Biohit Oyj tuo markkinoille uusia menetelmiä ja tuotteita
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 22.5.2006 KLO 14.00
Biohit Oyj tuo markkinoille uusia menetelmiä ja tuotteita
ruoansulatuskanavan syöpäriskin ehkäisyyn
Viime vuosien kuluessa on tullut vahvaa näyttöä siitä, että
ihmisellä asetaldehydi toimii paikallisena syöpää aiheuttavana
tekijänä suussa, ruokatorvessa ja mahalaukussa. Asetaldehydiä
liukenee tupakasta sylkeen ja tämän lisäksi sitä tuottavat suun
mikrobit alkoholista. On myös mahdollista, että mahalaukussa,
jossa helikobakteeri-infektion aiheuttaman limakalvovaurion
seurauksena tai joidenkin lääkkeiden aiheuttamana on vähän tai ei
ollenkaan happoa, mikrobit tuottavat sokerista ja
hiilihydraateista alkoholia ja siitä syöpäriskin aiheuttavaa
asetaldehydiä. Runsaasti asetaldehydiä löytyy myös monista
ravintoaineista ja savusta. Epäilemättä näihin ongelmiin tullaan
jatkossa kiinnittämään aiempaa vakavampaa huomiota.
Biohit Oyj on yhteistyössä professoreiden Mikko Salaspuron ja
Martti Marvolan kanssa sekä 28.4.2006 lääketieteen tohtoriksi
väitelleen Ville Salaspuron kanssa kehittänyt ja patentoinut
menetelmiä ja niiden mukaisia tuotteita ennaltaehkäisemään
ruoansulatuskanavan syöpiä.
Professori Mikko Salaspuron tutkimusryhmä julkaisi jo 1990-luvulla
hypoteesin, jonka mukaan alkoholin nauttimisen seurauksena
ruoansulatuskanavassa mikrobien toimesta paikallisesti syntyvä
asetaldehydi altistaa ihmisen ruoansulatuskanavan syöville.
Tupakoinnin ja pitkäaikaisen runsaan alkoholinkäytön tiedetään
lisäävän suu-, nielu- ja ruokatorvisyöpien riskin
monikymmenkertaiseksi. Lisäksi tupakointi lisää merkitsevästi myös
mahasyöpäriskiä. Nämä epidemiologiset havainnot voidaan ainakin
osaksi selittää sillä, että alkoholin nauttiminen ja tupakointi
aiheuttavat voimakkaan paikallisen asetaldehydialtistuksen
yläruoansulatuskanavan alueelle, osoittaa Helsingin yliopistossa
28.4. tarkastettu väitöstutkimus
(http://ethesis.helsinki.fi/julkaisut/laa/kliin/vk/salaspuro/).
Väitöstutkimuksessa osoitetaan myös, että paikallista
asetaldehydialtistusta voidaan huomattavasti vähentää
suomalaistutkijoiden kehittämällä kysteiiniä vapauttavalla
tabletilla ja Biohitin XyliCyst-purukumilla, jota valmistaa
Fennobon Oy. Kyseisellä purukumilla voidaan tehokkaasti hävittää
tupakoinnin kuluessa sylkeen kertyvä asetaldehydi suusta, ja
tutkijat uskovat, että tällä tavalla voidaan ehkäistä
tupakoinnista ja alkoholin käytöstä aiheutuvia suusyöpiä.
Syöpäriskin aiheuttavaa asetaldehydiä voi syntyä mikrobien
toimesta myös sisäsyntyisesti tietyistä ravintoaineista kuten
sokerista ja hiilihydraateista etenkin hapottomassa mahassa.
Hapoton maha on tunnettu mahasyövän riskitekijä. Helikobakteeri-
infektoituneelle, joita on lähes puolet maailman väestöstä, voi
kehittyä atrofinen gastritti (mahalaukun limakalvon surkastuma ja
toimintahäiriö), joka usein johtaa hapottomaan mahaan.
Siitä huolimatta, että atrofisen gastriitin aiheuttaneen
helikobakteeri-infektion hoito on onnistunut, atrofioitunut
mahalaukun limakalvo ja sen toiminta paranee hitaasti, vasta
vuosien kuluessa. Tästä syystä näidenkin potilaiden mahalaukusta
puuttuu happo tai sitä ei ole riittävästi estämään suun mikrobien
kasvua mahalaukussa. Mahalaukun happamuutta vähentävät tehokkaasti
myös ruokatorven refluksitaudin, jota sairastaa noin neljännes
maailman väestöstä, hoitoon käytettävät protonipumpun
inhibiittorit (PPI-lääkkeet). Lievästi happamassa ja hapottomassa
mahalaukussa viihtyvät suun mikrobit tuottavat ravinnosta
etylialkoholia ja asetaldehydiä. Aterioiden yhteydessä nautitusta
BioCyst-kapselista mahalaukussa vapautuva kysteiini sitoo
(inaktivoi) asetaldehydin vaarattomaksi.
Biohit Oyj on jo aikaisemmin kehittänyt laboratoriotestin
(GastroPanel-tutkimus, www.biohit.com/gastropanel), jolla mm.
mahalaukun korpusosan atrofinen gastritti ja siitä johtuva hapoton
maha voidaan helposti todeta yhdestä verinäytteestä. Tavoitteena
on kehittää tuotteita, joiden avulla asetaldehydi pystytään
tehokkaasti eliminoimaan suun lisäksi myös muualla
ruoansulatuskanavassa. Mahalaukkuun liittyvien, asetaldhydiä
inaktivoivien tuotteiden (mm. kysteiiniä sisältävä BioCyst-
kapseli) käyttötarve aterioiden yhteydessä voidaan taloudellisesti
ja turvallisesti todeta GastroPanel-tutkimuksella.
BioCyst-kapseli ja siihen liittyviä muita keksintöjä
BioCyst-kapselin uskotaan vähentävän asetaldehydistä johtuvan
mahalaukun syövän riskiä henkilöillä, joilla GastroPanelilla on
todettu atrofiseen gastriittiin liittyvä hapoton mahalaukku.
Aterioiden yhteydessä näiden henkilöiden nauttimasta BioCyst-
kapselista mahalaukussa vapautuvan kysteiinin uskotaan vähentävän
ravinnossa olevan asetaldehydin ja hapottomassa mahalaukussa
suusta peräisin olevien mikrobien tuottaman asetaldehydin
aiheuttamaa syöpäriskiä. Atrofista gastriittia sairastaa vajaa
neljäsosa maailman väestössä ja Suomessa ikärymästä riippuen 8-12%
ja väestön ikääntyessä jopa huomattavasti paljon enemmän.
Biohitin alustavan arvion mukaan BioCyst tulee markkinoille vuoden
2007 kuluessa. XyliCyst-purukumin tuotantoa ja markkinointia
ollaan aloittamassa. Purukumi esiteltiin Italiassa 14.- 17.05.2006
Gradossa pidetyssä kansainvälisessä suusyöpäkongressissa noin 350
syöpätutkijalle
( http://www.icooc2006.nordestcongressi.it/general_info.php ).
Biohit on jättänyt patenttihakemuksen myös siitä, että kysteiiniä
tai vastaavia yhdisteitä voidaan käyttää inaktivoimaan lukuisissa
ravintoaineissa esiintyvä asetaldehydi. Tämän keksintönsä Biohit
pyrkii hyödyntämään lisensoimalla sen elintarviketeollisuuden
käyttöön.
Lisätietoja:
TIEDOTUSTILAISUUS HOTEL SCANDICISSA (Simonkatu 9, Helsinki)
22.05.2006, klo. 14.00 15.00.
Läsnä professorit Mikko Salaspuro, Martti Marvola, Osmo Suovaniemi
ja LL (väitellyt) Ville Salaspuro sekä Biohit Oyj:n hallituksen
puheenjohtaja professori Reijo Luostarinen ja Helsingin yliopiston
tiedottaja Päivi M Lehtinen.
Osmo Suovaniemi, LKT, Professori
Toimitusjohtaja
Puh: 09-773 861
GSM: 040-745 5605
Sähköposti: osmo.suovaniemi@biohit.com
Jakelu:
Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet
http://www.biohit.com
GastroPanel-tutkimus
GastroPanel-tutkimuksella mitataan verestä neljä biomerkkiainetta:
pepsinogeeni I ja II, gastriini-17 ja helikobakteerivasta-aineet.
GastroPanel-tutkimus (www.biohit.com/gastropanel) ja sen tuloksia
tulkitseva GastroSoft-ohjelma (www.biohit.com/gastrosoft) on
kehitetty ensisijais- ja seurantatutkimukseksi dyspepsiasta
(ylävatsalla kipua ja/tai epämukavaa oloa), helikobakteeri-
infektiosta ja atrofisesta gastriitista (mahalaukun limakalvon
surkastuma ja toimintahäiriö) kärsivien potilaiden diagnosointiin
ja hoitoon. Pepsinogeeni I:n pitoisuus veressä sekä pepsinogeeni
I:n ja II:n pitoisuuksien suhde laskevat korpuksen atrofisessa
gastriitissa. Tämän lisäksi, koska korpusosasta sen atrofian
(atrofinen gastriitti) seurauksena ei erity happoa, gastriini-17:n
pitoisuus on kohonnut voimakkaasti. Useimmiten mahalaukun
atrofisen gastriitin syynä on helikobakteeri-infektio. Harvemmin
mahalaukun korpusosan atrofinen gastriitti ja siitä seuraava
hapoton maha johtuu autoimmuunitaudista.
Kun GastroPanel-tutkimus antaa tuloksen, että mahalaukun limakalvo
on terve ja toimii normaalisti, mahdollisena diagnoosina voi olla
joko toiminnallinen dyspepsia tai jokin muu kuin mahalaukun
limakalvon sairaus. Tutkimus antaa diagnoosin helikobakteeri-
infektiosta, atrofisesta gastriitista ja sen sijainnista (korpus,
antrum tai molemmat). Näiden diagnoosien lisäksi GastroSoft-
raportti varoittaa mahalaukun korpusosan atrofiseen gastriittiin
liittyvistä riskeistä (mahalaukun syöpä ja B12-vitamiinipuutos) ja
antrumosan atrofiseen gastriittiin liittyvistä riskeistä
(mahalaukun syöpä ja peptinen haavatauti). GastroSoft-raportti
ilmoittaa myös ruokatorven refluksitaudin ja B12 vitamiinivajeen
riskistä. Raportti voi suositella jatkotutkimuksia, kuten
gastroskopia- ja koepalatutkimusta sekä B12-vitamiini- ja
homokysteiinipitoisuuksien määritystä (kts. Table 1).
Jos GastroPanel-tutkimus osoittaa, että potilaalla on atrofinen
gastriitti, mm. mahalaukun syövän riski on kohonnut ja
jatkotoimenpiteenä on suoritettava mahalaukun tähystys- ja
koepalatutkimus mahalaukun syövän ja sen esiasteiden
löytämiseksi(löytyy noin 2-5 %:lla yli 50 vuotiaista, joilla on
pitkälle edennyt atrofinen gastriitti). GastroPanel soveltuu myös
väestöpohjaiseksi seulontatutkimukseksi, kun halutaan löytää ja
hoitaa ajoissa ne potilaat, joilla mahalaukun syövän riski on
suuri. GastroPanel-seulonnan avulla mahalaukun syövistä noin 75 %
voi olla mahdollista löytää sellaisessa aikaisessa vaiheessa, että
kirurgisen tai endoskooppisen hoidon avulla syöpä voidaan
täydellisesti parantaa. Nykyisessä hoitokäytännössä, jossa vielä
mm. suositellaan helikobakteeri-infektion seulontaan
hengitystestiä tai ulosteen antigeenitestiä (kts. Table 1), tämä
prosenttiosuus on alle 20 %. Laajaan tutkimusaineistoon perustuen
on arvioitu, että Suomessa yli 50-vuotiaiden GastroPanel-
seulonnalla voisi olla mahdollista estää vuosittain 250-300
mahasyöpäkuolemaa.
Australialaiset lääkärit, professorit Barry J. Marshall ja J.
Robin Warren saivat viime vuonna lääketieteen Nobel-palkinnon
vuonna 1982 tekemästään helikobakteeri-keksinnöstä ja sen
osuudesta gastriitissa ja peptisessä haavataudissa. GastroPanel-
keksintö tekee käytännön lääketieteessä mahdolliseksi saada
aiempaa paljon enemmän hyötyä tästä merkittävästä keksinnöstä
(kts. Table 1). Molemmat keksinnöt yhdessä edistävät näyttöön
perustuvan lääketieteen kehittämistä.
__________________________________________
Table 1. Summary of the data provided by the GastroPanel
examination and the 13C- urea breath or stool antigen test of
the test-and-treat strategy to the doctor in charge. The
stochastic GastroSoft program supplies a patient report and in
consecutive examinations the graphs on the probabilities of
different conditions. The reports produced by GastroSoft are based
on clinical studies comparing the results of GastroPanel
examinations with results from gastroscopy and biopsy examinations
(www.biohit.com/gastrosoft ).
The serious medical and ethical problems of the test and treat
strategy can be corrected simply and economically by replacing its
13C- urea breath or stool antigen test by the GastroPanel
examination (www.biohit.com/gastropanel).
At an early stage
The 13C - urea
GastroSoft breath test or
report Stool antigen
states: test report:
the diagnosis for
Functional vs. organic dyspepsia. YES NO
When GastroPanel indicates the
gastric mucosa is healthy, the
dyspepsia complaints are often
caused by functional dyspepsia or
another disease not involving the
gastric mucosa
H. pylori infection (gastritis) YES NOT RELIABLE (1)
Atrophic gastritis (damaged and YES NO
severely dysfunctional gastric
mucosa) and the probabilities of
different conditions affecting the
mucosa of the gastric corpus or
antrum or both (normal, gastritis
or atrophic gastritis)
the risks (related to atrophic
gastritis) of
Gastric cancer YES YES/NO (2)
Vitamin B12 deficiency YES NO
Peptic ulcer disease YES YES/NO (3)
the risks of
Gastroesophageal reflux disease YES NO
and
Barretts esophagus YES NO
if necessary, a recommendation for
Gastroscopy and biopsy examination YES NO
Treatment of H. pylori infection YES YES/NO (4)
Determination of vitamin B12 and
homocysteine YES NO
Follow-up examination to monitor
the incidence of atrophic YES NO
gastritis
the healing of the H. pylori YES YES
infection
the healing of atrophic gastritis YES NO
(1)
The 13C- urea breath - and stool antigen tests give false negative
results if the patient has atrophic gastritis (a risk of gastric
cancer and peptic ulcer disease and vitamin B12 deficiency and
related diseases, such as dementia, depression and polyneuropathia
as well as atherosclerosis, strokes and heart attacks), MALT
lymphoma or bleeding peptic ulcer or if the patient is currently
receiving antibiotics or PPIs.
(2)
The risk of gastric cancer is very low without atrophic gastritis
in corpus, antrum or both. But in some cases, a H. pylori
infection without histologically observable atrophic gastritis may
be associated with gastric cancer and peptic ulcer disease.
(3)
No peptic ulcer disease with corpus atrophy (no acid, no ulcer).
The risk of peptic ulcer disease is very low without antrum
atrophy.
(4)
When the incidence of H. pylori -related atrophic gastritis is
monitored, the patient can be offered targeted, safe treatment at
the right time. The need for medication and the costs and adverse
effects of medication can thus be reduced. If the patient has been
diagnosed with peptic ulcer disease (gastric or duodenal ulcer),
the H. pylori infection has to be treated (5). It should also be
treated if the patient has atrophic gastritis. The patient and the
doctor may also agree on eradication treatment for other reasons
for example when the patients close relatives have been diagnosed
with gastric cancer.
(5)
Press Release: The 2005 Nobel Prize in Physiology or Medicine, 3
October 2005 jointly to Barry Marshall and J. Robin Warren for
their discovery of the bacterium Helicobacter pylori and its
role in gastritis and peptic ulcer disease: - An
indiscriminate use of antibiotics to eradicate Helicobacter pylori
also from healthy carriers would lead to severe problems with
bacterial resistance against these important drugs. Therefore,
treatment against Helicobacter pylori should be used restrictively
in patients without documented gastric or duodenal ulcer disease.
http://nobelprize.org/medicine/laureates/2005/press.html
In the USA GastroPanel is for research use only, not for in vitro
diagnostics.
