BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2001

BIOHIT OYJ     PÖRSSITIEDOTE      7.11.2001   klo 10:00
BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2001

Biohit-konsernin  katsauskauden tulos nousi  viime  vuodesta  poiketen
positiiviseksi  ja oli MEUR 0,1 (MEUR 0,5 tappio 1-9/2000).  Konsernin
liikevaihto  oli  MEUR  18,7.  Biohit  jatkoi  voimakasta   panostusta
tuotekehitykseen  ja  kansainväliseen  markkinointiin,  minkä   vuoksi
keskimääräisen  henkilökunnan määrä kasvoi edelliseen vuoteen  verrat-
tuna 36%. Liiketoiminnan nettorahavirta oli MEUR 1,5 positiivinen.

Liikevaihto

Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 18,7  (MEUR  16,8)
eli  11%  suurempi kuin vastaavalla kaudella viime vuonna. Liikevaihto
koostui pääosin nesteannostelijoiden ja nesteannostelussa käytettävien
kertakäyttöisten    kärkien   myynnistä   sekä    nesteannostelijoiden
huollosta.

Tulos

Tulos   ennen  konserniliikearvopoistoja  oli  MEUR  1,3  (MEUR  0,5).
Katsauskauden  liikevoitto oli MEUR 0,5 (MEUR 0,2  tappio)  ja  voitto
MEUR  0,1  (MEUR  0,5 tappio). Veroina (MEUR 0,3) on  otettu  huomioon
katsauskauden  tulosta  vastaavat verot.  Nesteannosteluliiketoiminnan
kannattavuus  on  pysynyt  hyvänä.  Tämä  on  osaltaan  mahdollistanut
diagnostiikkaliiketoiminnan kehittämiseen liittyvät panostukset.

Tase

Diagnostisiin  tuotteisiin keskittyneen Locus genex Oy:n liiketoiminta
siirrettiin   Biohit   Oyj:lle  1.5.2001.  Konsernille   on   laskettu
aiheutuvan  purusta noin MEUR 0,7 suuruinen positiivinen verovaikutus,
joka  jaksotetaan  konsernitilinpäätöksessä Locus  genexiin  liittyvän
konserniliikearvon jäljellä olevalle 5 vuoden pituiselle poistoajalle.
Locus genex Oy:n purkuun liittyen taseeseen 30.9.2001 on  sisällytetty
lyhytaikaiseen vieraaseen pääomaan verovelkoja MEUR 1,2  ja  saamisiin
laskennallisia verosaamisia MEUR 1,2.

Maksuvalmius

Konsernin  maksuvalmius  on  hyvä. Liiketoiminnan  nettorahavirta  oli
katsauskaudella  n.  MEUR  1,5  positiivinen.  Katsauskauden   lopussa
konsernin   likvidit   varat   olivat   MEUR   2,6.   Omavaraisuusaste
katsauskauden lopussa oli 66,7%.

Investoinnit

Katsauskauden   bruttoinvestoinnit  olivat  MEUR   1,5   (MEUR   5,4).
Investoinnit      kohdistuivat     pääosin     diagnostiikkatuotteiden
massatuotantoon tarkoitettuihin puhdastiloihin laitteineen  sekä  muun
tuotantokapasiteetin   lisäämiseen   tarkoitettuihin   koneisiin    ja
laitteisiin.

Henkilöstö

Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin  285
(209   vastaavana   ajankohtana   vuonna   2000),   joista   emoyhtiön
palveluksessa  oli  174  (141 vuonna 2000) ja tytäryritysten  111  (68
vuonna   2000).  Konsernin  henkilöstön  lisäys  johtui  vuonna   2000
tehdyistä    investoinneista   tutkimukseen,    tuotekehitykseen    ja
tuotantoon,    kansainvälisen    myynnin    tehostamista    tukeneista
yritysostoista  USA:ssa  ja  Venäjällä sekä henkilökunnan  lisäyksistä
tytäryrityksissä.

Näillä toimenpiteillä yhtiö tehostaa nykyisten tuotteidensa myyntiä ja
huoltoa sekä valmistautuu diagnostisten testien ja instrumenttien sekä
kokonaisten analyysijärjestelmien myyntiin.

Katsauskauden keskeiset tapahtumat

Nesteannostelu

Nesteannosteluliiketoiminnan   alueella   Biohit   lanseerasi    uuden
sukupolven elektronisen eLINE-pipettituoteperheen. Ensimmäiset  mallit
tuotiin  markkinoille  helmikuussa,  jonka  jälkeen  lanseerausta   on
jatkettu Euroopassa, USA:ssa, Japanissa ja muualla Aasiassa.

Katsauskaudella  Biohitille myönnettiin kolme  japanilaista  patenttia
(JP  3168296, JP 3215859 ja JP 3215860) ja kolme suomalaista patenttia
(FI 107025, FI 107026 ja FI 107027) nesteannostelutuotteiden alueella.

Diagnostiikka

Diagnostiikkaliiketoiminnan alueella Biohitin helikobakteeri-infektion
ja  atrofisen gastriitin määrittämiseksi sekä mahasyövän ja  maha-  ja
pohjukaissuolihaavan  riskin mittaamiseksi  tarkoitetun  testipaneelin
evaluaatiot    jatkuivat   (kts.   liitteenä   olevat   taustatiedot).
Katsauskauden  viimeisellä  kvartaalilla  jatkui  Suomessa   v.   2001
aloitettu monikeskustutkimus (Helsinki, Seinäjoki, Tampere ja Vantaa).
Tutkimuksen   ensimmäisessa   vaiheessa  analysoitiin   204   potilaan
näytteet.  Tulokset  olivat samansuuntaiset  kuin  Jorvin  sairaalassa
vuonna  2000  suoritetun  evaluaation  tulokset  (kts.  Biohit   Oyj:n
pörssitiedote 3.10.2000).

Katsauskaudella   olivat  käynnissä  evaluaatiot   Saksassa,   Isossa-
Britanniassa   ja   Irlannissa.  Katsauskaudella  saatiin   päätökseen
evaluaatio Italiassa, ja sen tulokset olivat hyvät. Tulosten  pohjalta
evaluointia  tullaan  Italiassa laajentamaan  monikeskustutkimukseksi.
Katsauskaudella suoritettiin myös evaluaatiot Ranskassa  ja  Irakissa.
Evaluaatiojärjestelyt   aloitettiin  Japanissa,   USA:ssa,   Kiinassa,
Venäjällä ja Filippiineillä.

Katsauskaudella    aloitettiin    edellä    mainitun     testipaneelin
maailmanlaajuinen     markkinointi     tutkimuskäyttöön.     Kanadassa
viranomaiset    myönsivät    pepsinogeeni    I,    gastriini-17     ja
helikobakteeritestikiteille tuotelisenssit, jotka mahdollistavat  sen,
että   Biohit   voi   aloittaa   kyseisten  testikittien   muodostaman
testipaneelin  (GastroPanel) markkinoinnin ja myynnin  Kanadassa  myös
kliiniseen  käyttöön.  Tähän perustuen Biohit solmi  Kanadaa  koskevat
diagnostiikkatuotteiden  jakelusopimukset  kahden   yhteistyökumppanin
kanssa.   Katsauskaudella  Yhtyneet  laboratoriot   aloitti   kyseisen
testipaneelin markkinoinnin omalle asiakaskunnalleen Suomessa.

Isossa-Britanniassa  Immunology  Quality  Services  evaluoi   Biohitin
systeemisen  lupus erytematosuksen (SLE) diagnosoimiseksi  tarkoitetun
anti-dsDNA   ELISA  -testikitin.  Evaluoinnin  tulos  oli  myönteinen;
evaluaation  perusteella kitin sensitiivisyys  ja  spesifisyys  samoin
kuin testin toistettavuus osoittautuivat hyviksi.

Euroopan  komissio myönsi Biohitille n. MEUR 0,2 suuruisen  avustuksen
monoklonaalisten   vasta-aineiden   ja   testikittien   kehittämiseksi
fytoestrogeeneille. Kyseinen hanke käynnistyi toukokuussa 2001  ja  se
jatkuu    huhtikuuhun    2004    asti.   Hanke    kuuluu    laajempaan
yhteiseurooppalaiseen Phyto Prevent -projektiin,  jonka  tarkoituksena
on  tutkia  ravinnosta saatavien fytoestrogeenien merkitystä tiettyjen
syöpätyyppien ennaltaehkäisyssä.

Katsauskaudella     valmistuivat     diagnostiikkatuotteiden     uudet
tuotantotilat Helsingin toimipisteeseen. Kyseiset tilat mahdollistavat
siirtymisen diagnostisten testien pilottituotannosta massatuotantoon.

Edistääkseen   diagnostisten   testijärjestelmiensä   evaluointia   ja
käyttöönottoa   Biohit   aloitti   katsauskaudella   tutkijoille    ja
terveydenhuollolle suunnatun palvelulaboratoriotoiminnan. Etelä-Suomen
lääninhallituksen      sosiaali-     ja      terveysosasto      myönsi
laboratoriotoiminnalle  luvan  8.5.2001.  Biohitin  palvelulaboratorio
kerää   potilasnäytteitä   mm.  terveyskeskuksista,   työterveys-   ja
lääkäriasemilta   sekä   alue-   ja   keskussairaaloista.   Tehtävillä
laboratoriomäärityksillä   pyritään  tukemaan   perustutkimusta   sekä
edistämään terveydenhuollossa oikean taudinmäärityksen ja sen mukaisen
hoidon kehittämistä (kts. liitteenä olevat taustatiedot).

Katsauskaudella Biohit Oyj:n ISO 9001 -laatujärjestelmän  sertifiointi
ulotettiin  Det  Norske  Veritaksen suorittaman auditoinnin  tuloksena
kattamaan myös Biohitin diagnostiikkaliiketoiminnan.

Osakevaihto ja kurssikehitys

Yhtiön   B-osakkeen   vaihto   Helsingin   Pörssin   NM-listalla   oli
katsauskaudella EUR 3.594.974 ja vaihdettujen osakkeiden määrä 604.243
kappaletta. Osakkeen ylin kurssi oli EUR 7,20 ja alin kurssi EUR 3,01.
Keskikurssi katsauskaudella oli EUR 5,95.

Näkymät vuodelle 2001

Biohit-konsernin vuoden 2001 liikevaihdon ennakoidaan kasvavan noin 15
% edelliseen vuoteen verrattuna. Koko vuoden tuloksen odotetaan olevan
positiivinen   siitä  huolimatta,  että  diagnostiikan  markkinointiin
edelleen   investoidaan   voimakkaasti.   Diagnostiikasta   arvioidaan
syntyvän merkittävää myyntiä vasta vuoden 2002 kuluessa. Pääosa vuoden
2001       liikevaihdosta       tulee      edelleenkin       kertymään
nesteannostelutuotteiden myynnistä ja huollosta.

Uusien   nesteannostelutuotteiden  lanseeraus  on  edennyt   odotusten
mukaisesti.     Mainittujen     tuotteiden     sekä     niistä      ja
diagnostiikkatuotteista muodostuvien kokonaisten analyysijärjestelmien
myynnin  arvioidaan  antavan  vakaan  pohjan  yhtiön  liikevaihdon  ja
tuloksen  kasvulle jatkossa. Kasvua edesauttaa osaltaan se, että  myös
diagnostiikkatuotteet   täyttävät  mm.  EU:n  alueella   viranomaisten
asettamat     laatuvaatimukset    CE-merkinnän    osalta.     Biohitin
laatujärjestelmä  sertifioitiin  22.10.  täyttämään  myös  ISO   13845
-laatuvaatimukset. Tämä merkitsee, että Biohitin diagnostisia  testejä
voidaan  myydä  tutkimuskäytön lisäksi myös  kliiniseen  käyttöön  EU-
alueella.

Konsernituloslaskelma

                                 1-9     1-9                     1-12
                                2001    2000  Muutos   Muutos    2000
                                MEUR    MEUR    MEUR        %    MEUR
                                                                     
Liikevaihto                     18,7    16,8     1,9       11    24,3
Liiketoiminnan kulut            16,6    15,3     1,3        8    22,4
Poistot ilman konserni-                                              
liikearvonpoistoja               0,9     1,0    -0,1      -10     1,4
Konserniliikearvonpoistot        0,7     0,7     0,0        5     1,0
Liikevoitto/-tappio              0,5    -0,2     0,7      357    -0,5
Rahoituskulut (netto)            0,1     0,0     0,1      457     0,1
Voitto/tappio ennen                                                  
satunnaisia eriä                 0,4    -0,2     0,6      268    -0,6
Satunnaiset tuotot               0,0     0,0     0,0        0     0,3
Voitto/tappio ennen veroja       0,4    -0,2     0,6      268    -0,3
Kauden voitto/tappio             0,1    -0,5     0,5      113    -0,6


Konsernitase

                        30.9.2001        30.9.2000       31.12.2000
Vastaavaa              MEUR       %    MEUR        %    MEUR       %
                                                                    
Pysyvät vastaavat      11,3      45    11,3       45    11,3      47
Vaihtuvat vastaavat                                                 
 Vaihto-omaisuus        4,2      17     3,7       15     3,8      15
 Saamiset               7,0      28     6,7       27     6,5      26
 Likvidit varat         2,6      10     3,3       13     3,0      12
Taseen loppusumma      25,1     100    25,0      100    24,6     100
                                                                    
Vastattavaa                                                         
                                                                    
Oma pääoma                                                          
  Osakepääoma           2,2       9     2,2        9     2,1       9
  Ylikurssirahasto     14,9      59    14,9       60    14,9      61
  Voitot/tappiot       -0,6      -2    -0,4       -1    -0,6      -3
  Pääomalainat          1,2       5     1,1        4     1,1       5
Vähemmistöosuus         0,1       0     0,1        0     0,1       0
Pitkäaikainen                                                       
vieras pääoma           2,3       9     2,1        8     2,8      11
Lyhytaikainen                                                       
vieras pääoma           5,0      20     5,0       20     4,2      17
Taseen loppusumma      25,1     100    25,0      100    24,6     100
                                                                    

                         1-9/01    1-9/00   Muutos Muutos-%   1-12/00
                                                                     
Investoinnit, brutto,                                                
MEUR                        1,5       5,4     -3,9      -72       7,1
                                                                     
Henkilöstö keskimäärin                                               
                            285       209       76       36       222
                               

Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut

                                 30.9.2001     30.9.2000    31.12.2000
                                      MEUR          MEUR          MEUR
Velat, joiden vakuudeksi                                              
annettu kiinnityksiä                                                  
Rahalaitoslainat                       2,1           3,0           2,8
  Yrityskiinnitykset                   3,4           3,4           3,4
Muut pitkäaikaiset velat               0,8             -           0,8
  Kiinteistökiinnitykset               0,8             -           0,8
Vuokra- ja leasingvastuut              3,7           4,2           4,2


Pääomalainojen korot

Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat  30.9.2001  MEUR
0,4  ja 31.12.2000 MEUR 0,4.

                                 30.9.2001     30.9.2000   31.12.2000
                                                                     
Tunnusluvut                                                          
  Omavaraisuusaste %                  66,7          67,2         66,9
  Tulos / osake, EUR                  0,00         -0,04        -0,06
  Oma pääoma / osake, EUR             1,30          1,32         1,30
  Osakkeiden lkm keskimäärin    12.643.377    12.549.790   12.573.123
  Osakkeiden lkm kauden                                              
   lopussa                      12.643.377    12.643.377   12.643.377

Johdannaissopimukset

Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.

Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.

Helsingissä 7. marraskuuta 2001

Biohit Oyj:n hallitus

Biohit lyhyesti

Biotekniikan ja korkean teknologian alueilla toimiva Biohit  kehittää,
valmistaa  ja  markkinoi  laboratoriolaitteita  ja  -tarvikkeita  sekä
diagnostisia  testijärjestelmiä tutkimuslaitosten, terveydenhuoltoalan
ja teollisuuden laboratorioiden käyttöön.

Nesteannostelutuotteiden    alueella   Biohitin    päätuotteet    ovat
elektroniset ja mekaaniset annostelijat sekä niiden kertakäyttökärjet.
Tällä     hetkellä     yhtiön     elektronisten     ja     mekaanisten
nesteannostelijoiden valikoima on laajin maailmassa.  Biohit  on  myös
elektronisten nesteannostelijoiden globaali markkinajohtaja.

Diagnostiikkatuotteiden  alueella  Biohit   kehittää,   valmistaa   ja
markkinoi   entsyymi-immunomääritys  (EIA)   -menetelmään   perustuvia
testikittejä   ja   monoklonaalisia  vasta-aineita  eri   tautitilojen
tunnistamiseksi.  Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat mm.  ainutlaatuinen
testipaneeli   helikobakteeri-infektion   ja   atrofisen    gastriitin
diagnosoimiseksi  sekä  mahasyövän ja  maha-  ja  pohjukaissuolihaavan
riskin    määrittämiseksi   verinäytteestä   sekä   testit   laktoosi-
intoleranssin    ja    systeemisen   lupus    erytematosuksen    (SLE)
määrittämiseksi.

Voidakseen  tarjota  asiakaskunnalleen kokonaisia analyysijärjestelmiä
Biohitin tuotevalikoima käsittää nesteannostelijoiden ja diagnostisten
testien     lisäksi    testitulosten    analysointiin    tarkoitettuja
instrumentteja.    Biohit    tarjoaa    myös    osana    tuote-     ja
markkinointistrategiaansa huolto-, kalibrointi- ja  koulutuspalveluita
konserniyhtiöidensä ja jakelijaverkostonsa kautta.

Biohitin  tuotantolaitokset  sijaitsevat  Kajaanissa  ja  Helsingissä.
Yhtiöllä   on   ulkomaiset  myynti-  ja  markkinointiyksiköt   Isossa-
Britanniassa,  Italiassa, Japanissa, Ranskassa, Saksassa,  USA:ssa  ja
Venäjällä.  Biohitin maailmanlaajuinen, yhteensä  noin  450  jakelijaa
käsittävä verkosto kattaa n. 70 maata.

Tämän  lisäksi  monet  suuryritykset, kuten  Beckman  Coulter,  Becton
Dickinson,   bioMérieux,   Johnson  &  Johnson   ja   3M   täydentävät
diagnostisia        järjestelmiään       Biohitin       elektronisilla
nesteannostelijoilla. Yhtiön liikevaihdosta 96% kertyy ulkomailta,  ja
yhtiön valmistamien tuotteiden kotimaisuusaste on n. 95%.

Biohit Oyj

Helena Hentola
Tietoresurssit ja viestintä



Liite: Taustatietoja koskien Biohitin diagnostisia tuotteita

Helikobakteeri-infektion    ja   atrofisen    gastriitin    paljastava
testipaneeli

Australialaiset  lääkärit,  Barry  J.  Marshall  ja  J.  Robin  Warren
eristivät helikobakteerin (Helikobakteeri) vuonna 1982. Tämä  bakteeri
elää  mahahapoilta  suojassa mahalaukun limakalvossa.  Helikobakteeri-
infektio   saadaan  yleensä  lapsuudessa  ja  harvemmin   aikuisiässä.
Tartunta  leviää  suusta  suuhun (oral-oral  transmissio)  sekä  mahan
sisällön  (oksennus,  lasten pulauttelu) ja  mahdollisesti  ulosteiden
välityksellä.  Hoitamattomana  helikobakteeri-infektio   jatkuu   läpi
potilaan   elämän  ja  aiheuttaa  mahalaukun  limakalvon  tulehduksen,
gastriitin.  Helikobakteeri-infektio on  gastriitin  syy  lähes  aina.
Pienellä    osalla    potilaita    gastriitti    voi    syntyä    myös
autoimmuunitulehduksena.  Maapallon väestöstä  yli  puolella  (noin  3
miljardia  ihmistä)  on helikobakteeri-infektio,  johon  liittyy  aina
gastriitti. Tästä väestön osasta noin puolella (1,5 miljardia ihmistä)
gastriitti  etenee  vuosien kuluessa atrofiseksi  gastriitiksi,  jolla
tarkoitetaan mahan limakalvon tulehdusta ja surkastumista.

Helikobakteerin  keksiminen muutti käsitystä  mahasyövän  ja  peptisen
haavataudin  (maha-  tai/ja pohjukaissuolihaava)  syntyyn  liittyvistä
syistä.  Nyt  tiedetään,  että mahasyöpään ja  peptiseen  haavatautiin
liittyy lähes aina helikobakteeri-infektio ja gastriitti. Ennen vuotta
1982  ja  vielä jopa pitkään senkin jälkeen uskottiin, että  maha-  ja
pohjukaissuolihaava  syntyy primaarisesti liikahappoisuuden,  stressin
ja ahdistuneisuuden seurauksena.

Tosiasiallisesti peptisen haavan primaarisyy on 70-90%:ssa tapauksista
helikobakteeri-infektion  aikaansaama gastriitti  ja  sen  seurauksena
syntyvä  atrofinen  gastriitti. Muita syitä ovat  tulehduskipulääkkeet
(ns.   nsaid-lääkkeet)  ja  asperiini.  Vuonna  1994   WHO:n   alainen
tutkimusyksikkö (IARC - International Agency for Research  on  Cancer)
esitti     käytettävissä    oleviin    tutkimustuloksiin    perustuvan
konsensuslausuman, että helikobakteeri-infektio on  mahalaukun  syövän
syy.    Helikobakteeri-infektion   katsottiin   olevan    syysuhteessa
mahalaukun syövän syntyyn (karsinogeeniluokka 1) samalla tavalla kuten
tupakka on syysuhteessa keuhkosyöpään. Tämän konsensuslausuman  mukaan
Helikobakteeri-infektio  laukaisee  tapahtumaketjun,   mm.   atrofisen
gastriitin   kehittymisen,  joka  osalla  potilaista  lopulta   johtaa
syöpään.

Mahalaukun  runko-osan eli korpuksen atrofista gastriittia sairastavan
potilaan mahasyöpäriski on 5-kertainen normaaliin väestöön verrattuna.
Mikäli  koko mahan limakalvossa (korpus ja sen jatkeena oleva  antrum)
on  vaikea-asteinen atrofinen gastriitti, mahasyöpäriski on  noin  90-
kertainen.  Kun  vaikea  atrofia  on pelkästään  mahan  antrum-osassa,
tällöin  mahasyöpäriski  on  noin  20-kertainen  ja  lisäksi  peptisen
haavataudin riski noin 25-kertainen normaaliin väestöön verrattuna. On
arvioitu,  että  noin 20 miljoonaa ihmistä USA:ssa sairastaa  tai  saa
elämänsä  aikana  peptisen haavataudin. Vastaava  määrä  suomalaisessa
väestössä  lienee vajaa 500 000 ihmistä. Atrofinen gastriitti,  samoin
kuin  alkuvaiheessa oleva mahalaukun syöpä, on useimmiten vähäoireinen
tai  oireeton. Alkuvaiheessa olevan mahasyövän leikkaushoito  onnistuu
varsin   hyvin,  kun  taas  pidemmälle  edenneen  ja  oireita  antavan
mahasyövän  hoitoennuste  on huono; eloonjääneitä  hoidetuista  viiden
vuoden seurannan jälkeen on vain 10 - 20%. Vastaava eloonjäämisennuste
on  noin 90% silloin, kun syöpä todetaan ja hoidetaan alkuvaiheessa ja
syövän  kasvu  rajoittuu mahalaukun kahteen sisimpään kerrokseen  (ns.
mucosa ja submucosa).

Dyspepsiaa,  jolla tarkoitetaan ylävatsalla ajoittaista  tai  jatkuvaa
kipua  tai  muuta vaivaa, sairastaa noin 30% eli lähes kaksi miljardia
ihmistä  maapallon väestöstä. Dyspepsiaa tai helikobakteeri-infektiota
sairastavan potilaan mahan limakalvon mahdollisen atrofisen gastriitin
selville  saamiseksi tähän mennessä ainoa tutkimusmenetelmä  on  ollut
mahalaukun  tähystystutkimuksen  (gastroskopia)  yhteydessä  otettujen
koepalojen  histologinen  (mikroskooppinen)  tutkiminen.  Koska   tämä
invasiivinen tutkimus on potilaalle usein epämiellyttävä ja kallis  ja
koska  sen  saatavuuskin  tarpeeksi  nopeasti  ei  aina  ole  taattua,
potilaan     vaivoja     erittäin    usein    hoidetaan     pelkästään
anamneesitietojen,  oireiden  ja  kliinisen  tutkimuksen  perusteella.
Monissa  tutkimuksissa  on  voitu osoittaa,  että  pelkkään  oireisiin
perustuva  tutkimus on epäluotettava, lähes arvaukseen  perustuva,  ja
johtaa usein vääriin johtopäätöksiin.

Oikeaan   diagnoosiin   perustuvan  täsmähoidon  ja   jatkotutkimusten
viivästymisestä  saattaa olla vakavia seuraamuksia. Ilman  oikeata  ja
nopeata  diagnoosia tauti ja sen oikea hoito voi pitkittyä ja  sairaus
muuttua   mahdottomaksi   hoitaa.   Tämä   voi   pahimmillaan   lisätä
ennenaikaisen  kuoleman  vaaraa,  huonontaa  elämisen  laatua,  lisätä
inhimillisiä kärsimyksiä ja nostaa terveydenhuollon kustannuksia.

Biohitin GastroPanel ja GastroSoft

Biohit  on  kehittänyt  ja  patentoinut  ainutlaatuisen  testipaneelin
(Biohit  GastroPanel)  , jolla potilaan verinäytteestä  määritettävien
seerumin   pepsinogeeni   I-  ja  gastriini-17-   pitoisuuksien   sekä
Helikobakteerin    vasta-ainetason   perusteella   voidaan    päätellä
sairastaako  potilas helikobakteeri-infektion aiheuttamaa gastriittia,
onko  gastriitti atrofinen ja missä osassa mahalaukkua muutokset ovat.
Testipaneeli   antaa  mahdollisuuden  löytää  verikokeen   avulla   ne
potilaat, joilla mahalaukun syövän tai peptisen haavataudin  riski  on
merkittävästi  lisääntynyt  ja jotka siksi on  ohjattava  välittömästi
mahalaukun  tähystys-  ja  koepalatutkimuksiin  (kts.  www.biohit.com/
Sipponen,   Härkönen   ja  Alanko.  Atrofisen  gastriitin   toteaminen
verinäytteestä, Suomen Lääkärilehti 38/2001 vsk 56, sivut 3833-3839).

Tähän    mennessä    suoritetut    tutkimukset    osoittavat,     että
testipaneelilla  tehty  tutkimus  on  käytännöllisesti  katsoen   yhtä
luotettava  kuin gastroskopia- ja koepalatutkimuksella tehty  tutkimus
silloin  kun halutaan tietää onko mahalaukun limakalvo terve tai  onko
siinä  tulehdus ja atrofia (atrofinen gastriitti). Tutkimukset tukevat
sitä,    että   Biohitin   testipaneeli   soveltuu   dyspepsiapotilaan
ensisijaiseksi ja helpoksi tutkimusmenetelmäksi. Kun kyseessä on terve
ja  normaalisti  toimiva  mahan limakalvo  tai  se  on  tulehtunut  ja
surkastunut  eikä  toimi  normaalisti  (atrofinen  gastriitti),  tällä
yksinkertaisella  verinäytteestä tehtävällä  testipaneelilla  päästään
lähes aina oikeaan diagnoosiin.

Erityisesti  nuorempien  henkilöiden kohdalla  dyspepsiavaivoista  yli
puolet ovat toiminnallisia vaivoja (funktionaalinen dyspepsia), joiden
erottamiseen  elimellisistä vatsavaivoista  voidaan  käyttää  Biohitin
testipaneelia. Kun testipaneeli osoittaa, että mahalaukun limakalvo on
terve,  merkitsee  tulos sitä, että vaivat ovat mitä  todennäköisimmin
toiminnallisia  ja  niiden takana ei ole tavanomainen  mahalaukun  tai
pohjukaissuolen haavatauti. Haavatautien ja mahalaukun syövän riski on
terveessä mahalaukussa erittäin pieni, lähes olematon.

Suomessa  meneillään olevassa monikeskustutkimuksessa 204 dyspepsiasta
kärsivän  potilaan gastroskopia- ja koepalatutkimus antoi  tulokseksi,
että   mahan  limakalvo  oli  111  potilaalla  terve  ja  vain  20:lla
tutkituista oli merkittävä atrofinen gastriitti. Kun näiden potilaiden
verinäytteet tutkittiin Biohitin testipaneelilla, saatiin sama  tulos.
Tutkimuksessa 73 potilaalla mahalaukun limakalvo oli terve  tai  siinä
oli     lievä     pinnallinen    tulehdus    (gastriitti).     Tällöin
testipaneelitutkimuksen  tulosten  vahvistamiseksi  ei  ole  välitöntä
tarvetta gastroskopia- ja koepalatutkimukselle, jos potilaalla ei  ole
muita  vakavia  tautiepäilyjä (reflux-tauti ja  ruokatorven  tulehdus,
särkylääkkeiden käyttö tai poikkeuksellisen korkea syöpävaara) tai jos
dyspepsiasta kärsivä potilas ei ole yli 45-vuotias. Näiden tutkimusten
perusteella voi päätellä, että vain alle 10%:lla eli 20:llä tutkitusta
204   potilaasta  testipaneelitutkimuksen  tulos  olisi   edellyttänyt
välitöntä  gastroskopia-  ja koepalatutkimusta  merkittävän  atrofisen
gastriitin  ja  siihen  liittyvien  riskien  ja  mahdollisten  tautien
vuoksi.

Testipaneelin   tulosten  tulkintaa  varten   Biohit   on   kehittänyt
helppokäyttöisen tietokoneohjelman (Biohit GastroSoft, kts. ja tutustu
ohjelmaan:  www.biohit.com). Ohjelma antaa saatujen laboratorioarvojen
perusteella              diagnoosiehdotuksen             mahdollisesta
helikobakteeri-infektiosta   ja  atrofisesta   gastriitista.   Ohjelma
ilmoittaa   lisäksi  kuinka  suuri  riski  potilaalla   on   sairastua
mahasyöpään  tai  maha- ja pohjukaissuolihaavatautiin normaaliväestöön
verrattuna. Ohjelma antaa myös Maastricht 2000 - konsensuksen mukaisen
suosituksen  siitä  milloin  helikobakteeri-infektion  häätöhoito   on
tarpeen  sekä  ohjeen milloin on syytä tehdä välitön gastroskopia-  ja
koepalatutkimus     sekä     mitata    veren     B12-vitamiini-     ja
homokysteiinipitoisuudet.

B12- vitamiini ja homokysteiini

Helikobakteeri-infektion    tai    autoimmuunitaudin    aikaansaamasta
mahalaukun  korpus-osan atrofisesta gastriitista seuraa B12-vitamiinin
imeytymishäiriö.   Näin   syntynyt   B12-vitamiinin    puute    johtaa
homokysteiinin  määrän  lisääntymiseen elimistössä.  Homokysteiini  on
aineenvaihdunnan välituote. Sen pitoisuuden kohoaminen  verenkierrossa
ja  kudoksissa  on merkki vakavasta solujen metioniiniaineenvaihdunnan
häiriöstä. B12-vitamiinin vaje liittyy mm. dementiaan, depressioon  ja
ääreishermoston  vaurioihin ja lisää näiden sairauksien  vaaraa  (kts.
www.b12.com).  Lisääntynyt  homokysteiinin  määrä  elimistössä  nostaa
verisuonten   kalkkeutumisen  sekä  sydän-  ja   aivoverisuonitukosten
riskejä (kts. www.homocysteine.com).

Ihminen  ja  muut  nisäkkäät saavat tarvitsemansa välttämättömän  B12-
vitamiininsa  ravinnosta, koska B12-vitamiiniä tuottavat  vain  mikro-
organismit.    B12-vitamiinin   riittävä   imeytyminen    ohutsuolesta
edellyttää   tervettä,  normaalisti  toimivaa  mahalaukun  korpus-osan
limakalvoa.  Atrofista  gastriittia sairastavien  potilaiden  kohdalla
tarvitaan   B12-vitamiinin  korvaushoitoa  (esim.  B12-vitamiiniruiske
kolmen kuukauden välein).

B12-vitamiinin  vaje  elimistössä on merkittävä  maailmanlaajuinen  ja
erityisesti ikääntyvän väestönosan kasvava terveysongelma. Vanhemmasta
väestöstä    5-15%    kärsii   B12-vitamiinin   vajeesta    johtuvista
sairauksista. Käytettävissä olevat tutkimustulokset viittaavat siihen,
että  huomattava  osuus  tästä  puutteesta  kärsivistä  potilaista  on
sellaisia,  joilla  B12-vitamiinivaje elimistössä  johtuu  atrofisesta
gastriitista   aiheutuvasta  B12-vitamiinin  imeytymishäiriöstä.  Eräs
vakavasti  huomioitava  havainto  on  ollut  se,  että  B12-vitamiinin
puutteesta   seuraavat   aivokudoksen   ja   ääreishermoston   vauriot
(dementia, depressio jne.) ovat palautumattomia ja syntyvät jo  useita
vuosia ennen B12-vitamiinin vajeeseen liittyvän anemian kehittymistä.

Biohitin  testipaneelilla tautien täsmädiagnoosiin  ja  -hoitoon  sekä
ennaltaehkäisyyn

Biohitin  GastroPanel  ja sitä tulkitseva GastroSoft  soveltuvat  sekä
yleislääkärin  että erikoislääkäreiden käyttöön silloin  kun  halutaan
diagnosoida  helikobakteeri-infektio  ja  atrofinen  gastriitti   sekä
arvioida  mahasyövän sekä maha- ja pohjukaisuolihaavan riskit.  Vaikka
atrofinen  gastriitti on merkittävä tauti, silti se jää usein  vähälle
huomiolle ja on "alidiagnosoitu". Eräs syy tähän lienee se, että ainoa
luotettava  tutkimusmenetelmä  atrofisen  gastriitin  toteamiseksi  on
toistaiseksi  ollut  gastroskopian  yhteydessä  otettujen   koepalojen
histologinen   (mikroskooppinen)  tutkiminen.   Atrofisen   gastriitin
varhaisdiagnostiikalla   ja  aikaisella  oikealla   hoidolla   voidaan
ennaltaehkäistä monien edellämainittujen tautien syntymistä.

Testipaneelin avulla on mahdollista selvittää liittyykö esim. dementia-
ja   depressio-  tai  sydän-  ja  aivoinfarktipotilaan  sairaus  mahan
limakalvon   atrofiseen  gastriittiin.  Tämän  yhteyden  nopealla   ja
aikaisella   toteamisella  on  suuri  käytännön  merkitys.  Sairauteen
myötävaikuttavat  tai  primaariset mahaperäiset  syyt  voidaan  hoitaa
esim.        helikobakteeri-infektion        häätöhoidolla.        Kun
testipaneelitutkimukseen       liitetään       B12-vitamiini-       ja
homokysteiinimääritykset, on mahdollista saada tietoa em. hermosto- ja
verisuonitauteihin  liittyvistä riskeistä ja ryhtyä ennaltaehkäisevään
hoitoon aloittamalla esimerkiksi B12-vitamiinin korvaushoito riittävän
ajoissa.

Noin  kolmasosalla  maapallon  väestöstä  esiintyy  dyspepsiaa,  josta
runsas   puolet  on  toiminnallisia  ja  vain  pieni  osa  vakavampiin
elimellisiin  sairauksiin liittyviä. Testipaneeli on taloudellinen  ja
helppo  tutkimusmenetelmä seulomaan toiminnalliset dyspepsiat erilleen
vakavammista sairauksista, joiden taustalla on atrofinen gastriitti.

Koska  yli puolella maapallon väestöstä on helikobakteeri-infektio  ja
näistä puolet johtaa atrofiseen gastriittiin, testipaneelin käyttö  on
erittäin   perusteltua   myös  terveydenhuollon   rutiinitutkimuksena,
samalla  tavalla  kuin  terveiltä henkilöiltä  mitataan  varsin  usein
rutiinisti esim.verenpaine, verenkuva ja kolesteroli.

Helikobakteeri-infektion diagnostiikkaa tehdään kaikkialla  maailmassa
käyttämällä   serologisia   testejä,   hengitystestejä   ja   ulosteen
antigeenitestejä.  Nämä  testit antavat vastauksen  yksinomaan  siihen
onko tutkittava henkilö infektoitunut vai ei. Biohitin paneelitutkimus
antaa  näihin  tutkimuksiin oleellisen lisän. Vain  paneelitutkimuksen
avulla  voidaan  todeta  gastriitti sekä sen vaikeusaste  ja  sijainti
lähes   tähystys-  ja  koepalatutkimuksen  veroisesti  tähän  mennessä
saatujen   tutkimustulosten   mukaan.   Toisaalta   paneelitutkimuksen
verinäytteestä  tehtävät  testit  (pepsinogeeni  I-  ja   gastriini-17
pitoisuudet)  kuvaavat koko mahan limakalvon tilaa ja toimintaa,  mikä
heikkenee   sitä  enemmän  mitä  vaikeampi  atrofinen  gastriitti   on
kyseessä.  Atrofista gastriittia ei nähdä tähystystutkimuksessa,  vaan
se  näkyy  vasta  sen  yhteydessä otettujen koepalojen  histologisessa
(mikroskooppisessa)  tutkimuksessa. On myös huomattava,  että  muutama
koepala mahan limakalvosta ei aina luonnollisestikaan kuvaa koko mahan
limakalvon tilaa ja toimintaa.

Biohitin palvelulaboratorio

Biohit  aloitti  vuoden  2001  elokuussa  laboratoriopalvelutoiminnan,
jolle Etelä-Suomen lääninhallituksen sosiaali- ja terveysosasto myönsi
luvan  8.5.2001. Biohitin laboratoriotoiminnan tarkoituksena on  ensin
Suomessa   -   ja   myöhemmin  Biohitin  tytäryrityksissä   -   kerätä
analysoitavaksi  potilasnäytteitä mm. terveyskeskuksista,  työterveys-
ym.   lääkäriasemilta  sekä  alue-  ja  keskussairaaloista.  Toiminnan
alkuvaiheessa kerätyistä näytteistä määritetään Biohitin  testipaneeli
sekä  mm. B12-vitamiini- ja homokysteiinipitoisuudet ja telomeeri dna-
vasta-aineet systeemisen lupus erytematosuksen (SLE) diagnosoimiseksi.
Tämän   lisäksi   mahan   tähystystutkimuksen   yhteydessä   otetuista
biopsianäytteistä   tehdään   laktoosi-intoleranssin   määritys   sekä
immunohistokemiallisia  ja  mikroskooppisia  tutkimuksia   mahdollisen
mahasyövän   sekä   maha-   ja  pohjukaissuolihaavataudin   diagnoosin
varmistamiseksi.   Biohitin   palvelulaboratorio    osallistuu    myös
diagnostisten    testien    tutkimustoimintaan,    kehittämiseen    ja
vertaamiseen sekä erilaisten potilasaineistojen analysointiin.

Laboratoriotoiminnan  tarkoituksena  on  tehdä  Biohitin  diagnostiset
testit  ja  analyysijärjestelmä tunnetuksi sekä  sen  myötä  rohkaista
Biohitin    laboratoriopalvelutoiminnan   käyttäjiä   itse   sopivassa
vaiheessa    aloittamaan    Biohitiltä   ja    muilta    maksullisilta
palvelulaboratorioilta ostamiensa laboratoriomääritysten suorittamisen
Biohitiltä   hankkimallaan  analyysijärjestelmällä.  Näin   edistetään
lääkärin     ja     potilaan    lähellä    olevaa     desentralisoitua
laboratoriodiagnostiikkaa,  mikä  on  edellytys  nopeaan,   aikaa   ja
kustannuksia  säästävään oikeaan diagnoosiin ja sen mukaiseen  oikeaan
ja välittömään hoitoon (evidence based medicine).

Biohit Oyj:n palvelulaboratorion suorittamat testit

- Gastropaneeli:
1)Helikobakteeri IgG (S-HepyAbG),
  Pepsinogeeni I (S-Pepsin1), Gastriini-17
 (S-Gastr17-S)
2)S-HepyAbG, S-Pepsin1, S-Pepsin2,
  S-Gastr17-S
- B12-vitamiini, fS-B12-vit, KL 1137
- Folaatti, fS-Folaat, KL 1416
- Folaatti erytrosyyteistä, fE-Folaat, KL1414
- Homokysteiini, S-Hcyst, KL 1868
- Telomeeri-DNA IgG-vasta-aineet, S-dsDNAAb
- Keliakiapaneeli: Gliadiini IgA ja IgG, Kudostransglutaminaasi IgA,
S-AGAAbA KL 3399, S-AGAAbG KL 3400, S-tTGAbA KL 1885
- Laktaasi- ja sakkaraasimääritys ohutsuolibiopsiasta,
Ts-Laktaas, KL 2182, Ts-Sakraas, KL 2601 (1.1.2002)
- Ruuansulatuskanavan endoskooppisten biopsianäytteiden
mikroskooppinen tutkimus, Ts-PADGast, KL 4043

Gastropaneelin  tulokset  analysoidaan Biohitin  GastroSoft-ohjelmalla
(www.biohit.com).  Ohjelman  käyttö  on  sallittu  ja  ohjelma  toimii
ainostaan   Biohitin  testipaneelin  yhteydessä.   Ohjelman   toiminta
perustuu   Biohitin  testeillä  tehtyihin  analyyseihin.   Kommentteja
ohjelman käyttökokemuksista voi lähettää Contact us-lomakkeella,  joka
löytyy   GastroSoft-osion  alaisuudesta  osoitteesta   www.biohit.com.
Näytteenotto-ohjeet sekä näytteiden lähetystarvikkeet ja  -ohjeet  voi
tilata Biohit Oyj:stä, marianne.niemela@biohit.com, fax: 09-773  86200
tai puh: 09-773 861/Marianne Niemelä.

Lisätiedot:              Osmo Suovaniemi, toimitusjohtaja, puh: 09-773
                         861, suora: 09-773 86 250, GSM: 040-745 5605
                         fax: 09-773 86 205

                         http://www.biohit.com

Jakelu:                  Helsingin arvopaperipörssi
                         Rahoitustarkastus
                         Keskeiset tiedotusvälineet


Yrityksestä

Biohit lyhyesti Biohit Oyj on globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys. Biohitin missio on "Innovating for Health” - tuotamme innovatiivisia tuotteita ja palveluita edistämään tutkimusta ja varhaista diagnostiikkaa. Syksyllä 2018 lanseerattiin uudenlainen nikotiiniton tupakoinnin vieroitusvalmiste, Acetium imeskelytabletti. Tuote perustuu L-kysteiinin vaikutukseen sitoa asetaldehydiä tupakansavusta ja muuttaa siten tupakoinnin makukokemusta ja vähentää nautintoa. Biohitin pääkonttori sijaitsee Helsingissä ja tytäryhtiöt Italiassa ja Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) noteerataan NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä. www.biohit.fi Biohit in brief Biohit Oyj is a globally operating Finnish biotechnology company. Biohit’s mission is “Innovating for Health” – we produce innovative products and services to promote research and early diagnosis. Biohit is headquartered in Helsinki, Finland, and has subsidiaries in Italy and the UK. Biohit's Series B share (BIOBV) is quoted on NASDAQ OMX Helsinki in the Small cap/Healthcare group. www.biohithealthcare.com

Tilaa