettiin. Lisäksi yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että yhtiöjärjestyksen 4 §:ssä luovuttiin nimellisarvosta.
Yhtiöjärjestyksen 3 §:n uusi sanamuoto on:
”3 § Yhtiön osakkeet jakautuvat A- ja B-sarjan osakkeisiin. Yhtiökokouksessa A-sarjan osakkeella on 20 ääntä ja B-sarjan osakkeella 1 ääni.
Osingonjaossa B-osakkeille maksetaan kaksi (2) prosenttia nimellisarvostaan korkeampaa osinkoa kuin A-osakkeelle. Tätä määräystä sovellettaessa osakkeen nimellisarvona pidetään 0,17 euroa, joka on ollut yhtiön osakkeen nimellisarvo sinä hetkenä, jona yhtiö on päättänyt luopua osakkeen nimellisarvosta.
Yhtiön purkautuessa sulautumisen kautta tai muusta syystä on A- ja B-osakkeiden omistajilla yhtäläinen ja yhtä suuri oikeus fuusiovastikkeeseen tai muuhun purkautumisen johdosta maksettavaan vastikkeeseen.
Yhtiön osakkeet kuuluvat arvo-osuusjärjestelmään.
A-sarjaan kuuluva osake voidaan A-sarjan osakkeenomistajan pyynnöstä hallituksen päätöksellä muuntaa B-sarjan osakkeeksi siten, että yhdellä A-sarjan osakkeella saa yhden B-sarjan osakkeen.”
Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että yhtiöjärjestyksen 4 §:n tilalle tulee määräys siitä, että Yhtiön osakkeilla ei ole nimellisarvoa.
Yhtiöjärjestyksen 4 §:n uusi sanamuoto on: ”4 § Yhtiön osakkeilla ei ole nimellisarvoa.”
Hallituksen valtuuttaminen päättämään osakeannista ja osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta
Yhtiökokous valtuutti hallituksen päättämään osakeannista sekä osakeyhtiölain 10 luvun 1 §:ssä tarkoitettujen osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisesta seuraavasti:
Valtuutukseen nojalla annettavien osakkeiden lukumäärä voi olla yhteensä enintään 3 000 000 uutta B-osaketta, mikä vastaa noin 30 prosenttia yhtiön kaikista B-osakkeista.
Hallitus päättää kaikista osakeannin ja osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antamisen ehdoista. Osakeanti ja osakkeisiin oikeuttavien erityisten oikeuksien antaminen voi tapahtua osakkeenomistajien merkintäetuoikeudesta poiketen (suunnattu anti).
Valtuutus on voimassa kolme vuotta yhtiökokouksen päätöksestä.
Yhtiön painettu vuosikertomus 2013 jaettiin yhtiökokoukseen osallistuneille osakkeenomistajille. Kaikki yhtiökokouksen päätökset tehtiin yksimielisesti. Yhtiökokouksen pöytäkirja on osakkeenomistajien nähtävänä yhtiön internet-sivuilla www.biohit.fi/sijoittajat.
KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT
Uudet jakelusopimukset
Katsauskauden jälkeen solmimme jakelijasopimuksen taiwanilaisen Giraffes Pharmaceutical Companyn kanssa. Sopimus astui voimaan välittömästi ja se antaa Giraffes Pharmalle yksinoikeudet Acetium®-kapselin ja Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Taiwanissa. Biohit Oyj solmi jakelijasopimuksen Eastar Pharmaceuticals LLC:n kanssa, minkä myötä Eastar Pharmaceuticals LLC sai yksinoikeudet Acetium®-imeskelytabletin jakeluun Kiinassa. Imeskelytabletin rekisteröinti ja jakelukanavien valmistelu käynnistyivät välittömästi. Biohitin vasta-aineiden myyntiä ja markkinointia tutkimusinstituuteille ja diagnostiikkateollisuudelle vahvistaa R&D Systems China Kiinassa, Taiwanissa ja Hong Kongissa. Meditecno Médicos e Sistemade Diagnóstico Lda. on diagnostiikkatuotteiden uusi jälleenmyyjä Portugalissa ja Al Misbar Medical Technology Co. Jordaniassa.
