BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2002

Report this content
BIOHIT OYJ         PÖRSSITIEDOTE          6.11.2002     klo 10:00
BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-30.9.2002

Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 18,9 (MEUR 18,7 1-
9/2001) ja liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR  0,2
(MEUR  1,3  voitto) sekä kauden tappio MEUR 1,1  (MEUR  0,1
voitto).    Katsauskaudella    on   edelleen    jatkettu    panostusta
tuotekehitykseen ja erityisesti diagnostiikkatuotteiden evaluaatioihin
ja kansainväliseen markkinointiin.

Liikevaihto

Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto MEUR 18,9 (MEUR 18,7) oli 1
% suurempi kuin vastaavalla kaudella viime vuonna. Liikevaihto koostui
pääosin   nesteannostelijoiden   ja   nesteannostelussa   käytettävien
kertakäyttöisten    kärkien   myynnistä   sekä    nesteannostelijoiden
huollosta.  Konsernin  liikevaihdon kasvua hidasti  pääosin  USA:n  ja
Saksan    markkina-alueiden   nesteannostelijoiden   myynnin    lasku.
Katsauskaudella    saatiin    kuitenkin    ensimmäiset     merkittävät
mahatestipaneelin (GastroPanel) tilaukset.

Tulos

Liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli katsauskaudella MEUR
0,2  (MEUR  1,3 voitto). Katsauskauden viimeisellä vuosineljänneksellä
liikevoitto ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR 0,1 (MEUR 0,5).
Liiketappio  oli  MEUR 0,7 (MEUR 0,5 voitto) ja tappio  oli  MEUR  1,1
(MEUR 0,1 voitto). Veroina (MEUR 0,2) on otettu huomioon katsauskauden
tulosta  vastaavat  verot kuitenkin siten, ettei tappioihin  liittyvää
laskennallista verosaatavaa ole huomioitu.

Yhtiön  hallitus  on 27.8.2002 päättänyt pidentää Locus  genex  Oy:hyn
liittyvän  konserniliikearvon  poistoaikaa  seitsemästä  vuodesta   20
vuoteen.   Pidentämispäätös  perustuu  yhtiön  markkinoilta   ja   mm.
GastroPanelin  evaluaatioiden yhteydessä saamaan palautteeseen,  jonka
perusteella  yhtiö  arvioi  diagnostiikkatuotteiden  tuloa   tuottavan
vaikutuksen olevan alunperin arvioitua pitempi ja vähintään 20 vuotta.
Hallituksen  päätöksen perusteella Locus Genexin  konserniliikearvosta
ei  tehdä  poistoja  vuoden 2002 viimeisellä  vuosipuoliskolla,  koska
ensimmäisellä  vuosipuoliskolla  tehdyt  suunnitelmanmukaiset  poistot
(MEUR 0,4) perustuivat alkuperäiseen 7 vuoden poistoaikaan.

Konsernin   tulosta   heikensivät  USA:n  ja  Saksan   markkina-alueen
taantuman lisäksi diagnostiikkaliiketoiminnan käynnistämiseksi  tehdyt
lisäpanostukset, joiden etupainotteisuus on tyypillistä bioteknologia-
alan    yrityksille.    Koska   tuotteet   ovat    jo    valmiit    ja
viranomaishyväksyntöjen hakuprosessit sekä myyntikanavien rakentaminen
ovat  edenneet suotuisasti, odotetaan panostusten jatkossa vaikuttavan
myönteisesti konsernin liikevaihtoon ja tuloskehitykseen.

Tase

Diagnostisiin  tuotteisiin  keskittyneen  Locus  genex  Oy:n   purkuun
liittyen  taseeseen 30.9.2002 on sisällytetty saamisiin laskennallisia
verosaamisia MEUR 1,1.

Maksuvalmius

Liiketoiminnan   rahavirta  oli  MEUR  0,6  negatiivinen   (MEUR   1,5
positiivinen).   Liiketoiminnan  rahavirtaa   heikensi   merkittävästi
purettavan  Locus  genex  Oy:n vuoden 2001 verojen  (MEUR  1,1)  maksu
katsauskaudella. Katsauskauden lopussa konsernin likvidit varat olivat
MEUR 1,0 (MEUR 2,6). Omavaraisuusaste katsauskauden lopussa oli 69,2 %
(66,7 %).

Investoinnit

Katsauskauden   bruttoinvestoinnit  olivat  MEUR   1,3   (MEUR   1,5).
Investoinnit  kohdistuivat  pääosin tuotantoa  tehostaviin  koneisiin,
laitteisiin  ja  ruiskupuristustyökaluihin  sekä  patentointimenoihin.
Katsauskaudella    Helsingin    toimipisteessä    saatiin    valmiiksi
diagnostiikkatuotannon laajennus.

Henkilöstö

Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin  306
(285    vastaavana   ajankohtana   vuonna   2001),   josta   emoyhtiön
palveluksessa  oli  185 (174 vuonna 2001) ja tytäryritysten  121  (111
vuonna   2001).  Konsernin  henkilöstön  lisäys  johtui  vuonna   2001
tehdyistä investoinneista tutkimukseen, tuotekehitykseen ja tuotantoon
sekä  kansainvälisen  myynnin  tehostamista  tukeneista  henkilökunnan
lisäyksistä tytäryrityksissä.

Katsauskauden keskeiset tapahtumat

Nesteannostelu

Nesteannostelutuotteiden  alueella  yhtiö  jatkoi   eLINE-tuoteperheen
laajentamista.  Katsauskaudella  lanseerattiin  yksikanavainen   malli
tilavuusalueelle  100  -  5000 ul, jolloin yhtiö  sai  valmiiksi  koko
yksikanavaisen eLINE-perheen malliston. Kokonaisuudessaan  valmistunut
yksikanavainen mallisto kattaa tilavuusvälin 0,2 - 5000 ul.

Biohitin  uuden sukupolven elektroninen eLINE-mallisto on  suunniteltu
kaikkein    vaativimpiin   nesteannostelusovelluksiin.    Annostelijan
mikroprosessoriohjaus   ja   uudentyyppinen   rakenne   mahdollistavat
erittäin  täsmällisen  ja tarkan työskentelyn.  Malliston  ergonominen
muotoilu   ja   elektronisesti   tapahtuva   kärjenpoisto   vähentävät
merkittävästi työperäisten rasitusvammojen riskiä.

Katsauskaudella     Biohitin    akkreditoitu    kalibrointilaboratorio
sertifioitiin    uuden   ISO   17025   -laatustandardin    mukaisesti.
Katsauskaudella     Kajaanin     tuotantolaitoksen      muovituotannon
kapasiteettia   lisättiin  merkittävästi  sekä  jatkettiin   tuotannon
automatisointia.

Katsauskaudella  Biohit  Oyj:lle myönnettiin suomalainen  patentti  FI
109407 keksinnölle "Imulaite" (31.7.2002).

Diagnostiikka

Biohitin     helikobakteeri-infektion    ja    atrofisen    gastriitin
seulontatutkimuksiin ja diagnostiikkaan sekä mahasyövän  ja  maha-  ja
pohjukaissuolihaavan  riskin  mittaamiseen  tarkoitetun  testipaneelin
(GastroPanel) evaluaatiot jatkuivat suunnitelmien mukaisesti.

Katsauskauden  loppuun  mennessä  oli  saatettu  päätökseen   kymmenen
GastroPanelin evaluaatioon liittyvää kliinistä tutkimusta  Euroopassa,
neljä  Aasiassa ja yksi Pohjois-Amerikassa. Evaluaatioissa tutkittujen
potilaiden   lukumäärä  oli  2.916.  Katsauskaudella   oli   käynnissä
kahdeksan  evaluaatiota Euroopassa, kaksi Afrikassa, yksi Aasiassa  ja
yksi Lähi-idässä. Evaluaatioissa tutkittavien potilaiden lukumäärä  on
4.280.  Katsauskauden  loppuun mennessä  oli  sovittu  kymmenen  uuden
evaluaation käynnistämisestä Euroopassa, kolmen Pohjois-Amerikassa  ja
yhden Aasiassa.

Katsauskaudella   saatiin   ensimmäiset  merkittävät   GastroPanel   -
testikitin     tilaukset.    Katsauskaudellla    solmittiin     useita
diagnostiikkatuotteiden  jakelijasopimuksia.   GastroPanel-testi   oli
katsauskaudella  käytössä  Jorvin  sairaalassa  (HYKS)   ja   kahdessa
palvelulaboratoriossa Suomessa ja Saksassa.

Biohit arvioi vuoden 2002 loppuun mennessä solmivansa sopimuksen erään
merkittävän  lääkealan yrityksen kanssa. Sopimuksen  tarkoituksena  on
markkinoida  GastroPanel-testikokonaisuutta  yhdessä  kyseisen  yhtiön
tarjoamien dyspepsialääkkeiden kanssa. Tämä mahdollistaisi  sen,  että
erityisesti   yleislääkäreillä   olisi   mahdollisuus   vatsavaivoista
kärsivien   potilaiden  täsmähoitoon  (ns.  evidence-based  medicine).
Kyseinen   täsmähoito   korvannee  nykyisin   usein   käytetyn,   jopa
tarpeettoman  ja  usein  väärään  diagnoosiin  perustuvan  lääkityksen
määräyksen  vatsavaivoista  kärsiville potilaille.  Tämän  yhteistyön,
joka  yhdistää  lääkehoidon ja diagnostiikan (ns. teranostiikka),  voi
arvioida   nopeasti   kasvavaksi   alaksi   erityisesti,   kun   uusia
diagnostisia testejä, kuten GastroPanel, kehitetään tulevaisuudessa.

Katsauskaudella  Biohit  Oyj:lle myönnettiin  GastroPaneliin  liittyen
yhdysvaltalainen  patentti  U.S.  6,416,961  menetelmälle   mahasyövän
diagnosoimiseksi  (9.7.2002)  ja eurooppalainen  patentti  EP  0804737
menetelmälle mahasyövän riskin seulonnaksi (13.2.2002). Tämän  lisäksi
Biohit   Oyj:lle  myönnettiin  eurooppalainen  patentti   EP   0812421
menetelmälle    systeemisen   lupus   erytematosus    (SLE)    -taudin
määrittämiseksi   (19.6.2002).  SLE  eli  punahukka  on   reumatauteja
muistuttava  sidekudostauti. Lisätietoja GastroPanelista löytyy  tämän
tiedotteen lopusta.

Osakkeiden merkintä optio-oikeuksien perusteella

Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd.:lle
suunnatun optio-ohjelman 1999/II perusteella tehtiin aikavälillä 1.1.-
30.9. 2002 Biohit Oyj:n B-osakkeiden merkintöjä 294.250 kpl.

Osakepääoman korotukset

Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd.:lle
suunnatun   optio-ohjelman   perusteella   tehtyjen   osakemerkintöjen
seurauksena yhtiön osakepääomaa korotettiin katsauskaudella  50.022,50
eurolla  (294.250 osaketta) 2.199.396,59 euroon (12.937.627 osaketta).
Ylikurssirahastoon on kirjattu emissiovoitto EUR 518.657,50.

Osakevaihto ja kurssikehitys

Yhtiön   B-osakkeen   vaihto   Helsingin   Pörssin   NM-listalla   oli
katsauskaudella EUR 2.551.919 ja vaihdettujen osakkeiden määrä 893.864
kappaletta. Osakkeen ylin kurssi oli EUR 4,40 ja alin kurssi EUR 1,72.
Katsauskauden keskikurssi oli EUR 2,85.

Näkymät vuodelle 2002

Yhtiö  arvioi, että konsernin vuoden 2002 liikevaihto tulee  kertymään
pääsääntöisesti  nesteannostelutuotteiden myynnistä,  ja  liikevaihdon
ennakoidaan  kasvavan noin 2-3%. Vuoden 2002 tuloksen verojen  jälkeen
arvioidaan jäävän tappiolliseksi.

Biohitin       tuloskehitykseen       vaikuttavat       ensisijaisesti
nesteannostelutuotteiden markkinatilanteen ennakoitua heikompi kehitys
USA:ssa   ja   Saksassa.   Koska  Biohit  on  solmimassa   merkittäviä
markkinointisopimuksia,   yhtiön  myynti   diagnostiikkaliiketoiminnan
osalta noussee merkittävästi loppuvuoden aikana.

Tuloskehityksen   parantamiseksi  Biohit   käynnisti   katsauskaudella
toiminnan  sopeuttamisohjelman,  jonka  mukaisesti  yhtiö  pyrkii  mm.
tehostamaan   markkinointia  sekä  karsimaan  kuluja.   Kulukarsintaan
sisältyy    myös    henkilöstön   määrän    tilapäistä    vähentämistä
lomautuksilla, joita koskevat yt-neuvottelut yhtiö käynnisti elokuussa
2002.   YT-menettelyn   perusteella  säästötoimenpiteet   kohdistuivat
yhteensä 22 henkilöön, joista osa lomautetaan ja osan työsuhde päättyy
ulkoistamisen tai ennenaikaiselle eläkkeelle siirtymisen vuoksi.

Konsernituloslaskelma

                                 1-9     1-9                     1-12
                                2002    2001  Muutos   Muutos    2001
                                MEUR    MEUR    MEUR        %    MEUR
                                                                     
Liikevaihto                     18,9    18,7     0,2        1    25,5
Liiketoiminnan kulut           -17,9   -16,6     1,3        8   -23,0
Poistot ilman konserni-                                              
liikearvon poistoja             -1,1    -0,9     0,2       27    -1,3
Liikevoitto/-tappio ennen                                            
konserniliikearvon poistoja     -0,2     1,3    -1,5     -113     1,2
Konserniliikearvon poistot      -0,6    -0,7    -0,1      -25    -1,0
Liikevoitto/-tappio             -0,7     0,5    -1,2     -239     0,2
Rahoituskulut (netto)           -0,2    -0,1    -0,1       21    -0,2
Voitto/tappio ennen                                                  
satunnaisia eriä                -0,9     0,4    -1,3     -334     0,1
Satunnaiset tuotot               0,0     0,0     0,0        0     0,0
Satunnaiset kulut                0,0     0,0     0,0        0     0,0
Voitto/tappio ennen veroja      -0,9     0,4    -1,1     -334     0,1
Kauden voitto/tappio            -1,1     0,1    -1,2    -1833    -0,2

Konsernitase

                        30.9.2002        30.9.2001       31.12.2001
Vastaavaa              MEUR       %    MEUR        %    MEUR       %
                                                                    
Pysyvät vastaavat      11,0      48    11,3       45    11,4      46
Vaihtuvat vastaavat                                                 
 Vaihto-omaisuus        3,9      17     4,2       17     4,3      17
 Saamiset               6,8      30     7,0       28     6,8      27
 Likvidit varat         1,0       5     2,6       10     2,5      10
Taseen loppusumma      22,7     100    25,1      100    25,0     100
                                                                    
Vastattavaa                                                         
                                                                    
Oma pääoma                                                          
  Osakepääoma           2,2      10     2,2        9     2,2       9
  Ylikurssirahasto     15,4      67    14,9       59    14,9      60
  Voitot/tappiot       -2,1      -9    -0,6       -2    -0,8      -3
  Pääomalainat          1,2       5     1,2        5     1,2       5
Vähemmistöosuus         0,1       0     0,1        0     0,1       0
Pitkäaikainen                                                       
vieras pääoma           2,4      11     2,3        9     2,1       8
Lyhytaikainen                                                       
vieras pääoma           3,5      16     5,0       20     5,3      21
Taseen loppusumma      22,7     100    25,1      100    25,0     100
                                                    

Rahavirtalaskelma

                         1-9/02  1-9/01   Muutos             1-12/01
                           MEUR    MEUR     MEUR                MEUR
Liiketoiminnan                                           
rahavirta
Voitto (tappio) ennen      -0,9     0,4     -1,3                 0,1
satunnaisia eriä
Oikaisut                    1,9     1,8      0,1                 2,4
Käyttöpääoman muutos       -0,2    -0,3      0,1                -0,1
Maksetut korot ja          -0,2    -0,3      0,1                -0,4
maksut muista
liiketoiminnan
rahoituskuluista
Saadut korot                  0     0,1     -0,1                 0,1
Maksetut välittömät        -1,2    -0,2     -1,0                -0,2
verot
Liiketoiminnan             -0,6     1,5     -2,1                 1,9
rahavirta
                                                         
Investointien
rahavirta:
Investoinnit               -1,5    -1,5      0,0                -2,2
aineellisiin ja
aineettomiin
hyödykkeisiin
Saadut avustukset           0,1       0      0,1                 0,4
investointeihin
Investointien rahavirta    -1,4    -1,5      0,1                -1,8
Rahoituksen rahavirta:                                   
Maksullinen osakeanti       0,6       0      0,6                   0
Lainojen nostot             0,4     0,1      0,3                 0,1
Lainojen takaisinmaksut    -0,4    -0,7      0,3                -0,9
Pääomalainojen nostot         0     0,1     -0,1                 0,1
Rahoituksen rahavirta       0,6    -0,5      1,1                -0,7
Rahavarojen lisäys (+)     -1,4    -0,5     -0,9                -0,6
/ vähennys (-)
Rahavarat tilikauden        2,4     3,0     -0,6                 3,0
alussa
Rahavarat katsauskauden     1,0     2,5     -1,5                 2,4
lopussa


                         1-9/02   1-9/01    Muutos Muutos-%  1-12/01
                                                                    
Investoinnit, brutto,                                               
MEUR                        1,3      1,5      -0,2      -13      2,1
   % liikevaihdosta         7,1      8,2                         8,7
Henkilöstö                                                          
keskimäärin                 306      285        21        7      289
                               

Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut

                                 30.9.2002     30.9.2001   31.12.2001
                                      MEUR          MEUR         MEUR
Velat, joiden vakuudeksi                                             
annettu kiinnityksiä                                                 
Rahalaitoslainat                       1,7           2,1          1,9
  Yrityskiinnitykset                   3,4           3,4          3,4
Muut pitkäaikaiset velat               0,8           0,8          0,8
  Kiinteistökiinnitykset               0,8           0,8          0,8
Vuokra- ja leasingvastuut              4,2           3,7          4,0


Pääomalainojen korot

Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat  30.9.2002  MEUR
0,5  ja 31.12.2001 MEUR 0,4.

                                 30.9.2002     30.9.2001   31.12.2001
                                                                     
Tunnusluvut                                                          
  Omavaraisuusaste %                  69,2          66,7         65,7
  Tulos / osake, EUR                 -0,08          0,00        -0,02
  Oma pääoma / osake, EUR             1,20          1,30         1,28
  Osakkeiden lkm keskimäärin    12.790.763    12.643.377   12.643.377
  Osakkeiden lkm kauden                                              
   lopussa                      12.937.627    12.643.377   12.643.377

Johdannaissopimukse

Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.

Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.

Helsingissä 6. marraskuuta 2002

Biohit Oyj:n hallitus


Biohit lyhyesti

Biohit  kehittää,  valmistaa ja markkinoi  laboratoriolaitteita  ja  -
tarvikkeita  sekä  diagnostisia  testijärjestelmiä  tutkimuslaitosten,
terveydenhuoltoalan ja teollisuuden laboratorioiden käyttöön.

Nesteannostelutuotteiden    alueella   Biohitin    päätuotteet    ovat
elektroniset ja mekaaniset annostelijat sekä niiden kertakäyttökärjet.
Tällä     hetkellä     yhtiön     elektronisten     ja     mekaanisten
nesteannostelijoiden valikoima on laajin maailmassa.  Biohit  on  myös
elektronisten nesteannostelijoiden globaali markkinajohtaja.

Diagnostiikkatuotteiden  alueella  Biohit   kehittää,   valmistaa   ja
markkinoi   entsyymi-immunomääritys  (EIA)   -menetelmään   perustuvia
testikittejä   ja   monoklonaalisia  vasta-aineita  eri   tautitilojen
tunnistamiseksi.  Yhtiön  tuotevalikoimaan kuuluvat  mm.  testipaneeli
(GastroPanel)   helikobakteeri-infektion   ja   atrofisen   gastriitin
diagnosoimiseksi  sekä  mahasyövän ja  maha-  ja  pohjukaissuolihaavan
riskin    määrittämiseksi   verinäytteestä   sekä   testit   laktoosi-
intoleranssin    ja    systeemisen   lupus    erytematosuksen    (SLE)
määrittämiseksi.

Voidakseen  tarjota  asiakaskunnalleen kokonaisia analyysijärjestelmiä
Biohitin tuotevalikoima käsittää nesteannostelijoiden ja diagnostisten
testien     lisäksi    testitulosten    analysointiin    tarkoitettuja
instrumentteja.    Biohit    tarjoaa    myös    osana    tuote-     ja
markkinointistrategiaansa huolto-, kalibrointi- ja  koulutuspalveluita
konserniyhtiöidensä ja jakelijaverkostonsa kautta.

Biohitin  tuotantolaitokset  sijaitsevat  Kajaanissa  ja  Helsingissä.
Yhtiöllä   on   ulkomaiset  myynti-  ja  markkinointiyksiköt   Isossa-
Britanniassa,  Italiassa, Japanissa, Ranskassa, Saksassa,  USA:ssa  ja
Venäjällä.  Biohitin maailmanlaajuinen, yhteensä  noin  450  jakelijaa
käsittävä verkosto kattaa n. 70 maata.

Tämän  lisäksi  monet  suuryritykset, kuten  Beckman  Coulter,  Becton
Dickinson,   bioMérieux,   Johnson  &  Johnson   ja   3M   täydentävät
diagnostisia        järjestelmiään       Biohitin       elektronisilla
nesteannostelijoilla. Yhtiön liikevaihdosta 96% kertyy ulkomailta,  ja
yhtiön valmistamien tuotteiden kotimaisuusaste on n. 95%.

GastroPanel-tutkimus, sen käyttöalueita ja siitä saatava hyöty

Kolmasosalla    maailman   väestöstä   esiintyy   dyspepsiaa,    jolla
tarkoitetaan  ajoittaista  tai  jatkuvaa  kipua  tai  epämukavaa  oloa
ylävatsan  alueella.  Dyspepsioista runsas puolet  on  toiminnallista,
missä  tapauksessa potilaan mahan limakalvo toimii normaalisti  ja  on
terve. Dyspepsian taustalla saattaa kuitenkin olla vakavia sairauksia,
jotka voivat liittyä mahan limakalvon tulehdukseen, surkastumiseen  ja
rauhastoiminnan heikentymiseen eli atrofiseen gastriittiin.

Atrofinen  gastriitti on oireeton tai vähän oireita antava  ja  moniin
sairauksiin  johtava, vuosien kuluessa kehittyvä tauti.  Varsin  usein
tämä  tauti  jää  diagnosoimatta tai todetaan liian myöhään.  Yleisenä
käsityksenä  on  ollut,  että  atrofisen  gastriitin  hoito  ei  olisi
mahdollista.   Vasta   uusimmilla  tutkimustuloksilla   ja   käytännön
hoitotyössä   on   voitu  osoittaa,  että  atrofinen   gastriitti   on
mahdollista hoitaa ja että atrofinen gastriitti voi parantua.

Mikäli atrofinen gastriitti diagnosoidaan ja hoidetaan, mahasyövän  ja
peptisten     haavatautien    riskit    vähenevät.    Dementian     ja
ääreishermostovaurioiden   sekä   sydän-   ja    aivoverisuonitukosten
taustalla  tai  myötävaikuttavana  tekijänä  saattaa  olla  hoitamaton
atrofinen gastriitti ja siihen liittyvä B12-vitamiinin puutostila.

Tähän  mennessä dyspepsian vaikeusasteen ja atrofisen gastriitin ainoa
diagnostinen  menetelmä  on  ollut  gastroskopia  ja  sen   yhteydessä
otettujen  koepalojen histologinen tutkiminen. Biohit on yhdessä  alan
tutkijoiden  kanssa kehittänyt GastroPanel-veritestin,  jolla  voidaan
seuloa ja diagnosoida atrofinen gastriitti (www.biohit.com).

Helikobakteeri-infektio on eräs yleisimmistä kroonisista infektioista,
joka    aiheuttaa   suurelle   osalle   maailman   väestöstä   vakavia
ruoansulatuselimistön  sairauksia.  Kaikki  helikobakteeri-infektiosta
kärsivät  potilaat  sairastuvat krooniseen gastriittiin.  Noin  puolet
maailman  väestöstä potee helikobakteerin aiheuttamaa gastriittia,  ja
yli  20%  infektoituneista  voi sairastua  elämänsä  aikana  maha-  ja
pohjukaissuolihaavatautiin.

Puolet   helikobakteeri-infektoituneista  sairastuu  elämänsä   aikana
atrofiseen  gastriittiin, joka lisää merkittävästi mahasyövän  riskiä.
Noin   10%   potilaista,   jotka   kärsivät   helikobakteeri-infektion
aiheuttamasta  gastriitista  sairastuvat  vaikeaan  mahan   korpusosan
atrofiseen  gastriittiin. Kyseisten potilaiden  riski  sairastua  B12-
vitamiinin puutoksen aiheuttamiin sairauksiin on erittäin korkea.

Maastricht  2  (2000)  -konsensuslausuman  mukaisesti  helikobakteeri-
infektion  oireista kärsivät potilaat tulee  hoitaa.  Jotta  vaikeilta
komplikaatioilta  vältyttäisiin,  konsensuslausuma   painottaa,   että
helikobakteeri-infektiosta  ja  vaikeista  gastrisista   tautitiloista
(atrofinen  gastriitti)  kärsivät potilaat tulee  aina  hoitaa.  Tämän
lisäksi   vaikeista  gastrisista  tautitiloista  kärsivien  potilaiden
oireet  tulisi diagnosoida ja heille tulisi suorittaa tähystystutkimus
varhaisessa,  oireettomassa  vaiheessa. Kyseiseen  ryhmään  kuuluvista
potilaista  on noin 4-6%:lla todettu mahasyöpä tai sen esiaste,  jotka
ovat parannettavissa.

GastroPanel

GastroPanel-tutkimus    mahdollistaa    helikobakteeri-infektion    ja
atrofisen  gastriitin  diagnosoinnin  sekä  mahasyövän  ja  maha-   ja
pohjukaissuolihaavatautien   riskin   määrittämisen    verinäytteestä.
GastroPanelilla   määritettävien  pepsinogeeni  I   ja   gastriini-17-
pitoisuuksien  sekä  helikobakteerivasta-ainearvojen  perusteella   on
mahdollista päätellä sairastaako potilas gastriittia, onko  gastriitti
atrofinen  ja  missä osassa mahalaukkua (antrum, korpus vai  molemmat)
muutokset  ovat.  Atrofisesta gastriitista kärsivät potilaat  kuuluvat
B12-vitamiinin  puutostilojen aiheuttamien  sairauksien  riskiryhmään.
GastroPanel-kokonaisuuteen   kuuluvat  testit   perustuvat   entsyymi-
immunomääritys    -menetelmään.   GastroPanel   on    non-invasiivinen
vaihtoehto   gastroskopia-   ja   koepalatutkimukselle   ensisijaisena
menetelmänä tutkittaessa vatsavaivoista kärsiviä potilaita.

GastroSoft

Biohit  on  kehittänyt  helppokäyttöisen  GastroSoft-tietokoneohjelman
GastroPanel-tutkimuksen  perusteella  saatujen   tulosten   tulkintaan
(www.biohit.com/GastroSoft). Ohjelma antaa saatujen laboratorioarvojen
perusteella  diagnoosin  helikobakteeri-infektiosta  ja  mahdollisesta
atrofisesta  gastriitista  sekä ilmoittaa riskin  suuruuden  sairastua
mahasyöpään  ja  maha-  ja pohjukaissuolihaavatautiin.  Tämän  lisäksi
ohjelma  ilmoittaa  Maastricht  2 (2000)  -konsensuslausuman  mukaisen
suosituksen    helikobakteeri-infektion   hoidolle.   Ohjelma    antaa
tarvittaessa suosituksen tähystystutkimuksesta ja veren B12-vitamiini-
ja   homokysteiinipitoisuuksien   mittaamisesta.   Riippuen   potilaan
oireista  ja GastroPanel-tutkimuksen tuloksista GastroSoft  muistuttaa
refluksitaudin ja siihen liittyvän Barrettin ruokatorven mahdollisista
riskeistä.

GastroPanel-tutkimuksen käyttöalueita

GastroPanel-tutkimusta  voidaan  käyttää  ensisijaisena   tutkimuksena
ylävatsan  ja  mahan limakalvon sairauksissa sekä niiden  aiheuttamien
riskien  ja  seuraamuksien arvioinnissa. GastroPanel-tutkimus  edistää
mahan limakalvon atrofisen gastriitin ja siihen liittyvien sairauksien
seulontatutkimuksia, täsmällistä diagnosointia sekä  ennaltaehkäisevää
ja  kohdennettua  hoitoa  (ns. evidence-based medicine).  GastroPanel-
tutkimus parantaa mahdollisuuksia seuraavilla osa-alueilla:

1)    Dyspepsian erotusdiagnostiikka (dyspepsian esiintyvyys  on  noin
  30% maailman väestöstä):
    -  Toiminnallinen  dyspepsia  (yli  puolet  dyspepsiatapauksista):
    GastroPanel-tutkimuksen    ja    tähystystutkimuksen     löydökset
    osoittavat,  että mahan limakalvo toimii normaalisti ja  on  terve
    (ei atrofiaa, ei tulehdusta, ei helikobakteeri-infektiota).
    -   Helikobakteeri-infektio  ja  siitä  johtuva  mahan  limakalvon
    tulehdus   (gastriitti)   liittyvät  toiminnalliseen   dyspepsiaan
    (esiintyvyys on 30-50% länsimaissa).
    -    Mahalaukkuperäisten   orgaanisten   sairauksien   aiheuttamat
    dyspepsiat:  Näissä  tiloissa  GastroPanel-tutkimuksen  löydös  on
    lähes  aina  patologinen.  Syitä ovat  mm.  atrofinen  gastriitti,
    mahasyöpä,  maha-  ja pohjukaissuolihaavatauti tai  refluksitauti.
    Refluksitaudin esiintyvyys on noin 20% väestöstä.
    -  Vaikeaan refluksitautiin liittyvän Barrettin ruokatorven riskiä
    voidaan arvioida GastroPanel-tutkimuksella.

2)    Helikobakteeri-infektion (esiintyvyys  on  keskimäärin  yli  50%
  maailman  väestöstä)  ja atrofisen gastriitin (esiintyvyys  on  noin
  puolella helikobakteeri-infektoituneista) toteaminen sekä mahasyövän
  (esiintyvyys    on    noin    0,1%   väestöstä)    ja    maha-    ja
  pohjukaissuolihaavataudin (esiintyvyys on noin 10% väestöstä) riskien
  arviointi.

3)   Mahalaukun korpusosan limakalvon atrofian seulonta ja toteaminen.
  Korpusatrofia aiheuttaa B12-vitamiinin puutostilan, jonka myötä  mm.
  dementian,  depression ja ääreishermostovaurioiden riskit  saattavat
  kasvaa  (www.b12.com). B12-vitamiinin puutokseen liittyvät sairaudet
  alkavat kehittyä jo ennen havaittavaa pernisiöösi tyyppistä anemiaa ja
  ne  voivat  jäädä  pysyviksi  jos diagnoosi  ja  hoito  viivästyvät.
  Korpusatrofian ja monipuolisen ravinnon puutteen vuoksi jopa 30% yli
  65-vuotiaista voi kärsiä B12-vitamiinin puutoksesta.

  B12-vitamiinin   puutos   on  eräs  syy  homokysteiinin   veri-   ja
  kudospitoisuuksien lisääntymiseen  elimistössä, joka  puolestaan  on
  riippumaton   riskitekijä   arterioskleroosille   sekä   sydän-   ja
  aivoverisuonitukoksille (www.homocysteine.com).

GastroPanel-tutkimuksesta saatava hyöty

Tähän asti atrofinen gastriitti on voitu diagnosoida vain gastroskopia-
ja koepalatutkimuksilla. Nyt se on mahdollista todeta yksinkertaisesti
verinäytteestä tehtävällä GastroPanel-tutkimuksella.

GastroPanel-tutkimuksella voidaan löytää ja ohjata välittömään hoitoon
ne  potilaat,  joiden dyspepsian taustalla on atrofinen gastriitti  ja
siihen  liittyviä  sairauksia. GastroPanel-tutkimus auttaa  arvioimaan
myös gastroskopian ja siihen liittyvän koepalatutkimuksen tarvetta  ja
kiireellisyyttä.

Riittävän    varhaisessa   vaiheessa   tehty   diagnoosi   atrofisesta
gastriitista  ja  sen aiheuttaneen helikobakteeri-infektion  hoito  on
perusta    atrofisen   gastriitin   parantumiselle   sekä   atrofiseen
gastriittiin liittyvien sairauksien ennaltaehkäisylle ja hoidolle.

GastroPanel-tutkimuksen   käyttö   seulonta-    ja    rutiininomaisena
laboratoriotutkimuksena parantaa vatsavaivoista  kärsivien  potilaiden
diagnostiikan  ja  hoidon  tasoa.  Suomessa  GastroPanelin  käytön  on
arvioitu säästävän mm. terveydenhuollon kustannuksia vähintään  useita
satoja   miljoonia  euroja  vuodessa,  mikäli  huomioidaan  atrofiseen
gastriittiin liittyvien eri sairauksien ennaltaehkäisystä ja riittävän
aikaisesta hoidosta saavutettu hyöty.

Pepsinogeeni  I-, gastriini-17- ja helikobakteerivasta-aine-testikitit
sisältävällä GastroPanelilla voidaan analysoida 50 potilasta. Suomessa
GastroPanelin  veroton  loppukäyttäjähinta on EUR  1.080.  Näin  ollen
esim.   terveyskeskukselle  tai  yksityiselle   laboratoriolle   yhden
potilaan  GastroPanel-tutkimuksen kustannus  on  noin  EUR  20,  minkä
lisäksi   näytteenottoon   ja   analytiikkaan   liittyvät   työ-   ym.
kustannukset   ovat  yhteensä  EUR  15-20.  Tähän   hintaan   sisältyy
GastroSoft-ohjelma,   joka   toimii  lääkärille   GastroPanel-tulosten
tulkkina  ja  josta  on saatavissa kokeiltavaksi  tai  omaan  käyttöön
viimeisin versio internet-sivuilta (www.biohit.com/GastroSoft).
Invasiivinen  gastroskopia  ja  koepalatutkimus  on  ainoa  vaihtoehto
verinäytteestä    tehtävälle    GastroPanel-tutkimukselle    atrofisen
gastriitin  diagnosoimiseksi. Suomessa kaupalliset palvelulaboratoriot
laskuttavat  GastroPanelin määrittämisestä  EUR  65.  Gastroskopia  ja
siihen  liittyvä koepalojen histologinen tutkimus maksaa noin EUR  300
ja     huomattavasti    enemmän,    mikäli    tutkimukseen     liittyy
erityisjärjestelyjä, kuten esim. potilasta rauhoittavat  toimenpiteet.
Samoin gastroskopiaan liittyvät mahdolliset komplikaatiot (kuolleisuus
0,0025-0,05%,  perforaatio  0,03  %,  verenvuoto  0,01   -   0,1%   ja
tulehdukset 3-4%) lisäävät kustannuksia.

Suomessa     tehdään     vuosittain     arviolta     noin      100.000
gastroskopiatutkimusta dyspepsiaoireista kärsiville potilaille, joiden
pääasiallinen   indikaatio   on  dyspepsia   (prevalenssi   n.   30%),
refluksitauti  (n.  20%)  ja  helikobakteeri-infektion   (vajaa   50%)
aiheuttama atrofinen gastriitti (lähes puolet edellisestä) sekä  maha-
ja   pohjukaissuolihaavatauti  (n.  10%)  ja  mahasyöpä   (n.   0,1%).
Huomioitaessa  mainittujen  tautien prevalenssiprosentit  (esiintyvyys
väestössä  jossakin  sen  elämän  vaiheessa)  ilmenee,  että   100.000
gastroskopiatutkimusta  vuodessa  ei  ole  riittävä  määrä   kyseisten
tautien varhaiseen, luotettavaan diagnostiikkaan tai seulontaan.

Invasiivinen  gastroskopia-  ja  koepalatutkimus  ei  ole   seulontaan
soveltuva  menetelmä  esimerkiksi  sen  suhteen  onko  helikobakteeri-
infektio aiheuttanut atrofisen gastriitin ja siten lisännyt mm.  maha-
ja   pohjukaissuolihaavataudin  ja  mahasyövän  riskiä.  Edullinen  ja
riskitön  GastroPanel-tutkimus soveltuu ensisijaiseksi  diagnostiseksi
keinoksi  selvitettäessä  dyspepsioiden  vaikeusastetta  ja  atrofista
gastriittia.

Ennen  jokaista gastroskopia- ja koepalatutkimusta tehty  GastroPanel-
tutkimus  mahdollistaa terveiden henkilöiden erottelun niistä,  joilla
on  atrofinen  gastriitti. Ennen tähystystutkimusta tehty GastroPanel-
tutkimus antaa tähystystutkimuksen tekevälle lääkärille esitiedon  mm.
siitä  missä osassa (korpus, antrum tai molemmat) atrofinen gastriitti
esiintyy  tai  miten  vaikea-asteisesta  atrofisesta  gastriitista  on
kysymys.   GastroPanel-tutkimuksella  voidaan  erittäin  luotettavasti
saada selville onko mahalaukun limakalvo normaali ja terve. Kyseisillä
henkilöillä  kaikkien mahalaukun sairauksien riski (mahalaukun  syöpä,
maha- ja pohjukaissuolihaavatauti) on erittäin pieni. Keskimäärin noin
puolella  gastroskopiatutkimukseen ohjautuneista  potilaista  todetaan
tänä päivänän Suomessa normaali ja terve mahalaukun limakalvo.

Mikäli  huomioidaan  seulontatutkimukset, kliininen  diagnostiikka  ja
hoidon       seurantatutkimukset       sekä       rutiinitarkastuksiin
(työterveydenhuolto,    riskipotilaat,    vanhukset,    B12-vitamiinin
puutoksesta  kärsivät potilaat) liittyvä mahatutkimusten tarve,  olisi
Suomessa  lääketietellisistä  ja  taloudellisista  syistä  perusteltua
tehdä vähintään 500.000 GastroPanel-tutkimusta vuodessa.

Biohit Oyj
Helena Hentola
Konserniviestintä

Lisätiedot:              Osmo Suovaniemi, professori, toimitusjohtaja,

                         puh: 09-773 861, suora: 09-773 86 250, GSM:
                         040-745 5605, fax: 09-773 86 205,
                         osmo.suovaniemi@biohit.com.

                         http://www.biohit.com

Jakelu:                  Helsingin arvopaperipörssi
                         Rahoitustarkastus
                         Keskeiset tiedotusvälineet



Tilaa