BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1. - 3
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 15.2.2002 klo 10:00
BIOHIT OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 1.1. - 31.12.2001
Biohit-konsernin liikevaihto kasvoi tilikaudella edelliseen vuoteen
verrattuna 5% ja oli MEUR 25,5. Tilikaudella panostettiin
merkittävästi tutkimukseen ja tuotekehitykseen sekä
tuotantokapasiteetin lisäämiseen. Konsernin liikevoitto oli MEUR 0,2
ja tilikauden tappio oli MEUR 0,2. Liiketoiminnan rahavirta oli MEUR
1,8 positiivinen.
Liikevaihto
Biohit-konsernin liikevaihto kasvoi 5 % edellisvuodesta ja oli MEUR
25,5 (MEUR 24,2). Mikäli välitystuotteiden kauppaan Isossa-
Britanniassa keskittyneen vuoden 2000 lopussa konsernista poistuneen
Wolf Laboratories Ltd.:n vaikutus eliminoidaan vuoden 2000
liikevaihdosta, konsernin liikevaihdon kasvu vuonna 2001 oli runsaat
20%. Liikevaihto koostui edelleenkin suurimmaksi osin
nesteannostelijoiden ja nesteannostelussa käytettävien
kertakäyttötuotteiden myynnistä.
Vuonna 2001 ja aikaisempina vuosina tehdyt mittavat panostukset
tutkimukseen ja tuotekehitykseen sekä globaaliin yhteistyö- ja
asiakaspalveluverkostoon eivät ennakkoarvioinneista poiketen
diagnostiikkatuotteiden osalta tuottaneet merkittävää liikevaihtoa
vielä vuoden 2001 kuluessa. Vaikka Biohitin valmiina olevien
diagnostiikkatuotteiden markkinapotentiaali on suuri, sen
täysipainoinen hyödyntäminen on aikaa vievää johtuen lukuisista
tarvittavista maaevaluaatioista ja viranomaishyväksynnöistä. Vuonna
2001 suoritetut panostukset diagnostiikan evaluaatioihin ja
markkinointiin on katettu nesteannostelijoiden kannattavalla
liiketoiminnalla.
Ulkomaan myynnin osuus liikevaihdosta oli edellisten vuosien
mukaisesti 96%. Liikevaihdosta 51 % kertyi Euroopan maista, 25 %
Pohjois-Amerikasta ja loput 24 % pääasiassa Aasiasta.
Tulos
Tilikauden liikevoitto oli MEUR 0,2 (vuonna 2000 liiketappio MEUR
0,5). Liikevoitto ennen konserniliikearvopoistoja oli MEUR 1,2 (MEUR
0,5).
Konsernin kiinteät kulut kasvoivat noin 17%, mikä johtui pääasiassa
panostuksesta kansainväliseen markkinointiorganisaatioon ja
diagnostiikkatuotteiden tutkimukseen ja tuotekehitykseen. Kiinteiden
kulujen kasvuun vaikuttivat myös diagnostiikkatuotteiden lukuisat
kansainväliset evaluaatiot ja markkinointi.
Nettorahoituskulut olivat MEUR 0,2 (MEUR 0,1).
Tilikauden voitto ennen satunnaisia eriä oli MEUR 0,1 (tappio MEUR
0,6) ja tilikauden tappio oli MEUR 0,2 (tappio MEUR 0,6).
Tulos per osake oli EUR -0,02 (EUR -0,06).
Tase
Diagnostisiin tuotteisiin keskittyneen vapaaehtoiseen selvitystilaan
asetetun Locus genex Oy:n liiketoiminta siirrettiin Biohit Oyj:lle
1.5.2001. Konsernille on laskettu aiheutuvan yhtiön purusta noin MEUR
0,7 suuruinen positiivinen verovaikutus, joka jaksotetaan
konsernitilinpäätöksessä Locus genexiin liittyvän konserniliikearvon
jäljellä olevalle 5 vuoden pituiselle poistoajalle. Locus genex Oy:n
purkuun liittyen taseeseen 31.12.2001 on sisällytetty lyhytaikaiseen
vieraaseen pääomaan verovelkoja MEUR 1,2 ja saamisiin laskennallisia
verosaamisia MEUR 1,2.
Maksuvalmius
Biohit-konsernin maksuvalmius on hyvä. Liiketoiminnan rahavirta oli
MEUR 1,8 positiivinen (MEUR 0,9).
Omavaraisuusaste oli 31.12.2001 65,7 % (66,9 %).
Investoinnit
Tilikauden bruttoinvestoinnit olivat MEUR 2,1 (MEUR 7,1). Investoinnit
kohdistuivat pääosin diagnostiikkatuotteiden massatuotantoon
tarkoitettuihin puhdastiloihin laitteineen sekä muun tuotanto-
kapasiteetin lisäämistä varten hankittuihin koneisiin ja laitteisiin.
Konsernin tutkimus- ja tuotekehitysmenot olivat MEUR 2,1 (MEUR 1,7)
eli 8,3 % (7,0 %) liikevaihdosta.
Tilikauden keskeiset tapahtumat
Nesteannostelu
Nesteannostelutuotteiden alueella Biohit jatkoi uusien
tuotesukupolvien kehittämistä. Tämä kehitystyö perustuu yhtiön neste-
annostelutuotteiden strategiaan, jonka perusteella on identifioitu ja
luotu uusia markkinasegmenttejä. Nämä segmentit eroavat toisistaan
tuotteen sovellusalueen, suorituskyvyn ja hinnan suhteen.
Biohit on panostanut nesteannostelijoidensa kehitystyössä erityisesti
tuotteiden työskentelyn turvallisuutta lisääviin ja ergonomisiin
ominaisuuksiin. Näiden ominaisuuksien merkitys mm. työperäisten
rasitusvammojen ehkäisyssä on keskeinen.
Vuonna 2001 Biohit lanseerasi uuden sukupolven elektronisen eLINE-
tuoteperheen yksikanavaiset mallit. Tuoteperheen monikanavaiset mallit
tullaan lanseeraamaan vuonna 2002. Design Forum Finland myönsi eLINE-
tuotteelle Pro Finnish Design 2001 -kilpailun kunniamaininnan
1.2.2001.
eLINE-nesteannostelija edustaa viimeisintä teknologiaa kädessä
pidettävien nesteannostelutuotteiden alueella. Tuoteperhe
suunniteltiin kaikkein vaativimpiin nesteannostelusovelluksiin, ja se
tarjoaa mm. yksitoista nesteannostelutoimintoa laboratorioiden
erilaisiin nesteenkäsittelytarpeisiin. eLINE-annostelijoiden
mikroprosessoriohjaus ja uudentyyppinen rakenne mahdollistavat
erittäin täsmällisen ja tarkan työskentelyn. Nesteannostelijan
muotoilu ja elektronisesti tapahtuva kärjenpoisto ovat esimerkkejä
Biohitin pyrkimyksestä parantaa jatkuvasti tuotteidensa ergonomisia
ominaisuuksia ja kilpailukykyä.
Elektronisen nesteenkäsittelyn alueella Biohit jatkoi OEM-tuotteiden
kehittämistä muiden yhtiöiden tuotteiden ja diagnostisten
järjestelmien täydentämiseksi. Tästä esimerkkinä on eräälle
sveitsiläiselle yhtiölle kehitetty eLINE-konseptiin perustuva
sovellus. Kyseinen OEM-tuote liitetään instrumenttiin, ja järjestelmää
käytetään leikkaussaliympäristössä mitattaessa veren
hyytymistekijöitä.
Diagnostiikka
Biohitin helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
määrittämiseksi sekä mahasyövän että maha- ja pohjukaissuolihaavan
riskin mittaamiseksi tarkoitetun testipaneelin evaluaatiot jatkuivat
suunnitelmien mukaisesti. Evaluaatioita oli käynnissä Suomessa ja
ulkomailla tärkeimmillä markkina-alueilla yhteensä yli 20 eri tutkija-
ja tiedemiesryhmän toimesta. Vuoden aikana valmistuneiden
evaluaatioiden tulokset olivat myönteiset ja ne tukivat aiemmin
päätökseen saatettujen evaluaatioiden tuloksia.
Vuonna 2001 diagnostiikkatuotteiden uudet tuotantotilat otettiin
käyttöön Helsingin toimipisteesssä. Kyseiset tilat mahdollistavat
siirtymisen diagnostisten testien pilottituotannosta massatuotantoon.
Tiloissa tullaan valmistamaan kaikki Biohitin diagnostiset testit.
Maaliskuussa Biohit Oyj:n ISO 9001 -laatujärjestelmän sertifiointi
ulotettiin Det Norske Veritaksen suorittaman auditoinnin tuloksena
kattamaan myös Biohitin diagnostiikkaliiketoiminta. Syksyllä
sertifiointi laajentui siten, että Biohitin diagnostiikkaliiketoiminta
täyttää myös ISO 13485 -standardin laatujärjestelmälle asettamat
vaatimukset. Lisäksi diagnostiikkatuotteet rekisteröitiin IVD-
lainsäädännön mukaisesti Lääkelaitokselle. Tämän tuloksena kaikki
Biohitin diagnostiikkatuotteet voidaan varustaa CE-merkillä ja niitä
voidaan täten myydä Euroopassa sekä diagnostiseen että
tutkimuskäyttöön.
Vuonna 2001 aloitettiin mahatestipaneelin maailmanlaajuinen
markkinointi tutkimuskäyttöön. Kanadassa viranomaiset myönsivät
pepsinogeeni I, gastriini-17 ja helikobakteeritestikiteille
tuotelisenssit, jotka mahdollistavat sen, että Biohit voi aloittaa
kyseisten testikittien muodostaman testipaneelin markkinoinnin ja
myynnin Kanadassa myös kliiniseen käyttöön. Palvelulaboratoriot
Yhtyneet laboratoriot ja VITA-Terveyspalvelut Oy aloittivat kyseisen
testipaneelin markkinoinnin omalle asiakaskunnalleen Suomessa.
Isossa-Britanniassa Immunology Quality Services evaluoi Biohitin
systeemisen lupus erytematosuksen (SLE) diagnosoimiseksi tarkoitetun
anti-dsDNA ELISA -testikitin. Evaluoinnin tulos oli myönteinen;
evaluaation perusteella kitin sensitiivisyys ja spesifisyys samoin
kuin testin toistettavuus osoittautuivat hyviksi.
Euroopan komissio myönsi Biohitille n. MEUR 0,2 suuruisen avustuksen
monoklonaalisten vasta-aineiden ja testikittien kehittämiseksi
fytoestrogeeneille. Kyseinen hanke käynnistyi toukokuussa 2001 ja se
jatkuu huhtikuuhun 2004 asti. Hanke kuuluu laajempaan
yhteiseurooppalaiseen Phyto Prevent -projektiin, jonka tarkoituksena
on tutkia ravinnosta saatavien fytoestrogeenien merkitystä tiettyjen
syöpätyyppien ennaltaehkäisyssä.
Edistääkseen diagnostisten testijärjestelmiensä maailmanlaajuista
evaluointia ja käyttöönottoa Biohit aloitti tutkijoille ja terveyden-
huollolle suunnatun palvelulaboratoriotoiminnan. Etelä-Suomen läänin-
hallituksen sosiaali- ja terveysosasto myönsi laboratoriotoiminnalle
luvan 8.5.2001. Biohitin palvelulaboratorio kerää potilasnäytteitä mm.
terveyskeskuksista, työterveys- ja lääkäriasemilta sekä alue- ja
keskussairaaloista. Tehtävillä laboratoriomäärityksillä pyritään
tukemaan perustutkimusta sekä edistämään terveydenhuollossa oikean
taudinmäärityksen ja sen mukaisen hoidon kehittämistä (evidence-based
medicine).
Biohitin B-osakkeen kurssikehitys
Biohitin B-osakkeen kokonaisvaihto Helsingin Pörssissä vuonna 2001 oli
yhteensä EUR 4.863.535,92 ja 908.660 kappaletta. Osakkeen ylin kurssi
vuonna 2001 oli EUR 7,20, alin EUR 3,00 ja keskikurssi EUR 5,35.
Vuoden päätöskurssi oli EUR 4,28.
Hallinto
Tilikaudella Biohit Oyj:n hallitukseen ovat kuuluneet puheenjohtajana
professori Reijo Luostarinen ja jäseninä dosentti Arto Alanko, LKT
Osmo Suovaniemi ja professori Mårten Wikström.
Biohit Oyj:n tilintarkastajana on KHT-yhteisö SVH Pricewaterhouse
Coopers Oy, vastuullisena tilintarkastajana KHT Hannele Selesvuo.
Tulevaisuudennäkymät
Biohit-konsernin nesteannostelijaliiketoiminnan liikevaihdon
ennakoidaan kasvavan vuonna 2002 noin 15% ja kannattavuuden odotetaan
pysyvän hyvänä. Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta liikevaihdon
odotetaan kehittyvän positiivisesti vuonna 2002.
Biohitin ISO 9001 -laatujärjestelmä kattaa myös diagnostiikkaliike-
toiminnan, joka täyttää lisäksi myös ISO 13485-standardin asettamat
laatuvaatimukset. Tämä merkitsee, että Biohitin diagnostiset testit
ovat CE-hyväksyttyjä (IVD-direktiivi 98/97/EY) ja testejä voidaan
myydä tutkimuskäytön lisäksi myös kliiniseen käyttöön EU-alueella.
USA:ssa Biohitin testejä voidaan myydä palvelulaboratorioiden käyttöön
ilman FDA-hyväksyntää, joka arvioidaan saatavan GastroPanel-
tutkimukselle vuoden 2002 kuluessa. Vastaavia viranomaishyväksyntöjen
hakuja työstetään Japanissa, Kiinassa ja Venäjällä. Tämän lisäksi
meneillään on noin 20 maaevaluaatiota, joiden tulosten perusteella
paikalliset asiantuntijat suosittelevat Biohitin testien käyttöä.
Tähänastiset evaluaatiot ovat antaneet myönteisiä tuloksia. Yhteistyö
lääketehtaiden asiantuntijoiden kanssa tähtää esim. Italiassa ja Sak-
ssa siihen, että erityisesti yleislääkärit ryhtyisivät käyttämään
Biohitin GastroPanel-tutkimusta ennen vatsavaivoista kärsivän potilaan
lääkehoitoa (evidence-based medicine). On arvioitu, että esim.
Italiassa, jossa on yli 50 000 yleislääkäriä, vuosittainen GastroPanel-
tutkimusten tarve on noin 2,0 milj. tutkimusta.
Konsernituloslaskelma
1-12 2001 Muutos 1-12 2000
MEUR % MEUR
Liikevaihto 25,5 5 24,2
Liiketoiminnan kulut -23,0 3 -22,3
Poistot ilman konserni-
liikearvon poistoja -1,3 -12 -1,4
Liikevoitto ennen konserni-
liikearvon poistoja 1,2 160 0,5
% Liikevaihdosta 4,9% 2,0%
Konserniliikearvon poistot -1,0 5 -1,0
Liikevoitto/-tappio 0,2 149 -0,5
% Liikevaihdosta 0,9% -2,0%
Rahoituskulut (netto) -0,2 86 -0,1
Voitto/-tappio ennen
satunnaiseriä 0,1 109 -0,6
Satunnaiset tuotot 0,0 0 0,2
Voitto-/tappio ennen veroja 0,1 116 -0,3
Tilikauden voitto/tappio -0,2 62 -0,6
Konsernitase
31.12.2001 31.12.2000
MEUR % MEUR %
Vastaavaa
Pysyvät vastaavat 11,4 46 11,4 47
Vaihtuvat vastaavat
Vaihto-omaisuus 4,3 17 3,8 15
Saamiset 6,8 27 6,4 26
Likvidit varat 2,5 10 3,0 12
Taseen loppusumma 25,0 100 24,6 100
Vastattavaa
Oma pääoma
Osakepääoma 2,2 9 2,2 9
Ylikurssirahasto 14,9 60 14,9 61
Voitot/tappiot -0,8 -3 -0,6 -3
Pääomalainat 1,2 5 1,1 5
Vähemmistöosuus 0,1 0 0,0 0
Pitkäaikainen
vieras pääoma 2,1 8 2,8 11
Lyhytaikainen
vieras pääoma 5,3 21 4,2 17
Taseen loppusumma 25,0 100 24,6 100
1-12/01 Muutos Muutos-% 1-12/00
Investoinnit,
brutto
Käyttöomaisuus
MEUR 2,1 -5 -70 7,1
Henkilöstö
keskimäärin 289 67 30 222
31.12.2001 31.12.2000
MEUR MEUR
Velat, joiden vakuudeksi
annettu yritys- ja
kiinteistökiinnityksiä
Rahalaitoslainat 1,9 2,8
Annetut yrityskiinnitykset 3,4 3,4
Muut pitkäaikaiset velat 0,8 0,8
Kiinteistökiinnitykset 0,8 0,8
Vuokra- ja leasingvastuut 4,0 4,2
Johdannaissopimukset
Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.
Pääomalainojen korot
Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat 31.12.2001 MEUR
0,4 ja 31.12.2000 MEUR 0,4.
31.12.2001 31.12.2000
Tunnusluvut
Omavaraisuusaste % 65,7 66,9
Tulos / osake, EUR -0,02 -0,06
Oma pääoma / osake, EUR 1,28 1,30
Osakkeiden lkm keskimäärin 12.643.377 12.573.123
Osakkeiden lkm kauden
lopussa 12.643.377 12.643.377
Voitonjakoehdotus
Konsernilla ei ole jakokelpoisia varoja. Hallitus esittää, että
osinkoa ei jaeta.
Tilinpäätöstiedotteen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Helsinki, 15. päivänä helmikuuta 2002
Biohit Oyj:n hallitus
Helena Hentola
Tietoresurssit ja viestintä
Lisätiedot: Osmo Suovaniemi, toimitusjohtaja, puh: 09-773
861, suora: 09-773 86 250, GSM: 040-745 5605
http://www.biohit.com
Jakelu: Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet
