Biohit Oyj käynnistää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän varmennustutkimuksen
Biohit Oyj Lehdistötiedote 15.2.2016 9:30 paikallista aikaa (EET)
Biohit Oyj käynnistää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän varmennustutkimuksen yhteistyössä tutkimustoimisto Kuulas Helsingin kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa lupaavia tuloksia, joita saatiin aikaisemmassa tupakoinnin lopettamiseen tähtäävässä tutkimuksessa. Onnistuessaan tutkimuksella saadaan riittävä tilastollinen voima varmistamaan, että Acetium-imeskelytabletti on läpimurto tupakoinnin lopettamismenetelmien kehityksessä.
Biohit Oyj toteutti vuosina 2013–2015 tupakasta vieroittamistutkimuksen. Tutkimuksen lähtökohtana oli olettamus, jonka mukaan asetaldehydi on nikotiinin ohella merkittävä tupakkariippuvuutta aiheuttava ja ylläpitävä tekijä (1). Tupakansavusta sylkeen liukeneva asetaldehydi saattaa muodostaa tiettyjen elimistön luonnollisten aminohappojen kanssa harmaani-nimisiä yhdisteitä. Nämä estävät keskushermostossa monoamiinioksidaasi-nimistä entsyymiä (MAO), joka on keskeinen tupakoinnin aiheuttamaa mielihyvää välittävä entsyymi aivoissa. Tupakansavusta sylkeen liukenevan asetaldehydin on esitetty voimistavan nikotiinin vaikutusta ja ylläpitävän tupakkariippuvuutta. Tupakoitsijoilla veren harmaanipitoisuudet ovat 2-10-kertaiset verrattuna tupakoimattomiin (1). Pääteltiin, että reaktioketju olisi mahdollista katkaista sitomalla syljen karsinogeenistä asetaldehydiä (2) tehokkaasti vaarattomaksi yhdisteeksi Acetium-imeskelytabletista hitaasti sylkeen liukenevalla L-kysteiinillä.
Tutkimusvalmistetta käyttävien todennäköisyys lopettaa tupakointi tutkimuksen kuluessa oli jopa 1,65-kertainen (ts. 65 % suurempi todennäköisyys) lumeeseen verrattuna. Luku on lähes samaa luokkaa kuin nikotiinikorvaushoidolla saadut tulokset suurissa kansainvälisissä tutkimuksissa (3). Tulokset olivat niin lupaavia, että ne halutaan nyt varmistaa uudessa aiempaa laajemmassa tutkimuksessa.
Uuteen tutkimukseen kutsutaan vähintään 1800 vapaaehtoista tupakoitsijaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tutkimusasetelma on muutoin samanlainen kuin aiemmassa tutkimuksessa.
Toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj: ”Uusi tutkimus toteutetaan samanlaisella asetelmalla ja otannalla kuin aiempi tutkimus. Odotamme uuden tutkimuksen vahvistavan lupaavat aiemmat tulokset. Päinvastoin kuin käytetyimmät nykyiset vieroitusmenetelmät, joista lääkehoidot voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia ja nikotiinivalmisteet ylläpitävät nikotiiniriippuvuutta, Acetium-imeskelytabletti on valmiste, jolla ei ole mitään tunnettuja sivuvaikutuksia. Tästä syystä sillä ei ole käyttörajoituksia tai suurinta sallittua annostusta, vaan tupakoitsija voi käyttää sitä yhtä aikaa savukkeen kanssa, kunnes tekee päätöksensä lopettaa tupakointi. Riippumatta vieroitusmenetelmästä, tupakoinnin lopettamispäätös on jokaisen kuitenkin tehtävä henkilökohtaisesti. Siitä huolimatta, että Acetium-imeskelytabletti sitoo tehokkaasti tupakan savusta sylkeen liukenevaa karsinogeenista asetaldehydiä vaarattomaksi yhdisteeksi ja lisää suun terveyttä, mitä nykyiset lääkkeet ja nikotiinivalmisteet eivät tee, Biohit Oyj suosittelee tupakoinnin lopettamista tupakoinnin aiheuttamien terveyshaittojen vuoksi.”
Pörssitiedote 4.11.2015: Acetium imeskelytabletti - lupaava uusi menetelmä avuksi tupakoinnin lopettamisessa
Lehdistötiedote 29.11.2013: Biohit Oyj käynnistää tupakoinnin lopettamiseen tähtäävän tutkimuksen - tutkimusvalmisteena Acetium®-imeskelytabletti
Referenssit:
1. Talhout R, Opperhuizen A, van Amsterdam JG. Role of acetaldehyde in tobacco smoke addiction. Eur Neuropsychopharmacol 2007;17:627-636.
2. Salaspuro VJ, Hietala JM, Marvola ML, Salaspuro MP. Eliminating carcinogenic acetaldehyde by cysteine from saliva during smoking. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2006;15:146-149.
3. Lemmens V, Oenema A, Klepp KI, Brug J. Effectiveness of smoking cessation interventions among adults: a systematic review of reviews. Eur J Cancer Prev 2008;17:535–544.
Lisätietoja:
Biohit Oyj:n lääketieteellinen johtaja, professori LKT Kari Syrjänen
kari.syrjanen@biohit.fi
toimitusjohtaja Semi Korpela, Biohit Oyj
puh. +358 9 773 861
investor.relations@biohit.fi
www.biohit.fi
Biohit Oyj lyhyesti
Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiöt sijaitsevat Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan Nasdaq Helsingin Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi
Kuulas Helsinki lyhyesti
Kuulas Helsinki on erikoistunut tuottamaan psykologisesta tiedosta mitattavaa ja tuottavaa kasvua yrityksille. Olemme strategisen kuluttajaymmärryksen kumppani ja olemme toimineet alalla kymmenen vuotta. Toimimme vaivatta niin vaativien monimuuttuja-analyysien kuin syvällisten kvalitatiivisten analyysitapojen maailmassa. Kuulas Helsinki on Suomen Markkinatutkimusliiton jäsenyritys. Noudatamme ESOMARin hyvän tieteellisen käytännön sääntöjä. http://www.kuulas.fi/