BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2002
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 6.11.2002 klo 10:00
BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2002
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 18,9 (MEUR 18,7 1-
9/2001) ja liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR 0,2
(MEUR 1,3 voitto) sekä kauden tappio MEUR 1,1 (MEUR 0,1
voitto). Katsauskaudella on edelleen jatkettu panostusta
tuotekehitykseen ja erityisesti diagnostiikkatuotteiden evaluaatioihin
ja kansainväliseen markkinointiin.
Liikevaihto
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto MEUR 18,9 (MEUR 18,7) oli 1
% suurempi kuin vastaavalla kaudella viime vuonna. Liikevaihto koostui
pääosin nesteannostelijoiden ja nesteannostelussa käytettävien
kertakäyttöisten kärkien myynnistä sekä nesteannostelijoiden
huollosta. Konsernin liikevaihdon kasvua hidasti pääosin USA:n ja
Saksan markkina-alueiden nesteannostelijoiden myynnin lasku.
Katsauskaudella saatiin kuitenkin ensimmäiset merkittävät
mahatestipaneelin (GastroPanel) tilaukset.
Tulos
Liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli katsauskaudella MEUR
0,2 (MEUR 1,3 voitto). Katsauskauden viimeisellä vuosineljänneksellä
liikevoitto ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR 0,1 (MEUR 0,5).
Liiketappio oli MEUR 0,7 (MEUR 0,5 voitto) ja tappio oli MEUR 1,1
(MEUR 0,1 voitto). Veroina (MEUR 0,2) on otettu huomioon katsauskauden
tulosta vastaavat verot kuitenkin siten, ettei tappioihin liittyvää
laskennallista verosaatavaa ole huomioitu.
Yhtiön hallitus on 27.8.2002 päättänyt pidentää Locus genex Oy:hyn
liittyvän konserniliikearvon poistoaikaa seitsemästä vuodesta 20
vuoteen. Pidentämispäätös perustuu yhtiön markkinoilta ja mm.
GastroPanelin evaluaatioiden yhteydessä saamaan palautteeseen, jonka
perusteella yhtiö arvioi diagnostiikkatuotteiden tuloa tuottavan
vaikutuksen olevan alunperin arvioitua pitempi ja vähintään 20 vuotta.
Hallituksen päätöksen perusteella Locus Genexin konserniliikearvosta
ei tehdä poistoja vuoden 2002 viimeisellä vuosipuoliskolla, koska
ensimmäisellä vuosipuoliskolla tehdyt suunnitelmanmukaiset poistot
(MEUR 0,4) perustuivat alkuperäiseen 7 vuoden poistoaikaan.
Konsernin tulosta heikensivät USA:n ja Saksan markkina-alueen
taantuman lisäksi diagnostiikkaliiketoiminnan käynnistämiseksi tehdyt
lisäpanostukset, joiden etupainotteisuus on tyypillistä bioteknologia-
alan yrityksille. Koska tuotteet ovat jo valmiit ja
viranomaishyväksyntöjen hakuprosessit sekä myyntikanavien rakentaminen
ovat edenneet suotuisasti, odotetaan panostusten jatkossa vaikuttavan
myönteisesti konsernin liikevaihtoon ja tuloskehitykseen.
Tase
Diagnostisiin tuotteisiin keskittyneen Locus genex Oy:n purkuun
liittyen taseeseen 30.9.2002 on sisällytetty saamisiin laskennallisia
verosaamisia MEUR 1,1.
Maksuvalmius
Liiketoiminnan rahavirta oli MEUR 0,6 negatiivinen (MEUR 1,5
positiivinen). Liiketoiminnan rahavirtaa heikensi merkittävästi
purettavan Locus genex Oy:n vuoden 2001 verojen (MEUR 1,1) maksu
katsauskaudella. Katsauskauden lopussa konsernin likvidit varat olivat
MEUR 1,0 (MEUR 2,6). Omavaraisuusaste katsauskauden lopussa oli 69,2 %
(66,7 %).
Investoinnit
Katsauskauden bruttoinvestoinnit olivat MEUR 1,3 (MEUR 1,5).
Investoinnit kohdistuivat pääosin tuotantoa tehostaviin koneisiin,
laitteisiin ja ruiskupuristustyökaluihin sekä patentointimenoihin.
Katsauskaudella Helsingin toimipisteessä saatiin valmiiksi
diagnostiikkatuotannon laajennus.
Henkilöstö
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 306
(285 vastaavana ajankohtana vuonna 2001), josta emoyhtiön
palveluksessa oli 185 (174 vuonna 2001) ja tytäryritysten 121 (111
vuonna 2001). Konsernin henkilöstön lisäys johtui vuonna 2001
tehdyistä investoinneista tutkimukseen, tuotekehitykseen ja tuotantoon
sekä kansainvälisen myynnin tehostamista tukeneista henkilökunnan
lisäyksistä tytäryrityksissä.
Katsauskauden keskeiset tapahtumat
Nesteannostelu
Nesteannostelutuotteiden alueella yhtiö jatkoi eLINE-tuoteperheen
laajentamista. Katsauskaudella lanseerattiin yksikanavainen malli
tilavuusalueelle 100 - 5000 ul, jolloin yhtiö sai valmiiksi koko
yksikanavaisen eLINE-perheen malliston. Kokonaisuudessaan valmistunut
yksikanavainen mallisto kattaa tilavuusvälin 0,2 - 5000 ul.
Biohitin uuden sukupolven elektroninen eLINE-mallisto on suunniteltu
kaikkein vaativimpiin nesteannostelusovelluksiin. Annostelijan
mikroprosessoriohjaus ja uudentyyppinen rakenne mahdollistavat
erittäin täsmällisen ja tarkan työskentelyn. Malliston ergonominen
muotoilu ja elektronisesti tapahtuva kärjenpoisto vähentävät
merkittävästi työperäisten rasitusvammojen riskiä.
Katsauskaudella Biohitin akkreditoitu kalibrointilaboratorio
sertifioitiin uuden ISO 17025 -laatustandardin mukaisesti.
Katsauskaudella Kajaanin tuotantolaitoksen muovituotannon
kapasiteettia lisättiin merkittävästi sekä jatkettiin tuotannon
automatisointia.
Katsauskaudella Biohit Oyj:lle myönnettiin suomalainen patentti FI
109407 keksinnölle "Imulaite" (31.7.2002).
Diagnostiikka
Biohitin helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
seulontatutkimuksiin ja diagnostiikkaan sekä mahasyövän ja maha- ja
pohjukaissuolihaavan riskin mittaamiseen tarkoitetun testipaneelin
(GastroPanel) evaluaatiot jatkuivat suunnitelmien mukaisesti.
Katsauskauden loppuun mennessä oli saatettu päätökseen kymmenen
GastroPanelin evaluaatioon liittyvää kliinistä tutkimusta Euroopassa,
neljä Aasiassa ja yksi Pohjois-Amerikassa. Evaluaatioissa tutkittujen
potilaiden lukumäärä oli 2.916. Katsauskaudella oli käynnissä
kahdeksan evaluaatiota Euroopassa, kaksi Afrikassa, yksi Aasiassa ja
yksi Lähi-idässä. Evaluaatioissa tutkittavien potilaiden lukumäärä on
4.280. Katsauskauden loppuun mennessä oli sovittu kymmenen uuden
evaluaation käynnistämisestä Euroopassa, kolmen Pohjois-Amerikassa ja
yhden Aasiassa.
Katsauskaudella saatiin ensimmäiset merkittävät GastroPanel -
testikitin tilaukset. Katsauskaudellla solmittiin useita
diagnostiikkatuotteiden jakelijasopimuksia. GastroPanel-testi oli
katsauskaudella käytössä Jorvin sairaalassa (HYKS) ja kahdessa
palvelulaboratoriossa Suomessa ja Saksassa.
Biohit arvioi vuoden 2002 loppuun mennessä solmivansa sopimuksen erään
merkittävän lääkealan yrityksen kanssa. Sopimuksen tarkoituksena on
markkinoida GastroPanel-testikokonaisuutta yhdessä kyseisen yhtiön
tarjoamien dyspepsialääkkeiden kanssa. Tämä mahdollistaisi sen, että
erityisesti yleislääkäreillä olisi mahdollisuus vatsavaivoista
kärsivien potilaiden täsmähoitoon (ns. evidence-based medicine).
Kyseinen täsmähoito korvannee nykyisin usein käytetyn, jopa
tarpeettoman ja usein väärään diagnoosiin perustuvan lääkityksen
määräyksen vatsavaivoista kärsiville potilaille. Tämän yhteistyön,
joka yhdistää lääkehoidon ja diagnostiikan (ns. teranostiikka), voi
arvioida nopeasti kasvavaksi alaksi erityisesti, kun uusia
diagnostisia testejä, kuten GastroPanel, kehitetään tulevaisuudessa.
Katsauskaudella Biohit Oyj:lle myönnettiin GastroPaneliin liittyen
yhdysvaltalainen patentti U.S. 6,416,961 menetelmälle mahasyövän
diagnosoimiseksi (9.7.2002) ja eurooppalainen patentti EP 0804737
menetelmälle mahasyövän riskin seulonnaksi (13.2.2002). Tämän lisäksi
Biohit Oyj:lle myönnettiin eurooppalainen patentti EP 0812421
menetelmälle systeemisen lupus erytematosus (SLE) -taudin
määrittämiseksi (19.6.2002). SLE eli punahukka on reumatauteja
muistuttava sidekudostauti. Lisätietoja GastroPanelista löytyy tämän
tiedotteen lopusta.
Osakkeiden merkintä optio-oikeuksien perusteella
Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd.:lle
suunnatun optio-ohjelman 1999/II perusteella tehtiin aikavälillä 1.1.-
30.9. 2002 Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintöjä 294.250 kpl.
Osakepääoman korotukset
Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd.:lle
suunnatun optio-ohjelman perusteella tehtyjen osakemerkintöjen
seurauksena yhtiön osakepääomaa korotettiin katsauskaudella 50.022,50
eurolla (294.250 osaketta) 2.199.396,59 euroon (12.937.627 osaketta).
Ylikurssirahastoon on kirjattu emissiovoitto EUR 518.657,50.
Osakevaihto ja kurssikehitys
Yhtiön B-osakkeen vaihto Helsingin Pörssin NM-listalla oli
katsauskaudella EUR 2.551.919 ja vaihdettujen osakkeiden määrä 893.864
kappaletta. Osakkeen ylin kurssi oli EUR 4,40 ja alin kurssi EUR 1,72.
Katsauskauden keskikurssi oli EUR 2,85.
Näkymät vuodelle 2002
Yhtiö arvioi, että konsernin vuoden 2002 liikevaihto tulee kertymään
pääsääntöisesti nesteannostelutuotteiden myynnistä, ja liikevaihdon
ennakoidaan kasvavan noin 2-3%. Vuoden 2002 tuloksen verojen jälkeen
arvioidaan jäävän tappiolliseksi.
Biohitin tuloskehitykseen vaikuttavat ensisijaisesti
nesteannostelutuotteiden markkinatilanteen ennakoitua heikompi kehitys
USA:ssa ja Saksassa. Koska Biohit on solmimassa merkittäviä
markkinointisopimuksia, yhtiön myynti diagnostiikkaliiketoiminnan
osalta noussee merkittävästi loppuvuoden aikana.
Tuloskehityksen parantamiseksi Biohit käynnisti katsauskaudella
toiminnan sopeuttamisohjelman, jonka mukaisesti yhtiö pyrkii mm.
tehostamaan markkinointia sekä karsimaan kuluja. Kulukarsintaan
sisältyy myös henkilöstön määrän tilapäistä vähentämistä
lomautuksilla, joita koskevat yt-neuvottelut yhtiö käynnisti elokuussa
2002. YT-menettelyn perusteella säästötoimenpiteet kohdistuivat
yhteensä 22 henkilöön, joista osa lomautetaan ja osan työsuhde päättyy
ulkoistamisen tai ennenaikaiselle eläkkeelle siirtymisen vuoksi.
Konsernituloslaskelma
1-9 1-9 1-12
2002 2001 Muutos Muutos 2001
MEUR MEUR MEUR % MEUR
Liikevaihto 18,9 18,7 0,2 1 25,5
Liiketoiminnan kulut -17,9 -16,6 1,3 8 -23,0
Poistot ilman konserni-
liikearvon poistoja -1,1 -0,9 0,2 27 -1,3
Liikevoitto/-tappio ennen
konserniliikearvon poistoja -0,2 1,3 -1,5 -113 1,2
Konserniliikearvon poistot -0,6 -0,7 -0,1 -25 -1,0
Liikevoitto/-tappio -0,7 0,5 -1,2 -239 0,2
Rahoituskulut (netto) -0,2 -0,1 -0,1 21 -0,2
Voitto/tappio ennen
satunnaisia eriä -0,9 0,4 -1,3 -334 0,1
Satunnaiset tuotot 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Satunnaiset kulut 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Voitto/tappio ennen veroja -0,9 0,4 -1,1 -334 0,1
Kauden voitto/tappio -1,1 0,1 -1,2 -1833 -0,2
Konsernitase
30.9.2002 30.9.2001 31.12.2001
Vastaavaa MEUR % MEUR % MEUR %
Pysyvät vastaavat 11,0 48 11,3 45 11,4 46
Vaihtuvat vastaavat
Vaihto-omaisuus 3,9 17 4,2 17 4,3 17
Saamiset 6,8 30 7,0 28 6,8 27
Likvidit varat 1,0 5 2,6 10 2,5 10
Taseen loppusumma 22,7 100 25,1 100 25,0 100
Vastattavaa
Oma pääoma
Osakepääoma 2,2 10 2,2 9 2,2 9
Ylikurssirahasto 15,4 67 14,9 59 14,9 60
Voitot/tappiot -2,1 -9 -0,6 -2 -0,8 -3
Pääomalainat 1,2 5 1,2 5 1,2 5
Vähemmistöosuus 0,1 0 0,1 0 0,1 0
Pitkäaikainen
vieras pääoma 2,4 11 2,3 9 2,1 8
Lyhytaikainen
vieras pääoma 3,5 16 5,0 20 5,3 21
Taseen loppusumma 22,7 100 25,1 100 25,0 100
Rahavirtalaskelma
1-9/02 1-9/01 Muutos 1-12/01
MEUR MEUR MEUR MEUR
Liiketoiminnan
rahavirta
Voitto (tappio) ennen -0,9 0,4 -1,3 0,1
satunnaisia eriä
Oikaisut 1,9 1,8 0,1 2,4
Käyttöpääoman muutos -0,2 -0,3 0,1 -0,1
Maksetut korot ja -0,2 -0,3 0,1 -0,4
maksut muista
liiketoiminnan
rahoituskuluista
Saadut korot 0 0,1 -0,1 0,1
Maksetut välittömät -1,2 -0,2 -1,0 -0,2
verot
Liiketoiminnan -0,6 1,5 -2,1 1,9
rahavirta
Investointien
rahavirta:
Investoinnit -1,5 -1,5 0,0 -2,2
aineellisiin ja
aineettomiin
hyödykkeisiin
Saadut avustukset 0,1 0 0,1 0,4
investointeihin
Investointien rahavirta -1,4 -1,5 0,1 -1,8
Rahoituksen rahavirta:
Maksullinen osakeanti 0,6 0 0,6 0
Lainojen nostot 0,4 0,1 0,3 0,1
Lainojen takaisinmaksut -0,4 -0,7 0,3 -0,9
Pääomalainojen nostot 0 0,1 -0,1 0,1
Rahoituksen rahavirta 0,6 -0,5 1,1 -0,7
Rahavarojen lisäys (+) -1,4 -0,5 -0,9 -0,6
/ vähennys (-)
Rahavarat tilikauden 2,4 3,0 -0,6 3,0
alussa
Rahavarat katsauskauden 1,0 2,5 -1,5 2,4
lopussa
1-9/02 1-9/01 Muutos Muutos-% 1-12/01
Investoinnit, brutto,
MEUR 1,3 1,5 -0,2 -13 2,1
% liikevaihdosta 7,1 8,2 8,7
Henkilöstö
keskimäärin 306 285 21 7 289
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut
30.9.2002 30.9.2001 31.12.2001
MEUR MEUR MEUR
Velat, joiden vakuudeksi
annettu kiinnityksiä
Rahalaitoslainat 1,7 2,1 1,9
Yrityskiinnitykset 3,4 3,4 3,4
Muut pitkäaikaiset velat 0,8 0,8 0,8
Kiinteistökiinnitykset 0,8 0,8 0,8
Vuokra- ja leasingvastuut 4,2 3,7 4,0
Pääomalainojen korot
Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat 30.9.2002 MEUR
0,5 ja 31.12.2001 MEUR 0,4.
30.9.2002 30.9.2001 31.12.2001
Tunnusluvut
Omavaraisuusaste % 69,2 66,7 65,7
Tulos / osake, EUR -0,08 0,00 -0,02
Oma pääoma / osake, EUR 1,20 1,30 1,28
Osakkeiden lkm keskimäärin 12.790.763 12.643.377 12.643.377
Osakkeiden lkm kauden
lopussa 12.937.627 12.643.377 12.643.377
Johdannaissopimukse
Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Helsingissä 6. marraskuuta 2002
Biohit Oyj:n hallitus
Biohit lyhyesti
Biohit kehittää, valmistaa ja markkinoi laboratoriolaitteita ja -
tarvikkeita sekä diagnostisia testijärjestelmiä tutkimuslaitosten,
terveydenhuoltoalan ja teollisuuden laboratorioiden käyttöön.
Nesteannostelutuotteiden alueella Biohitin päätuotteet ovat
elektroniset ja mekaaniset annostelijat sekä niiden kertakäyttökärjet.
Tällä hetkellä yhtiön elektronisten ja mekaanisten
nesteannostelijoiden valikoima on laajin maailmassa. Biohit on myös
elektronisten nesteannostelijoiden globaali markkinajohtaja.
Diagnostiikkatuotteiden alueella Biohit kehittää, valmistaa ja
markkinoi entsyymi-immunomääritys (EIA) -menetelmään perustuvia
testikittejä ja monoklonaalisia vasta-aineita eri tautitilojen
tunnistamiseksi. Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat mm. testipaneeli
(GastroPanel) helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
diagnosoimiseksi sekä mahasyövän ja maha- ja pohjukaissuolihaavan
riskin määrittämiseksi verinäytteestä sekä testit laktoosi-
intoleranssin ja systeemisen lupus erytematosuksen (SLE)
määrittämiseksi.
Voidakseen tarjota asiakaskunnalleen kokonaisia analyysijärjestelmiä
Biohitin tuotevalikoima käsittää nesteannostelijoiden ja diagnostisten
testien lisäksi testitulosten analysointiin tarkoitettuja
instrumentteja. Biohit tarjoaa myös osana tuote- ja
markkinointistrategiaansa huolto-, kalibrointi- ja koulutuspalveluita
konserniyhtiöidensä ja jakelijaverkostonsa kautta.
Biohitin tuotantolaitokset sijaitsevat Kajaanissa ja Helsingissä.
Yhtiöllä on ulkomaiset myynti- ja markkinointiyksiköt Isossa-
Britanniassa, Italiassa, Japanissa, Ranskassa, Saksassa, USA:ssa ja
Venäjällä. Biohitin maailmanlaajuinen, yhteensä noin 450 jakelijaa
käsittävä verkosto kattaa n. 70 maata.
Tämän lisäksi monet suuryritykset, kuten Beckman Coulter, Becton
Dickinson, bioMérieux, Johnson & Johnson ja 3M täydentävät
diagnostisia järjestelmiään Biohitin elektronisilla
nesteannostelijoilla. Yhtiön liikevaihdosta 96% kertyy ulkomailta, ja
yhtiön valmistamien tuotteiden kotimaisuusaste on n. 95%.
GastroPanel-tutkimus, sen käyttöalueita ja siitä saatava hyöty
Kolmasosalla maailman väestöstä esiintyy dyspepsiaa, jolla
tarkoitetaan ajoittaista tai jatkuvaa kipua tai epämukavaa oloa
ylävatsan alueella. Dyspepsioista runsas puolet on toiminnallista,
missä tapauksessa potilaan mahan limakalvo toimii normaalisti ja on
terve. Dyspepsian taustalla saattaa kuitenkin olla vakavia sairauksia,
jotka voivat liittyä mahan limakalvon tulehdukseen, surkastumiseen ja
rauhastoiminnan heikentymiseen eli atrofiseen gastriittiin.
Atrofinen gastriitti on oireeton tai vähän oireita antava ja moniin
sairauksiin johtava, vuosien kuluessa kehittyvä tauti. Varsin usein
tämä tauti jää diagnosoimatta tai todetaan liian myöhään. Yleisenä
käsityksenä on ollut, että atrofisen gastriitin hoito ei olisi
mahdollista. Vasta uusimmilla tutkimustuloksilla ja käytännön
hoitotyössä on voitu osoittaa, että atrofinen gastriitti on
mahdollista hoitaa ja että atrofinen gastriitti voi parantua.
Mikäli atrofinen gastriitti diagnosoidaan ja hoidetaan, mahasyövän ja
peptisten haavatautien riskit vähenevät. Dementian ja
ääreishermostovaurioiden sekä sydän- ja aivoverisuonitukosten
taustalla tai myötävaikuttavana tekijänä saattaa olla hoitamaton
atrofinen gastriitti ja siihen liittyvä B12-vitamiinin puutostila.
Tähän mennessä dyspepsian vaikeusasteen ja atrofisen gastriitin ainoa
diagnostinen menetelmä on ollut gastroskopia ja sen yhteydessä
otettujen koepalojen histologinen tutkiminen. Biohit on yhdessä alan
tutkijoiden kanssa kehittänyt GastroPanel-veritestin, jolla voidaan
seuloa ja diagnosoida atrofinen gastriitti (www.biohit.com).
Helikobakteeri-infektio on eräs yleisimmistä kroonisista infektioista,
joka aiheuttaa suurelle osalle maailman väestöstä vakavia
ruoansulatuselimistön sairauksia. Kaikki helikobakteeri-infektiosta
kärsivät potilaat sairastuvat krooniseen gastriittiin. Noin puolet
maailman väestöstä potee helikobakteerin aiheuttamaa gastriittia, ja
yli 20% infektoituneista voi sairastua elämänsä aikana maha- ja
pohjukaissuolihaavatautiin.
Puolet helikobakteeri-infektoituneista sairastuu elämänsä aikana
atrofiseen gastriittiin, joka lisää merkittävästi mahasyövän riskiä.
Noin 10% potilaista, jotka kärsivät helikobakteeri-infektion
aiheuttamasta gastriitista sairastuvat vaikeaan mahan korpusosan
atrofiseen gastriittiin. Kyseisten potilaiden riski sairastua B12-
vitamiinin puutoksen aiheuttamiin sairauksiin on erittäin korkea.
Maastricht 2 (2000) -konsensuslausuman mukaisesti helikobakteeri-
infektion oireista kärsivät potilaat tulee hoitaa. Jotta vaikeilta
komplikaatioilta vältyttäisiin, konsensuslausuma painottaa, että
helikobakteeri-infektiosta ja vaikeista gastrisista tautitiloista
(atrofinen gastriitti) kärsivät potilaat tulee aina hoitaa. Tämän
lisäksi vaikeista gastrisista tautitiloista kärsivien potilaiden
oireet tulisi diagnosoida ja heille tulisi suorittaa tähystystutkimus
varhaisessa, oireettomassa vaiheessa. Kyseiseen ryhmään kuuluvista
potilaista on noin 4-6%:lla todettu mahasyöpä tai sen esiaste, jotka
ovat parannettavissa.
GastroPanel
GastroPanel-tutkimus mahdollistaa helikobakteeri-infektion ja
atrofisen gastriitin diagnosoinnin sekä mahasyövän ja maha- ja
pohjukaissuolihaavatautien riskin määrittämisen verinäytteestä.
GastroPanelilla määritettävien pepsinogeeni I ja gastriini-17-
pitoisuuksien sekä helikobakteerivasta-ainearvojen perusteella on
mahdollista päätellä sairastaako potilas gastriittia, onko gastriitti
atrofinen ja missä osassa mahalaukkua (antrum, korpus vai molemmat)
muutokset ovat. Atrofisesta gastriitista kärsivät potilaat kuuluvat
B12-vitamiinin puutostilojen aiheuttamien sairauksien riskiryhmään.
GastroPanel-kokonaisuuteen kuuluvat testit perustuvat entsyymi-
immunomääritys -menetelmään. GastroPanel on non-invasiivinen
vaihtoehto gastroskopia- ja koepalatutkimukselle ensisijaisena
menetelmänä tutkittaessa vatsavaivoista kärsiviä potilaita.
GastroSoft
Biohit on kehittänyt helppokäyttöisen GastroSoft-tietokoneohjelman
GastroPanel-tutkimuksen perusteella saatujen tulosten tulkintaan
(www.biohit.com/GastroSoft). Ohjelma antaa saatujen laboratorioarvojen
perusteella diagnoosin helikobakteeri-infektiosta ja mahdollisesta
atrofisesta gastriitista sekä ilmoittaa riskin suuruuden sairastua
mahasyöpään ja maha- ja pohjukaissuolihaavatautiin. Tämän lisäksi
ohjelma ilmoittaa Maastricht 2 (2000) -konsensuslausuman mukaisen
suosituksen helikobakteeri-infektion hoidolle. Ohjelma antaa
tarvittaessa suosituksen tähystystutkimuksesta ja veren B12-vitamiini-
ja homokysteiinipitoisuuksien mittaamisesta. Riippuen potilaan
oireista ja GastroPanel-tutkimuksen tuloksista GastroSoft muistuttaa
refluksitaudin ja siihen liittyvän Barrettin ruokatorven mahdollisista
riskeistä.
GastroPanel-tutkimuksen käyttöalueita
GastroPanel-tutkimusta voidaan käyttää ensisijaisena tutkimuksena
ylävatsan ja mahan limakalvon sairauksissa sekä niiden aiheuttamien
riskien ja seuraamuksien arvioinnissa. GastroPanel-tutkimus edistää
mahan limakalvon atrofisen gastriitin ja siihen liittyvien sairauksien
seulontatutkimuksia, täsmällistä diagnosointia sekä ennaltaehkäisevää
ja kohdennettua hoitoa (ns. evidence-based medicine). GastroPanel-
tutkimus parantaa mahdollisuuksia seuraavilla osa-alueilla:
1) Dyspepsian erotusdiagnostiikka (dyspepsian esiintyvyys on noin
30% maailman väestöstä):
- Toiminnallinen dyspepsia (yli puolet dyspepsiatapauksista):
GastroPanel-tutkimuksen ja tähystystutkimuksen löydökset
osoittavat, että mahan limakalvo toimii normaalisti ja on terve
(ei atrofiaa, ei tulehdusta, ei helikobakteeri-infektiota).
- Helikobakteeri-infektio ja siitä johtuva mahan limakalvon
tulehdus (gastriitti) liittyvät toiminnalliseen dyspepsiaan
(esiintyvyys on 30-50% länsimaissa).
- Mahalaukkuperäisten orgaanisten sairauksien aiheuttamat
dyspepsiat: Näissä tiloissa GastroPanel-tutkimuksen löydös on
lähes aina patologinen. Syitä ovat mm. atrofinen gastriitti,
mahasyöpä, maha- ja pohjukaissuolihaavatauti tai refluksitauti.
Refluksitaudin esiintyvyys on noin 20% väestöstä.
- Vaikeaan refluksitautiin liittyvän Barrettin ruokatorven riskiä
voidaan arvioida GastroPanel-tutkimuksella.
2) Helikobakteeri-infektion (esiintyvyys on keskimäärin yli 50%
maailman väestöstä) ja atrofisen gastriitin (esiintyvyys on noin
puolella helikobakteeri-infektoituneista) toteaminen sekä mahasyövän
(esiintyvyys on noin 0,1% väestöstä) ja maha- ja
pohjukaissuolihaavataudin (esiintyvyys on noin 10% väestöstä) riskien
arviointi.
3) Mahalaukun korpusosan limakalvon atrofian seulonta ja toteaminen.
Korpusatrofia aiheuttaa B12-vitamiinin puutostilan, jonka myötä mm.
dementian, depression ja ääreishermostovaurioiden riskit saattavat
kasvaa (www.b12.com). B12-vitamiinin puutokseen liittyvät sairaudet
alkavat kehittyä jo ennen havaittavaa pernisiöösi tyyppistä anemiaa ja
ne voivat jäädä pysyviksi jos diagnoosi ja hoito viivästyvät.
Korpusatrofian ja monipuolisen ravinnon puutteen vuoksi jopa 30% yli
65-vuotiaista voi kärsiä B12-vitamiinin puutoksesta.
B12-vitamiinin puutos on eräs syy homokysteiinin veri- ja
kudospitoisuuksien lisääntymiseen elimistössä, joka puolestaan on
riippumaton riskitekijä arterioskleroosille sekä sydän- ja
aivoverisuonitukoksille (www.homocysteine.com).
GastroPanel-tutkimuksesta saatava hyöty
Tähän asti atrofinen gastriitti on voitu diagnosoida vain gastroskopia-
ja koepalatutkimuksilla. Nyt se on mahdollista todeta yksinkertaisesti
verinäytteestä tehtävällä GastroPanel-tutkimuksella.
GastroPanel-tutkimuksella voidaan löytää ja ohjata välittömään hoitoon
ne potilaat, joiden dyspepsian taustalla on atrofinen gastriitti ja
siihen liittyviä sairauksia. GastroPanel-tutkimus auttaa arvioimaan
myös gastroskopian ja siihen liittyvän koepalatutkimuksen tarvetta ja
kiireellisyyttä.
Riittävän varhaisessa vaiheessa tehty diagnoosi atrofisesta
gastriitista ja sen aiheuttaneen helikobakteeri-infektion hoito on
perusta atrofisen gastriitin parantumiselle sekä atrofiseen
gastriittiin liittyvien sairauksien ennaltaehkäisylle ja hoidolle.
GastroPanel-tutkimuksen käyttö seulonta- ja rutiininomaisena
laboratoriotutkimuksena parantaa vatsavaivoista kärsivien potilaiden
diagnostiikan ja hoidon tasoa. Suomessa GastroPanelin käytön on
arvioitu säästävän mm. terveydenhuollon kustannuksia vähintään useita
satoja miljoonia euroja vuodessa, mikäli huomioidaan atrofiseen
gastriittiin liittyvien eri sairauksien ennaltaehkäisystä ja riittävän
aikaisesta hoidosta saavutettu hyöty.
Pepsinogeeni I-, gastriini-17- ja helikobakteerivasta-aine-testikitit
sisältävällä GastroPanelilla voidaan analysoida 50 potilasta. Suomessa
GastroPanelin veroton loppukäyttäjähinta on EUR 1.080. Näin ollen
esim. terveyskeskukselle tai yksityiselle laboratoriolle yhden
potilaan GastroPanel-tutkimuksen kustannus on noin EUR 20, minkä
lisäksi näytteenottoon ja analytiikkaan liittyvät työ- ym.
kustannukset ovat yhteensä EUR 15-20. Tähän hintaan sisältyy
GastroSoft-ohjelma, joka toimii lääkärille GastroPanel-tulosten
tulkkina ja josta on saatavissa kokeiltavaksi tai omaan käyttöön
viimeisin versio internet-sivuilta (www.biohit.com/GastroSoft).
Invasiivinen gastroskopia ja koepalatutkimus on ainoa vaihtoehto
verinäytteestä tehtävälle GastroPanel-tutkimukselle atrofisen
gastriitin diagnosoimiseksi. Suomessa kaupalliset palvelulaboratoriot
laskuttavat GastroPanelin määrittämisestä EUR 65. Gastroskopia ja
siihen liittyvä koepalojen histologinen tutkimus maksaa noin EUR 300
ja huomattavasti enemmän, mikäli tutkimukseen liittyy
erityisjärjestelyjä, kuten esim. potilasta rauhoittavat toimenpiteet.
Samoin gastroskopiaan liittyvät mahdolliset komplikaatiot (kuolleisuus
0,0025-0,05%, perforaatio 0,03 %, verenvuoto 0,01 - 0,1% ja
tulehdukset 3-4%) lisäävät kustannuksia.
Suomessa tehdään vuosittain arviolta noin 100.000
gastroskopiatutkimusta dyspepsiaoireista kärsiville potilaille, joiden
pääasiallinen indikaatio on dyspepsia (prevalenssi n. 30%),
refluksitauti (n. 20%) ja helikobakteeri-infektion (vajaa 50%)
aiheuttama atrofinen gastriitti (lähes puolet edellisestä) sekä maha-
ja pohjukaissuolihaavatauti (n. 10%) ja mahasyöpä (n. 0,1%).
Huomioitaessa mainittujen tautien prevalenssiprosentit (esiintyvyys
väestössä jossakin sen elämän vaiheessa) ilmenee, että 100.000
gastroskopiatutkimusta vuodessa ei ole riittävä määrä kyseisten
tautien varhaiseen, luotettavaan diagnostiikkaan tai seulontaan.
Invasiivinen gastroskopia- ja koepalatutkimus ei ole seulontaan
soveltuva menetelmä esimerkiksi sen suhteen onko helikobakteeri-
infektio aiheuttanut atrofisen gastriitin ja siten lisännyt mm. maha-
ja pohjukaissuolihaavataudin ja mahasyövän riskiä. Edullinen ja
riskitön GastroPanel-tutkimus soveltuu ensisijaiseksi diagnostiseksi
keinoksi selvitettäessä dyspepsioiden vaikeusastetta ja atrofista
gastriittia.
Ennen jokaista gastroskopia- ja koepalatutkimusta tehty GastroPanel-
tutkimus mahdollistaa terveiden henkilöiden erottelun niistä, joilla
on atrofinen gastriitti. Ennen tähystystutkimusta tehty GastroPanel-
tutkimus antaa tähystystutkimuksen tekevälle lääkärille esitiedon mm.
siitä missä osassa (korpus, antrum tai molemmat) atrofinen gastriitti
esiintyy tai miten vaikea-asteisesta atrofisesta gastriitista on
kysymys. GastroPanel-tutkimuksella voidaan erittäin luotettavasti
saada selville onko mahalaukun limakalvo normaali ja terve. Kyseisillä
henkilöillä kaikkien mahalaukun sairauksien riski (mahalaukun syöpä,
maha- ja pohjukaissuolihaavatauti) on erittäin pieni. Keskimäärin noin
puolella gastroskopiatutkimukseen ohjautuneista potilaista todetaan
tänä päivänän Suomessa normaali ja terve mahalaukun limakalvo.
Mikäli huomioidaan seulontatutkimukset, kliininen diagnostiikka ja
hoidon seurantatutkimukset sekä rutiinitarkastuksiin
(työterveydenhuolto, riskipotilaat, vanhukset, B12-vitamiinin
puutoksesta kärsivät potilaat) liittyvä mahatutkimusten tarve, olisi
Suomessa lääketietellisistä ja taloudellisista syistä perusteltua
tehdä vähintään 500.000 GastroPanel-tutkimusta vuodessa.
Biohit Oyj
Helena Hentola
Konserniviestintä
Lisätiedot: Osmo Suovaniemi, professori, toimitusjohtaja,
puh: 09-773 861, suora: 09-773 86 250, GSM:
040-745 5605, fax: 09-773 86 205,
osmo.suovaniemi@biohit.com.
http://www.biohit.com
Jakelu: Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet
