GASTROPANEL-TESTEIHIN LIITTYVÄ FDA-LUPAHAKEMUSKÄSITTELY PITKITTYY
BIOHIT OYJ PÖRSSITIEDOTE 7.5.2008 KLO 09.50
GASTROPANEL-TESTEIHIN LIITTYVÄ FDA-LUPAHAKEMUSKÄSITTELY PITKITTYY Yhdysvaltojen Food and Drug Administration (FDA) -virasto on alustavasti pyytänyt lisäselvityksiä GastroPanelin pepsinogeeni I ja II -testejä koskeviin lupahakemuksiin liittyen. Aiemmin on arvioitu, että FDA-lupa mahdollisesti varmistuu vuoden 2008 ensimmäisen vuosipuoliskon aikana mutta lisäselvityspyynnön myötä käsittely pitkittyy ja lupahakemusprosessin aikataulua on tällä hetkellä vaikeaa arvioida. Tiedotamme asiasta tarkemmin, kun lisäselvityksen sisältö on varmistunut. Osmo Suovaniemi Toimitusjohtaja Biohit Oyj Lisätietoja: Osmo Suovaniemi, LKT, Professori Toimitusjohtaja Puh: 09 773 861 GSM: 040 745 5605 Sähköposti: osmo.suovaniemi@biohit.com Jakelu: Helsingin arvopaperipörssi Kansallinen tiedotevarasto Keskeiset tiedotusvälineet www.biohit.com