BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.6.2002
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 7.8.2002 klo 10:00
BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.6.2002
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 12,8 (MEUR 12,3 1-
6/2001). Biohit jatkoi voimakasta panostusta tuotekehitykseen ja
erityisesti diagnostiikan tuotannon ja kansainvälisen markkinoinnin
aloittamiseen. Biohit-konsernin katsauskauden liiketappio ennen
konserniliikearvon poistoja oli MEUR -0,2 (MEUR 0,8 voitto) ja tappio
MEUR -1,0 (MEUR 0,1 voitto). Liiketoiminnan rahavirta oli MEUR 0,3
positiivinen (MEUR 0,7).
Liikevaihto
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 12,8 (MEUR 12,3)
eli 4 % suurempi kuin vastaavalla kaudella viime vuonna. Liikevaihto
koostui pääosin nesteannostelijoiden ja nesteannostelussa käytettävien
kertakäyttöisten kärkien myynnistä sekä nesteannostelijoiden
huollosta. Konsernin liikevaihdon kasvua hidasti pääosin USA:n
markkina-alueen myynnin lasku.
Tulos
Katsauskauden liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR
-0,2 (MEUR 0,8 voitto). Liiketappio oli MEUR -0,7 (MEUR 0,3 voitto) ja
tappio oli MEUR -1,0 (MEUR 0,1 voitto). Veroina (MEUR 0,1) on otettu
huomioon katsauskauden tulosta vastaavat verot kuitenkin siten,
ettei tappioihin liittyvää laskennallista verosaatavaa ole
huomioitu.
Konsernin tulosta heikensivät edelleen diagnostiikkaliiketoiminnan
käynnistämiseksi tehdyt panostukset, joiden etupainotteisuus on
tyypillistä bioteknologia-alan yrityksille. Koska tuotteet ovat jo
valmiit ja viranomaishyväksyntöjen hakuprosessit sekä myyntikanavien
rakentaminen ovat edenneet suotuisasti, odotetaan panostusten jatkossa
vaikuttavan myönteisesti konsernin liikevaihtoon ja tuloskehitykseen.
Tase
Diagnostisiin tuotteisiin keskittyneen Locus genex Oy:n purkuun
liittyen taseeseen 30.6.2002 on sisällytetty lyhytaikaiseen vieraaseen
pääomaan verovelkoja MEUR 1,2 ja saamisiin laskennallisia verosaamisia
MEUR 1,1.
Maksuvalmius
Liiketoiminnan rahavirta oli MEUR 0,3 positiivinen (MEUR 0,7).
Katsauskauden lopussa konsernin likvidit varat olivat MEUR 2,1 (MEUR
2,4). Omavaraisuusaste katsauskauden lopussa oli 64 % (65,2 %).
Investoinnit
Katsauskauden bruttoinvestoinnit olivat MEUR 1,1 (MEUR 1,3).
Investoinnit kohdistuivat pääosin tuotantoa tehostaviin koneisiin,
laitteisiin ja ruiskupuristustyökaluihin sekä patentointimenoihin.
Katsauskaudella Helsingin toimipisteessä saatiin valmiiksi
diagnostiikkatuotannon laajennus.
Henkilöstö
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 305
(281 vastaavana ajankohtana vuonna 2001), josta emoyhtiön
palveluksessa oli 184 (167 vuonna 2001) ja tytäryritysten 121 (114
vuonna 2001). Konsernin henkilöstön lisäys johtui vuonna 2001
tehdyistä investoinneista tutkimukseen, tuotekehitykseen ja tuotantoon
sekä kansainvälisen myynnin tehostamista tukeneista henkilökunnan
lisäyksistä tytäryrityksissä.
Katsauskauden keskeiset tapahtumat
Nesteannostelu
Nesteannostelutuotteiden alueella yhtiö jatkoi eLINE-tuoteperheen
laajentamista. Katsauskaudella lanseerattiin yksikanavainen malli
tilavuusalueelle 100 - 5000 ul, jolloin yhtiö sai valmiiksi koko
yksikanavaisen eLINE-perheen malliston. Kyseinen yksikanavainen
mallisto kattaa kokonaisuudessaan tilavuusvälin 0,2 - 5000 ul.
