Biohit Oyj käynnistää kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta - tutkimusvalmisteena Acetium®-kapseli
Biohit Oyj pörssitiedote 29.4.2014 klo 16:30 paikallista aikaa (EEST)
Biohit Oyj käynnistää kaksi migreenityyppisten päänsärkykohtausten estämiseen tähtäävää tutkimusta, joissa selvitetään Acetium®-kapselin tehoa uudessa käyttötarkoituksessa. Tutkimusten tavoitteena on selvittää Acetium®-kapselin vaikutusta päänsärkykohtausten ennaltaehkäisyssä migreeniä sekä sarjoittaista päänsärkyä (cluster/Horton) sairastavilla henkilöillä. Molemmat hankkeet toteutetaan monikeskustutkimuksina yhteistyössä Terveystalo Oy:n ja Lääkärikeskus Aavan kanssa kuudessa keskuksessa eri puolilla Suomea.
Tutkimushypoteesin lähtökohtana on se, että asetaldehydin on osoitettu vapauttavan histamiinia syöttösoluista, joita on elimistön kaikissa kudoksissa. Histamiini puolestaan on yksi verisuoniperäisten päänsärkykohtausten (migreeni, sarjoittainen päänsärky) laukaiseva tekijä. Estämällä asetaldehydin paikallinen vaikutus Acetium®-kapselilla voidaan mahdollisesti ennalta ehkäistä päänsärkykohtaukset näillä kahdella potilasryhmällä.
Molemmat tutkimukset toteutetaan lumekontrolloituna kaksoissokkotutkimuksena, jossa puolet koehenkilöistä saa vaikuttavaa ainetta sisältävää valmistetta ja puolet lumevalmistetta.
- Acetium®-kapseli sarjoittaista päänsärkyä sairastavien potilaiden särkykohtausten ennaltaehkäisijänä:
tutkimukseen otetaan mukaan 100 henkilöä, joilla on diagnosoitu sarjoittainen päänsärky.
- Acetium®-kapseli päänsärkykohtausten ennaltaehkäisyssä migreenipotilailla:
tutkimukseen otetaan mukaan 200 henkilöä, joilla on diagnosoitu auraton tai aurallinen migreeni.
Tutkimukset käynnistyvät toukokuussa, jolloin ilmoitukset julkaistaan myös Biohitin nettisivuilla. Ilmoittautuminen tutkimuksiin tapahtuu tutkimuskeskusten kautta, joita ovat Terveystalo Helsinki Kamppi, Tampere, Turku, Jyväskylä, Oulu sekä Lääkärikeskus Aava Helsinki.
Molempien tutkimushankkeiden vastaava tutkija on neurologian erikoislääkäri, dosentti Mikko Kallela (HYKS Neurologian klinikka), ja jokaisessa keskuksessa tutkimusten toteuttamisesta vastaa neurologian erikoislääkäri.
Vastaava tutkija, neurologian erikoislääkäri Mikko Kallela: ” Tutkimushypoteesi on täysin uusi ja siksi aiemmin tutkimaton innovaatio. Histamiinin ja aivokalvojen syöttösolujen merkitys sarjoittaisessa päänsäryssä ja migreenissä voi olla hyvinkin merkittävä. Nyt käynnistyvä tutkimus antaa mahdollisuuden tarkastella tätä mekanismia kliinisessä tutkimuksessa.”
Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Migreenityyppisistä päänsäryistä kärsii yli 10 % väestöstä ja se on erittäin merkittävä sairauspoissaolojen syy. Acetiumilla ei ole todettuja haittavaikutuksia, joten sen pitkäaikaiskäyttö on turvallista. Saamamme palautteen perusteella monen Acetiumia kokeilleen (yksi kapseli aamulla ja yksi kapseli illalla) päänsärkykohtaukset ovat jääneet pois. Acetium®-kapseleita saa apteekeista ilman lääkärin määräystä."
Tutkimussuunnitelmat:
- Efficacy of Acetium® Capsule in Prevention of Headache Attacks in Migraine Patients. Randomized Intervention Trial with a Medical Device (Acetium® Capsules). (Acetium® in Migraine Prevention Study) http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-migraine.pdf
- The Efficacy of Acetium® Capsule in Prevention of Cluster Headache. Randomized Intervention Trial with a Medical Device (Acetium® Capsules). (Acetium® in Prevention of Cluster Headache Study)
http://www.biohithealthcare.com/resource/files/research/protocol-cluster.pdf
Lisätietoja:
lääketieteellinen johtaja, professori LKT Kari Syrjänen, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
kari.syrjanen@biohit.fi
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi