BIOHIT-KONSERNIN TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 2014

Biohit Oyj Tilinpäätöstiedote 26.2.2015 klo 9:30 paikallista aikaa (EET)

YHTEENVETO

Tammi-joulukuu 2014

• Liikevaihto kasvoi 26,4 % vertailukaudesta 1-12/2013
• Liikevaihto 4,4 milj. euroa (3,5 milj. euroa)
• Liiketulos, jatkuvat toiminnot -4,5 milj. euroa (-5,9 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -4,4 milj. euroa (-5,9 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos yhteensä -1,2 milj. euroa (-5,9 milj. euroa)
• Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 91,5 % (87,8 %)
• Omavaraisuusaste 87,5 % (82,2 %)

Loka-joulukuu / Q4 2014

• Liikevaihto kasvoi 44,2 % vertailukaudesta Q4/2013
• Liikevaihto 1,1 milj. euroa (0,8 milj. euroa)
• Liiketulos, jatkuvat toiminnot -1,2 milj. euroa (-1,5 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos, jatkuvat toiminnot -1,2 milj. euroa (-1,6 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos, lopetetut toiminnot 0,0 milj. euroa (0,0 milj. euroa)
• Katsauskauden tulos yhteensä -1,2 milj. euroa (-1,6 milj. euroa)
• Kansainvälisen liiketoiminnan osuus liikevaihdosta 92,7 % (84,3 %)
• Omavaraisuusaste 87,5 % (82,2 %)

TOIMITUSJOHTAJA SEMI KORPELA:

”Vuoden 2014 neljännen vuosineljänneksen liikevaihtomme kasvoi 44,2 % vertailukauteen verrattuna. Biohit Oyj:n liiketoiminnan kehittämisen painopisteinä olivat kansainvälisen jakelijaverkoston tukeminen, panostukset kliiniseen tutkimustoimintaan sekä uusien tuotelanseerausten valmistelu.

Biohit toi kuluneen vuoden aikana markkinoille kolme uutta tuotetta, joista vuoden viimeisellä kvartaalilla uudelleenlanseerattiin BIOHIT ColonView-testi ulosteen piilevän veren havaitsemiseksi. Muut uudet tuotteet olivat BIOHIT Active B12 (Holotranscobalamin) -vitamiinitesti, minkä lisäksi Biohit toi markkinoille BIOHIT Calprotectin ELISA -testin tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) osoittamiseen ja hoidon seurantaan sekä erottamiseen ärtyneen suolen oireyhtymästä (IBS).

Kuluneen vuoden aikana laajensimme jakelijakenttää edelleen. Solmimme taiwanilaisen Giraffes Pharmaceutical Companyn kanssa sopimuksen koskien Acetium^®-kapselin ja Acetium-imeskelytabletin myyntiä ja markkinointia Taiwanissa. Lisäksi teimme Eastar Pharmaceuticalsin kanssa sopimuksen koskien Acetium-imeskelytabletin jakelua Kiinassa. Vahvistimme kansainvälistä diagnostiikan jakeluverkostoa aloittaessamme yhteistyön Eurobion kanssa, joka toimii Biohitin diagnostiikkajakelijana Ranskassa, Marokossa, Tunisiassa ja Algeriassa. Lisäksi solmimme Bestbionin kanssa sopimuksen pikatestien jakelusta Saksassa.

Vuoden aikana solmimme lisäksi seuraavat sopimukset diagnostiikkaliiketoimintaan liittyen: A&P Italian Pharmaceuticals S.r.l. (Romania), Biohemed (Serbia), Biomed S.A. (Espanja), Meditecno Mèdicos e Sistemas de Diagnòstico Lda (Portugali), Polygon Diagnostics AG (sopimuslaajennus, Sveitsi), ERICON S.r.l. (Moldova), R&D Systems China Co. Ltd. (Kiina), MoiGen (Korea), Biospacific Inc. (USA) , Kureha trading Co. Ltd. (Japani), Laboratorios Progalénika S.A. de C.V. (sopimuslaajennus, Argentina, Bolivia, Brasilia, Chile, Columbia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Guyana, Ranskan Guyana,  Honduras, Meksiko, Nicaragua, Panama, Paraguay, Peru, Surinam, Uruguay, Venezuela), JOLI Medical Products Inc. (USA), Al-Misbar Medical Technology Co. (Jordan), Gulfmed (Egypti), Aloris Vital s.r.o (Slovakia), Gulf Orlando Medical Company (Kuwait), Youlum Biotechnology Co. Ltd. (Taiwan), Productos Weens S.r.l. (Peru) ja Jolex (Taiwan). Acetium-valmisteita koskien solmimme lisäksi seuraavat sopimukset: A&P Italian Pharmaceuticals S.r.l (Romania), IlDengunHoshuu (Mongolia) ja Biohemed (Serbia).

Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tästä johtuen ei voida tarkkaan arvioida kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu ennen kun rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja myynti voi alkaa. Asetaldehydiä sitovan kapselin rekisteröinti Meksikossa on kesken johtuen paikallisen rekisteröintiviranomaisen organisaatiomuutoksista.

Katsauskauden päättyessä GastroPanelin kolme testiä (pg-I, pg-II, gastriini-17) olivat saaneet korvattavuuspäätöksen seitsemässä kiinalaismaakunnassa: Anhui, Gansu, Henan, Shandong, Shanxi, Sichuan ja Tianjin.

Elokuussa kiinalaiset terveysalan järjestöt The Chinese Society of Digestive Endoscopy ja The Society of Ontological Endoscopy of Chinese Anti-Cancer Association antoivat konsensussuosituksen koskien seulontaa, tähystysdiagnostiikkaa ja varhaisen mahasyövän hoitoa Kiinassa. Konsensussuositus koskee verinäytteellä tehtävää seulontaa merkkiaineyhdistelmällä pg-1, pg-2, gastriini-17 ja H. pylori, jotka yhdessä muodostavat GastroPanel^®-kokonaisuuden. Konsensussuositus uudesta GastroPanel lähestymistavasta gastrointestinaaliseen diagnostiikkaan osoittaa selvästi Kiinan terveydenhuollon järjestöjen edelläkävijän asenteen.

Lokakuussa yhteistyökumppanit Biohit Oyj ja sen yhteisyritys Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd ovat sopineet toteutettavaksi Kiinassa tutkimuksen, jossa selvitetään Acetium-kapselin soveltuvuutta atrofisen gastriitin pysäyttämiseksi tai hoitamiseksi. Sopimus sisältää option neuvotella lisensointisopimus tuotteen osalta, mikäli soveltuvuustutkimuksen tulos osoittaa tuotteen tehon. Soveltuvuustutkimuksen rahoittaa Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd -yhteistyrityksen kiinalainen osapuoli yhteistyössä Hefei Medicinen kanssa.

Marraskuussa B. Econ, LL.M. Niklas Nordström nimitettiin talousjohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi Biohit Oyj konserniin. Nordströmin vastuualueisiin kuuluu lisäksi henkilöstö- ja tietohallinto.”

KONSERNIN KESKEISET TUNNUSLUVUT 

RAPORTOINTI

Yhtiön tuoteportfolio koostuu diagnostisista testeistä, asetaldehydiä sitovista tuotteista sekä monoklonaalisista vasta-aineista. Yhtiö luokittelee koko tuoteportfolion yhteen segmenttiin.

LIIKEVAIHTO JA TULOS

Tammi-joulukuu

Liikevaihto kasvoi 26,4 % vertailukaudesta 1-12/2013.

Jatkuvien toimintojen liiketappio oli -4,5 milj. euroa (-5,9 milj. euroa 1-12/2013). Jatkuvien toimintojen katsauskauden tulos oli -4,4 milj. euroa (-5,9 milj. euroa).

Lopetettujen toimintojen tulos oli 3,3 milj. euroa (0,0 milj. euroa). Nesteannosteluliiketoiminnan kaupan yhteydessä loppuvuonna 2011 myyntivoitosta jätettiin tulouttamatta 3,5 milj. euroa johtuen kaupan sopimusehdoista ja muista vielä avoimista kauppaan liittyvistä seikoista, mikä tuloutettiin 31.3.2014 kun kauppa saatettiin päätökseen.