Kiinan terveysjärjestöiltä konsensussuositus mahasyövän varhaisesta seulonnasta GastroPanel -kokonaisuudella
Kiinalaiset terveysalan järjestöt The Chinese Society of Digestive Endoscopy ja The Society of Ontological Endoscopy of Chinese Anti-Cancer Association ovat antaneet konsensussuosituksen koskien seulontaa, tähystysdiagnostiikkaa ja varhaisen mahasyövän hoitoa Kiinassa. Konsensussuositus koskee verinäytteellä tehtävää seulontaa merkkiaineyhdistelmällä Pepsinogeeni-1, Pepsinogeeni-2, Gastriini-17 ja Helicobacter pylori, jotka yhdessä muodostavat GastroPanel® -kokonaisuuden.
OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS
Biohit Oyj:n osakkeet jakautuvat A- ja B-sarjan osakkeisiin. A-sarjan osakkeita on 2 975 500 kappaletta ja B-sarjan osakkeita 11 010 093 kappaletta eli osakkeita on yhteensä 13 985 593 kappaletta. A-osakkeilla on yhteensä 20 ääntä/osake ja B-osakkeilla 1 ääni/osake. Koko osakekannan markkina-arvo (olettaen A-osakkeen markkina-arvoksi saman kuin B-osakkeella) oli katsauskauden lopussa 85,9 milj. euroa (86,8 milj. euroa 30.6.2013).
Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu NASDAQ OMX Helsingissä Small cap/Terveydenhuolto -ryhmässä tunnuksella BIOBV.
| BIOBV/NASDAQ OMX Helsinki | 1-6/2014 | 1-6/2013 |
| Ylin kurssi, EUR | 8,17 | 9,10 |
| Alin kurssi, EUR | 5,42 | 4,00 |
| Keskikurssi, EUR | 6,85 | 6,54 |
| Kauden päätöskurssi, EUR | 6,14 | 6,29 |
| Kokonaisvaihto, EUR | 17 286 862 | 45 435 364 |
| Kokonaisvaihto, kpl | 2 522 648 | 6 946 721 |
Osakkeenomistajat
Katsauskauden lopussa 30.6.2014 yhtiöllä oli 6607 osakkeenomistajaa (6126 omistajaa 31.12.2013). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 78,1 % (77,6 %), yritysten osuus 20,1 % (20,6%), julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0%) ja voittoa tavoittelemattomien yhteisöjen osuus 0,0% (0,0%). Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 1,7 % (1,7 %) kaikista osakkeista.
Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat.
LAADINTAPERIAATTEET
Tämä osavuosikatsaus on laadittu IAS 34 -standardin mukaisesti.
Koko liiketoiminta esitetään yhtenä segmenttinä. Biohit Oyj on tämän osavuosikatsauksen laatimisessa soveltanut samoja laatimisperiaatteita kuin vuositilinpäätöksessään 2013. Vuonna 2014 voimaan tulleet IFRS-standardit eivät ole aiheuttaneet osavuosikatsauksen laadintaperiaatteisiin olennaisia muutoksia.
Kaikki osavuosikatsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.
Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.
