Kansainväliset tutkijaryhmät suosittelevat verinäytteen biomerkkiainetestejä mahalaukun sairauksien diagnostiikkaan ja seulontaan

Biohit Oyj Pörssitiedote 8.6.2012 klo 14.30

Biohit Oyj on kehittänyt ainutlaatuisen verinäytteestä tehtävän tutkimuksen, GastroPanel-biomerkkiainetestit, vatsavaivoivojen ja helikobakteeri-infektion sekä mahalaukun limakalvovaurion ja toimintahäiriön (atrofinen gastriitti) diagnostiikkaan ja seulontaan. Toisin kuin vielä käytössä olevat helikobakteeritestit (13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti) GastroPanel-testit löytävät luotettavasti helikobakteeri-infektion ja paljastavat useimmiten oireettoman atrofisen gastriitin sekä siihen liittyviä syöpä- ym. riskejä (kts. Lisätietoa GastroPanelista).

Kansainvälinen helikobakteeritutkijaryhmä (Helicobacter Pylori Study Group) totesi Maastricht IV konsensuskokouksestaan laaditussa julkaisussaan huhtikuussa 2012, että verinäytteen biomerkkiainetestit ovat luotettava tapa todeta ja seuloa mahalaukun sairauksia ja niiden riskitiloja. Tutkijat suosittelevat biomerkkiainetestejä vatsavaivoista kärsivien helikobakteeri-infektion ja erityisesti atrofisen gastriitin aiheuttaman hapottoman mahan toteamiseen sekä oireettomien seulontaan. 

Julkaisussa korostetaan, että helikobakteerin häätöhoito ei paranna mahalaukun syövän esiasteita. Siksi säännöllistä tähystystä ja koepalojen tutkimusta (gastroskopia) suositellaan 2-3 vuoden välein, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea mahalaukun limakalvon surkastuma (atrofinen gastriitti). Verinäytteestä tehtävällä GastroPanel-biomerkkiainetesteillä voidaan täten useimmiten korvata  kallis ja epämiellyttävä gastroskopia-tutkimus.

Samoihin johtopäätöksiin ja suosituksiin päätyivät myös Kansainvälisen Terve maha-ohjelman (Healthy Stomach Initiative) 16 ruoansulatuskanavan sairauksien asiantuntijaa 12 maasta.   Biomerkkiainetestit soveltuvat sekä oireettoman että vatsavaivoista kärsivän potilaan mahalaukun terveydentilan kartoittamiseen (www.biohit.fi/ Sijoittajat/ Pörssi- ja lehdistötiedotteet: 17/02/2012 Biohit Oyj:n GastroPanel-biomerkkiainetutkimusta suositellaan).
 
Työryhmän mukaan GastroPanel -biomerkkiainetestit, toisin kuin nykyisin vielä käytössä olevat helikobakteeritestit, paljastavat luotettavasti  helikobakteeri-infektion lisäksi mahalaukun syövän tärkeimmän riskitilan, hapottoman mahan (atrofisen gastriitin). GastroPanelin avulla on mahdollisuus ohjata potilaita ajoissa oikeisiin jatkotutkimuksiin ja parantavaan hoitoon. Samalla löytyy luotettavasti myös niitä potilaita, joiden mahalaukku on ”terve”, millä tarkoitetaan sitä, että tutkittavalla ei ole helikobakteeri-infektiota eikä  atrofisesta gastriitista aiheutuvaa hapotonta mahaa.
 
Hapottomassa mahassa syntyy syöpää aiheuttavaa asetaldihydiä
WHO:n alainen syöväntutkimusyksikkö IARC ilmoitti vuoden 2009 lokakuussa, että alkoholijuomissa oleva ja alkoholista sisäsyntyisesti muodostuva asetaldehydi on ensimmäisen luokan karsinogeeni eli yhtä syöpävaarallinen kuin helikobakteeri-infektio, asbesti, formaldehydi ja bentseeni.

GastroPanel-biomerkkiainetestit paljastavat hapottoman mahan, joka on mahasyövän merkittävin riskitekijä.  Hapottomassa mahassa suusta mahalaukkuun syljen mukana kulkeutuvat mikrobit pystyvät elämään ja tuottamaan ravinnon sokereista ja alkoholista karsinogeenistä asetaldehydiä. Geenitutkimusten perusteella asetaldehydi on sekä ruokatorvisyövän että mahasyövän merkittävin riskitekijä. Tätä riskiä on mahdollista vähentää toisella suomalaisella innovaatiolla, Acetium-kapseleilla, jotka aterioiden ja alkoholin käytön yhteydessä otettuna sitovat (neutraloivat) tehokkaasti karsinogeenistä asetaldehydiä mahalaukussa (www.gastropanel.net, www.acetium.fi/testi paljastaa asetaldehydialtistuksen). 
 
Yhteystiedot:
Semi Korpela, KTM, toimitusjohtaja
Biohit Oyj
Puh: 09 773 861, semi.korpela@biohit.fi

Osmo Suovaniemi, LKT, Professori, hallituksen puheenjohtaja
Biohit Oyj
Puh: 09 773 861, 040 745 5605, osmo.suovaniemi@biohit.fi

Lisätietoa GastroPanelista

Moderniin, runsaasti tietoa antavaan, turvalliseen ja kustannustehokkaaseen GastroPanel-tutkimukseen dyspepsian ja helikobakteeri-infektion diagnostiikassa ei liity seuraavia vakavia lääketieteellisiä ja eettisiä ongelmia: 

• 13C ureahengitystestillä (UBT), ulosteen antigeenitestillä ja vasta-ainetesteillä ei saada diagnoosia helikobakteeri-infektion tai autoimmuunitaudin aiheuttamasta mahalaukun runko-osan (korpuksen) atrofisesta gastriitista eikä helikobakteeri-infektion aiheuttamasta mahalaukun alaosan ( antrumin) atrofisesta gastriitista. Atrofinen gastriitti  on lähes aina oireeton ja useimmiten se mahasyöpä- ym. riskeineen jää loppuiäksi.

• Korpuksen atrofinen gastriitti (hapoton maha) voi johtaa maha- ja ruokatorvisyöpään sekä B12 vitamiinin, raudan, magnesiumin, kalsiumin ja eräiden lääkeaineiden imeytymishäiriöihin.

• Kalsiumin vaje aiheuttaa osteoporoosia. B12-vitamiinin vaje voi johtaa pernisiöösi anemiaan, dementiaan, depressioon ja ääreishermostovaurioihin sekä korkeaan homokysteiinipitoisuuteen elimistössä, minkä puolestaan arvellaan olevan itsenäinen riskitekijä verisuonten kalkkeutumiselle, sydäninfarktille ja aivohalvaukselle.

• Dipyridamolin, joidenkin rautavalmisteiden ja sienilääkkeiden (fluconazoli, itraconazoli), tyroksiinin ja atatsanoviirin imeytyminen on alentunut hapottomassa mahassa. Samoin pneumonioiden ja seniori-ikäisillä jopa fataalien suolistoinfektioiden (esim. giardiaasi, malaria, Clostridium difficile ja E. coli EHEC) riski voi lisääntyä.

• Antrumin atrofinen gastriitti lisää peptisen haavataudin ja mahasyövän riskiä. Saman aikaisesti korpuksen ja antrumin atrofinen gastriitti on suurin tunnettu mahasyövän riskitila. Osa mahasyövistä voi seurata suoraan helikobakteeri-gastriitista. Perinnöllistä mahasyöpää esiintyy alle 1%:lla väestöstä.

• Mikään kyseisestä kolmesta helikobakteeritestistä ei anna tietoa mahalaukun runsaasta haponerityksestäkään, mikä ruokatorven refluksitautia sairastavalla saattaa aiheuttaa tämän taudin usein oireettomia komplikaatioita. Näitä ovat haavainen ruokatorventulehdus ja Barrett'in ruokatorvi, jotka ilman hoitoa saattavat johtaa ruokatorvisyöpään.

• Edellä esitetyn lisäksi 13C ureahengitystesti ja ulosteen antigeenitesti voivat antaa jopa 40% vääriä negatiivisia tuloksia helikobakteeri-infektiosta, eli ne eivät löydä tätä infektiota, silloin kun potilaalla on atrofinen gastriitti, intestinaalinen metaplasia, MALT lymfooma tai vuotava peptinen haavatauti tai potilas saa parhaillaan antibiootti- tai PPI-hoitoa.

Hoitovirheiden, turhien kustannusten ja jopa turhien syöpäkuolemien välttämiseksi on perusteltua ja eettisesti oikein korvata vielä käytössä olevat pelkät helikobakteeritestit GastroPanel-tutkimuksella. Koska GastroPanel-tutkimus on saatavilla, ei ole enää perusteltua hoitaa vatsavaivoista kärsiviä ilman tarkempaa diagnoosia PPI-lääkkeillä tai jopa jogurteilla. Näillä hoidoilla saatetaan viivästyttää esim. mahasyövän esiasteen diagnoosia parantavan hoidon ulottumattomiin. Vatsavaivoja esiintyy noin kolmanneksella väestöstä ja näistä kymmeniä tuhansia potilaita saa happopumpun esto (PPI)-hoitoa tai käyttää ilman reseptiä saatavia PPI-lääkkeitä siitä huolimatta, että potilaalla on atrofisen gastriitin aiheuttama hapoton maha ja siitä johtuvat syöpä- ym. riskit. Väestön ikääntyessä jo kansantaudeiksi tulleiden osteoporoosin ja B12-vitaminin puutoksesta johtuvien tautien taustalla saattaa olla diagnosoimaton useimmiten oireeton atrofinen gastriitti. Autoimmuunitauteihin, kuten tyypin 1 diabetekseen tai kilpirauhasen sairauteen, usein liittyy myös autoimmuuniperäinen atrofinen gastriitti syöpä- ym. riskeineen. GastroPanel auttaa valitsemaan riskipotilaita ajoissa tähystys- ja koepalatutkimuksiin ja parantavaan hoitoon.
____________________________________________________
1.Malfertheiner ym. Management of Helicobacter pylori infection. the Maastricht IV/ Florence Consensus Report. gut-bmj.com on May 18, 2012. European Helicobacter Pylori Study Group, ESPSG
2.Agreus ym. Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers, Scandinavian Journal of Gastroenterology 2012; 47: 136 – 147)
3.WHO. http://www.iarc.fr/en/media-centre/pr/2009/pdfs/pr196_E.pdf 2011

Tietoa Biohit Oyj:stä – Biohit HealthCare –  Innovating for Health

Biohit Oyj on vuonna 1988 perustettu globaaleilla markkinoilla toimiva suomalainen bioteknologiayritys, joka 14.12.2011 myi nesteannosteluliiketoimintansa keskittyäkseen erittäin suuren potentiaalin HealthCare - liiketoimintaansa. Yhtiön olemassaolon tarkoitus on ottaa yhteiskuntavastuuta ja tuottaa lääketieteen, tutkimuslaitosten ja teollisuuden käyttöön innovaatioita, uusia teknologioita ja analyysijärjestelmiä, joiden avulla voidaan edistää tutkimusta sekä parantaa ihmisten elämisen laatua ennaltaehkäisemällä sairauksia, inhimillistä kärsimystä ja taloudellisia menetyksiä. Tehtävämme on myös innovoida ja kehittää tuotteidemme ja palvelujemme markkinointia ja saatavuutta erittäin suureen tarpeeseen. 

Biohit tuottaa yhdessä tiedeyhteisöjen kanssa tutkimustuloksiin ja innovaatioihin perustuvaa uutta teknologiaa, tuotteita ja palveluja, joilla voidaan kehittää turvallisia ja kustannustehokkaita Biohit HealthCare-tuotteita ruoansulatuskanavan sairauksien varhaistoteamiseen ja ennaltaehkäisyyn. (www.biohit.fi / ”Ajankohtaista sairauksien diagnostiikasta ja ennaltaehkäisystä” ja mm. sen liite ”GastroPanel-tutkimus 2010”,  www.biohit.fi  /”State of the art GastroPanel and Acetium innovations for the unmet need”, www.biohit.fi / ”GastroPanel biomarkers: Rationale in diagnosis and screening of atrophic gastritis with stomach-specific plasma biomarkers”, Scandinavian Journal of Gastroenterology. 2012; 47: 136 – 147, www.biohit.fi / Diagnostiikka/ Tuote-esitteet ja www.biohit.fi / Yritys / Historia: Aggressiivinen innovointi- ja patentointistrategia).   

Biohitin pääkonttori on Helsingissä, ja tytäryhtiö sijaitsee Iso-Britanniassa. Biohitin B-sarjan osakkeet (BIOBV) on vuodesta 1999 noteerattu NASDAQ OMX Helsinki Oy:n Small cap/Terveydenhuolto-ryhmässä (www.biohit.fi/Sijoittajat ).