Biohitin uuden sukupolven elektroninen eLINE-mallisto on suunniteltu
kaikkein vaativimpiin nesteannostelusovelluksiin. Annostelijan
mikroprosessoriohjaus ja uudentyyppinen rakenne mahdollistavat
erittäin täsmällisen ja tarkan työskentelyn. Malliston ergonominen
muotoilu ja elektronisesti tapahtuva kärjenpoisto vähentävät
merkittävästi työperäisten rasitusvammojen riskiä.
Katsauskaudella Biohitin akkreditoitu kalibrointilaboratorio
sertifioitiin uuden ISO 17025 -laatustandardin mukaisesti.
Katsauskaudella lisättiin merkittävästi Kajaanin tuotantolaitoksen
muovituotannon kapasiteettia sekä jatkettiin tuotannon
automatisointia.
Diagnostiikka
Biohitin helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
seulontatutkimuksiin ja diagnostiikkaan sekä mahasyövän ja maha- ja
pohjukaissuolihaavan riskin mittaamiseksi tarkoitetun testipaneelin
(GastroPanel) evaluaatiot jatkuivat suunnitelmien mukaisesti.
Katsauskauden loppuun mennessä oli saatettu päätökseen kuusi
GastroPanelin evaluaatiota Euroopassa, yksi Aasiassa ja yksi Pohjois-
Amerikassa. Evaluaatioissa tutkittujen potilaiden lukumäärä oli 1.732.
Katsauskaudella oli käynnissä kymmenen evaluaatiota Euroopassa, kolme
Aasiassa ja yksi Lähi-idässä. Evaluaatioissa tutkittavien potilaiden
lukumäärä oli 4.850. Katsauskauden loppuun mennessä oli käynnissä
neuvottelut kahdeksan uuden evaluaation käynnistämisestä Euroopassa,
kahden Aasiassa, kahden Pohjois-Amerikassa ja kahden Afrikassa.
Katsauskauden lopulla saatiin ensimmäinen merkittävä GastroPanel -
testikitin tilaus Lähi-idästä. GastroPanel-testi oli katsauskaudella
käytössä Jorvin sairaalassa ja kahdessa palvelulaboratoriossa Suomessa
ja Saksassa. Lisätietoja GastroPanelista löytyy tämän tiedotteen
lopusta.
Katsauskaudella myönnettiin eurooppalainen patentti EP 0812421
menetelmälle systeemisen lupus erytematosus (SLE) -taudin
määrittämiseksi. SLE eli punahukka on reumatauteja muistuttava
sidekudostauti.
Osakepääoman korotukset
Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd:lle
suunnatun optio-ohjelman perusteella tehtyjen osakemerkintöjen
seurauksena yhtiön osakepääomaa korotettiin katsauskaudella 39.397,50
eurolla (231.750 osaketta) 2.188.771,59 euroon (12.875.127 osaketta).
Ylikurssirahastoon on kirjattu emissiovoitto EUR 424.282,50.
Osakevaihto ja kurssikehitys
Yhtiön B-osakkeen vaihto Helsingin Pörssin NM-listalla oli
katsauskaudella EUR 1.984.662 ja vaihdettujen osakkeiden määrä 601.804
kappaletta. Osakkeen ylin kurssi oli EUR 4,40 ja alin kurssi EUR 2,18.
Katsauskauden keskikurssi oli EUR 3,30.
Näkymät vuodelle 2002
Yhtiö arvioi, että konsernin vuoden 2002 liikevaihto tulee edelleenkin
kertymään pääsääntöisesti nesteannostelutuotteiden myynnistä, ja
liikevaihdon ennakoidaan kasvavan noin 2-3%. Vuoden 2002 tuloksen
verojen jälkeen arvioidaan jäävän tappiolliseksi.
Biohitin tuloskehitykseen vaikuttavat ensisijaisesti Yhdysvaltain
nesteannostelutuotteiden markkinatilanteen ennakoitua heikompi kehitys
ja mahatestipaneelin (GastroPanel) lanseerauksen hitaus. Lanseerausta
hidastavat erityisesti GastroPanelin odotettua pitkäkestoisemmat
ulkomaiset evaluaatiot sekä tarvittavien viranomaishyväksyntöjen haku.
Tuloskehityksen parantamiseksi Biohit on käynnistänyt toiminnan
sopeuttamisohjelman, jonka mukaisesti yhtiö pyrkii mm. tehostamaan
markkinointia sekä karsimaan kuluja. Kulukarsintaan sisältyy alustavan
suunnitelman mukaisesti henkilöstön määrän tilapäistä vähentämistä
lomautuksilla, joita koskevat yt-neuvottelut tullaan käynnistämään
välittömästi osavuosikatsauksen julkistamisen jälkeen.
Konsernituloslaskelma
1-6 1-6 1-12
2002 2001 Muutos Muutos 2001
MEUR MEUR MEUR % MEUR
Liikevaihto 12,8 12,3 0,5 4 25,5
Liiketoiminnan kulut -12,3 -11,0 1,3 12 -23,0
Poistot ilman konserni-
liikearvon poistoja -0,7 -0,6 0,1 28 -1,3
Liikevoitto/-tappio ennen
konserniliikearvon poistoja -0,2 0,8 -1,0 -128 1,2
Konserniliikearvon poistot -0,5 -0,5 0,0 0 -1,0
Liikevoitto/-tappio -0,7 0,3 -1,0 -347 0,2
Rahoituskulut (netto) -0,2 0,0 -0,2 334 -0,2
Voitto/tappio ennen
satunnaisia eriä -0,9 0,3 -1,2 -452 0,1
Satunnaiset tuotot 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Satunnaiset kulut 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Voitto/tappio ennen veroja -0,9 0,3 -1,2 -452 0,1
Kauden voitto/tappio -1,0 0,1 -1,1 -2077 -0,2
Konsernitase
30.6.2002 30.6.2001 31.12.2001
Vastaavaa MEUR % MEUR % MEUR %
Pysyvät vastaavat 11,3 46 11,6 45 11,4 46
Vaihtuvat vastaavat
Vaihto-omaisuus 4,0 16 4,5 18 4,3 17
Saamiset 7,1 29 7,2 28 6,8 27
Likvidit varat 2,1 9 2,4 9 2,5 10
Taseen loppusumma 24,5 100 25,7 100 25,0 100
Vastattavaa
Oma pääoma
Osakepääoma 2,2 9 2,1 8 2,2 9
Ylikurssirahasto 15,3 63 14,9 58 14,9 60
Voitot/tappiot -2,0 -8 -0,4 -2 -0,8 -3
Pääomalainat 1,2 5 1,2 5 1,2 5
Vähemmistöosuus 0,1 0 0,1 0 0,1 0
Pitkäaikainen
vieras pääoma 2,4 10 2,4 10 2,1 8
Lyhytaikainen
vieras pääoma 5,3 21 5,4 21 5,3 21
Taseen loppusumma 24,5 100 25,7 100 25,0 100
1-6/02 1-6/01 Muutos Muutos-% 1-12/01
Investoinnit, brutto,
MEUR 1,1 1,3 -0,2 -11 2,1
% liikevaihdosta 8,8 10,4 8,7
Henkilöstö keskimäärin 305 281 24 9 289
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut
30.6.2002 30.6.2001 31.12.2001
MEUR MEUR MEUR
Velat, joiden vakuudeksi
annettu kiinnityksiä
Rahalaitoslainat 1,8 2,4 1,9
Yrityskiinnitykset 3,4 3,4 3,4
Muut pitkäaikaiset velat 0,8 0,8 0,8
Kiinteistökiinnitykset 0,8 0,8 0,8
Vuokra- ja leasingvastuut 4,0 3,9 4,0
Pääomalainojen korot
Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat 30.6.2002 MEUR
0,5 ja 31.12.2001 MEUR 0,4.
30.6.2002 30.6.2001 31.12.2001
Tunnusluvut
Omavaraisuusaste % 64,0 65,2 65,7
Tulos / osake, EUR -0,08 0,00 -0,02
Oma pääoma / osake, EUR 1,20 1,31 1,28
Osakkeiden lkm keskimäärin 12.739.250 12.643.377 12.643.377
Osakkeiden lkm kauden
lopussa 12.875.127 12.643.377 12.643.377
Johdannaissopimukset
Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Helsingissä 7. elokuuta 2002
Biohit Oyj:n hallitus
Biohit lyhyesti
Biotekniikan ja korkean teknologian alueilla toimiva Biohit kehittää,
valmistaa ja markkinoi laboratoriolaitteita ja -tarvikkeita sekä
diagnostisia testijärjestelmiä tutkimuslaitosten, terveydenhuoltoalan
ja teollisuuden laboratorioiden käyttöön.
Nesteannostelutuotteiden alueella Biohitin päätuotteet ovat
elektroniset ja mekaaniset annostelijat sekä niiden kertakäyttökärjet.
Tällä hetkellä yhtiön elektronisten ja mekaanisten
nesteannostelijoiden valikoima on laajin maailmassa. Biohit on myös
elektronisten nesteannostelijoiden globaali markkinajohtaja.
Diagnostiikkatuotteiden alueella Biohit kehittää, valmistaa ja
markkinoi entsyymi-immunomääritys (EIA) -menetelmään perustuvia
testikittejä ja monoklonaalisia vasta-aineita eri tautitilojen
tunnistamiseksi. Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat mm. testipaneeli
(GastroPanel) helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
diagnosoimiseksi sekä mahasyövän ja maha- ja pohjukaissuolihaavan
riskin määrittämiseksi verinäytteestä sekä testit laktoosi-
intoleranssin ja systeemisen lupus erytematosuksen (SLE)
määrittämiseksi.
Voidakseen tarjota asiakaskunnalleen kokonaisia analyysijärjestelmiä
Biohitin tuotevalikoima käsittää nesteannostelijoiden ja diagnostisten
testien lisäksi testitulosten analysointiin tarkoitettuja
instrumentteja. Biohit tarjoaa myös osana tuote- ja
markkinointistrategiaansa huolto-, kalibrointi- ja koulutuspalveluita
konserniyhtiöidensä ja jakelijaverkostonsa kautta.
Biohitin tuotantolaitokset sijaitsevat Kajaanissa ja Helsingissä.
Yhtiöllä on ulkomaiset myynti- ja markkinointiyksiköt Isossa-
Britanniassa, Italiassa, Japanissa, Ranskassa, Saksassa, USA:ssa ja
Venäjällä. Biohitin maailmanlaajuinen, yhteensä noin 450 jakelijaa
käsittävä verkosto kattaa n. 70 maata.
Tämän lisäksi monet suuryritykset, kuten Beckman Coulter, Becton
Dickinson, bioMérieux, Johnson & Johnson ja 3M täydentävät
diagnostisia järjestelmiään Biohitin elektronisilla
nesteannostelijoilla. Yhtiön liikevaihdosta 96% kertyy ulkomailta, ja
yhtiön valmistamien tuotteiden kotimaisuusaste on n. 95%.
GastroPanel: Atrofisen gastriitin toteaminen verinäytteestä
Yleiskatsaus
Helikobakteeri (Helicobacter pylori) -infektio on eräs yleisimmistä
kroonisista infektioista, joka aiheuttaa suurelle osalle maailman
väestöstä vakavia sairauksia. Kaikki helikobakteeri-infektiosta
kärsivät potilaat sairastuvat krooniseen gastriittiin ja yli 20%
infektoituneista voi sairastua elämänsä aikana maha- ja
pohjukaissuolihaavatautiin. Puolet helikobakteeri-infektoituneista
sairastuu elämänsä aikana mahan korpusosan, antrumosan tai molempien
osien atrofiseen gastriittiin, joka lisää merkittävästi myös
mahasyövän riskiä. Noin 10% potilaista, jotka kärsivät helikobakteeri-
infektion aiheuttamasta gastriitista, sairastuvat vaikeaan mahan
korpusosan atrofiseen gastriittiin. Kyseisten potilaiden riski
sairastua B12-vitamiinin puutoksen aiheuttamiin tiloihin on erittäin
korkea.
