Biohit Oyj:n GastroPanel-biomerkkiainetutkimusta suositellaan vatsavaivoista kärsivien ja oireettomien potilaiden mahalaukun toiminnan ja riskitilojen ensisijaiseksi tutkimukseksi
Biohit Oyj, lehdistötiedote, 17.2.2012, 11.55
Arvovaltaisessa Scandinavian Journal of Gastroenterology – lehdessä julkaistun artikkelin kirjoittajina on 16 gastroenterologian asiantuntijaa kahdestatoista eri maasta. Kyseisen asiantuntijatyöryhmän pyrkimyksenä on kehittää mahalaukun sairauksien aiempaa turvallisempaa ja kustannustehokkaampaa diagnostiikkaa, ehkäisyä ja hoitoa kansainvälisenä yhteistyönä (www.biohit.fi / GastroPanel biomarkers: ”Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers”, Scandinavian Journal of Gastroenterology. 2012; 47: 136–147, kts. Lisätietoa).
Artikkelin mukaan GastroPanel-biomerkkiainetutkimus on vatsavaivoista kärsivän potilaan perustutkimus, joka voidaan tehdä missä tahansa lääkärin vastaanotolla. Tutkimus ohjaa lääkäriä vatsavaivoista kärsivien tähystystutkimusten suunnittelussa ja toteutuksessa. Sen avulla on helppo diagnosoida ja seuloa atrofista gastriittia (hapoton maha) sairastavat potilaat ja löytää ne, joilla on helikobakteeri-infektio. GastroPanel-tutkimuksen avulla löytyvät myös ne potilaat, joiden mahalaukun limakalvo suurella todennäköisyydellä on terve ja joilla mahalaukun syövän tai mahahaavan riski on siksi erittäin vähäinen. Näille potilaille mahalaukun tähystys ei ole ensisijainen ja tärkein jatkotutkimus. Kun mahalaukun tähystysten tarve vähenee, kustannuksia säästyy merkittävästi.
Artikkelin kirjoittajat esittävät myös ohjeistuksen siitä, millä tavalla verinäytteestä tehtävän GastroPanel- tutkimuksen antamia tuloksia käytännössä tulkitaan. Tulkinnassa käytetään GastroSoft-tietokoneohjelmaa, joka on kaikkien GastroPanel -tutkimuksia tekevien lääkäreiden ja laboratorioiden käytettävissä. GastroPanel-innovaation, joka koostuu pepsinogeeni I-, pepsinogeeni II-, gastriini-17- ja helikobakteerivasta-aine-biomerkkiaineista ja tietokoneohjelmasta, on kehittänyt ja patentoinut Biohit Oyj.
Kirjoittajat toteavat myös, että hapottomassa mahalaukussa syntyvä asetaldehydi on maha- ja ruokatorvisyöpäriskin yksi merkittävä syy. WHO:n vuonna 2009 antaman luokituksen mukaan asetaldehydi kuuluu samaan 1. ryhmän karsinogeenien (syöpää aiheuttavien aineiden) luokkaan kuin esimerkiksi asbesti, tupakka ja bentseeni. Biohit Oyj:n kehittämä ja patentoima Acetium – kapselien käyttö aterioiden yhteydessä ja alkoholia käytettäessä vähentää merkittävästi mahalaukkussa syntyvää asetaldehydiä ja näin mahdollisesti ehkäisee mahalaukun ja ruokatorvensyöpäriskiä erityisesti potilailla, joilla on atrofisen gastriitin aiheuttama tai happopumpunestolääkityksellä aikaansaatu hapoton mahalaukku.
Semi Korpela, KTM
Toimitusjohtaja, Biohit Oyj
Tel.: +358 9 773 861
Mobile: +358 40 573 7701
semi.korpela@biohit.fi
BIOHIT HealthCare
Innovating for Health
Cancer Prevention
Jakelu:
Kansallinen tiedotevarasto (http://www.oam.fi/)
Keskeiset tiedotusvälineet
http://www.biohit.fitietoa/
Lisätietoa:
Healthy Stomach Initiative ohjelman työryhmä, johon kuuluu 16 gastroenterologian asiantuntijaa kahdestatoista eri maasta, on julkaissut seuraavan artikkelin: Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers, Scandinavian Journal of Gastroenterology. 2012; 47: 136–147 (www.biohit.fi / GastroPanel biomarkers: “Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers”).
Työryhmä ehdottaa GastroPanel-tutkimuksen biomarkereiden käyttöä vatsavaivoista kärsivien ja oireettomien helikobakteeri-infektion ja sen tai autoimmuunitaudin aiheuttaman atrofisen gastriitin diagnostiikkaan ja seulontaan, mihin ei ole turvallista käyttää mm. 13C ureahengitystestiä. Artikkelin kirjoittajat toteavat myös, että mm. atrofisen gastriitin aiheuttamassa hapottomassa mahalaukussa syntyvä asetaldehydi on merkittävä syy maha- ja ruokatorvisyövän riskin lisääntymiseen. Acetium-kapseleilla voidaan vähentää mahalaukussa syntyvää syöpää aiheuttavaa asetaldehydiä ja täten todennäköisesti myös syöpäriskiä.
Alan viimeisintä kehitystä edustavaan, turvalliseen ja kustannustehokkaaseen GastroPanel-tutkimukseen ei liity seuraavassa kuvattavien testien vakavia lääketieteellisistä ongelmia, jotka voivat johtaa hoitovirheisiin ja jopa mm. turhiin mahasyöpäkuolemiin (www.biohit.fi/ “State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need”).
13C ureahengitystesti (UBT), ulosteen antigeenitesti ja pelkät vasta-ainetestit eivät löydä helikobakteeri-infektion tai autoimmuunitaudin aiheuttamaa vähäoireista tai useimmiten oireetonta atrofista gastriittia eikä siihen liittyviä riskejä, joita ovat maha- ja ruokatorvisyöpä sekä B12 vitamiinin, raudan, magnesiumin kalsiumin ja eräiden lääkeaineiden imeytymishäiriöt. Kalsiumin vaje aiheuttaa osteoporoosia ja B12 vitamiinin vaje saattaa aiheuttaa dementiaa, depressiota ja ääreishermostovaurioita sekä korkean homokysteiinipitoisuuden elimistössä, minkä puolestaan arvellaan olevan itsenäinen riskitekijä verisuonten kalkkeutumiselle, sydäninfarktille ja aivohalvaukselle. Dipyridamolin, joidenkin rautavalmisteiden ja sienilääkkeiden (fluconazoli, itraconazoli), tyroksiinin ja atatsanoviirin imeytyminen on merkittävästi alentunut hapottomassa mahassa, joka johtuu atrofisesta gastriitista. Pneumonioiden ja seniori-ikäisillä jopa fataalien suolistoinfektioiden (esim. giardiaasi, malaria, Clostridium difficile ja E. coli EHEC) riski voi merkittävästi lisääntyä kun maha on hapoton. Mikään kyseisestä kolmesta helikobakteeritestistä ei anna tietoa mahalaukun runsaasta haponerityksestä, mikä ruokatorven refluksitautia sairastavalla saattaa aiheuttaa tämän taudin usein oireettomia komplikaatioita, joita ovat haavainen ruokatorventulehdus ja Barrett'in ruokatorvi, jotka ilman hoitoa saattavat johtaa ruokatorvisyöpään. Helikobakteeri-gastriitti voi edetä myös antrumin atrofiseksi gastriitiksi, mikä lisää peptisen haavataudin ja mahasyövän riskiä. Tämä lisäksi 13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti voivat antaa jopa 50% vääriä negatiivisia tuloksia helikobakteeri-infektiosta silloin kun potilaalla on atrofinen gastritti, MALT lymfooma tai vuotava peptinen haavatauti tai potilas saa parhaillaan antibiootti- tai happopumpunesto (PPI)-hoitoa.
Pasechnikov VD, Chukov SZ, Kotelevets SM ym. Invasive and non-invasive diagnosis of Helicobacter pylori-associated atrophic gastritis: A comparative study, Scand J Gastroenterol 2005; 40;297–301 (“Helicobacter pyloriin liittyvän atrofisen gastriitin invasiivinen ja noninvasiivinen diagnosointi: vertaileva tutkimus”):
Pasechnikov ym. ovat tehneet seuraavat olennaiset päätelmät: - Kirjallisuudessa esitettyjen tulosten ja omien tutkimustulostemme perusteella voimme päätellä, että ”testaa ja hoida” strategiaan liittyvät merkittävät lääketieteelliset ja eettiset ongelmat voidaan välttää helposti ja taloudellisesti korvaamalla 13C-ureahengitystesti tai ulosteen antigeenitesti GastroPanel-tutkimuksella. Talley ym. (2004) toteavat, että monissa maissa, esimerkiksi Ruotsissa ja Yhdysvalloissa, pelkkää “testaa ja hoida” strategiaa ei pidetä riittävänä. ”Testaa ja hoida” strategiassa käytettävillä H. pylori testeillä ei voida havaita atrofista gastriittia eikä siihen liittyviä riskejä, kuten mahasyöpää ja syövän esiasteita. Havainnot on varmistettava gastroskopialla ja tutkimalla biopsianäyte, minkä jälkeen taudit voidaan hoitaa. Käyttämällä GastroPanel-tutkimusta yhdessä gastroskopian ja biopsianäytteen tutkimisen kanssa löydetään potilaat, joilla on syövän esiaste tai varhaisvaiheen mahasyöpä, ja siten voidaan pelastaa ihmisiä turhilta mahasyöpäkuolemilta.
Suomalaisen Setti-tutkimuksen (Sipponen P, Härkönen M ym.) tulosten perusteella on arvioitu, että Suomessa voitaisiin vuosittain estää 250–300 mahasyöpäkuolemaa yli 50-vuotiaiden keskuudessa. Tämä tulos voitaisiin saavuttaa käyttämällä GastroPanel-tutkimusta kaikkien iäkkäiden henkilöiden ja erityisesti kaikkien H. pylori positiivisiksi epäiltyjen potilaiden atrofisen gastriitin seulontaan. Riskiryhmään kuuluvien potilaiden varhaisvaiheen mahasyövät ja syövän esiasteet voidaan todeta gastroskopiassa, kun taudit ovat vielä oireettomia ja parannettavissa. Mahasyöpäriskin arvioinnin lisäksi GastroPanel-seulonnalla, diagnostiikalla ja tarkastuksilla saadaan runsaasti luotettavaa ja arvokasta lisätietoa (katso www.biohit.fi / “State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need”, taulukko).
GastroPanel-tutkimuksia on saatavissa mm. yksityisiltä lääkäriasemilta kuten Terveystalosta ja Diacorista, joista on listaus osoitteessa www.biohit.fi / Laboratoriopalvelut / Kuluttaja. Lääkärin lähetteellä saa KELA-korvauksen GastroPanelin biomerkkiainetesteistä (verinäytteen pepsinogeeni I-, pepsinogeeni II- ja gastriini-17-pitoisuudet sekä helikobakteerivasta-aineet). GastroPanel-tutkimuksia tehdään ilman lääkärin lähetettä Docrates Sairaalassa (www.docrates.fi /Terveys- ja Hyvinvointipalvelut / Vatsaongelmien testit) ja Biohit palvelulaboratoriossa, ajanvaraus puh. 09 773 861.
ACETIUM on myös suomalaiseen tutkimukseen pohjautuva syöpää aiheuttavaa asetaldehydiä poistava innovaatio. Aminohappo, L-kysteiini, sitoo ja inaktivoi asetaldehydiä tehokkaasti mahanesteessä. Acetium-kapselista L-kysteiini vapautuu säädellyllä nopeudella mahalaukussa, jossa asetadehydikin muodostuu. Acetium on apteekeista saatava reseptivapaa valmiste, jonka lääkelaitos on luokitellut vaikutusmekanismin perusteella terveydenhuollon laitteeksi (medical device).
Ainutlaatuiset Acetium-kapselit poistavat I-ryhmän karsinogeeniksi luokiteltua asetaldehydiä. Näiden jokaisen aterian ja aina alkoholinkäytön yhteydessä otettavien kapseleiden käyttökohteet ovat:
1. atrofisesta gastriitista johtuva hapoton tai matalahappoinen maha (H. pylori -bakteerin tai
autoimmuunisairauden aiheuttamana), joka voidaan diagnosoida GastroPanel tutkimuksella verinäytteestä: yli 500 miljoonaa ihmistä maailmassa
2. hoitamaton krooninen H. pylori -infektio (diagnoosi GastroPanelia käyttäen): yli 500 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti
3. vatsahappoa sitovien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö (PPI-lääkkeet ja H2- salpaajat): näiden lääkkeiden käyttäjiä on 5-10% länsimaisesta väestöstä ja Suomessa yli 500 000
4. mahaleikkauksen jälkitila: yli miljoona ihmistä maailmanlaajuisesti
5. geneettinen vika, jonka johdosta elimistö ei hajota asetaldehydiä: jopa noin puolella
orientaaleista on vajaavainen ALDH2-toiminta ja arviolta 2 –12 %:lla heistä on hapoton maha.
WHO:n (IARC, International Agency for Research on Cancer) vuoden 2009 lokakuussa antaman uuden luokituksen jälkeen karsinogeeni asetaldehydi kuuluu samaan vaaralliseen 1. luokkaan kuin
esimerkiksi asbesti, tupakka ja bentseeni. Kaikkia 1. ryhmän karsinogeeneja lähteestä riippumatta
koskee yhtenäinen eettinen ja lainsäädännöllinen periaate. Niille altistumista on pyrittävä kaikin
mahdollisin tavoin vähentämään elimistössä ja ravinnossa (www.acetium.fi/testi paljastaa asetaldehydialtistuksen).
Tietoa Biohit Oyj:stä
Biohit Oyj on vuonna 1988 perustettu globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health" ja ”Cancer Prevention”. Yhtiön olemassaolon tarkoitus on ottaa yhteiskuntavastuuta ja tuottaa lääketieteen, tutkimuslaitosten ja teollisuuden käyttöön innovaatioita, uusia teknologioita ja analyysijärjestelmiä, joiden avulla voidaan edistää tutkimusta ja diagnostiikkaa sekä parantaa ihmisten elämisen laatua ennaltaehkäisemällä sairauksia, inhimillistä kärsimystä ja taloudellisia menetyksiä. Tehtävämme on myös innovoida ja kehittää tuotteidemme ja palvelujemme markkinointia ja saatavuutta.
Biohit tuottaa yhdessä tiedeyhteisöjen kanssa tutkimustuloksiin ja innovaatioihin perustuvaa uutta teknologiaa, tuotteita ja palveluja, joilla voidaan kehittää turvallisia ja kustannustehokkaita diagnostisia testejä ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseen ja ennaltaehkäisyyn. (www.biohit.fi / ”Ajankohtaista sairauksien diagnostiikasta ja ennaltaehkäisystä” ja mm. sen liite ”GastroPanel-tutkimus 2010” sekä www.biohit.fi /”State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need” ja “GastroPanel biomarkers: Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers”).
Biohitin tuotteisiin kuuluvat ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseen ja ennaltaehkäisyyn liittyvät tuotteet ja analyysijärjestelmät, kuten GastroPanel-tutkimukset mahalaukun sairauksien ja niihin liittyvien riskien diagnosoimiseksi verinäytteestä, pikatestit laktoosi-intoleranssin ja helikobakteeri-infektion määrittämiseksi gastroskopioiden yhteydessä sekä ColonView-tutkimus paksusuolisyövän riskin ilmaisevan suolistoverenvuodon varhaiseen toteamiseen. Acetium-innovaatio vähentää syöpää aiheuttavaa asetaldehydiä hapottomassa mahassa. (www.acetium.com/fi/testi paljastaa asetaldehydialtistuksen)
Biohit Oyj on myynyt nesteannosteluliiketoimintansa saksalaiselle Sartoriukselle (www.biohit.fi / Sijoittajat / Pörssi- ja lehdistötiedotteet: 26/10/2011 18:53 Biohit Oyj on sopinut nesteannosteluliiketoiminnan myynnistä). Kaupasta saatavien varojen avulla Biohit keskittää panostuksensa diagnostiikkaliiketoimintansa (sisältää diagnostisia testejä ja tutkimuksia, kuten GastroPanel, ja karsinogeenistä asetaldehydiä sitovia ja neutraloivia tuotteita, kuten Acetium-kapselit) kehittämiseen ja sen kansainvälisen markkinapotentiaalin hyödyntämiseen. Ensi vaiheen panostukset kohdistuvat erityisesti myynti- ja markkinointiresurssien ja kansainvälisen jakeluverkoston vahvistamiseen. Tämän lisäksi yhtiö tulee panostamaan tuotantoteknologian kehittämiseen sekä GastroPanel- ja Acetium-innovaatioihin perustuvien uusien tuotteiden ja palveluiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen.
Väestön ikääntyminen ja sen myötä turvallisen ja kustannustehokkaan sairauksien diagnostiikan ja ennaltaehkäisyn tarve kasvaa voimakkaasti. Ihmisten tietoisuus syöpää aiheuttavasta asetaldehydistä ja sen aiheuttamista riskeistä kasvaa. Tämän odotetaan lisäävän merkittävästi kiinnostusta yhtiön tuotteita ja palveluita kohtaan.
Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiö sijaitsee Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) on vuodesta 1999 noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä (www.biohit.fi/Sijoittajat).