Katsauskauden tulos yhteensä oli -1,2 milj. euroa (-5,9 milj. euroa).

Konsernin jatkuvien toimintojen liikevaihto ja liiketulos

TASE

Taseen loppusumma 31.12.2014 oli 14,5 milj. euroa (27,3 milj. euroa) ja omavaraisuusaste 87,5 % (82,2 %).

                                                                               
RAHOITUS

Yhtiön rahoitusasema on hyvä ja se mahdollistaa panostuksen kansainvälisen jakelijaverkoston rakentamiseen sekä uusien tuotteiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Yhtiön rahoitusvarat olivat katsauskauden päättyessä 10,4 miljoonaa euroa (15,7 milj. euroa).

TUTKIMUS- JA KEHITYSTOIMINTA

Liiketoiminnan tutkimus- ja kehitystoiminta on edelleen keskittynyt innovaatioihin, sekä tuotteiden kehittämiseen ja käytettävyyden parantamiseen. Yhtiö käyttää myös ulkopuolisia asiantuntijoita sekä alihankkijoita tutkimus- ja kehitystoiminnassaan. Kehittämismenoja ei ole aktivoitu. Tutkimus- ja kehitystoiminnan menot olivat katsauskaudella 1-12/2014 2,1 milj.euroa (1,1 milj.euroa), josta neljännen vuosineljänneksen osuus oli 0,6 milj. euroa (0,3 milj. euroa).

Kehitystoiminnassa on keskitytty GastroPanelin yhtenäistämishankkeeseen, jossa testien käytettävyys paranee, sekä uusien testien kehittämistyöhön ja markkinoille tuomiseen. Biohit toi kuluneen vuoden aikana markkinoille kolme uutta tuotetta, joista vuoden viimeisellä kvartaalilla uudelleenlanseerattiin BIOHIT ColonView-testi ulosteen piilevän veren havaitsemiseksi nyt saatavilla myös kliiniseen käyttöön. Muut uudet tuotteet olivat BIOHIT Active B12 (Holotranscobalamin) -vitamiinitesti, minkä lisäksi Biohit toi markkinoille BIOHIT Calprotectin ELISA -testin tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) osoittamiseen ja hoidon seurantaan sekä erottamiseen ärtyneen suolen oireyhtymästä (IBS).
 

KLIININEN TUTKIMUS

Kotimaassa tutkimustoiminnassa käynnissä ovat tupakoinnin lopettamiseen tähtäävä tutkimus (tutkimusvalmisteena Acetium-imeskelytabletti) sekä kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta (tutkimusvalmisteena Acetium-kapseli). Lisäksi kotimaista helikobakteeri-infektion häätötutkimusta jatketaan laboratoriokokein.

Ulkomailla on meneillään kaksi keliakiapikatestin vertailututkimusta. Brasiliassa on käynnissä ColonView-testin vertailututkimus 500 paksusuolentähystyspotilaan aineistolla. Maassa on suunnitteilla käynnistää kansallinen suolistosyövän seulontaohjelma, mihin vaadittava ColonView-testin rekisteröinti Brasiliassa on käynnissä.

Vuodenvaihteessa valmistui ColonView-vertailututkimus 300 potilaan aineistolla ja lisäksi on käynnissä 1000 henkilön väestöotantaan perustuva seulontakokeilu. Vertailututkimuksen tulokset ovat valmistuneet ja tutkimuksesta kirjoitettu tieteellinen raportti on hyväksytty julkaistavaksi kansainvälisessä Anticancer Research -nimisessä syöväntutkimusjulkaisussa.

Toukokuussa Chicagossa järjestetyssä gastroenterologien merkittävimmässä kansainvälisessä kongressissa DDW:ssä (Digestive Disease Week) esiteltiin uusia Acetiumia koskevia tutkimustuloksia. Kongressissa käsiteltiin Acetium-kapselin Japanissa ja Ruotsissa toteutettuja tutkimuksia, jotka vahvistivat Acetiumin aiempia tieteellisiä tuloksia.Tutkimuksessa todettiin, että Acetium sitoo ryhmän I karsinogeenisen asetaldehydin 60-80 %:sti ja muodostaa sen kanssa harmittoman elimistöstä poistuvan yhdisteen. Kliinisesti tulokset ovat erittäin merkittäviä, sillä asetaldehydin aiheuttamat karsinogeeniset DNA-muutokset lisääntyvät eksponentiaalisesti asetaldehydipitoisuuden kohotessa. Tulosten perusteella laaditaan käsikirjoitukset, jotka tullaan julkaisemaan kansainvälisissä tiedelehdissä. Japanilaistutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi kansainvälisessä PLOS One -julkaisussa vuoden 2015 aikana.