KONSERNITULOSLASKELMA
| MEUR | 4-6/ 2014 | 4-6/ 2013 | Muutos | 1-6/ 2014 | 1-6/ 2013 | Muutos | 1-12/ 2013 |
| Liikevaihto | 1,1 | 0,8 | 0,3 | 2,0 | 1,4 | 0,6 | 3,5 |
| Hankinnan ja valmistuksen kulut | -0,5 | -0,4 | -0,1 | -0,8 | -0,8 | 0,0 | -1,7 |
| Bruttokate | 0,6 | 0,4 | 0,2 | 1,2 | 0,6 | 0,6 | 1,8 |
| Liiketoiminnan muut tuotot | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,1 | 0,0 | 0,1 | 0,0 |
| Myynnin ja markkinoinnin kulut | -0,5 | -0,6 | 0,1 | -1,0 | -1,0 | 0,0 | -2,3 |
| Hallinnon kulut | -0,8 | -1,9 | 1,1 | -1,8 | -2,5 | 0,7 | -4,3 |
| Tutkimus- ja kehitystoiminnan kulut | -0,5 | -0,3 | -0,2 | -1,0 | -0,5 | -0,5 | -1,0 |
| Osuus yhteisyrityksen tuloksesta | 0,0 | 0,0 | |||||
| Liikevoitto / -tappio, jatkuvat toiminnot | -1,3 | -2,4 | 1,2 | -2,4 | -3,4 | 1,0 | -5,9 |
| Rahoitustuotot | 0,1 | 0,0 | 0,0 | 0,2 | 0,0 | 0,2 | 0,2 |
| Rahoituskulut | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | -0,1 | 0,1 | -0,2 |
| Voitto / tappio ennen veroja | -1,2 | -2,5 | 1,2 | -2,2 | -3,5 | 1,3 | -5,9 |
| Tuloverot | -0,1 | 0,0 | -0,1 | -0,1 | 0,0 | -0,1 | 0,0 |
| Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot | -1,3 | -2,4 | 1,2 | -2,3 | -3,5 | 1,2 | -5,9 |
| Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 3,3 | 0,0 | 3,3 | 0,0 |
| Katsauskauden tulos yhteensä | -1,3 | -2,5 | 1,2 | 1,0 | -3,5 | 4,5 | -5,9 |
| Muut laajan tuloksen erät verojen jälkeen | |||||||
| Laajan tuloksen erät, jotka tullaan siirtämään tulosvaikutteisiksi | |||||||
| Myytävissä olevat rahoitusvarat | 0,1 | 0,0 | 0,1 | 0,2 | 0,0 | 0,2 | 0,1 |
| Muuntoerot | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Laajan tuloksen erät, jotka tullaan siirtämään tulosvaikutteisiksi yhteensä | 0,1 | 0,0 | 0,1 | 0,2 | 0,0 | 0,2 | 0,1 |
| Tilikauden laaja tulos yhteensä | -1,2 | -2,5 | 1,3 | 1,1 | -3,5 | 4,6 | -5,8 |
Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos
| 1-6/2014 | 1-6/2013 | 1-12/2013 | |
| Osakekohtainen tulos, jatkuvat toiminnot, laimentamaton, EUR | -0,17 | -0,25 | -0,43 |
| Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot, laimentamaton, EUR | 0,24 | ||
| Osakekohtainen tulos, lopetetut toiminnot, laimennettu, EUR | 0,23 |
KONSERNITASE
| MEUR | 30.6.2014 | 30.6.2013 | 31.12.2013 |
| VARAT | |||
| PITKÄAIKAISET VARAT | |||
| Aineettomat hyödykkeet | 1,9 | 2,3 | 1,7 |
| Aineelliset käyttöomaisuushyödykkeet | 0,5 | 0,6 | 0,5 |
| Osuus yhteisyrityksestä | 0,9 | 1,0 | |
| Muut pitkäaikaiset rahoitusvarat | 0,0 | 7,8* | 1,0 |
| Laskennalliset verosaamiset | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Pitkäaikaiset varat yhteensä | 3,3 | 10,7 | 4,2 |
| LYHYTAIKAISET VARAT | |||
| Vaihto-omaisuus | 0,8 | 0,7 | 0,6 |
| Myyntisaamiset ja muut saamiset | 0,9 | 0,8 | 7,7 |
| Muut lyhytaikaiset rahoitusvarat | 11,4 | 18,0 | 15,2 |
| Rahavarat | 0,6 | 0,3 | 0,5 |
| Lyhytaikaiset varat yhteensä | 13,7 | 19,8 | 24,1 |
| VARAT YHTEENSÄ | 17,0 | 30,5 | 28,3 |
| OMA PÄÄOMA JA VELAT | |||
| EMOYHTIÖN OMISTAJILLE KUULUVA OMA PÄÄOMA | |||
| Osakepääoma | 2,4 | 2,3 | 2,3 |
| Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto | 1,5 | 1,1 | 2,8 |
| Muuntoerot | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Voittovarat | 10,5 | 21,0 | 17,3 |
| Oma pääoma yhteensä | 14,4 | 24,5 | 22,5 |
| PITKÄAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA | |||
| Laskennalliset verovelat | 0,2 | 0,0 | 0,2 |
| Muut velat | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Pitkäaikainen vieras pääoma yhteensä | 0,2 | 0,0 | 0,2 |
| LYHYTAIKAINEN VIERAS PÄÄOMA | |||
| Ostovelat | 0,3 | 0,6 | 0,3 |
| Korolliset velat yhteensä | 0,3 | 0,4 | 0,4 |
| Verovelat | 0,1 | 0,0 | 0,1 |
| Muut velat | 0,8 | 5,0 | 3,9 |
| Tulouttamaton voitto | 0,9 | 0,0 | 1,0 |
| Lyhytaikainen vieras pääoma yhteensä | 2,4 | 6,0 | 5,6 |
| Velat yhteensä | 2,6 | 6,0 | 5,8 |
| OMA PÄÄOMA JA VELAT YHTEENSÄ | 17,0 | 30,5 | 28,3 |
* Erät sisältävät sulkutilillä olevan saamisen vuoden 2011 liiketoimintakaupasta 6,8 miljoonaa euroa. Sulkutilillä olevat varat vapautuivat 31.3.2014.
OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.6.2014
| MEUR | Osake-pääoma | Muuntoerot | Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto | Voittovarat | Oma pääoma |
| Oma pääoma 1.1.2014 | 2,3 | 0,0 | 2,8 | 17,3 | 22,5 |
| Osingonjako | -10,0 | -10,0 | |||
| Pääoman palautus | |||||
| Suunnattu osakeanti | |||||
| Osakeperusteiset maksut | -1,6 | 2,0 | 0,4 | ||
| Optioiden merkintä | 0,0 | 0,4 | 0,4 | ||
| Tilikauden laaja tulos yhteensä | 0,0 | 1,1 | 1,1 | ||
| Oma pääoma 30.6.2014 | 2,4 | 0,0 | 1,5 | 10,5 | 14,4 |
Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 30.6.2013
| MEUR | Osake-pääoma | Muuntoerot | Sijoitetun vapaan oman pääoman rahasto | Voittovarat | Oma pääoma |
| Oma pääoma 1.1.2013 | 2,3 | 0,0 | 3,2 | 30,0 | 35,5 |
| Osingonjako | -6,8 | -6,8 | |||
| Pääoman palautus | -3,2 | -3,2 | |||
| Suunnattu osakeanti Euroclonelle | 1,1 | 1,1 | |||
| Osakeperusteiset maksut | |||||
| Optioiden merkintä | 1,3 | 1,3 | |||
| Tilikauden laaja tulos yhteensä | 0,0 | -3,5 | -3,5 | ||
| Oma pääoma 30.6.2013 | 2,3 | 0,0 | 1,1 | 21,0 | 24,5 |
RAHAVIRTALASKELMA
| MEUR | 1-6/2014 | 1-6/2013 | 1-12/2013 |
| LIIKETOIMINNAN RAHAVIRTA | |||
| Tilikauden voitto | 1,0 | -3,5 | -5,9 |
| Oikaisut | -2,9 | 1,4 | 1,9 |
| Käyttöpääoman muutos | -0,1 | -2,0 | -0,5 |
| Maksetut korot ja maksut muista liiketoiminnan rahoituskuluista | 0,0 | 0,0 | -0,2 |
| Saadut korot | 0,2 | 0,0 | 0,3 |
| Realisoituneet kurssivoitot ja –tappiot | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Maksetut tuloverot | 0,0 | 0,0 | 0,1 |
| Liiketoiminnan nettorahavirta | -1,9 | -2,0 | -4,4 |
| INVESTOINTIEN RAHAVIRTA | |||
| Investoinnit aineellisiin ja aineettomiin hyödykkeisiin | -0,2 | -0,1 | -0,5 |
| Aineellisten ja aineettomien hyödykkeiden luovutustulot | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Luovutustuotot nesteannosteluliiketoiminnan myynnistä | 6,8 | ||
| Sijoitukset rahastoihin ja talletuksiin, netto | 5,0 | 12,1 | 15,1 |
| Investointien nettorahavirta | 11,7 | 12,1 | 14,6 |
| RAHOITUKSEN RAHAVIRTA | |||
| Maksullinen osakeanti | 0,4 | 0,0 | 0,0 |
| Maksetut osingot | -10,0 | -6,8 | -6,8 |
| Pääoman palautukset | 0,0 | -3,2 | -3,2 |
| Lainojen takaisinmaksut | -0,1 | 0,0 | 0,0 |
| Rahoituksen nettorahavirta | -9,7 | -10,0 | -10,0 |
| Rahavarojen lisäys (+) / vähennys (-) | 0,1 | 0,1 | 0,2 |
| Rahavarat tilikauden alussa | 0,5 | 0,2 | 0,2 |
| Rahavarojen kurssimuutosten vaikutus | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Rahavarat kauden lopussa | 0,6 | 0,3 | 0,5 |
LÄHIPIIRITAPAHTUMAT
Liiketoimissa lähipiirin kanssa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia katsauskauden aikana.
Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I ja II 2013
Biohit Oyj:n I 2013 ja II 2013 optio-oikeuksilla on 21.5.-2.6.2014 merkitty yhteensä 160 000 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on rekisteröity kaupparekisteriin 12.6.2014 ja ne tuottavat samat oikeudet kuin yhtiön vanhat B-osakkeet tästä lähtien. Uudet osakkeet olivat kaupankäynnin kohteena NASDAQ OMX Helsingissä yhdessä vanhojen B-osakkeiden kanssa 13.6.2014 lähtien.
Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli 2,2766 euroa osakkeelta. Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta 364 256 euroa kirjattiin sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon, eikä yhtiön osakepääoma muuttunut osakemerkinnän johdosta. Osakkeilla ei ole nimellisarvoa.
Merkinnän seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärä nousi 13 985 593 osakkeeseen (13 825 593) ja B-osakkeiden lukumäärä 11 010 093 osakkeeseen (10 850 093). Uudet osakkeet vastaavat prosentuaalisesti 1,1 % osuutta Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärästä ja 0,23 % osuutta äänistä rekisteröinnin jälkeen.
Optio-oikeuksilla I 2013A osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2014 ja niillä merkittiin kaikki tarjolla olleet 100 000 osaketta. Optio-oikeuksilla II 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.7.2013 ja päättyy 30.6.2015. Optio-ohjelma perustuu hallituksen 19.6.2013 tekemään päätökseen, jonka pohjana on varsinaisen yhtiökokouksen 13.4.2011 valtuutus. Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on nähtävissä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.biohit.fi.
Optio-oikeuksien lunastamiseksi on optio-oikeuden haltijan tullut maksaa optio-ohjelman mukainen merkintähinta (ajankohdasta riippuen 3€ tai 3€ vähennettynä osingolla). Optio-oikeuden saaja joutuu myös maksamaan tuloveron optiotuloista.
ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT
| MEUR | 1-6/2014 | 1-6/2013 | 1-12/2013 |
| Omasta puolesta annetut vakuudet | |||
| Yrityskiinnitys | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Tytäryhtiöiden puolesta annetut vakuudet | |||
| Takaukset | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Muut omat vastuut | |||
| Leasingvastuut | |||
| Alle vuoden kuluessa maksettavat | 0,1 | 0,1 | 0,1 |
| Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden kuluessa maksettavat | 0,0 | 0,1 | 0,1 |
| Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Yhteensä | 0,1 | 0,2 | 0,1 |
| Muut vuokravastuut | |||
| Alle vuoden kuluessa maksettavat | 0,2 | 0,2 | 0,2 |
| Yli yhden vuoden mutta enintään viiden vuoden kuluessa maksettavat | 0,2 | 0,3 | 0,3 |
| Yli viiden vuoden kuluessa maksettavat | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
| Yhteensä | 0,4 | 0,6 | 0,5 |
| Muut omat vastuut yhteensä | 0,5 | 0,8 | 0,6 |
| Vakuudet ja vastuusitoumukset yhteensä | 0,5 | 0,8 | 0,6 |
SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS
Osavuosikatsaus tammi-syyskuu 2014 (Q3) julkaistaan torstaina 23.10.2014 klo 9:30.
Helsingissä 20. elokuuta 2014
Biohit Oyj
Hallitus
Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit Oyj lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi