GASTROPANEL-TESTEIHIN LIITTYVÄ FDA-LUPAHAKEMUSKÄSITTELY PITKITTYY
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 7.5.2008 KLO 09.50
GASTROPANEL-TESTEIHIN LIITTYVÄ FDA-LUPAHAKEMUSKÄSITTELY PITKITTYY
Yhdysvaltojen Food and Drug Administration (FDA) -virasto on alustavasti
pyytänyt lisäselvityksiä GastroPanelin pepsinogeeni I ja II -testejä koskeviin
lupahakemuksiin liittyen. Aiemmin on arvioitu, että FDA-lupa mahdollisesti
varmistuu vuoden 2008 ensimmäisen vuosipuoliskon aikana mutta
lisäselvityspyynnön myötä käsittely pitkittyy ja lupahakemusprosessin aikataulua
on tällä hetkellä vaikeaa arvioida.
Tiedotamme asiasta tarkemmin, kun lisäselvityksen sisältö on varmistunut.
Osmo Suovaniemi
Toimitusjohtaja
Biohit Oyj
Lisätietoja:
Osmo Suovaniemi, LKT, Professori
Toimitusjohtaja
Puh: 09 773 861
GSM: 040 745 5605
Sähköposti: osmo.suovaniemi@biohit.com
Jakelu:
Helsingin arvopaperipörssi
Kansallinen tiedotevarasto
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biohit.com