Lisäksi samassa kongressissa esiteltiin italialaistutkimuksen tuloksia, joiden mukaan Acetium-kapseli parantaa mahalaukun limakalvon toimintaa potilailla, joilla on joko helikobakteerin tai autoimmuunihäiriön aiheuttama hapoton maha (atrofinen gastriitti). Kyseessä oli syyskuussa 2013 Biohitin tiedottaman tutkimuksen jatkovaihe suuremmalla potilasmäärällä ja pidemmällä hoitoajalla. Tulosten pohjalta Biohit aloitti loppusyksystä kokonaan uuden kliinisen, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen yhdessä italialais-saksalaisen tutkimusryhmän kanssa. Uudessa tutkimuksessa selvitetään Acetium-kapselin tehoa atrofisesta gastriitista parantumiseen 120 potilaan koepalavarmennetussa aineistossa.

Lokakuussa yhteistyökumppanit Biohit Oyj ja sen yhteisyritys Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd ovat sopineet toteutettavaksi Kiinassa tutkimuksen, jossa selvitetään Acetium-kapselin soveltuvuutta atrofisen gastriitin pysäyttämiseksi tai hoitamiseksi. Sopimus sisältää option neuvotella lisensointisopimus tuotteen osalta, mikäli soveltuvuustutkimuksen tulos on positiivinen. Soveltuvuustutkimuksen rahoittaa Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd -yhteistyrityksen kiinalainen osapuoli yhteistyössä Hefei Medicinen kanssa.

INVESTOINNIT

Katsauskaudella 1-12/2014 bruttoinvestoinnit olivat 0,5 milj. euroa (1,8 milj. euroa), joista neljännen vuosineljänneksen osuus oli 0,2 milj. euroa (0,6 milj. euroa). Tilikauden suurin yksittäinen investointierä 0,4 milj. euroa tehtiin tuotannon automaatiolinjaston kehittämiseen.

HENKILÖSTÖ

Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 50 (44 vuonna 2013), joista emoyhtiön palveluksessa oli 41 (34) ja tytäryritysten 9 (10). Vuoden 2014 lopussa henkilöstömäärä oli 51 (47), joista emoyhtiön palveluksessa oli 42 (38) ja tytäryritysten 9 (9).

LÄHIAJAN RISKIT JA EPÄVARMUUSTEKIJÄT

Yhtiön keskeiset riskitekijät liittyvät liiketoiminnan kasvun vaatimiin panostuksiin. Näitä riskitekijöitä ovat muun muassa onnistuminen kliinisissä tutkimuksissa, uusien markkina-alueiden ja jakelukanavien valinnassa ja kehittämisessä, henkilörekrytoinneissa, rekisteröintiprosesseissa ja tuotteiden hinnoittelussa sekä seulontaohjelmien etenemiseen vaikuttavat poliittiset päätöksentekoon liittyvät riskit. Lähiajan riskitekijöissä keskeistä on uusien markkina-alueiden valinnan onnistuminen ja niille laajenemisen ajoitus sekä tuotteiden saama vastaanotto. Kansainvälisen politiikan viime aikoina lisääntyneet epävarmuustekijät saattavat vaikuttaa liiketoimintaan epäsuotuisasti.

Tuotteiden rekisteröintiprosessin kesto vaihtelee markkina-alueittain. Tästä johtuen ei voida tarkkaan arvioida kuinka paljon viranomaisten käsittelyaikaa kuluu ennen kun rekisteröinnit näillä alueilla on saatu päätökseen ja myynti voi alkaa.