Maastricht 2 (2000) -konsensuslausuman mukaisesti helikobakteeri-
infektion oireista kärsivät potilaat tulee hoitaa. Jotta vaikeilta
komplikaatioilta vältyttäisiin, konsensuslausuma suosittelee myös,
että helikobakteeri-infektiosta ja vaikeista gastrisista tautitiloista
(atrofinen gastriitti) kärsivät oireettomatkin potilaat tulee hoitaa.
Tämän vuoksi atrofinen gastriitti ja siihen liittyvät taudit ja riskit
tulisi ajoissa löytää ja suorittaa tähystystutkimus varhaisessa,
oireettomassa vaiheessa. Kyseiseen ryhmään kuuluvista potilaista on
mm. noin 4-6%:lla todettu mahasyöpä tai sen esiaste, jotka ovat
parannettavissa.
GastroPanel mahdollistaa helikobakteeri-infektion ja atrofisen
gastriitin seulonnan ja diagnosoinnin sekä mahasyövän ja maha- ja
pohjukaissuolihaavatautien riskin määrittämisen verinäytteestä.
Testillä määritettävien pepsinogeeni I ja gastriini-17 -pitoisuuksien
sekä helikobakteerivasta-ainearvojen perusteella on mahdollista
päätellä sairastaako potilas gastriittia, onko gastriitti atrofinen ja
missä osassa mahalaukkua (antrum, korpus vai molemmat) muutokset ovat.
Atrofisesta gastriitista kärsivät potilaat kuuluvat B12-vitamiinin
puutostilojen aiheuttamien sairauksien riskiryhmään. GastroPanel-
kokonaisuuteen kuuluvat testit perustuvat entsyymi-immunomääritys
(EIA) -menetelmään. GastroPanel on luotettava ja edullinen, non-
invasiivinen vaihtoehto tähystystutkimukselle ensisijaisena
menetelmänä tutkittaessa vatsavaivoista ja dyspeptisistä oireista
kärsiviä potilaita.
Helppokäyttöinen GastroSoft-tietokoneohjelma on kehitetty GastroPanel-
tutkimuksen perusteella saatujen tulosten tulkintaan. Ohjelma antaa
saatujen laboratorioarvojen perusteella diagnoosin helikobakteeri-
infektiosta ja mahdollisesta atrofisesta gastriitista sekä määrittää
riskitekijät mahasyövälle ja maha- ja pohjukaissuolihaavataudille.
Tämän lisäksi ohjelma ilmoittaa Maastricht 2 (2000) -konsensuslausuman
mukaisen suosituksen helikobakteeri-infektion hoidolle. Ohjelma antaa
myös suosituksen tähystystutkimuksen sekä veren B12-vitamiini- ja
homokysteiinipitoisuuksien mittaamisen tarpeellisuudesta. Mikäli
GastroPanel-tutkimuksen tulokset ovat normaalit ja potilaalla on
oireita refluksitaudista, GastroSoft-ohjelma muistuttaa lääkäriä
refluksitaudin mahdollisuudesta.
GastroPanel-tutkimuksen käyttöalueita
GastroPanel-tutkimusta voidaan käyttää ensisijaisena tutkimuksena
ylävatsan ja mahan limakalvon sairauksissa sekä niiden aiheuttamien
riskien ja seuraamuksien arvioinnissa. GastroPanel edistää mahan
limakalvon sairauksien seulontatutkimuksia, täsmällistä diagnosointia
sekä ennaltaehkäisevää ja kohdennettua hoitoa (evidence-based
medicine). GastroPanel mahdollistaa:
1) Dyspepsian (ylävatsan ajoittainen tai jatkuva kipu) diagnosoinnin
(dyspepsian esiintyvyys on noin 30% maailman väestöstä):
- Toiminnallinen dyspepsia (yli puolet dyspepsiatapauksista):
GastroPanel-tutkimuksen ja tähystystutkimuksen tulokset osoittavat,
että mahan limakalvo on normaali (ei atrofiaa, ei tulehdusta, ei
helikobkateeri-infektiota).
- Orgaanisen sairauden aiheuttama dyspepsia, jonka mahdollisia syitä
ovat mahasyöpä, maha- ja pohjukaissuolihaavatauti tai refluksitauti.
Refluksitaudin esiintyvyys on noin 20% väestöstä.
2) Helikobakteeri-infektion (esiintyvyys keskimäärin yli 50%
maailman väestöstä) ja atrofisen gastriitin (esiintyvyys noin puolella
helikobakteeri-infektoituneista) diagnosoinnin sekä mahasyövän
(esiintyvyys noin 0,1% väestöstä) ja maha- ja
pohjukaissuolihaavataudin (esiintyvyys noin 10% väestöstä) riskien
arvioinnin.
3) Korpusatrofian seulonnan ja diagnosoinnin. Mahalaukun
korpusatrofia aiheuttaa B12-vitamiinin puutostilan, jonka myötä mm.
dementian ja ääreishermostovaurioiden riskit saattavat kasvaa. B12-
vitamiinin vaje on eräs syy homokysteiinin määrän lisääntymiseen
elimistössä, mikä puolestaan on riskitekijä ateroskleroosille sekä
sydän- ja aivoverisuonitukoksille. Jopa 30% yli 65-vuotiaista voi
kärsiä B-12 vitamiiinin puutteesta.
Diagnostisten testien markkinointi
Biohitin diagnostisten testien maailmanlaajuisen markkinapotentiaalin
on arvioitu olevan jopa yli EUR 5,0 miljardin. On selvää, että
Biohitillä ei yksin ole resursseja kyseisen markkinapotentiaalin
täysimittaiseen hyödyntämiseen. Niinpä sen lisäksi, että Biohit on
valmistautunut markkinoimaan diagnostisia testejään seitsemän
tytäryrityksensä sekä lukuisten nykyisten ja uusien maahantuojien
kautta, yhtiö pyrkii yhteistyöhön vahvojen diagnostiikka- ja
lääkeyritysten kanssa. Tällä alueella yhtiöllä on meneillään
neuvotteluita ja muutama yhteistyösopimus on jo saatu aikaan.
Markkinointisopimuksia eri maissa tehtäessä pyritään siihen, että
maahantuoja on kyvykäs markkinoimaan ja myymään kaikkia Biohitin
diagnostisia testejä ja niiden yhteydessä käytettäviä
analyysijärjestelmiä.
Saadakseen GastroPanel-testit laajaan käyttöön Biohit on mm. Saksassa
tehnyt sovellukset GastroPanel-testeistä erään yrityksen
automaattiselle analyysijärjestelmälle (Personal LAB, www.ibl-
Hamburg.com), jollaista vertikaalimittaukseen ja mikrolevyyn
perustuvaa järjestelmää on käytössä noin 4000 kpl eri puolilla
maailmaa. Muita vastaavanlaisia sovellushankkeita on käynnissä.
Biohitin oma analyysijärjestelmä on osittain automaattinen
vertikaalimittauksen ja tulostuksen suhteen. Siksi Biohitin
järjestelmä soveltuu parhaiten niille markkina-alueille, joilla
työvoimakustannukset eivät vielä ole merkittäviä tai joilla ei ole
varaa eikä totuttu täysin automaattisiin analyysijärjestelmiin.
GastroPanelille on tähän mennessä myönnetty patentti Suomessa (FI
97304) ja 15 eri maata kattava Eurooppapatentti (EP 0804737). Biohit
on edelleen jatkanut GastroSoft-ohjelman kehitystä. GastroSoft-
ohjelmasta, joka edistää GastroPanelin käyttöönottoa ja toimii
GastroPanel-tutkimustulosten tulkkina mm. yleislääkärille, on
saatavissa kokeiltavaksi tai omaan käyttöön viimeisin versio yhtiön
internet-sivuilta (www.biohit.com/Diagnostics/GastroSoft).
Diagnostisten testien markkinointia ja myyntiä edistänee mm. se, että
testit ovat laajassa tutkimus- ja koekäytössä eri puolilla maailmaa.
Biohit ja erityisesti sen yhteistyökumppanit sekä monet muut tutkijat
ovat tuottaneet GastroPanelista lukuisia abstrakteja ja tieteellisiä
julkaisuja (kts. www.biohit.com/Diagnostics).
Aiemmasta tietämyksestä poiketen, uusimpien tutkimusten perusteella
tiedetään, että mikäli helikobakteeri-infektio hoidetaan riittävän
ajoissa, sen aiheuttama atrofinen gastriitti paranee ja samalla
vähenevät atrofiseen gastriittiin liittyvät riskit ja sairaudet. Tämä
edelleenkin monelle lääkärille uusi, yllättävä tieto atrofisen
gastriitin hoito- ja parantumismahdollisuudesta saanee aikaan uusia
tutkimusprojekteja ja varmistanee GastroPanelin rutiinikäytön
seulontatutkimuksissa ja diagnostiikassa. - Vaikeasti hoidettavissa
oleva refluksitauti ja siihen liittyvän ruokatorvisyövän lisääntyminen
vauhdittanevat uusia GastroPanelia hyödyntäviä tutkimusprojekteja ja
tieteellisten julkaisuiden tuotantoa. - Meneillään on useita
tutkimuksia, joilla selvitetään mm. miten usein dementioiden tai sydän-
ja aivoverisuonitukosten taustalla tai myötävaikuttajana on
helikobakteeri-infektio ja atrofinen gastriitti. Helikobakteeri-
infektion hoidolla atrofisen gastriitin ennaltaehkäisy ja parantuminen
vähentävät edellä mainittuja tauteja ja riskejä sairastua mahasyöpään
sekä maha- ja pohjukaissuolihaavatauteihin.
GastroPanel tarjoaa tutkijoille mahdollisuuksia sellaisten uusien
tutkimusprojektien käynnistämiseksi, jotka edistävät sairauksien
seulontaa ja ennaltaehkäisyä sekä diagnostiikkaa ja oikeaa hoitoa
(evidence-based medicine). Nämä ja monet muut tutkimukset lisännevät
lääkeyritysten, lääkäreiden sekä terveydenhuollon kehittämisestä ja
kustannuksista vastaavien poliittisten ja viranomaistahojen
mielenkiintoa ja luottamusta GastroPanelia kohtaan.
Monessa maassa Biohit on aloittanut myös suurelle yleisölle ja
terveydenhuollon kuluista vastaaville GastroPanelista tiedottamisen
mm. eri lehtien välityksellä. Biohit ja sen yhteistyökumppanit ovat
osallistuneet USA:ssa, joissakin Euroopan maissa, Lähi-Idässä ja
Afrikassa sekä Japanissa, Kiinassa ja Venäjällä tieteellisiin
kongresseihin, joissa on esitelty yhtiön tuotteita eri yrityksille,
tutkijoille, lääkäreille ja terveydenhuollon edustajille.
Maailmalta saadun palautteen mukaan niin teollistuneissa kuin
kehitysmaissa, joissa 70-90% väestöstä sairastaa helikobakteeri-
infektioita, GastroPanel on merkittävä, uusi askel "evidence-based"-
lääketieteen kehittämisessä, mistä lääkärin ja potilaan saaman hyödyn
lisäksi on seurauksena huomattavaa terveydenhuollon tehostumista ja
kustannusten säästöä.
GastroPanel-testien kansainvälinen markkinatilanne
Biohit on huolella ja mittavin investoinnein valmistautunut
diagnostisten testiensä markkinointiin ja myyntiin. GastroPanel on
valmis tuote, jonka ominaisuuksista ja luotettavuudesta on riittävä
tieteellinen näyttö. Tämän näytön tuotanto kiihtynee sitä mukaa kun
GastroPanelin tunnettuus ja käyttö maailmalla lisääntyvät.
Euroopan maissa GastroPanelia voidaan myydä sekä tutkimus- että
kliiniseen käyttöön. Lähi-Idässä Biohit on valmistautunut paikallisten
maahantuojien kanssa myymään GastroPanelia kahdeksassa eri maassa.
Samoin Etelä-Afrikkaa ja eräitä muita Afrikan maita koskeva
maahantuontisopimus on solmittu äskettäin. Etelä-Amerikassa yhtiö on
menossa 5-6 suurimman maan markkinoille yhteistyössä paikallisten
maahantuojien kanssa. Kiinassa ja Venäjällä, joissa väestön
sairastavuus helikobakteeri-infektioon on em. maiden tavoin 70 - 90%,
on meneillään GastroPanel-testien evaluaatio ja rekisteröinti. Näissä
maissa GastroPanel-tutkimuksen tarve on erittäin suuri ja testien
toimituksiin päästäneen vuoden 2002 kuluessa. Rahti-, tulli- ym.
kustannusten minimoimiseksi vuoden 2003 kuluessa Kiinassa on
tavoitteena aloittaa Biohitin diagnostiikkatuotteiden valmistus.
Biohitin tytäryritykset Ranskassa, Saksassa, Isossa-Britanniassa,
Italiassa, Japanissa, Venäjällä ja USA:ssa samoin kuin monet nykyiset
maahantuojat ovat valmistautumassa markkinoimaan ja myymään
GastroPanelia.
Pohjois-Amerikassa Kanadan viranomaisilta on saatu GastroPanelille
myyntilupa ja USA:ssa on haussa FDA:n hyväksyntä, joka mahdollistaa
GastroPanel-testien myynnin kliiniseen käyttöön. USA:ssa testejä
voidaan myydä ennen FDA:n hyväksyntää sekä tutkimuskäyttöön että
kaupallisille laboratorioille. FDA:n hyväksyntä GastroPanel-
tutkimuksen kliinisestä käytöstä saataneen vuoden 2003 alkupuolella.
Koska yhtiö on päättänyt tiukennetusta loppuvuoden 2002
kulubudjetista, FDA:n kaltaisen hyväksynnän haku Japanissa siirtynee
vuoden 2003 puolelle, ellei sitä mahdollisesti hae aiemmin paikallinen
vahva yhteistyökumppani (diagnostiikka- tai lääkeyritys). Loppuvuoden
2002 kuluessa Biohit tekee diagnostiikkatuotteita ja
analyysijärjestelmiä koskevan päivitetyn maahantuojakartoituksen
Intiassa, Indonesiassa, Thaimaassa, Malesiassa, Etelä-Koreassa,
Taiwanissa ja Singaporessa. Näissä maissa arvioidaan suurimman osan
väestöstä, 80-90%, sairastavan helikobakteeri-infektiota.
Biohit on vuoden 2002 alkupuoliskolla saanut Helsingin toimitiloissa
valmiiksi diagnostiikan tuotantotilojen laajennuksen, joka
mahdollistaa henkilöstölisäyksin ja pienin lisäinvestoinnein
aiemmin rakennetun noin 60 000 testikitin kapasiteetin
kolminkertaistamisen.
Yhden Biohitin testikitin vuoden 2002 hinta maahantuojalle on 162 -
317 euroa. Kolme eri testikittiä (Pepsinogeeni I, H. pylori ja Gastrin-
17) sisältävällä GastroPanelilla, jonka jakelijahinta on noin 600
euroa (veroton loppukäyttäjähinta Suomessa ja Euroopan maissa 1070 -
1085 euroa), voidaan analysoida keskimäärin 50 potilasta. Näin ollen
esim. terveyskeskukselle tai yksityiselle laboratoriolle yhden
potilaan GastroPanelin testikittien kustannukset ovat noin 20 euroa,
minkä lisäksi näytteenottoon ja analytiikkaan liittyvät työ- ym.
kustannukset ovat yhteensä 15-20 euroa. Suomessa kaupalliset
palvelulaboratoriot laskuttavat GastroPanelin määrittämisestä 65
euroa. Gastroskopia ja siihen liittyvä koepalojen histologinen
tutkimus maksavat 250 - 300 euroa. Nämä tutkimukset ovat ainoa
vaihtoehto GastroPanel-tutkimukselle atrofisen gastriitin seulontaan
ja diagnosoimiseksi.
Biohit Oyj
Helena Hentola
Konserniviestintä
Lisätiedot: Osmo Suovaniemi, professori, toimitusjohtaja,
puh: 09-773 861, suora: 09-773 86 250, GSM:
040-745 5605, fax: 09-773 86 205,
osmo.suovaniemi@biohit.com.
http://www.biohit.com
Jakelu: Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet
