BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-31.3.2002
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 8.5.2002 klo 10:00
BIOHITIN OSAVUOSIKATSAUS 1.1.-31.3.2002
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 6,5 (MEUR 6,3 1-
3/2001). Biohit jatkoi voimakasta panostusta tuotekehitykseen ja
erityisesti diagnostiikan tuotannon ja kansainvälisen markkinoinnin
aloittamiseen. Biohit-konsernin katsauskauden liiketappio ennen
konserniliikearvon poistoja oli MEUR 0,3 (MEUR 0,5 voitto) ja tappio
MEUR 0,6 (MEUR 0,1 voitto). Liiketoiminnan rahavirta oli MEUR 0,2
positiivinen (MEUR 0,6).
Liikevaihto
Biohit-konsernin katsauskauden liikevaihto oli MEUR 6,5 (MEUR 6,3) eli
2,5 % suurempi kuin vastaavalla kaudella viime vuonna. Liikevaihto
koostui pääosin nesteannostelijoiden ja nesteannostelussa käytettävien
kertakäyttöisten kärkien myynnistä sekä nesteannostelijoiden
huollosta. Konsernin liikevaihdon kasvua hidasti pääosin USA:n
markkina-alueen myynnin lasku.
Tulos
Katsauskauden liiketappio ennen konserniliikearvon poistoja oli MEUR
0,3 (MEUR 0,5 voitto). Liiketappio oli MEUR 0,5 (MEUR 0,3 voitto) ja
tappio oli MEUR 0,6 (MEUR 0,1 voitto). Veroina (MEUR 0,1) on otettu
huomioon katsauskauden tulosta vastaavat verot kuitenkin siten, ettei
tappioihin liittyvää laskennallista verosaatavaa ole huomioitu.
Konsernin tulosta heikensivät edelleen diagnostiikkaliiketoiminnan
käynnistämiseksi tehdyt panostukset, joiden etupainotteisuus on
tyypillistä bioteknologia-alan yrityksille. Koska tuotteet ovat jo
valmiit ja viranomaishyväksyntöjen hakuprosessit sekä myyntikanavien
rakentaminen ovat edenneet suotuisasti, odotetaan panostusten jatkossa
vaikuttavan myönteisesti konsernin tuloskehitykseen.
Tase
Diagnostisiin tuotteisiin keskittyneen Locus genex Oy:n purkuun
liittyen taseeseen 31.3.2002 on sisällytetty lyhytaikaiseen vieraaseen
pääomaan verovelkoja MEUR 1,2 ja saamisiin laskennallisia verosaamisia
MEUR 1,1.
Maksuvalmius
Liiketoiminnan rahavirta oli n. MEUR 0,2 positiivinen (MEUR 0,6).
Katsauskauden lopussa konsernin likvidit varat olivat MEUR 2,2 (MEUR
3,0). Omavaraisuusaste katsauskauden lopussa oli 63,1 % (67,3 %).
Investoinnit
Katsauskauden bruttoinvestoinnit olivat MEUR 0,7 (MEUR 0,7).
Investoinnit kohdistuivat pääosin tuotantoa tehostaviin koneisiin ja
laitteisiin, muotteihin sekä patentointimenoihin.
Henkilöstö
Henkilöstön lukumäärä konsernissa oli katsauskaudella keskimäärin 301
(269 vastaavana ajankohtana vuonna 2001), josta emoyhtiön
palveluksessa oli 181 (155 vuonna 2001) ja tytäryritysten 120 (114
vuonna 2001). Konsernin henkilöstön lisäys johtui vuonna 2001
tehdyistä investoinneista tutkimukseen, tuotekehitykseen ja tuotantoon
sekä kansainvälisen myynnin tehostamista tukeneista henkilökunnan
lisäyksistä tytäryrityksissä.
Katsauskauden keskeiset tapahtumat
Nesteannostelu
Nesteannostelutuotteiden alueella yhtiö jatkoi eLINE-tuoteperheen
laajentamista. Katsauskaudella lanseerattiin yksikanavainen malli
erittäin pienten nestemäärien käsittelemiseksi tilavuusalueelle 0,2 -
10 ul sekä nelipaikkainen latauskaruselli. Biohitin uuden sukupolven
elektroninen eLINE-mallisto on suunniteltu kaikkein vaativimpiin
nesteannostelusovelluksiin. Annostelijan mikroprosessoriohjaus ja
uudentyyppinen rakenne mahdollistavat erittäin täsmällisen ja tarkan
työskentelyn. Malliston ergonominen muotoilu ja elektronisesti
tapahtuva kärjenpoisto vähentävät merkittävästi työperäisten
rasitusvammojen riskiä.
Diagnostiikka
Biohitin helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin
määrittämiseksi sekä mahasyövän että maha- ja pohjukaissuolihaavan
riskin mittaamiseksi tarkoitetun testipaneelin (GastroPanel)
evaluaatiot jatkuivat suunnitelmien mukaisesti. Suomessa saatiin
päätökseen GastroPanelin ns. monikeskustutkimus (Helsinki, Seinäjoki,
Tampere ja Vantaa). Ulkomailla oli katsauskaudella käynnissä yli 20
evaluaatiota keskeisimmillä markkina-alueilla. Kyseisten
evaluaatioiden arvioidaan valmistuvan pääosin kuluvan vuoden aikana.
Tähän mennessä päätökseen saatettujen evaluaatioiden tulokset ovat
olleet myönteiset.
Myyntitulojen saanti diagnostiikasta on viivästynyt mm., koska yhtiö
on muuntanut ISO 9001 -laatujärjestelmän kattamaan myös
diagnostiikkaliiketoiminnan, joka täyttää lisäksi ISO 13485 -
standardin asettamat laatuvaatimukset. Tämä merkitsee, että Biohitin
diagnostiset testit voidaan varustaa CE-merkillä (IVD-direktiivi
98/97/EY), ja niitä voidaan myydä tutkimuskäytön lisäksi myös
kliiniseen käyttöön EU-alueella. USA:ssa GastroPanelia voidaan myydä
palvelulaboratorioiden käyttöön ilman FDA-hyväksyntää, josta on
hakemus vireillä. Vastaavia viranomaishyväksyntöjen hakuja työstetään
Japanissa, Kiinassa ja Venäjällä. Lisätietoa GastroPanelista löytyy
tämän tiedotteen kohdasta Biohit lyhyesti.
Diagnostiikkatuotteiden alueella yhtiölle myönnettiin GastroPanelille
seuraava eurooppalainen patentti: EP 0804737 (Method for Screening the
Risk of Gastric Cancer).
Varsinainen yhtiökokous
Biohit Oyj:n 27.3.2002 pidetty varsinainen yhtiökokous vahvisti vuoden
2001 emoyhtiön ja konsernin tuloslaskelman ja taseen esitetyn
sisältöisinä.
Yhtiökokous päätti hallituksen ehdotuksen mukaisesti, että
tilikaudelta ei jaeta osinkoa ja että tilikauden 1.1.-31.12.2001
tappio EUR 107.381,11 siirretään edellisten tilikausien voitto-
/tappiotilille.
Yhtiökokous myönsi vastuuvapauden hallituksen jäsenille ja
toimitusjohtajalle edellisen tilikauden osalta.
Yhtiökokous päätti edelleen, että hallituksen jäsenten lukumäärä on
viisi. Hallituksen jäseniksi valittiin LKT Arto Alanko, prof. Reijo
Luostarinen, prof. Hannu Seristö, LKT Osmo Suovaniemi ja akatemiaprof.
Mårten Wikström.
Yhtiökokous valitsi tilintarkastajaksi KHT-yhteisö
PricewaterhouseCoopers Oy:n.
Yhtiökokous päätti muuttaa ylimääräisen yhtiökokouksen 30.12.1998
tekemää henkilökuntaoptioita koskevaa päätöstä siten, että II-vaiheen
optio-oikeuksiin perustuva osakemerkintäaika päättyy 1.4.2002 sijasta
30.9.2002.
Osakepääoman korotukset
Biohit Oyj:n vuoden 1999 optio-ohjelman ja Jencons Scientific Ltd:lle
suunnatun optio-ohjelman perusteella tehtyjen osakemerkintöjen
seurauksena yhtiön osakepääomaa korotettiin katsauskaudella 17.722,50
eurolla (104.250 osaketta) 2.167.096,59 euroon (12.747.627 osaketta).
Ylikurssirahastoon on kirjattu emissiovoitto EUR 227.557,50.
Osakevaihto ja kurssikehitys
Yhtiön B-osakkeen vaihto Helsingin Pörssin NM-listalla oli
katsauskaudella EUR 896.405 ja vaihdettujen osakkeiden määrä 240.908
kappaletta. Osakkeen ylin kurssi oli EUR 4,40 ja alin kurssi EUR 3,25.
Katsauskauden keskikurssi oli EUR 3,72.
Näkymät vuodelle 2002
Yhtiö arvioi, että konsernin vuoden 2002 liikevaihto tulee kertymään
pääsääntöisesti nesteannostelutuotteiden myynnistä, ja liikevaihdon
ennakoidaan kasvavan vähintään ensimmäisen vuosineljänneksen tason
mukaisesti. Vuoden 2002 tuloksen odotetaan olevan positiivinen, mikäli
nesteannostelutuotteiden myynti elpyy erityisesti USA:ssa odotuksien
mukaisesti ja merkittävät GastroPanel-testikittien toimitukset alkavat
loppuvuonna.
Konsernituloslaskelma
1-3 1-3 1-12
2002 2001 Muutos Muutos 2001
MEUR MEUR MEUR % MEUR
Liikevaihto 6,5 6,3 0,2 2 25,5
Liiketoiminnan kulut -6,4 -5,5 0,9 17 -23,0
Poistot ilman konserni-
liikearvon poistoja -0,4 -0,3 0,1 29 -1,3
Liikevoitto/-tappio ennen
konserniliikearvon poistoja -0,3 0,5 -0,8 -150 1,2
Konserniliikearvon poistot -0,2 -0,2 0,0 0 -1,0
Liikevoitto/-tappio -0,5 0,3 -0,9 -267 0,2
Rahoituskulut (netto) 0,0 0,0 0,0 0 -0,2
Voitto/tappio ennen
satunnaisia eriä -0,5 0,3 -0,9 -285 0,1
Satunnaiset tuotot 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Satunnaiset kulut 0,0 0,0 0,0 0 0,0
Voitto/tappio ennen veroja -0,5 0,3 -0,9 -294 0,1
Kauden voitto/tappio -0,6 0,1 -0,7 -723 -0,2
Konsernitase
31.3.2002 31.3.2001 31.12.2001
Vastaavaa MEUR % MEUR % MEUR %
Pysyvät vastaavat 11,6 45 11,5 46 11,4 46
Vaihtuvat vastaavat
Vaihto-omaisuus 4,1 16 4,0 16 4,3 17
Saamiset 7,6 30 6,5 26 6,8 27
Likvidit varat 2,2 9 3,0 12 2,5 10
Taseen loppusumma 25,5 100 25,0 100 25,0 100
Vastattavaa
Oma pääoma
Osakepääoma 2,2 9 2,1 9 2,2 9
Ylikurssirahasto 15,1 59 14,9 59 14,9 60
Voitot/tappiot -1,5 -6 -0,4 -2 -0,8 -3
Pääomalainat 1,2 5 1,2 5 1,2 5
Vähemmistöosuus 0,1 0 0,1 0 0,1 0
Pitkäaikainen
vieras pääoma 2,0 8 2,6 11 2,1 8
Lyhytaikainen
vieras pääoma 6,4 25 4,5 18 5,3 21
Taseen loppusumma 25,5 100 25,0 100 25,0 100
1-3/02 1-3/01 Muutos Muutos-% 1-12/01
Investoinnit, brutto,
MEUR 0,7 0,7 0,0 -2 2,1
% liikevaihdosta 11,6 11,0 8,7
Henkilöstö keskimäärin 301 269 32 12 289
Annetut vakuudet, vastuusitoumukset ja muut vastuut
31.3.2002 31.3.2001 31.12.2001
MEUR MEUR MEUR
Velat, joiden vakuudeksi
annettu kiinnityksiä
Rahalaitoslainat 1,7 2,6 1,9
Yrityskiinnitykset 3,4 3,4 3,4
Muut pitkäaikaiset velat 0,8 0,8 0,8
Kiinteistökiinnitykset 0,8 0,8 0,8
Vuokra- ja leasingvastuut 4,2 4,2 4,0
Pääomalainojen korot
Pääomalainoille kertyneet kirjaamattomat korot olivat 31.3.2002 MEUR
0,4 ja 31.12.2001 MEUR 0,4.
31.3.2002 31.3.2001 31.12.2001
Tunnusluvut
Omavaraisuusaste % 63,1 67,3 65,7
Tulos / osake, EUR -0,05 0,01 -0,02
Oma pääoma / osake, EUR 1,24 1,31 1,28
Osakkeiden lkm keskimäärin 12.688.280 12.643.377 12.643.377
Osakkeiden lkm kauden
lopussa 12.747.627 12.643.377 12.643.377
Johdannaissopimukset
Konsernilla ei ole taseen ulkopuolisia johdannaissopimuksia.
Osavuosikatsauksen luvut ovat tilintarkastamattomat.
Helsingissä 8. toukokuuta 2002
Biohit Oyj:n hallitus
Biohit lyhyesti
Biotekniikan ja korkean teknologian alueilla toimiva Biohit kehittää,
valmistaa ja markkinoi laboratoriolaitteita ja -tarvikkeita sekä
diagnostisia testijärjestelmiä tutkimuslaitosten, terveydenhuoltoalan
ja teollisuuden laboratorioiden käyttöön.
Nesteannostelutuotteiden alueella Biohitin päätuotteet ovat
elektroniset ja mekaaniset annostelijat sekä niiden kertakäyttökärjet.
Tällä hetkellä yhtiön elektronisten ja mekaanisten
nesteannostelijoiden valikoima on laajin maailmassa. Biohit on myös
elektronisten nesteannostelijoiden globaali markkinajohtaja.
Diagnostiikkatuotteiden alueella Biohit kehittää, valmistaa ja
markkinoi entsyymi-immunomääritys (EIA) -menetelmään perustuvia
testikittejä ja monoklonaalisia vasta-aineita eri tautitilojen
tunnistamiseksi. Yhtiön tuotevalikoimaan kuuluvat mm. ainutlaatuinen
testipaneeli (GastroPanel) helikobakteeri-infektion ja atrofisen
gastriitin diagnosoimiseksi sekä mahasyövän ja maha- ja
pohjukaissuolihaavan riskin määrittämiseksi verinäytteestä sekä testit
laktoosi-intoleranssin ja systeemisen lupus erytematosuksen (SLE)
määrittämiseksi.
Voidakseen tarjota asiakaskunnalleen kokonaisia analyysijärjestelmiä
Biohitin tuotevalikoima käsittää nesteannostelijoiden ja diagnostisten
testien lisäksi testitulosten analysointiin tarkoitettuja
instrumentteja. Biohit tarjoaa myös osana tuote- ja
markkinointistrategiaansa huolto-, kalibrointi- ja koulutuspalveluita
konserniyhtiöidensä ja jakelijaverkostonsa kautta.
Biohitin tuotantolaitokset sijaitsevat Kajaanissa ja Helsingissä.
Yhtiöllä on ulkomaiset myynti- ja markkinointiyksiköt Isossa-
Britanniassa, Italiassa, Japanissa, Ranskassa, Saksassa, USA:ssa ja
Venäjällä. Biohitin maailmanlaajuinen, yhteensä noin 450 jakelijaa
käsittävä verkosto kattaa n. 70 maata.
Tämän lisäksi monet suuryritykset, kuten Beckman Coulter, Becton
Dickinson, bioMérieux, Johnson & Johnson ja 3M täydentävät
diagnostisia järjestelmiään Biohitin elektronisilla
nesteannostelijoilla. Yhtiön liikevaihdosta 96% kertyy ulkomailta, ja
yhtiön valmistamien tuotteiden kotimaisuusaste on n. 95%.
GastroPanel
GastroPanel-tutkimus on tällä hetkellä käytössä Suomessa mm. Jorvin
sairaalassa ja muutamassa palvelulaboratoriossa sekä useissa
tutkimuslaboratorioissa ulkomailla. Vuonna 2001 valmistuneet
diagnostiikan tuotantotilat mahdollistavat testikittien tuottamisen
noin 800.000 GastroPanel-tutkimukselle vuodessa. Kapasiteetin
laajentamiseen yhtiöllä on varattuna lisätilaa siten, että noin
kuudessa kuukaudessa kapasiteetti voidaan tarvittaessa 2-3 kertaistaa.
Biohitin testikitin hinta testejä suorittavalle laboratoriolle on
keskimäärin EUR 15 / yksi GastroPanel-tutkimus.
GastroPanelin markkinointiin ja myyntiin osallistuvat Biohitin
tytäryritykset sekä itsenäiset maahantuojat. GastroPanelin
markkinoinnissa yhtiö pyrkii myös strategisiin alliansseihin
monikansallisten diagnostiikka- ja lääkeyritysten kanssa. Seuraavasta
esityksestä on mahdollista arvioida GastroPanelin merkitys
lääketieteen kehittämisessä ja terveydenhuollon kulujen säästämisessä
sekä siten GastroPanelin markkinapotentiaali.
GastroPanel ja Evidence-Based Medicine
GastroPanel edistää vatsan limakalvon sairauksien täsmällistä
diagnosointia sekä ennaltaehkäisevää ja kohdennettua hoitoa (evidence-
based medicine):
1) Dyspepsia eli ylävatsassa oleva kipu ja epämukava olo (dyspepsian
esiintyvyys n. 30% maailman väestöstä).
a) Toiminnallinen dyspepsia (yli puolet dyspepsiatapauksista):
GastroPanel-tutkimuksen ja gastroskopian tulokset osoittavat, että
mahan limakalvo on normaali.
b) Orgaanisen sairauden aiheuttama dyspepsia, johon mahdollisia syitä
ovat: Mahasyöpä, maha- tai pohjukaissuolihaavatauti tai refluksitauti
(refluksitaudin esiintyvyys noin 20% väestöstä).
2) Helikobakteeri-infektion (esiintyvyys yli 50% väestöstä) ja
atrofisen gastriitin (esiintyvyys noin puolella helikobakteeri-
infektoituneista) diagnosointi ja mahasyövän (esiintyvyys noin 0,1%
väestöstä) ja maha- ja pohjukaissuolihaavataudin (esiintyvyys noin 10%
väestöstä) riskien arviointi.
3) Mahan korpusatrofia aiheuttaa B12-vitamiinin puutostilan, jonka
myötä mm. dementian, depression ja ääreishermostovaurioiden riskit
saattavat kasvaa. B12-vitamiinin vaje on eräs syy homokysteiinin
määrän lisääntymiseen elimistössä, mikä puolestaan on riskitekijä
ateroskleroosille sekä sydän- ja aivoverisuonitukoksille. Jopa 30% yli
65-vuotiaista voi kärsiä B12-vitamiinin puutteesta.
GastroPanel-tutkimuksen etuja
- Yksinkertainen, verinäytteestä tehtävä testi, joka soveltuu mm.
yleislääkäreiden ja terveyskeskusten käyttöön
- Ei-invasiivinen, riskitön ja potilasystävällinen
- Tulokset valmistuvat näytteenottopäivänä
- Helppokäyttöinen GastroSoft-ohjelma testitulosten tulkintaan
- Suuntaa gastroskopioita kiireellistä hoitoa vaativiin potilaisiin
- Edistää seulontatutkimuksia ja hoidon ajoissa aloittamista
- Edistää ennaltaehkäisevää lääketiedettä
- Vähentää hoitokokeiluja ja niihin liittyviä ongelmia
- Nopeuttaa oikean diagnoosin tekoa
- Edistää evidence-based -lääketiedettä
- Parantaa terveydenhuollon tasoa ja elämän laatua
- Vähentää terveydenhuollon kustannuksia
Biohitin kehittämä ja patentoima GastroPanel-tutkimus mahdollistaa
helikobakteeri-infektion ja atrofisen gastriitin diagnosoinnin sekä
näihin tauteihin liittyvien riskien että jatkotutkimusten ja hoidon
tarpeen arvioinnin. Näin helpotetaan mahasyövän sekä maha- ja
pohjukaissuolihaavataudin varhaisdiagnostiikkaa ja ennaltaehkäisyä.
Atrofisen gastriitin varhaisdiagnostiikalla ja hoidolla on myös
mahdollista ennaltaehkäistä B12-vitamiinin puutokseen liittyviä
sairauksia. Oikeaan diagnoosiin perustuvalla ennaltaehkäisyllä ja
täsmähoidolla vältetään hoitokokeiluja sekä lyhennetään
sairastamisaikaa ja voidaan ohjata mm. mahasyöpäriskipotilaita
riittävän ajoissa lisätutkimuksiin ja hoitoon. On arvioitu että
GastroPanelin käyttö seulonta- ja rutiininomaisena
laboratoriotutkimuksena voisi Suomessa säästää terveydenhuollon
kustannuksia vähintään useita satoja miljoonia euroja vuodessa.
Biohit Oyj
Helena Hentola
Konserniviestintä
Lisätiedot: Osmo Suovaniemi, toimitusjohtaja, puh: 09-773
861, suora: 09-773 86 250, GSM: 040-745 5605,
fax: 09-773 86 205
http://www.biohit.com
Jakelu: Helsingin arvopaperipörssi
Rahoitustarkastus
Keskeiset tiedotusvälineet