Yhtiön likvidien varojen sijoitustoiminnan päämääränä on saavuttaa tuottoa erittäin vähäisellä pääoman menettämisen riskillä. Sijoitussalkku koostuu talletuksista, rahamarkkinasijoituksista ja yrityslainoista. Olennaista on sijoitusten riittävä hajauttaminen omaisuusluokkien, sijoitusinstrumenttien ja vastapuolien kesken. Yhtiö käyttää vähintään kahta kumppania sijoitustoiminnassaan.

Liiketoiminnan asiakaskunta on laajalti hajautettu. Yhtiö ei ole merkittävästi riippuvainen yksittäisistä asiakkaista tai projektitoimituksista. Poikkeuksen tekee Kiinan GastroPanel-myynti, joka on nykyisellään Biohitille erityisen merkittävä. Suurin osa yhtiön liiketoiminnasta on euromääräistä.
 

NÄKYMÄT VUONNA 2015

Biohitillä on yhdessä jakelijoiden ja lisenssikumppaneiden kanssa meneillään olevia tuoterekisteröintejä useilla eri markkina-alueilla. Useiden rekisteröintien arvioidaan valmistuvan vuonna 2015. Lisäksi käynnissä on neuvotteluita uusien kumppanien kanssa, myös merkittävien seulontaprojektien käynnistämiseksi, mutta näiden etenemiseen vaikuttavat myös monenlaiset poliittiset riskit.

Biohitin kustannusrakenteelle olennaista on merkittävä panostus tutkimuksiin, joiden avulla hankitaan lisää näyttöä Biohitin diagnostisten testien toimivuudesta erilaisissa kliinisissä asetelmissa sekä väestöpohjaisissa seulonnoissa.  Vuonna 2015 arvioidaan valmistuvan Acetium-kaksoissokkotutkimuksia, jotka tarkastelevat valmisteiden tehoa uusissa käyttöindikaatioissa. Myös GastroPanel-testikokonaisuuden yhtenäistämisprojekti ja tuotannon investoinnit Suomessa valmistunevat vuoden 2015 aikana. Nämä strategisesti merkittävät uudet hankkeet vaativat lisäpanostuksia vuonna 2015.

Aiomme kasvaa kannattavaksi ja olemme vahvasti sitoutuneet toteuttamaan yhtiön kannattavan tulevaisuuden kannalta välttämättömät toimenpiteet. Liikevaihdon arvioidaan kasvavan vuoden 2015 aikana. Yhtiö ei arvioi milloin jatkuvien toimintojen tulos kääntyy voitolliseksi.

HALLITUKSEN VOITONJAKOEHDOTUS

Emoyhtiön voitonjakokelpoiset varat (vapaa oma pääoma) 31.12.2014 ovat 9 132 650,85 euroa (18 925 151,92), josta tilikauden tappio on 550 514,94 euroa (tappiota 4 353 257,22 euroa). Hallitus ehdottaa yhtiökokoukselle, että yhtiö ei jaa osinkoa päättyneeltä tilikaudelta.

                     
NELJÄNNEN VUOSINELJÄNNEKSEN KESKEISET TAPAHTUMAT

WHO kiirehtii Helicobacter pylori seulontojen aloittamista mahasyövän estämiseksi

Äskettäin IARC, joka on WHO:n alainen syöväntutkimuslaitos, julkaisi raportin (JAMA. 2014;312(12):1197-1198. doi:10.1001/jama.2014.10498), jossa arvioidaan mahdollisuuksia käynnistää laajat väestöpohjaiset seulonnat  helikobakteeri-infektioiden löytämiseksi ja hoitamiseksi, jotka tulisi maailmanlaajuisesti priorisoida mahasyövän aiheuttaman tautitaakan vähentämiseksi. Mahasyöpä on maailmanlaajuisesti kolmanneksi yleisin syöpä, ja raportin mukaan 80% vuosittaisista miljoonasta uudesta tapauksesta syntyy tämän hoidettavissa olevan infektion seurauksena. Huolimatta näistä huolestuttavista luvuista, käytännöllisesti katsoen missään maassa ei ole käynnissä kansallista mahasyövän torjuntaohjelmaa.

Acetium-kapselin tehoa atrofisen gastriitin hoidossa tutkitaan Kiinassa

Yhteistyökumppanit Biohit Oyj ja Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd :n ovat sopineet toteutettavaksi Kiinassa tutkimuksen, jossa selvitetään Acetium-kapselin soveltuvuutta atrofisen gastriitin pysäyttämiseksi tai hoitamiseksi. Sopimus sisältää option neuvotella lisensointisopimus tuotteen osalta, mikäli soveltuvuustutkimuksen tulos osoittaa tuotteen tehon. Soveltuvuustutkimuksen rahoittaa Biohit Biotech (Hefei) Co., Ltd -yhteistyrityksen kiinalainen osapuoli yhteistyössä Hefei Medicinen kanssa.

Biohit lanseerasi uudistetun ColonView-testin suolistosyövän seulontaan

Biohit lanseeraasi uudistetun BIOHIT ColonView -testin, joka on diagnostinen pikatesti suolistosyövän varhaiseen tunnistamiseen, seulontaan ja diagnostiikaan. BIOHIT ColonView on ollut saatavilla tutkimuskäyttöön ja nyt saatavuus laajenee myös kliiniseen käyttöön. CE-merkitty BIOHIT ColonView on marraskuusta 2014 lähtien vaiheittain saatavilla Biohitin jakelijoilta kansainvälisesti.

Biohit ja Doctagon yhteistyöhön

Biohit ja Doctagon ovat sopineet yhteistyöstä, jossa Doctagon tarjoaa asiakkailleen Biohitin diagnostisia testejä. Yhteistyö kattaa Biohitin testejä ruoansulatuskanavan alueen sairauksien diagnostiikkaan. Doctagonin lääkäripalvelut tarjoavat asiakkaille testitulosten perusteella räätälöityjä jatkohoitomahdollisuuksia.

Biohit ja Eurobio jakelijasopimukseen

Biohit ja Eurobio ovat solmineet jakelusopimuksen koskien Biohitin diagnostisia testejä. Sopimus astuu voimaan välittömästi ja sen myötä Eurobio saa yksinoikeudet diagnostisten testien jakeluun Ranskassa, Marokossa, Tunisiassa ja Algeriassa. Sopimus kattaa seuraavat Biohitin testit: GastroPanel, helikobakteeripikatesti UFT300, BIOHIT Active B12-vitamiinitesti, BIOHIT ColonView-pikatesti, laktoosi-intoleranssipikatesti ja keliakiapikatesti.

KATSAUSKAUDEN JÄLKEISET TAPAHTUMAT

Biohit ja Ympyrätalon apteekki yhteistyöhön

Biohit ja Ympyrätalon apteekki ovat sopineet yhteistyöstä, jossa Ympyrätalon apteekki tarjoaa asiakkailleen Biohitin diagnostisia testejä. Yhteistyö kattaa Biohitin testejä ruoansulatuskanavan alueen sairauksien diagnostiikkaan. Ympyrätalon apteekki tarjoaa sairaanhoitajapalveluita ja testejä osana pysyvää perusvalikoimaa.

Biohit Oyj ja Akeso Acetium-jakelusopimukseen Venäjällä

Biohit Oyj on allekirjoittanut jakelijasopimuksen Akeso Pharmaceuticals’in kanssa. Sopimus astuu voimaan välittömästi ja sen myötä Akeso saa yksinoikeudet Acetium-kapselin jakeluun Venäjällä.

BIOHIT ColonView on markkinoiden paras suolistosyövän seulontatesti

Suolistosyövän seulontatestejä vertailevan kansainvälisen tutkimuksen tulokset ovat valmistuneet ja tutkimuksesta kirjoitettu tieteellinen raportti on hyväksytty julkaistavaksi kansainvälisessä Anticancer Research -nimisessä syöväntutkimusjulkaisussa.

HALLINTO

Biohitin taloudellinen tiedottaminen ja yhtiökokous vuonna 2015

Biohit julkaisee tilinpäätöstiedotteensa vuodelta 2014 torstaina 26.2.2015 klo 9:30. Biohit Oyj:n varsinainen yhtiökokous on suunniteltu pidettäväksi maanantaina 20.4.2015 klo 15 Helsingissä. Yhtiökokouksen kutsuu myöhemmin koolle yhtiön hallitus. Yhtiö julkaisee vuonna 2015 kolme osavuotiskatsausta seuraavasti: osavuosikatsaus tammi-maaliskuu 2015 (Q1) torstaina 7.5., osavuosikatsaus tammi-kesäkuu 2015 (Q2) torstaina 20.8. ja osavuosikatsaus tammi-syyskuu 2015 (Q3) torstaina 22.10.
 

Biohit Oyj:n johtoryhmä

Biohitin johtoryhmä koostuu seuraavista henkilöistä: toimitusjohtaja Semi Korpela, talousjohtaja Niklas Nordström, liiketoiminnan kehitysjohtaja Lea Paloheimo, tutkimus- ja tuotekehitysjohtaja Panu Hendolin, myynti- ja markkinointijohtaja Anu Mickels, laatujohtaja Annika Astola ja lääketieteellinen johtaja Kari Syrjänen.
 

OSAKEVAIHTO JA KURSSIKEHITYS

Biohit Oyj:n osakkeiden lukumäärä on 14 135 593, joista 2 975 500 (2 975 500) kuuluu sarjaan A ja 11 160 093 (10 835 093) kuuluu sarjaan B. Biohit Oyj:n B-sarjan osakkeet on noteerattu Nasdaq Helsingissä Small cap/Terveydenhuolto –ryhmässä tunnuksella BIOBV.

Koko osakekannan markkina-arvo (olettaen A-osakkeen markkina-arvoksi saman kuin B-osakkeella) oli katsauskauden lopussa 66,2 milj. euroa (104,4 milj. euroa 31.12.2013). Osakevaihto tilikaudella oli 25,9 milj. euroa.
 

Osakkeenomistajat

Katsauskauden lopussa 31.12.2014 yhtiöllä oli 6 841 osakkeenomistajaa (6 126 omistajaa 31.12.2013). Kotitalouksien osuus osakekannasta oli 77,9 % (77,6 %), yritysten osuus 20,1 % (20,6 %) ja julkisyhteisöjen osuus 0,0 % (0,0 %). Ulkomaisten ja hallintarekisteröityjen omistajien hallussa oli 1,8 % (1,7 %) kaikista osakkeista.

Lisätietoja osakkeista, suurimmista osakkeenomistajista sekä johdon omistuksesta löytyy yhtiön verkkosivuilta www.biohit.fi/sijoittajat.

LAADINTAPERIAATTEET

Tilinpäätöstiedote on laadittu IAS 34 Osavuosikatsaukset -standardin mukaisesti. Biohit Oyj on noudattanut tilinpäätöstiedotteen laadinnassa samoja laskentaperiaatteita kuin tilinpäätöksessä 2014.

Vuonna 2014 voimaan tulleet standardit eivät ole aiheuttaneet osavuosikatsauksen laadintaperiaatteisin olennaisia muutoksia lukuun ottamatta IFRS 10 ja 11 -standardien käyttöönottoa. Biohit Oyj otti 1.1.2014 käyttöön IFRS10 Konsernitilinpäätös ja IFRS11 Yhteisjärjestelyt -standardit. Standardien käyttöönotto vaikutti Biohitin kiinalaisen yhteisyrityksen, Biohit Biotech (Hefei) Co. Ltd, kirjanpitokäsittelyyn. Uuden IFRS 10 standardin määrittelemä yhteinen määräysvalta ei toteudu tilinpäätöshetkillä 31.12.2013 ja 31.12.2014 standardin ja osakassopimuksen tarkoittamalla tavalla ja täten sijoitusta ei esitetä uusien standardien mukaan taseessa.

Johdon arvion mukaan IFRS 10 ja osakassopimuksen tarkoittama yhteinen määräysvalta saavutettiin vuoden 2015 ensimmäisen neljänneksen aikana. Tästä alkaen yhteisyritys tullaan yhdistelemään Biohitin konsernitilinpäätökseen pääomaosuusmenetelmällä.

Ei oikaisuvaikutusta tuloslaskelmaan eikä rahavirtalaskelmaan.

Kaikki osavuosikatsauksen luvut on pyöristetty, minkä vuoksi yksittäisten lukujen summa saattaa poiketa esitetystä summaluvusta.

Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat tilintarkastamattomat.

KONSERNITULOSLASKELMA

Emoyhtiön omistajille kuuluvasta tuloksesta laskettu osakekohtainen tulos

KONSERNITASE

* Erät sisältävät sulkutilillä olevan saamisen vuoden 2011 liiketoimintakaupasta 6,8 miljoonaa euroa. Sulkutilillä olevat varat vapautuivat 31.3.2014.

OMAN PÄÄOMAN MUUTOSLASKELMAT

Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2014

Laskelma konsernin oman pääoman muutoksista 31.12.2013

RAHAVIRTALASKELMA

LÄHIPIIRITAPAHTUMAT

Liiketoimissa lähipiirin kanssa ei ole tapahtunut olennaisia muutoksia neljännen vuosineljänneksen aikana.

Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintä optio-oikeuksilla I ja II 2013 katsauskauden 1-12/2014 aikana

Vuoden 2014 aikana Biohit Oyj:n I 2013 optio-oikeuksilla on merkitty yhteensä 100 000 yhtiön uutta B-osaketta, ja Biohit Oyj:n II 2013 optio-oikeuksilla on merkitty yhteensä 225 000 yhtiön uutta B-osaketta. Kyseiset osakkeet on rekisteröity kaupparekisteriin ja ne tuottavat samat oikeudet kuin yhtiön vanhat B-osakkeet. Uudet osakkeet ovat kaupankäynnin kohteena Nasdaq Helsingissä yhdessä vanhojen B-osakkeiden kanssa.

Osakkeen merkintähinta kyseisillä optio-oikeuksilla oli ajankohdasta riippuen joko 2,2766 tai 3,00 euroa osakkeelta. Osakkeiden yhteenlaskettu merkintähinta optio-ohjelmassa I 2013 oli 227 660 euroa, ja optio-ohjelmassa II 2013 se oli 533 937 euroa, yhteensä 761 597 euroa. Tästä 759 047 euroa kirjattiin sijoitetun vapaan oman pääoman rahastoon ja 2 550 euroa osakepääomaan. Yhtiön osakepääoma nousi merkintöjen johdosta 2 350 350,81 euroon (2 347 800,81 eurosta).

Vuoden 2014 merkintöjen (325 000 osaketta) seurauksena Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärä nousi 14 135 593 osakkeeseen (13 810 593 kpl 31.12.2013) ja B-osakkeiden lukumäärä 11 160 093 osakkeeseen (10 835 093 kpl 31.12.2013). Uudet osakkeet vastaavat prosentuaalisesti 2,3 % osuutta Biohit Oyj:n kaikkien osakkeiden lukumäärästä ja 0,5 % osuutta äänistä rekisteröinnin jälkeen.

Optio-oikeuksilla I 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.6.2014 ja päättyy 31.5.2019. Optio-oikeuksilla II 2013 osakkeiden merkintäaika alkoi 1.7.2013 ja päättyy 30.6.2015. Optio-ohjelmat perustuvat hallituksen 19.6.2013 tekemään päätökseen, jonka pohjana on varsinaisen yhtiökokouksen 13.4.2011 valtuutus. Optio-ohjelman ehdot ja lisätietoja on nähtävissä yhtiön verkkosivuilla osoitteessa www.biohit.fi.

Optio-oikeuksien lunastamiseksi on optio-oikeuden haltijan tullut maksaa optio-ohjelman mukainen merkintähinta (ajankohdasta riippuen 3€ tai 3€ vähennettynä osingolla). Optio-oikeuden saaja joutuu myös maksamaan tuloveron optiotuloista.

ANNETUT VAKUUDET, VASTUUSITOUMUKSET JA MUUT VASTUUT

SEURAAVA TALOUDELLINEN KATSAUS

Osavuosikatsaus tammi-maaliskuu 2015 (Q1) julkaistaan torstaina 7.5.2015 klo 9:30 paikallista aikaa (EEST).

Helsingissä 25. helmikuuta 2015

Biohit Oyj
Hallitus

Lisätietoja:
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi

Biohit Oyj lyhyesti

Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi